ПРИМА ТЕСТ ЗА ОКУЛТЕН КРЪВОИЗЛИВ * 1

ПРИМА ТЕСТ ЗА ОКУЛТЕН КРЪВОИЗЛИВ * 1

Стомашно-чревни инфекции

Бърз тест за окултно кървене

Окултната кръв във фекалиите е наличието на кръв във фекалиите (изпражненията), която не е ясно видима за невъоръжено око. Окултната кръв може да е следствие от стомашно-чревни разстройства, например язви, полипи, колит, дивертикулит, рагади, хемороиди или рак. Симптомите на тези лезии често са тихи в първите фази, така че изследването за окултна кръв в изпражненията е важен скринингов тест, който дава възможност да се установи наличието на патологии в стомашно-чревната система на ранен етап.

Принципи на теста:

БЪРЗИЯТ ТЕСТ ЗА ОКУЛТНО КЪРВЕНЕ е имунохроматографски тест, който открива най-малките количества кръв в проби от изпражнения чрез използване на високоспецифични моноклонални антитела. Тези свойства означават, че тестът не налага специални диетични ограничения преди неговото провеждане.

Съдържание:

Броят на тестовите устройства в комплекта може да варира. За точния брой тестове, вижте частта "Съдържание" на външната опаковка.

Херметически затворена алуминиева торбичка, съдържаща:

• 1 касета БЪРЗ ТЕСТ ЗА ОКУЛТНО КЪРВЕНЕ
• 1 торбичка с изсушител
• Флакон с червена капачка на винт, с пръчка за взимане на проба и капкомер, съдържащ достатъчно количество разредител за 1 тест
• Малък лист за събиране на пробата от фекалии
• 1 листовка с инструкции за употреба

Необходими материали:

• Памучен тампон, устройство за измерване на времетраенето (напр. таймер, часовник).

Не отваряйте запечатаната алуминиева торбичка непосредствено преди провеждането на теста. Отворете го внимателно съгласно инструкциите.
Торбичката с изсушител не трябва да се използва. Изхвърляйте я заедно с битовите отпадъци, без да я отваряте.

Предупреждения:

1. Прочетете внимателно тези инструкции за употреба, преди да направите теста. Той е надежден, само ако всички инструкции са изпълнени стриктно.
2. Съхранявайте теста на място, недостъпно за деца.
3. Не използвайте теста след изтичане на срока на годност, или ако опаковката е била повредена.
4. Съхранявайте тестовите компоненти при температура между +4°C и +30°C. Не ги замразявайте.
5. Използвайте теста само веднъж.
6. Тестът е предназначен само за външна употреба. НЕ ПОГЛЪЩАЙТЕ!
7. Ин витро диагностично устройство за самостоятелна употреба.
8. След употреба, изхвърлете всички компоненти в съответствие с местното законодателство за изхвърляне на отпадъци. Консултирайте се с Вашия фармацевт.

Процедура за тестване:

Преди да извършите теста, вземете проба от изпражненията, като следвате тези инструкции:

Събиране на пробата:

1) Проверете дали тоалетната чиния е суха - контактът с вода или почистващи препарати може да попречи на правилното залепване на листа за събиране на фекалии и да повлияе на резултата от теста.
2) Използвайте предоставения специален лист за събиране на изпражнения, както е описано по-долу:

• бавно отлепете двата залепващи края на листа за събиране на фекалии в посоката, указана от стрелките, отпечатани върху листа. Отворете напълно листа;
• прикрепете двете залепващи се повърхности на листа за събиране на фекалии в близост до задната част на тоалетната седалка, като внимавате да не се намокри;
• поставете пробата, като внимателно избягвате намокрянето на листа с урина, и продължете събирането, както е описано в следващите стъпки на тази процедура.

3) Отвийте червения капак на флакона и извадете пръчката за събиране на фекалии.
4) Потопете я във фекалиите в 3 различни точки на пробата.
5) Завийте отново капачката, като потопите пръчката в течността за екстракция на фекалии, и разклатете флакона в продължение на минимум 10 секунди.
6) Отделете едновременно залепващите се части на листа за събиране на фекалии от тоалетната чиния и оставете всичко да падне в тоалетната. За по-лесно почистване, преди да пуснете водата, изчакайте няколко секунди, за да омекне хартията.

Извършване на теста:

7) Отворете алуминиевата торбичка, извадете само лентата и я поставете върху хоризонтална повърхност. Изхвърлете пакета с изсушителя.
8) Счупете края на червената капачка, за да освободите частта с капкомера.
9) Дозирайте 3 (или не повече от 4) капки от разредената проба от фекалии в ямката, показана на лентата. Изчакайте 1-2 секунди между дозирането на една капка и следващата.
10) Изчакайте 5 минути.

Интерпретиране на резултатите:

Прочетете резултата след точно 5 минути.

Интензивността на цветовете на линиите не е от значение за целите на тълкуването на резултатите от теста.

Положителен резултат:

В прозореца за отчитане се появяват две цветни ленти, обозначени със знаците T (тест) и C (контрол). Ивицата Т може да бъде по-малко интензивна (по-светла) от линията С. Този резултат означава, че в изпражненията има кръв и трябва да се консултирате с лекар. Можете да получите положителни резултати дори при наличие на концентрация на хемоглобин в диапазона 36-40 ng/ml.

Отрицателни резултати:

Оцветена ивица се появява само под знака C (контрол). Този резултат означава, че в изпражненията няма кръв, или че концентрацията е под границата на откриване на теста (40 ng/ml).

Невалиден резултат:

Ако не се появят никакви ленти, или ако има линия само под знака Т (тест), това означава, че не е било възможно да се отчете резултатът от теста, който трябва да се счита за невалиден. В този случай не е възможно да се интерпретира резултатът от теста, който трябва да се счита за невалиден. Препоръчва се тестът да се повтори с нов и нови проби от фекалии.

Въпроси и отговори:

Как работи бързият тест за окултно кървене?

Тестът е създаден, за да идентифицира селективно установяване на наличието на човешки хемоглобин в проба от изпражнения с помощта на комбинация от специфични антитела. Най-ниската концентрация на човешки хемоглобин, която тестът може да открие, е 40 ng/ml, въпреки че в някои случаи проби с концентрация на хемоглобин в диапазона 36-40 ng/ml могат да дадат положителен резултат.

Кога може да се използва тестът?

Бързият тест за окултно кървене може да се извършва по всяко време на деня, когато имате движение на червата, и не е необходимо да спазвате специална диета. Той не трябва да се използва по време на менструация, тъй като полученият резултат може да не е надежден.

Може ли резултатът да е грешен?

Резултатът е верен, ако инструкциите се спазват стриктно. Въпреки това, резултатът може да не е верен, ако: устройството влезе в контакт с други течности, преди да се използва, ако част от разредителя се разлее случайно, ако броят на капките, дозирани в ямката, е по-голям от 4 или по-малък от 2.

Как да тълкувам теста, ако цветът и интензивността на тестовата и контролната лента са различни?

Цветът и интензитетът на лентите не са важни за интерпретацията на резултата. Ивиците трябва да са пълни и хомогенни. Тестът е положителен, независимо от интензивността на цвета на лентата.

Надежден ли е резултатът, ако е прочетен след 10 минути?

Не. Тестът трябва да се отчете 5 минути след приключване на процедурата (точка 10).

Какво да направя, ако резултатът е положителен?

Ако резултатът е положителен, значи във фекалиите е открита кръв и трябва да се консултирате с лекар, който ще определи какво да направите по-нататък.

Какво да направя, ако резултатът е отрицателен?

Отрицателен резултат означава, че тестът не е открил никаква кръв в изпражненията (някои видове лезии кървят периодично), или че концентрацията на кръв е под границата на откриване на теста. Затова отрицателните резултати не могат да гарантират, че не е налице необичайно състояние. Само лекарят може да постави диагноза.

Колко точен е бързият тест за окултно кървене?

Тестът е много точен. Докладите за оценка показват степен на съответствие над 92,6 % (95 % CI: 88,4-96,8 %) с референтните методи. Въпреки надеждността на теста е възможно да има фалшиво положителни и фалшиво отрицателни резултати.

Производител:

PRIMA LAB SA, Швейцария