ОТИК КАПКИ ЗА УШИ 10 мл PHYTENEO

ОТИК КАПКИ ЗА УШИ 10 мл PHYTENEO

Медицинско изделие

Предназначение:

Медицинското изделие Otic Solution е предназначено за хуманна употреба при пациенти, страдащи от проблеми на външния слухов канал, за профилактика на заболявания на външния слухов канал и за лечение на втвърдени тапи от ушна кал (церумен) чрез почистване на ухото с механична иригация, омекотяване и разтваряне на ушната кал, като едновременно с това хидратира, омекотява и премахва вода, прах и замърсявания от слуховия канал чрез физико-химично действие. Otic Soltion има положителен ефект върху регенерацията на кожата на външния слухов канал.

Състав:

Глицерин, бутилен гликол, холин салицилат, алкохол, масло от Lavandula Angustifolia, екстракт от Herbarum ex Calendulae flos cum calyce, Verbasci flos et Hyperici herba, Thymolum.

Съдържание на лечебни вещества в 1 g от препарата:

Холин салицилат 80%: 174 mg, Herbarum extractum: 82 mg (приготвен от Calendulae flos: 5,25 mg, Hyperici herba: 3,53 mg и Verbasci flos: 3,53 mg), Thymol: 1 mg.

Медицинското изделие не съдържа производни на човешка кръв.

Характеристики:

Otic Solution е отологичен продукт, капки за уши под формата на разтвор. Представлява леко жълтеникава мазна течност, опакована в стъклен флакон с пипета. Препаратът съдържа смес от глицерин и бутилен гликол, която омекотява и разтваря втвърдена ушна кал. Той също така служи като смес от ексципиенти, в които са разтворени други компоненти. Създава среда, неподходяща за развитие на бактериални инфекции.

Препаратът съдържа следните лечебни вещества:

• Холин салицилат 80% е вложен в изделието в следното количество: 17.4% (w/w). Той има противовъзпалително действие, което допринася за ефекта на изделието, когато втвърден церумен, замърсители или механичното почистване на замърсявания причиняват раздразване на кожата на ушния канал.
• Билков екстракт ex Calendulae flos cum calyce, Verbasciflos et Hyperici herb е етанолов екстракт от билкова смес (цвят от невен, цвят от лопен и жълт кантарион). Използва се в количество 8,2% (w/w). Той подпомага регенерацията и стимулира самопочистващите свойства на кожата.
• Тимол – използван е в количество 0.1% (w/w). Той представлява чисто вещество 2-изопропил-5-метилфенол. Тимолът има антибактериално действие. Благоприятно допълва действието на медицинското изделие, особено когато в ушния канал се задържа вода, което би могло да създаде благоприятна среда за развитие на микробна инфекция.
• Маслото от лавандула има антибактериално действие и придава приятен аромат на изделието.

Индикации:

Продуктът се използва за премахване на замърсявания от външния слухов проход и за предотвратяване развитието на бактериална инфекция и възпаление на ушния канал, при условие, че тъпанчето не е увредено.

Контраиндикации:

Свръхчувствителност към някоя от съставките, увреждане на тъпанчето, вследствие бактериална инфекция или травма (спукано тъпанче).

Взаимодействия:

Не са известни.

Нежелани странични ефекти:

Риск от локална реакция под формата на алергия, раздразнение или хиперемия на ушния канал съществуват в редки случаи.

Дозировка и приложение:

Излишно количество ушна кал се формира, когато замърсители (вода, прах и др.) навлязат във външния слухов проход или в случаите, при които самопочистващите свойства са нарушени. Това може да доведе до влошаване проходимостта на слуховия канал и създаването на благоприятни условия за размножаването на микроорганизми, които могат да причинят инфекции и други здравословни проблеми.

Вариантът с алтернативен апликатор съдържа и пулверизатор.

Продуктът може да се нанася с пипета или механичен пулверизатор в зависимост от личното предпочитание на потребителя.

В случай, че използвате пипета, нанесете 2-3 капки в отвора на външния слухов канал.

Ако предпочитате да използвате механичния пулверизатор, премахнете пипетата (която служи и за защитна капачка) и завийте здраво пулверизатора върху шишето.

Изхвърлете пипетата и не я използвайте повторно! Натиснете пулверизатора няколко пъти, за да го напълните с разтвор.

Поставете края на апликатора във външния слухов канал и натиснете 2-3 пъти.

Обикновено нанасяйте 2-4 пъти дневно във всяко ухо.

Преди употреба затоплете разтвора до телесна температура (36-37°C), например държейки го в ръце.

Можете да почистите ухото не по-рано от 10 минути, след като сте използвали изделието.

За механичното почистване на ухото, използвайте памучни тампони с повишено внимание, тъй като тапата от ушна кал може да е труднодостъпна и съществува риск да я избутате по-дълбоко в ушния канал.

Продължителната употреба на изделието е ограничена до 5 дни.

Внимание:

Не използвайте изделието ако имате увредено тъпанче.
В случай на случайно поглъщане, пийте голямо количество вода и се свържете с лекар.
В случай на директен контакт с очите, изплакнете очите под течаща вода.

Съхранение:

Дръжте далеч от деца.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Затворете плътно след употреба и съхранявайте във вертикална позиция.

Предупреждение:

Не използвайте изделието в случай, че сте алергични към някоя от съставките.
Ако наблюдавате някакви нежелани странични ефекти, свържете се с вашия лекар.
Ако изберете да използвате механичния пулверизатор, изхвърлете пипетата.
Бременни жени и кърмачки, както и деца под 3 годишна възраст могат да използват изделието само след консултация с лекар специалист.
Деца под 15 годишна възраст трябва да използват изделието под надзора на възрастен.

Опаковка:

Опаковката на Otic Solution съдържа 10 мл разтвор, напълнен в малко кафяво стъклено шише с капачка и пипета. Вариантът с алтернативен апликатор съдържа и механичен пулверизатор. Някоя от версиите може да не е налична на пазара.

Изхвърляне:

Върнете неизползваното количество обратно в аптеката. Изхвърлете чистата опаковка в подходящия контейнер за отпадъци.

Опаковка:

10 мл

Производител:

Neofyt Ltd., Чехия