ТЕСТ ЗА РОТАВИРУС И АДЕНОВИРУС * 1 ADVENT LIFE

ТЕСТ ЗА РОТАВИРУС И АДЕНОВИРУС * 1 ADVENT LIFE

ROTADENO-SCREEN® ТЕСТ ЗА РОТАВИРУС И АДЕНОВИРУС
Реф. №302984/BG
Тест за откриване на ротавирус и/или аденовирус в проба от изпражнения (в домашни условия)

ОСНОВНИ ПОЛОЖЕНИЯ

Ротавирусът и аденовирусът са основна причина за инфекциозен гастроентерит и свързаните с него синдроми при хората, особено при децата и възрастните хора. Аденовирусът обикновено се свързва с гастроентерит, но също така и с много други заболявания, като фарингит, бронхит или кератоконюнктивит, когато е наличен в дихателните пътища. Инфекциите, причинени от тези вируси, могат да бъдат тежки при малки деца, възрастни хора или пациенти с компрометирана имунна система. Ротавирусната и аденовирусната инфекции се разпространяват лесно при контакт със замърсени предмети или други повърхности в околната среда, замърсени с изпражнения. Годишните епидемии обикновено се появяват през есенния и пролетния период, но могат да бъдат и по-малко сезонни в зависимост от географския район.

ROTADENO-Screen® е бърз имунодиагностичен тест за откриване на ротавирус и/или аденовирус в проба от изпражнения. Тестовото устройство се състои от пластмасов корпус, съдържащ две реактивни ленти, т.е. една за ротавирус и друга за аденовирус, като всяка от тях има отделни зони за откриване на вируса и за контрол.

ПРЕДСТАВЯНЕ

Кутията съдържа всички компоненти, необходими за провеждането на тест:

1 запечатана алуминиева опаковка, съдържаща: 1 бр. тест касета и 1 бр. изсушител. (Отворете защитната опаковка, чак когато имате готовност да направите теста. Изсушителят не се използва).
1 флакон за вземане на проба от изпражнения, съдържащ 2 mL екстракционен разтвор.
1 лента хартия за събиране на проба от изпражнения.
1 листовка с инструкции за употреба.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

1. Този тест е предвиден единствено за ин витро диагностика. Само за външна употреба. ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА.
2. Прочетете внимателно инструкциите преди да направите теста. Резултатът може да бъде надежден само, ако инструкциите се следват точно. Спазвайте стриктно времето, както и количеството кръв и разредител, необходими за извършване на теста.
3. Съхранявайте при температура между +4°С и +30°С. Не замразявайте.
4. Не използвайте след изтичането на срока на годност, отпечатан на етикета и върху предпазната опаковка. Не използвайте, ако защитната опаковка е наранена.
5. Не използвайте ROTADENO-Screen® повторно.
6. Да се пази на място, недостъпно за деца.
7. След употреба, всички компоненти на теста могат да се изхвърлят в обикновено кошче за отпадъци.

ПРОЦЕДУРА

Преди да направите теста, трябва да вземете проба от изпражнения, следвайки инструкциите по-долу:

А. Вземане на проба от изпражнения

1. Измийте внимателно ръцете си. Използвайте сапун и топла вода. Избършете ръцете си със суха кърпа.
2. Проба от изпражненията трябва да се вземе с помощта на ивицата специална хартия, предоставена в кутията на теста. Вижте инструкциите в края на листовката.
3. Отвийте капачката на флакона за събиране на проби и потопете стика (около 2 сантиметра) в изпражненията на три различни места.
4. Върнете капачката със стика обратно във флакона, съдържащ разтвор. Затегнете добре и разклатете силно флакона, за да се освободи пробата в разтвора. 5. Изхвърлете ивицата хартия в тоалетната.

Б. Процедура по тестване

1. Отворете защитната опаковка на перфорираните места и извадете тестовото устройство. Изхвърлете изсушителя. 2. Отчупете края на флакона с проба.
3. Държейки флакона вертикално надолу, бавно капнете точно 5 капки от пробата в първия отвор на касетата, на интервали от 2-3 секунди между капките. Направете същото и във втория отвор. Забележка: По 5 капки трябва да се добавят във всеки от отворите, тъй като устройството разполага с две реактивни ленти - една за аденовирус и една за ротавирус.
4. Отчетете резултата след 10 минути. Не отчитайте след повече от 15 минути.

РАЗЧИТАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

Яркостта и цветът на линиите нямат никакво значение интерпретирането на резултатите.

1. Положителен резултат: В горния прозорец за резултати (ROTA) се появяват две цветни линии. Цветът на тестовата линия над маркировката Т (Тестова) може да е по-ярък от този на Контролната линия (С). Този резултат означава, че в пробата има ротавирусен антиген и че трябва да се консултирате с лекар.
В долния прозорец за резултати (ADEN) се появяват две цветни линии. Цветът на тестовата линия над маркировката Т (Тестова) може да е по-ярък от този на Контролната линия (С). Този резултат означава, че в пробата има аденовирус антиген и че трябва да се консултирате с лекар.
2. Отрицателен резултат: В контролната зона (С) на горния и долния прозорец за отчитане се появява само по една цветна линия. Този резултат означава, че в пробата от изпражнения не са открити нито ротавирусни, нито аденовирусни антигени.
3. Невалиден резултат: Не се появява линия в зоната, маркирана с С (Контрола) (и в ротавирусната част, и в аденовирусната част на устройството). Резултатът от теста не е валиден. Тестът трябва да се повтори, като се използва нов ROTADENO-Screen® и нова проба от изпражнения.

ВЪПРОСИ И ОТГОВОРИ

Как действа ROTADENO-Screen®?

При наличие на ротавируси или аденовируси при заразени хора, те се отделят с изпражненията. Тестът ROTADENO-Screen® е предназначен за откриване на ротавирусни и аденовирусни антигени чрез две отделни ленти, разположени в една и съща касета. Всяка лента съдържа специфична двойка антитела към ротавирус или аденовирус. На всяка лента едното антитяло е имобилизирано върху тестовата зона (Т), а другото антитяло е свързано с червени частици колоидно злато, за да се визуализира положителната реакция, като се появява червена линия в Тестовата зона (Т) на двете прозорчета за отчитане. Контролната линия (С), показваща, че тестът е проведен правилно, улавя излишъка от червени златни частици и се появява в контролните зони на двата прозореца за отчитане.

Кога трябва да се направи тестът?

Тестът ROTADENO-Screen® може да се извърши по всяко време на деня, когато го позволява движението на червата.

Може ли резултатите да бъдат неточни?

Резултатът е точен, стига инструкциите да се спазват точно. Въпреки това резултатът може да бъде неправилен, ако тестът ROTADENO-Screen® се намокри преди извършването на теста, ако стъпките за събиране на проба от изпражнения не са следвани правилно, ако пробата е замърсена или ако в ямките за проба са дозирани неправилен брой капки.

Как да тълкуваме теста, ако цветът и яркостта на линиите Т и С са различни?

Цветът и яркостта на линиите нямат значение за интерпретацията на резултата. Важно е единствено линиите да са цели и плътни.

Какво представлява синята линия, появяваща се под буквата С (Контрола)?

Когато тази линия се появи, това означава, че тестът е бил направен правилно.

Ако разчета резултатите след повече от 15 минути, те ще бъдат ли точни?

Не Резултатът трябва да бъде разчетен 10 минути след добавянето на разтвора. Резултатът е надежден до 15-тата минута.

Какво трябва да направя, ако резултатът е положителен?

Ако резултатът е положителен, това означава, че в пробата от изпражнения има ротавирус и/или аденовирус и че трябва да се консултирате с лекар, особено ако сте с намален имунитет, за да му покажете резултатите от теста. След това лекарят ще реши какво трябва да се направи по-нататък.

Какво трябва да направя, ако резултатът е отрицателен?

Ако резултатът е отрицателен, това означава, че в пробата от изпражнения няма ротавирус или аденовирус. Въпреки това, ако все още имате признаци на инфекция, като диария, болезнени черва, бронхит или конюнктивит, се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар.

Каква е точността на ROTADENO-Screen®?

Тестът ROTADENO-Screen® е точен и се използва вече повече от 20 години от професионалисти (болници, лаборатории) в сферата. Докладите от оценките показват общо съответствие, по-високо от 92% (CI 95% [92,30 - 100,00]*), с референтния метод. Въпреки че този тест е много надежден, могат да се получат фалшиво положителни или фалшиво отрицателни резултати.

* CI 95%: 95% доверителен интервал.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБА ОТ ИЗПРАЖНЕНИЯ С ПОМОЩТА НА ИВИЦАТА СПЕЦИАЛНА ХАРТИЯ

Ивицата специална хартия, предоставена в този комплект улеснява и подсигурява сигурното и чисто събиране на проба от изпражнения. Това е от изключителна важност за точността на резултатите от теста.

1. Разтворете внимателно ивицата специална хартия докрай. За целта я хванете в двата края, маркирани със стрелки
2. От долната страна двата края на хартията са лепкави - използвайте ги, за да залепите хартията в задната част на тоалетната чиния, както е показано на илюстрацията:

3. Вземете проба, както е описано Стъпка 3 в листовката.
4. След събиране на пробата, ивицата хартия може да се изхвърли в тоалетната, тъй като е водоразтворима.

Моля обърнете внимание:

1. Ивицата трябва да се използва винаги за вземането на проба, независимо от това какъв вид тоалетна използвате.
2. Не допускайте специалната хартия да влиза в контакт с водата в тоалетната.
3. Възможно е изкривяване на резултатите, ако пробата влезе в контакт с препарати или ароматизатори.

Опаковка:

1 брой

Производител:

СА ВЕДАЛАБ, Франция