ПИРАЛЕРГАН таблетки 25 мг * 20 ДАНСОН

ПИРАЛЕРГАН таблетки 25 мг * 20 ДАНСОН

Листовка: информация за пациента

Пиралерган® 25 mg таблетки

Хлоропираминов хидрохлорид

Pyrallergan® 25 mg tablets

Chloropyramine hydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако не се чувствате по-добре до 3 дни или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Пиралерган и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Пиралерган

3. Как да приемате Пиралерган

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Пиралерган

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Пиралерган и за какво се използва

Пиралерган съдържа активното вещество хлоропираминов хидрохлорид, което принадлежи към групата на антихистамините. Хлоропираминов хидрохлорид е първо поколение антихистамин. Той потиска ефектите на хистамин, който се образува в организма и обуславя алергичните реакции.

Пиралерган се използва за симптоматично лечение на сезонни алергични ринити, конюнктивити, уртикария, дермографизъм, контактен дерматит, хранителни и лекарствени алергии, ухапвания от насекоми и сърбеж.

Пиралерган може да се използва и като допълнение към лечението на системни анафилактични реакции и ангиоедем (внезапна животозастрашаваща алергична реакция, внезапни признаци на алергия като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, гърлото или други части на тялото, недостиг на въздух, затруднено поглъщане, хрипове или затруднено дишане), но само след провеждане на основно лечение.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Пиралерган

Не приемайте Пиралерган:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към хлоропираминов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• При състояния на астматичен пристъп
• Ако сте бременна или кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Пиралерган:

• Ако имате повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм);
• Ако имате сърдечно-съдово заболяване;
• Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване;
• Ако имате повишено вътреочно налягане (глаукома);
• Ако имате доброкачествено уголемяване на простатната жлеза;
• Ако страдате от бронхиална астма;
• Ако страдате от гастроезофагеална рефлуксна болест (преминаване на стомашен сок от стомаха към хранопровода)
• При пациенти в старческа възраст (над 65 години) възможността за поява на замаяност, седация и понижение на кръвното налягане е по-голяма.

Деца

Лечението с Пиралерган при деца трябва да се провежда под лекарски контрол поради по-честата проява на нежелани ефекти - прояви на възбуда.

Други лекарства и Пиралерган

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Едновременната употреба на Пиралерган с атропин или други средства с атропиноподобно действие може да повиши риска от поява на нежелани лекарствени реакции като задържане на урина, запек, сухота в устата. При прием на Пиралерган е възможно засилване на ефекта на успокояващи (седативни, транквилизатори), сънотворни, обезболяващи (наркотични аналгетици), други противоалергични лекарства (антихистамини), алкохол и алкохолсъдържащи продукти, поради което подобни комбинации трябва да се избягват. Трицикличните антидепресанти (амитриптилин, имипрамин) могат да засилят седативния ефект и нежеланите лекарствени реакции на Пиралерган. Пиралерган може да маскира ефектите на лекарства, предизвикващи увреждане на слуха (някои антибиотици).

Едновременната употреба на Пиралерган с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори; моклобемид) може да предизвика засилване на нежеланите лекарствени реакции. За да се премине към лечение с Пиралерган е необходим интервал от 2 седмици след прекратяване на приема на МАО-инхибитори.

Кожни тестове за установяване на алергени могат да се провеждат няколко дни след прекратяване на лечението с Пиралерган.

Пиралерган с храна, напитки и алкохол

Пиралерган се приема с достатъчно количество вода по време на хранене.
Избягвайте употребата на алкохол по време на лечение с Пиралерган.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Употребата на Пиралерган по време на бременност и кърмене е противопоказана.
При необходимост от лечение с Пиралерган, кърменето трябва да се преустанови.

Шофиране и работа с машини

Пиралерган повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.

Пиралерган може да предизвика сънливост, нарушение на координацията и забавяне на реакциите. При необходимост от лечение с Пиралерган водачите на превозни средства и оператори на машини се препоръчва прекратяване на дейностите, които изискват повишено внимание и бързина на реакциите.

Пиралерган съдържа лактоза

Една таблетка от продукта съдържа 86,0 mg лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Пиралерган

Винаги приемайте Пиралерган точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителните дози са следните:

Възрастни

По 1 таблетка 3-4 пъти дневно.

Употреба при деца и юноши

Деца над 14 години: по 1 таблетка 3-4 пъти дневно.
Деца от 6 до 14 години: по 1/2 таблетка 3 пъти дневно.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Пиралерган не се препоръчва за деца под 6 години, тъй като лекарствената форма не е подходяща за деца от тази възрастова група.

Пациенти в старческа възраст (>65 години)

Пациенти в старческа възраст не трябва да приемат Пиралерган преди да са се консултирали с лекар.

При пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане може да бъде необходимо намаляване на дозата.

Ако сте приели повече от необходимата доза Пиралерган

Ако сте приели по-голяма от предписаната доза Пиралерган може да почувствате замаяност, сънливост, потискане на рефлексите. Възможни са и психомоторна възбуда, повишена температура, зачервяване на кожата, халюцинации, гърчове, учестена сърдечна дейност, кома. Ако сте приели доза, по-голяма от предписаната, обърнете се към Вашия лекар или към най-близкото лечебно заведение.

Ако сте пропуснали да приемете Пиралерган

Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако пропуснете доза, приемете я възможно по-скоро. Ако е настъпило време за следващата доза, продължете по обичайната схема.

Ако спрете да приемате Пиралерган

Не спирайте произволно употребата на Пиралерган, тъй като заболяването може да се появи отново.

Ако имате някакви въпроси относно приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При употреба на Пиралерган са възможни следните нежелани реакции:

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 човека)

• левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки), агранулоцитоза (силно намаляване на броя на определени бели кръвни клетки), хемолитична анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки), други кръвни нарушения, седация, умора, замаяност, атаксия (затруднена координация на движенията), нервност, тремор, гърчове, главоболие, еуфория, енцефалопатия (мозъчно заболяване), замъглено зрение, повишаване на вътреочното налягане и глаукомен пристъп, аритмия (нарушение на сърдечния ритъм), тахикардия (ускорен сърдечен ритъм), понижение на кръвното налягане, затруднено уриниране, задържане на урина

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека)

• сухота в устата, гадене, повръщане, запек, диария, липса на апетит или увеличаване на апетита, болки и дискомфорт в стомаха, фоточувствителност

С неизвестна честота

• миопатия (болки в мускулите или мускулна слабост)
• алергични реакции

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

В редки случаи са възможни повишена възбудимост, нервност, раздразнителност, безсъние - по-чести са при деца и болни в старческа възраст.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Пиралерган

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 25°С, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до".

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква повреда или признаци на нарушаване на целостта на опаковката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пиралерган

• Активното вещество на Пиралерган таблетки е хлоропираминов хидрохлорид. 1 таблетка съдържа 25 mg хлоропираминов хидрохлорид.
• Другите съставки са: лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, целулоза, микрокристална, натриев нишестен гликолат, тип А, повидон К25, талк, магнезиев стеарат.

Как изглежда Пиралерган и какво съдържа опаковката

Пиралерган са бели или почти бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта от едната страна, с диаметър 8 mm.
10 таблетки в блистер от твърдо, прозрачно, безцветно PVC/алуминиево фолио или PVC/PVDC/алуминиево фолио. Два блистера в картонена кутия, заедно с листовка: информация за пациента.

Притежател на разрешението за употреба:

ДАНСОН-БГ ООД, България

Производител:

ВЕТПРОМ АД, България

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

ДАНСОН-БГ ООД, България