АРТРУС инжекционен разтвор 5 мг/2 мл * 1
Арт. №: 30108105АРТРУС инжекционен разтвор 5 мг/2 мл * 1
Arthrys 5 - стерилно медицинско изделие за еднократна употреба
ARTHRYS 5 - предварително напълнена спринцовка, съдържаща 1 (ATY-51) или 2 (ATY-52) ml разтвор на LWP с концентрация 5 mg/ml;
ОПИСАНИЕ И ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Разтвор на хидролизирани колагенови пептиди с ниско молекулно тегло (LWPs) в предварително напълнена спринцовка за инфилтративно и инжекционно вътреставно, периартикуларно, мускулно, интрадермално и епително приложение.
СЪСТАВ
Колаген: Пептиди с ниско молекулно тегло (LWPs), получени от хидролизиран колаген от говежди произход.
Помощни вещества: Витамин С (стабилизирана аскорбинова киселина) и фосфатно буфериран физиологичен разтвор (PBS).
ПОКАЗАНИЯ
ARTHRYS 5 е медицинско изделие, предназначено за директно укрепване на извънклетъчната матрица на съединителната тъкан, която е естествено богата на колагенови влакна. Неговата формула се препоръчва и за подобряване на подвижността на ставите и за подобряване на симптомите на болка в ставите и околните съединителни структури (мускули, сухожилия, връзки, мениски), появили се вследствие на стареене, дегенерация, травма, претоварване и постурални дефекти. Може да се използва и след операция на ставите (менискектомия, реконструкция на връзки, възстановяване на ставния хрущял) с цел ускоряване на функционалното възстановяване и подобряване на постоперативния комфорт, както и за противодействие на физиологичното стареене и/или дегенерацията на съединителната и епителна тъкан.
НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ
Пептидите на ARTHRYS 5 произлизат от колагенов протеин, подложен на хидролитичен процес. Те могат директно да поддържат колагеновата матрица на съединителните и епителните тъкани, които са компрометирани, поради стареене или увредени в резултат на дегенеративни и възпалителни патологии или травматични събития.
Механичното действие допринася за възстановяването на естествената структура и функционалността на съединителната и епителната тъкан, подобрявайки например подвижността на ставите, намалявайки симптомите на болка и възстановявайки еластичността на извънклетъчния матрикс.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА И ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ТЕРАПЕВТИЧНИ ЛЕЧЕНИЯ
Извадете предварително напълнената спринцовка от стерилния плик. Отстранете капачката, свържете спринцовката ARTHRYS 5 със стерилна игла с подходящ калибър (20-30G, не е включена в опаковката) съобразно препоръчаното по-долу лечение и продължете с инжектирането на разтвора при асептични условия.
ARTHRYS 5 mg/ml Вътреставно инжектиране
- Свържете здраво спринцовката Arthrys 5 mg/ml (реф. ATY-52 или ATY-51 за малки стави) към игла 23-28G, като завъртите леко, след което продължете с инжектирането на разтвора при асептични условия.
- Препоръчително лечение: една инжекция.
Интратендинозно-лигаментна инжекция
- Свържете здраво спринцовката Arthrys 5 mg/ml (реф. ATY-51) към игла 26-28G, като завъртите леко, след което продължете с инжектирането на разтвора при асептични условия.
- Препоръчително лечение: една инжекция.
Интрамускулна инжекция
- Свържете здраво спринцовката Arthrys 5 mg/ml (реф. ATY-51) към игла 26-28G, като завъртите леко, след което продължете с инжектирането на разтвора при асептични условия.
- Препоръчително лечение: една инжекция.
Интрадермално и епително инжектиране
- Свържете здраво спринцовката Arthrys 5 mg/ml (реф. ATY-51 или ATY-52) към игла 30G, като завъртите леко, след което продължете с инжектирането на разтвора при асептични условия.
- Препоръчително лечение: еднократна инжекция на едно или повече места в третираната зона.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Прочетете внимателно инструкциите преди употреба.
ARTHRYS 5 е медицинско изделие от клас III за еднократна употреба, индивидуално за всеки пациент; не може да се използва повторно, нито да се стерилизира повторно. Трябва да се използва изключително от квалифициран медицински персонал, при спазване на подходящи асептични процедури.
ARTHRYS 5 може да се използва при пациенти, които вече са лекувани с инжектиране на хиалуронова киселина, богата на тромбоцити плазма (PRP) или други автоложни клетъчни концентрати.
Препоръчва се почивка от няколко часа след инжектиране и избягването на физически усилия или прекомерно натоварване през следващите 24 часа.
В случай на вътреставен излив се препоръчва дрениране на ставната течност преди инжектиране на ARTHRYS 5.
Не използвайте ARTHRYS 5, ако опаковката е отворена или повредена.Не инжектирайте ARTHRYS 5 интраваскуларно.
Не използвайте ARTHRYS 5 след изтичане на срока на годност. Срокът на годност се отнася за неотворен и правилно съхраняван продукт.
Да се пази далеч от деца.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
ARTHRYS 5 е биосъвместим.
Не съдържа латекс и фталати.
ARTHRYS 5 не трябва да се използва при пациенти с вече известна свръхчувствителност към говежди колаген или към витамин С.
Продуктът е противопоказан и при наличие на ставни или околоставни инфекции, хемартроза, еритема или псориатични петна в близост до зоните на инфилтрация.
Не са докладвани нежелани реакции, свързани с инжектирането на LWP. Понякога обаче инжекцията може да предизвика минимална кожна реакция или зачервяване, причинено от иглата, лек оток, краткотрайна и лека болка.
ОПАКОВКА
Спринцовка от кополиестер (CPE), в единичен или двойно ламиниран полиестерно-алуминиев (ALU/OPA-PE) плик.
Инструкция за употреба. Етикетът на продукта се поставя на външната кутия и на гърба на плика. Етикетът на плика включва 4 отлепващи се етикета за проследяване на продукта, които да се поставят върху медицинските досиета на пациента или друга документация.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И СЪХРАНЕНИЕ
ARTHRYS 5 е стерилизиран с гама лъчи при 25 kGy.
Продуктът трябва да се съхранява на хладно и сухо място, при температура между 15°C и 25°C (стайна температура), като се избягва пряко излагане на слънчева светлина.
При правилно съхранение целостта на опаковката и стерилността на устройството са гарантирани за 5 години от датата на производство (вижте срока на годност на външния етикет).
ПРОИЗВОДИТЕЛ
Tiss’You S.r.l., Република Сан Марино
Подобни продукти на АРТРУС инжекционен разтвор 5 мг/2 мл * 1
АРТРУС инжекционен разтвор 5 мг/2 мл * 1 е свързан към
- Конопено въже при дископатия и ставни болки
- Кои домашни и естествени средства може да преборят шиповете
- Инжекционни кортикостероиди
- Пиния
- M25.4 Ставен излив
- Правете компреси с картофи при оток и болка в ставите
- Студен компрес или пакет с лед
- Колаген: видове, полезни свойства и приложение
- Травма и скъсване на ахилесовото сухожилие в спорта
- Съвети за поставяне на кинезио лента
Коментари към АРТРУС инжекционен разтвор 5 мг/2 мл * 1
Анна
Здравейте, тази инжекция само за вътреставно приложение ли е? Може ли да се инжектира директно в увреден лигамент или сухожилие?
Здравейте! Възможно е: "Интратендинозно-лигаментна инжекция
Свържете здраво спринцовката Arthrys 5 mg/ml (реф. ATY-51) към игла 26-28G, като завъртите леко, след което продължете с инжектирането на разтвора при асептични условия."
Здравейте, тази инжекция само за вътреставно приложение ли е? Може ли да се инжектира директно в увреден лигамент или сухожилие?