САНАГЕЛ вагинален гел 50 гр.

САНАГЕЛ вагинален гел 50 гр.

Уважаеми пациентки,
Моля, прочетете внимателно настоящите указания за употреба, тъй като в тях се съдържа важна информация за това, на какво трябва да обърнете специално внимание при използването на това медицинско изделие. Запазете това указание за употреба, може по-късно отново да Ви потрябва. При възникнали въпроси се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.

Листовка за пациента
Вагинален гел
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SANAGEL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
SanaGel е вагинален гел, който съдържа пречистена вода, карбоксиметилцелулоза, глюкоза, Lactobacillus rhamnosus (млечно-кисела бактерия), аромати, натриев бензоат, соев пептон и млечна киселина.
SanaGel служи за овлажняване и грижа за вагиналната лигавица и способства за съхранението и възстановяването на естествената стойност на рН, както и на еубиозата (също и за укрепване на естествения имунитет) на вагиналната флора.

2. КАК ДЕЙСТВА SANAGEL?
Посредством съдържащия вода гел се осъществява овлажняване на влагалищната лигавица. Така при сухота на влагалището лесно и надеждно могат да се отстранят проблеми като сърбеж, парене и дискомфорт при интимни отношения.
Благодарение на съдържащите се в продукта живи млечно-кисели бактерии(лактобацили) и млечна киселина, които са съставни части на естествената вагинална флора, при по-продължителното му приложение здравата вагинална флора се възстановява и запазва.
Лактобацилите, наричани още флора на Дьодерлайн, имат доминиращо участие в естественото съпротивление на влагалището срещу инфекции. Най-важният съпротивителен механизъм е образуването на млечна киселина и свързаното с това понижение на стойността на рН ("естествена киселинна предпазна мантия"). Стабилното рН на влагалището в киселия диапазон предотвратява растежа на нежелани бактерии и така редуцира опасността от инфекция.
За бързото понижение на стойността на рН продуктът допълнително е обогатен с млечна киселина. И накрая, съдържащата се в продукта глюкоза се превръща от лактобацилите също в млечна киселина.

3. НА КАКВО ТРЯБВА ДА ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SANAGEL
При известна свръхчувствителност към някоя от съставките SanaGel не бива да се използва.
В случай, че след прилагане на продукта SanaGel вагиналните оплаквания се засилят или не настъпи подобрение, моля, обърнете се към лекар.
При силно влошен имунен статус (например HIV-инфекция или проведено имуносупресивно лечение), SanaGel следва да се използва само под лекарско наблюдение, тъй като в противен случай, съществува опасност микроорганизми, които обикновено са безобидни или полезни, да вземат надмощие и да преминат в кръвта.
Продуктът е предвиден за употреба от жени в зряла възраст. Следователно той не е подходящ за кърмачета, бебета и деца. Млади пациентки преди или в пубертета трябва да се консултирате лекар, преди да приложат продукта.
SanaGel не оказва влияние върху използването на презервативи като противозачатъчно средство.
SanaGel не съдържа никакво убиващо сперматозоидите активно вещество, поради което и не предпазва от нежелана бременност.
При едновременно приложение на средства с антимикробно действие (например антибиотици), съдържащите се в SanaGel млечно-кисели бактерии може да бъдат умъртвени, а физиологичната флора на влагалището - нарушена.
SanaGel не съдържа никакви хормони и затова може да се прилага паралелно със заместваща хормонална терапия.

Приложение по време на бременност и кърмене
Няма причина да се очакват негативни въздействия, причинени от лактобацилите по време на бременност и кърмене. Въпреки това употреба на продукта по време на бременност може да се предприеме единствено след консултация с лекуващия лекар. В случай на употреба на продукта по време на бременност, от съображение за предпазливост не бива да се използва апликатор.

4. КАК СЕ ПРИЛАГА SANAGEL?
Приложение за овлажняване и грижа за влагалищната лигавица:

• При необходимост, в обичайния случай веднъж дневно, SanaGel се поставя дълбоко във влагалището с помощта на апликатора (виж указанието по-долу).

Приложение за възстановяване и запазване на естествената среда във влагалището:

• Веднъж дневно, най-добре непосредствено преди лягане, SanaGel се поставя дълбоко във влагалището с помощта на апликатора.

Приложението трябва да продължи 8 дни.
При необходимост вагиналният гел може да се използва и по-продължително.
По време на менструация приложението на продукта трябва да се преустанови.

Указания за използване на апликаторите:

• При първо отваряне на тубата пробийте металната мембрана с шипа на винтовата капачка.
• Извадете един апликатор за еднократна употреба от опаковъчното фолио и го затегнете върху винта на тубата.
• С леко притискане на тубата напълнете апликатора, докато буталото достигне горния ограничител (това отговаря на обем на запълване от около 5 g SanaGel).
• Развинтете апликатора от тубата и го въведете възможно най-дълбоко във влагалището (най-добре в легнало положение с леко свити в коленете крака). През това време не натискайте буталото, за да не предизвикате преждевременно изтичане на гела.
• Сега изпразнете апликатора напълно, като упражните лек натиск върху буталото.
• Изтеглете празния апликатор от влагалището и го изхвърлете в контейнера за битова смет.
• За всяко приложение се използва нов апликатор.

5. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
В много редки отделни случаи за други продукти, съдържащи Lactobacillus rhamnosus, използвани при пациенти със силно увредена имунна система, е било съобщавано за преход в кръвта (бактериемия). Реакции на свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта не може да се изключат. Натриевият бензоат може да предизвика леки дразнения на кожата, очите и лигавиците.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт или производителя на SanaGel, ако сте съществено засегнат от нежелани реакции или ако наблюдавате при себе си нежелани реакции, които не са посочени в тази листовка.

6. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ SANAGEL?
SanaGel трябва да се съхранява на места, недостъпни за деца.
Да се съхранява под 25 °С
Крайният срок на годност на продукта е отпечатан от външната страна на опаковката. Не използвайте SanaGel след посочената дата.
Затваряйте добре тубата след всяко приложение!
Продуктът може да се използва в рамките на 2 седмици след отваряне на тубата.

7. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Как изглежда SanaGel и съдържание на опаковката
Вследствие на добавката на млечно-кисели бактерии гелът има млечен външен вид.
Опаковка с 50 g вагинален гел с 8 апликатора за еднократна употреба (медицинско изделие).
Опаковка с 25 g вагинален гел с 4 апликатора за еднократна употреба (медицинско изделие).

Производители:
М. Schagner GmbH, Германия;
MIP Pharma GmbH, Германия.

Дата на последно одобрение на листовката: Декември 2011 г.