БЪРЗ ТЕСТ ЗА КОРОНАВИРУС / COVID-19 * 1

БЪРЗ ТЕСТ ЗА КОРОНАВИРУС / COVID-19 * 1

Относителна чувствителност: 91.8%, относителна специфичност: 96.4%, общо съвпадение: 95.0%

Въведение

В началото на януари 2020 г. нов коронавирус (SARS-CoV-2, известен по-рано като 2019-nCoV) е идентифициран като инфекциозен причинител, причиняващ огнище на вирусна пневмония в Ухан, Китай, където първите случаи имат се появяват през декември 2019 г.
Коронавирусите са обвити РНК вируси, които се разпространяват широко сред хора, други бозайници и птици и причиняват респираторни, ентерични, чернодробни и неврологични заболявания. Известно е, че шест вида коронавирус причиняват човешко заболяване. Четири вируса-229Е, OC43, NL63 и HKU1 са разпространени и обикновено причиняват симптоми на обикновена настинка при имунокомпетентни индивиди. Двата други щама - тежък остър респираторен синдром коронавирус (SARS-CoV) и коронавирусът на респираторния синдром на Близкия изток (MERS-CoV) са зоонотични по произход и са свързани с понякога фатално заболяване. Коронавирусите са зоонотични, което означава, че се предават между животни и хора. Честите признаци на инфекция включват респираторни симптоми, температура, кашлица, задух и затруднено дишане. В по-тежки случаи инфекцията може да причини пневмония, тежък остър респираторен синдром, бъбречна недостатъчност и дори смърт. Стандартните препоръки за предотвратяване на разпространението на инфекцията включват редовно миене на ръцете, покриване на устата и носа при кашляне и кихане, старателно готвене на месо и яйца. Избягване на тесен контакт с всеки, показващ симптоми на респираторни заболявания като кашлица и кихане.

Инструкции за правилна употреба за надеждни и бързи резултати

1. Оставете теста и буфера да се темперират със стайната температура.
2. Масажирайте възглавничката на пръста.
3. Дезинфекцирайте пръста с тампон, напоен с алкохолен разтвор.
4. Вземете кръвна проба от пръста чрез пробождане с писеца оъ комплекта.
5. Избършете първата капка със стерилен памучен тампон.
6. Използвайте Микро пипетата оъ комплекта, за да вземете кръв.
7. Поставете 1 капка кръв на посоченото място на теста.
8. Добавете 2 капки от разредителя, като използвате съдържанието в спринцовката (цялото съдържание) и започнете да засичате времето.
9. Оставете настрана за 10 минути, преди да прочетете резултата.

За кръвна проба:

Преди теста е необходимо всички компоненти да се темперират до стайната температура (15-30° С)
1. Извадете тест лентата/касетата от запечатаната торбичка с фолио и я използвайте възможно най-скоро.
2. Поставете тестовото устройство върху чиста и равна повърхност.
Касета: Добавете 1 капка кръв (около 10 µl) в ямката за проба на тестовата касета, веднага след това добавете 2 капки (около 80 µl) от буфера за проби в ямката. Избягвайте образуването на въздушни мехурчета.
3. Изчакайте да се появи цветната линия. Резултатът трябва да се прочете след 10 минути. Положителните резултати могат да бъдат видими след 2 мин.

• Отрицателен: Ако присъства само лентата на С, показва че в пробата не са открити антитела срещу COVID-19. Резултатът е отрицателен.
• Положителен: В допълнение на наличието на С лента, ако се появи само IgM лента, тестът показва наличието на IgM antiCOVID-19 в пробата. Резултатът е IgM antiCOVID-19 положителен.
  Това означава, че в момента имате активна инфекция.

IgG положително: В допълнение към присъствието на С лента, ако се появи само IgG лента, тестът показва наличието на IgG antiCOVID-19 в пробата. Резултатът е IgG antiCOVID-19 положителен.
Това означава, че инфекцията е била активна и в организма има антитела от преминала инфекция.
IgG и IgM положително: В допълнение към наличието на С лента, се появят и двете IgG и IgM ленти, тестът показва наличието на IgG и IgM antiCOVID-19 в пробата. Резултатът е IgG и IgM antiCOVID-19 положителен.
Това означава, че инфекцията е била активна в миналото и имате антитела, но е активна и в момента.

• Невалиден: Контролната линия С не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за отказ на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете с нов тестов комплект. Ако проблемът продължава, незабавно преустановете ползването на тестовия комплект и се свържете с местния дистрибутор.

4. Отрицателен резултат показва липса на откриваеми анти-СОVID-19 антитела. Отрицателният резултат от теста обаче не изключва възможността за излагане или заразяване с COVID-19.
5. Отрицателен резултат може да възникне, ако количеството на антителата срещу COVID-19, присъстващи в пробата, е под границите на откриваемост на анализа или антителата, които се изследват, не присъстват по време на стадия на заболяването, в който е взета дадената проба.
6. Някои проби, съдържащи необичайно висок титър на хетерофилни антитела или ревматоиден фактор, могат да повлияят на очакваните резултати.
7. Както при всички диагностични тестове, окончателната клинична диагноза не трябва да се основава на резултата от единичен тест, а трябва да бъде поставена от лекаря само след като са оценени всички клинични и лабораторни резултати.

Важно!
1. Убедете се, че нивото на буфера е между 8-10 единици.
2. Не поставяйте в прозорчето за кръвта количество по-голямо от посоченото в описанието, /показано в схемата от ляво/
3. Незабавно след поставянето на кръвта, поставете в прозорчето за буфера цялото количество буфер.
4. Изчакайте да се оцвети контролната линия „С". Резултатът трябва да бъде готов на 10 минути. Позитивните резултати могат да бъдат видими до 2 минути. Не отчитайте резултат след 15 минути от направата на теста.

Опаковка:

1 брой