ЛЮМДЖЕВ КУИКПЕН 200 IU / мл 3 мл * 10

ЛЮМДЖЕВ КУИКПЕН 200 IU / мл 3 мл * 10

Листовка: информация за потребителя

Lyumjev 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
инсулин лиспро (insulin lispro)

Всяка писалка KwikPen доставя 1 до 60 единици на стъпки по 1 единица

• Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Lyumjev 200 единици/ml KwikPen и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Lyumjev 200 единици/ml KwikPen
3. Как да използвате Lyumjev 200 единици/ml KwikPen
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Lyumjev 200 единици/ml KwikPen
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Lyumjev 200 единици/ml KwikPen и за какво се използва

Lyumjev 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка съдържа активното вещество инсулин лиспро. Lyumjev се използва за лечение на захарен диабет при възрастни. Той е инсулин за приложение по време на хранене, който действа по-бързо отколкото другите лекарства, съдържащи инсулин лиспро. Lyumjev съдържа съставки, които увеличават скоростта на усвояване на инсулин лиспро в организма.

Захарният диабет е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или не използва инсулина ефективно, което води до високи нива на захар в кръвта. Lyumjev е лекарство, съдържащо инсулин, което се използва при лечение на захарен диабет и така контролира кръвната захар. Ефективното лечение на захарния диабет с добър контрол на кръвната захар предотвратява дългосрочните усложнения на захарния диабет.

Лечението с Lyumjev спомага да се контролира нивото на кръвната захар в дългосрочен план и да се предотвратят усложненията на захарния диабет.

Максималният ефект на Lyumjev е от 1 до 3 часа след инжектирането и ефектът продължава до 5 часа. Трябва да използвате Lyumjev при започване на храненето или до 20 минути след началото на храненето.
Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате Lyumjev, както с дълго действащ инсулин или с инсулин със средна продължителност на действието. Не сменяйте Вашия инсулин, освен ако Вашият лекар не Ви препоръча това.

Lyumjev 200 единици/ml KwikPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа 3 ml (600 единици, 200 единици/ml) инсулин лиспро. Една писалка KwikPen съдържа много дози инсулин. Писалката KwikPen измерва по 1 единица наведнъж. Броят на единиците е показан в дозаторното прозорче, винаги проверявайте това преди Вашата инжекция. Можете да инжектирате от 1 до 60 единици с една инжекция. Ако Вашата доза е по-голяма от 60 единици, ще трябва да си направите повече от една инжекция.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Lyumjev 200 единици/ml KwikPen

НЕ използвайте Lyumjev 200 единици/ml KwikPen

• ако предполагате, че нивото на кръвната Ви захар е се е понижило (хипогликемия). По-нататък в тази листовка се обяснява какво да правите при ниска кръвна захар (вж. точка 3 в „Ако сте приложили повече от необходимата доза Lyumjev").
• ако сте алергични към инсулин лиспро или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

• Lyumjev 200 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (писалката KwikPen) трябва да се инжектира САМО с тази предварително напълнена писалка. Не прехвърляйте инсулин лиспро от Вашата писалка Lyumjev 200 единици/ml KwikPen в спринцовка. Маркировките върху инсулиновата спринцовка няма да измерят правилно Вашата доза. Може да последва тежко предозиране, предизвикващо ниски нива на кръвната захар, което може да застраши живота Ви. Не прехвърляйте инсулин от Вашата писалка Lyumjev 200 единици/ml KwikPen в други устройства за доставка на инсулин, подобни на инсулинови инфузионни помпи.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Lyumjev.

Ако не виждате добре, ще е необходима помощ от някой, който е обучен да прави инжекции.

Ниска кръвна захар (хипогликемия)

Ниската кръвна захар може да бъде сериозно състояние, а нелекуваната хипогликемия може да причини доведе дори до смърт.

Lyumjev започва да понижава кръвната захар по-бързо от някои от другите инсулини, прилагани по време на хранене. Ако възникне хипогликемия, можете да я усетите по-рано след инжекцията с Lyumjev. Ако имате често хипогликемия или имате затруднения с нейното разпознаването, моля обсъдете това с Вашия лекар или медицинска сестра. Ако нивата на Вашата кръвна захар се контролират добре от настоящото Ви лечение с инсулин или след дългогодишен диабет, Вие може да не чувствате предупредителни симптоми, когато нивата на Вашата кръвна захар спаднат твърде ниско. Предупредителните симптоми са посочени по-нататък в тази листовка. Относно симптомите, моля вижте „Често срещани проблеми при диабет".

Внимателно трябва да прецените кога да се храните, колко често и интензивно да спортувате и работите. Внимателно трябва да наблюдавате нивата на Вашата кръвна захар чрез често измерване на кръвната захар.
Промените на видовете инсулин, които използвате, могат да доведат до повишаване или прекалено спадане на кръвната Ви захар.
Ако сте изложени на риск от спадане на нивото на кръвната захар, може да се наложи да увеличите честотата на изследване на кръвната захар. Може да се наложи Вашия лекар може да се наложи да промени дозите на другите Ви лекарства за лечение на захарен диабет.

Висока кръвна захар (хипергликемия)

Спирането или липсата на прием на достатъчно количество инсулин може да доведе до повишаване на кръвната захар (хипергликемия) и диабетна кетоацидоза, сериозни състояния, които могат да причинят дори смърт. Относно симптомите, моля вижте „Често срещани проблеми при диабет".

• Ако Вашето лечение с инсулин е комбинирано с клас антидиабетни лекарства, наречени тиазолидиндиони или глитазони, като например, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо, ако получите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализиран оток, причинен от задръжка на течности (едем).
• Ако имате сериозна алергична реакция към инсулин или към някои от съставките в Lyumjev, спрете употребата на това лекарство и потърсете веднага спешна медицинска помощ.
• Винаги проверявайте опаковката и етикета за името и вида на инсулина, когато го вземете от Вашата аптеката. Уверете се, че сте получили правилния Lyumjev, който Ви е изписал Вашият лекар.
• Запазете картонената опаковка или запишете патридния номер, върху нея. Ако получите нежелана реакция, можете да предоставите този номер при съобщаване на нежеланата лекарствена реакция, вижте „Съобщаване на нежелани реакции".
• Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекции и запушване на иглите. Ако иглата е запушена, сменете я с нова.

Деца и юноши

Това лекарство не трябва да се използва при деца или юноши, тъй като липсва опит с него при деца и юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Lyumjev

Трябва да кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Някои лекарства влияят върху нивото на Вашата кръвна захар - това може да означава, че дозата на Вашия инсулин трябва да се промени.

Нивата на Вашата кръвна захар могат да паднат (хипогликемия), ако приемате:

• други лекарства за лечение на захарен диабет (перорални и инжекционни)
• сулфонамидни антибиотици (при инфекции)
• ацетилсалицилова киселина (при болка, при леко завишена температура и за предотвратяване на образуването на тромби)
• някои антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина)
• някои инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори) (например, каптоприл, еналаприл) (при определени съсречни заболявания или високо кръвно налягане)
• блокери на ангиотензин II рецепторите (при високо кръвно налягане или сърдечни проблеми)
• аналози на соматостатин (като например, октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което се произвежда прекалено много хормон на растежа)

Нивата на Вашата кръвна захар могат да се повишат (хипергликемия), ако приемате:

• даназол (при ендометриоза)
• противозачатъчни таблетки
• заместително лечение с хормони на щитовидната жлеза (при заболявания на щитовидната жлеза)
• човешки растежен хормон (при дефицит на растежен хормон)
• диуретици (при високо кръвно налягане или, ако натрупвате вода в тялото си)
• симпатикомиметици (при сериозни алергични реакции или в състава на някои лекарства за настинка)
• кортикостероиди (за лечение на астма или автоимунни заболявания)

Бета-блокерите (използвани при високо кръвно налягане, аритмия или стенокардия) могат да затруднят разпознаването на предупредителните признаците на ниско ниво на кръвната захар.

Lyumjev с алкохол

Нивата на кръвната Ви захар може или да се повишат, или да паднат, ако пиете алкохол. Затова количеството на необходимия инсулин може да се промени. Затова трябва да измервате нивото на кръвната си захар по-често от обикновено.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на това лекарство. Количеството инсулин, от което се нуждаете обикновено, намалява по време на първите 3 месеца от бременността и се увеличава в оставащите 6 месеца. След раждането, Вашите нужди от инсулин вероятно ще се върнат към тези, от които сте имали нужда преди бременността.

Няма ограничения относно лечението с Lyumjev по време на кърмене. Ако кърмите, може да имате нужда от промяна в приема на инсулин или в диетата.

Шофиране и работа с машини

Вашата способност да се концентрирате и реагирате може да бъде намалена, ако имате хипогликемия. Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, които могат да изложат Вас и останалите на риск (например, шофиране или работа с машини). Трябва да се консултирате с Вашия лекар относно шофирането, ако имате:

• чести епизоди на хипогликемия
• отслабени или липсващи предупредителни признаци на хипогликемия

Lyumjev 200 единици/ml KwikPen съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да използвате Lyumjev 200 единици/ml KwikPen

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте ги.

Те ще Ви кажат точно колко Lyumjev да използвате, кога да го използвате и колко често. Те ще Ви кажат също така колко често да посещавате Вашия ендокринолог.

За да се предотврати възможно пренасяне на болести, всеки патрон трябва да се използва само от Вас, дори и ако иглата на писалката е сменена.

Не използвайте Lyumjev 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор в инсулинова инфузионна помпа.

Трябва винаги да имате резервен инсулин и друго устройство за инжектиране в случай, че се появи нужда от тях.
Ако сте слепи или имате увредено зрение, ще Ви е необходима помощ от някой друг, за да Ви прави инжекциите.

Вашият лекар може да Ви каже да използвате Lyumjev, както и дългодействащ инсулин или инсулин със средна продължителност на действието. Инжектирайте ги отделно. Lyumjev не трябва да се смесва с друг инсулин.

Кога да се инжектира Lyumjev

Lyumjev е инсулин, прилаган по време на хранене.

Трябва да използвате Lyumjev, когато започнете да се храните или една или две минути преди храненето; също така имате възможност да го инжектирате до 20 минути след началото на храненето.

Колко инсулин да се използва

Вашият лекар ще определи Вашата доза въз основа на кръвната Ви захар и телесното тегло и ще Ви обясни

• Колко Lyumjev Ви е необходим при всяко хранене.
• Как и кога да проверявате нивото на кръвната захар.
• Как да променяте дозата инсулин в зависимост от нивата на кръвната Ви захар.
• Какво да правите, ако промените диетата си или промените физическата си натовареност, ако сте болни или, ако използвате други лекарства.
• Ако промените вида на инсулина, който използвате, може да се наложи да използвате по-голяма или по-малка доза, отколкото преди това. Това може да се отнася само са първата инжекция или може да бъде постепенна промяна в продължение на няколко седмици или месеци.

Не използвайте Lyumjev

• Ако той не изглежда като вода. Lyumjev трябва да бъде бистър, безцветен и да не съдържа видими частици. Проверявайте всеки път, когато си правите инжекция.
• Ако Lyumjev не е съхраняван правилно (вж. точка 5 „Как да съхранявате Lyumjev").
• Ако писалката по някакъв начин е повредена, не я използвайте.

Подготвяне на писалката Lyumjev 200 единици/ml KwikPen за употреба (моля, вижте ръководството за употреба)

• Първо си измийте ръцете.
• Прочетете указанията как да използвате Вашата предварително напълнена инсулинова писалка. Моля внимателно следвайте инструкциите. Ето някои важни моменти, които не трябва да забравяте.
• Използвайте нова игла. (Иглите не са включени).
• Зареждайте Вашата писалка Lyumjev 200 единици/ml KwikPen преди всяка употреба. Така се проверява, дали инсулинът излиза навън и се изгонват мехурчета въздух от писалката Lyumjev 200 единици/ml KwikPen. Може да има все още останали няколко малки мехурчета въздух в писалката. Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на Вашата доза.
• Броят на единиците е показан в дозаторното прозорче, винаги проверявайте това преди Вашата инжекция.

Инжектиране на Lyumjev

• Преди да направите инжекцията, почистете кожата си.
• Инжектирайте под кожата (подкожна инжекция), както сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
• След инжекцията оставете иглата в кожата за 5 секунди, за да се уверите, че сте получили цялата доза. Уверете се, мястото, където ще инжектирате, е на разстояние най-малко 1 cm от последната инжекция и, че се сменили („редували") мястото, на което ще инжектирате (горна част на ръката, бедро, седалище или корем).
• Ако нямате достатъчно инсулин в писалката, за да завършите Вашата доза, запишете колко още трябва да приемете. Заредете нова писалка и инжектирайте останала част от дозата.
• Ако трябва да инжектирате друг инсулин едновременно с Lyumjev, използвайте различно място за инжектиране.
• Не инжектирайте директно във вена.

След инжектиране

• След като направите инжекцията, развийте иглата от писалката Lyumjev 200 единици/ml KwikPen, като използвате външната капачка на иглата. Това ще запази инсулина стерилен и ще предпази изтичането му. Също така ще възпрепятства влизането на въздух в писалката и запушването на иглата. Не предоставяйте Вашите игли на други лица. Не предоставяйте Вашата писалка на други лица. Поставете капачката обратно върху Вашата писалка.

По-нататъшни инжекции

• Всеки път, когато използвате писалката Lyumjev 200 единици/ml KwikPen, трябва да използвате нова игла. Преди всяка инжекция изгоните всички мехурчета въздух. Можете да видите колко инсулин остава като задържите писалката Lyumjev 200 единици/ml KwikPen с игла насочена нагоре.
• След като писалката Lyumjev 200 единици/ml KwikPen се изпразни, не я използвайте отново.

Ако сте приложили повече от необходимата доза Lyumjev

Ако сте инжектирали повече от необходимата доза Lyumjev, може да настъпи понижаване на кръвната захар. Проверете нивото на кръвната си захар.

Ако кръвната Ви захар е ниска (хипогликемия) и можете сами да се лекувате, вземете таблетки глюкоза, захар или изпийте подсладена напитка. След това изяжте плод, бисквити или сандвич, както Ви е посъветвал Вашият лекар или медицинска сестра и си починете. В повечето случаи това ще Ви помогне да превъзмогнете ниската кръвна захар или леко предозиране на инсулин. Проверете кръвната си захар отново след 15-20 минути докато тя се стабилизира.

Ако не сте в състояние да се лекувате сами (тежка хипогликемия), защото се чувствате прекалено замаяни, отпаднали, объркани, затруднявате се да говорите, губите съзнание или имате гърчове, може да се нуждаете от лечение с глюкагон. Той може да Ви бъде поставен от някой, който знае как да го използва. Хапнете глюкоза или захар след глюкагона. Ако глюкагонът не подейства, ще трябва да отидете в болница или да се обадите на бърза помощ. Помолете Вашия лекар да Ви разкаже за глюкагона.

Кажете на всички, с които провеждате времето си, че имате захарен диабет. Кажете им какво може да се случи, ако Вашата кръвна захар стане твърде ниска, включително за риска от загуба на съзнание (припадък).

Обяснете им, че ако загубите съзнание (припаднете), те трябва: да Ви обърнат на една страна, за да се избегне задушаване, да потърсят незабавно медицинска помощ и да не Ви дават никаква храна или напитки, защото можете да се задавите.

Ако сте пропуснали да приложите Lyumjev

Ако сте пропуснали да приложите Вашия инсулин или сте приложили по-малко от необходимата доза, Вашата кръвна захар може да се повиши прекалено много (хипергликемия). Проверете нивото на кръвната си захар, за да решите дали е необходима доза инсулин. При следващото си хранене възобновете Вашата обичайна схема на прилагане.

Ако сте спрели употребата на Lyumjev

Не спирайте или не променяйте инсулина, предназначен за Вас, освен ако не Ви каже Вашият лекар. Ако приложите по-малко Lyumjev, отколкото Ви е необходим, може да настъпи повишаване на кръвната захар.

Ако високата кръвна захар (хипергликемия) не се лекува, тя може да има много сериозни последствия и да предизвика главоболие, гадене, повръщане, болки в корема, обезводняване, безсъзнание, кома или дори смърт (вижте точка 4).

Три прости стъпки за намаляване на риска от хипогликемия или хипергликемия са:

Винаги имайте на разположение резервна писалка в случай, че загубите Вашата писалка Lyumjev 200 единици/ml KwikPen или тя се повреди.
Винаги носете нещо, което да показва, че сте диабетик.
Винаги носете захар със себе си.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ниската кръвна захар (хипогликемия) е много често срещана при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души). Това състояние може да бъде много сериозно. Ако нивото на кръвната Ви захар падне прекалено много, може да загубите съзнание. Тежката хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да е животозастрашаваща. Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, незабавно направете необходимото, за да повишите нивото на Вашата кръвна захар. Вижте точка 3 „Ако сте приложили повече от необходимата доза Lyumjev".

Алергичните реакции са често срещани (могат да засегнат до 1 на 10 души). Те могат да бъдат тежки и може да включват следните симптоми:

• обрив по цялото тяло
• спадане на кръвното налягане
• задух
• учестен пулс
• хрипове
• изпотяване

Ако имате сериозна алергична реакция (включително анафилактичен пристъп) към инсулин или към някоя от съставките в Lyumjev, спрете употребата на това лекарство и се свържете веднага потърсете спешна медицинска помощ.

Други нежелани реакции са:

Чести

Реакции на мястото на инжектиране. Някои хора получават зачервяване, болка, подуване или сърбеж около мястото на инжектиране на инсулина. Обикновено това отзвучава за няколко минути до няколко седмици без необходимост да спирате приема на Lyumjev. Ако имате реакции на мястото на инжектиране, уведомете Вашия лекар.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Ако инжектирате инсулин прекалено често на едно и също място, могат да се получат няколко вида кожни промени, наречени липодистрофия - място, където кожата може да се свие (липоатрофия), удебели (липохипертрофия) или да се получат бучки под кожата поради натрупване на белтък, наречен амилоид (кожна амилоидоза). Уведомете Вашия лекар, ако получите липодистрофия на мястото на инжектиране, обрив или силен сърбеж по кожата.
Сменяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, с което ще спомогнете за предотвратяване на кожните промени.

Други възможни нежелани реакции

Подуване на ръцете или глезените, поради задръжка на течности (оток), особено при започване на лечението с инсулин или по време на промяна на Вашите лекарства за диабет.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Често срещани проблеми при диабет

Ниска кръвна захар

Ниска кръвна захар (хипогликемия) означава, че няма достатъчно захар в кръвта. Причини за това може да са, ако:

• получавате твърде много Lyumjev или друг инсулин;
• пропуснете или закъснеете с храненето или промените Вашата диета;
• извършвате физическо натоварване или работите твърде много непосредствено преди или след хранене;
• имате инфекция или заболяване (особено диария или повръщане);
• има промяна в нуждите Ви от инсулин, например, ако отслабнете; или
• имате проблем с бъбреците или черния дроб, състоянието на които се влошава.

Вижте точка „Ако сте приложили повече от необходимата доза Lyumjev".

Първите симптоми на ниска кръвна захар обикновено се появяват бързо и включват следните:

• умора
• учестен пулс
• нервност или треперене
• гадене
• главоболие
• студена пот

Ако не сте уверени, че можете да разпознавате Вашите предупредителни симптоми, избягвайте ситуации като шофиране, при които Вие или други хора ще бъдете изложени на риск, вследствие на хипогликемията.

Висока кръвна захар (хипергликемия)и диабетна кетоацидоза

Хипергликемия (твърде много захар в кръвта) означава, че Вашият организъм няма достатъчно инсулин. Хипергликемията може да бъде предизвикана от това, че:

• не получавате Вашия инсулин;
• използвате по-малко инсулин, отколкото се нуждае Вашият организъм;
• дисбаланс между количество на приетите възглехидрати и приетия от Вас инсулин; или
• имате температура, инфекция или емоционален стрес.

Ранните симптоми на хипергликемия са;

• силна жажда
• главоболие
• сънливост
• по-често уриниране

Хипергликемията може да доведе до диабетна кетоацидоза. Първите симптоми се появяват бавно след много часове или дни. Допълнителните симптоми включват следното:

• гадене и/или повръщане
• болки в корема
• учестен пулс
• тежко дишане
• умерено или голямо количество на кетони в урината. Кетони се произвеждат, когато организмът Ви изгаря мазнини вместо глюкоза, за да получи енергия.

Ако имате някой от тези симптоми и високи нива на захарта, потърсете незабавно медицинска помощ.

Вижте точка „Ако сте пропуснали да приложите Lyumjev".

Заболяване

Ако сте болни, особено ако Ви се гади или повръщате, количеството на инсулин, от което се нуждаете, може да се промени. Дори когато не се храните нормално, Вие въпреки това се нуждаете от инсулин. Изследвайте урината или кръвта си, следвайте т.нар. „правила на поведение при остро заболяване при болни от захарен диабет тип 1" и уведомете Вашия лекар.

5. Как да съхранявате Lyumjev 200 единици/ml KwikPen

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

Преди първа употреба

Да се съхранява в хладилник (2 °C до 8 °C). Да не се замразява.

След първата употреба

Да не се съхранява при температура над 30°C. Да не се замразява. Да не се охлажда.

Писалката Lyumjev 200 единици/ml KwikPen не трябва да се съхранява с прикрепена игла. Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.

Изхвърлете след 28 дни дори, ако е останал част от разтвора.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Lyumjev 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор

• Активното вещество е инсулин лиспро. Всеки ml разтвор съдържа 200 единици инсулин лиспро (insulin lispro). Една писалка Lyumjev 200 единици/ml KwikPen съдържа 600 единици инсулин лиспро в 3 ml разтвор.
• Другите съставки са метакрезол, глицерол, магнезиев хлорид хексахидрат, натриев цитрат дихидрат, трепростинил натрий, цинков оксид, вода за инжекции. Натриев хидроксид или хлороводородна киселина може да са използвани за корекция на pH (вижте края на точка 2 във „Lyumjev 200 единици/ml KwikPen съдържа натрий").

Как изглежда Lyumjev 200 единици/ml KwikPen и какво съдържа опаковката

Lyumjev 200 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор e бистър, безцветен воден разтвор в предварително напълнена писалка. Всяка предварително напълнена писалка съдържа 600 единици (3 милилитра). Опаковки по 2 или 5, или групова опаковка от 10 (2 χ 5) предварително напълнени писалки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Писалката Lyumjev 200 единици/ml KwikPen е тъмнокафява. Дозаторното копче е оцветено в тъмнокафяво с надигнати ръбове отстрани. Етикетът е бял със сини ленти, и дизайн, подобен на шахматна дъска. Върху картонената кутия и етикета концентрацията на инсулина е поставена в каре на жълт фон. Върху гнездото на патрона има предупреждаващ етикет, оцветен в жълто, „Използвайте само в тази писалка, или може да последва тежко предозиране". Всяка писалка Lyumjev 200 единици/ml KwikPen при едно инжектиране доставя от 1 до 60 единици на стъпки по 1 единица.

Притежател на разрешението за употреба

Eli Lilly Nederland B.V., Нидерландия.

Производител

Lilly France S.A.S., Франция.

Указание за употреба

Lyumjev 200 единици / ml KwikPen инжекционен разтвор в предварително напълнена

писалка

инсулин лиспро (insulin lispro)

Прочетете Ръководството за употреба, преди да започнете да прилагате Lyumjev и всеки път, когато получите друга писалка Lyumjev KwikPen. Възможно е да има нова информация. Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно заболяването Ви или лечението Ви.

Не предоставяйте Вашата писалка Lyumjev KwikPen на други хора, дори и ако иглата е сменена. Не използвайте повторно и не предоставяте иглите на други хора. Може да им предадете сериозна инфекция или да се заразите от тях.

Lyumjev 200 единици/ml KwikPen („писалка") е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа 3 ml (600 единици, 200 единици/ml) инсулин лиспро инжекционен разтвор.

• Вашият медицински специалист ще определи колко единици ще бъде Вашата доза и как да инжектирате предписаната Ви доза инсулин.
• С тази писалка можете да си прилагате повече от 1 доза.
• Всяко завъртане на дозаторното копче набира по 1 единица инсулин. Можете да инжектирате от 1 до 60 единици с една инжекция.
• Ако Вашата доза е по-голяма от 60 единици, ще трябва да си направите повече от 1 инжекция. Винаги проверявайте числото в дозаторното прозорче, за да се уверите, че сте избрали правилната доза.
• Буталото с всяка инжекция се придвижва много малко напред и Вие може да не забележите, че то се движи. Буталото ще достигне до края на патрона, когато сте използвали всичките 600 единици от писалката.

Тази писалка е предназначена да Ви позволи да получавате повече дози, в сравнение с други писалки, които може би сте използвали в миналото. Набирайте обичайна си доза, както Ви е инструктирал Вашият медицински специалист.

Писалката Lyumjev KwikPen е налична в две концентрации, 100 единици/ml и 200 единици/ml. Инжектирайте Lyumjev 200 единици/ml само с Вашата писалка. Не прехвърляйте инсулин от Вашата писалка в друго устройство за доставяне на инсулин. Спринцовките и помпите за инсулин няма да дозират правилно 200 единици/ml инсулин. Може да последва тежко предозиране, което да доведе до много ниска кръвна захар, което може да застраши Вашия живот.

Хората, които са слепи или са с увредено зрение не трябва да използват писалката без помощта на някой, който е обучен в употребата й.

Части на писалката Lyumjev KwikPen:

Как да разпознаете Вашата писалка Lyumjev KwikPen

• Цвят на писалката: тъмнокафяв
• Дозаторно копче: тъмнокафяво с повдигнати отстрани ръбове
• Етикет: бял с ивица, оцветена в синьо, и дизайн, подобен на шахматна дъска. Предупреждение на жълт фон върху гнездото на патрона

Средства, необходими за поставяне на инжекцията

• Писалка Lyumjev KwikPen
• Игла, съвместима с писалката KwikPen (препоръчват се игли за писалка на фирма BD [Becton, Dickinson and Company])
• Тампон или марля

Подготовка на писалката

• Измийте си ръцете със сапун и вода.
• Проверете писалката, за да се уверите, че сте взели правилния вид инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 вид инсулин.
• Не използвайте писалката след изтичането на срока на годност, отпечатан върху етикета, или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
• Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да спомогнете за предотвратяване на инфекции и запушване на иглите.

Стъпка 1: Дръпнете рязко капачката на писалката. - Не отстранявайте етикета на писалката. • Почистете гумената запушалка с тампон.
Стъпка 2: • Проверете как изглежда течността в писалката. • Lyumjev трябва да изглежда бистър и безцветен. Не го използвайте, ако е мътен, оцветен или съдържа частици или бучки.
Стъпка 3: • Изберете нова игла. • Отстранете хартиения етикет от външната капачка на иглата.
Стъпка 4: • Поставете иглата с капачката директно върху писалката и завъртете иглата докрай.
Стъпка 5: • Изтеглете външната капачка на иглата. Не я изхвърляйте. • Изтеглете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете. Запазете Изхвърлете

Зареждане на писалката

Зареждайте преди всяка инжекция.

• Да заредите Вашата писалка означава да отстраните въздуха от иглата и патрона, който може да се събере при редовната употреба, и да се уверите, че Вашата писалка работи правилно.
• Ако не зареждате писалката преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.

Стъпка 6: За да заредите писалката, завъртете дозаторното копче, за да изберете 2 единици.
Стъпка 7: Задръжте писалката с насочена нагоре игла. Почукайте леко гнездото на патрона, за да се съберат мехурчета въздух в най-горната част.
Стъпка 8: Продължете да държите писалката с насочена нагоре игла. Натиснете дозаторното копче докато то спре и в дозаторното прозорче се покаже „0". Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5. Трябва да видите инсулин на върха на иглата. Ако не видите инсулин, повторете стъпки 6 до 8 по зареждането, но не повече от 4 пъти. Ако все още не виждате инсулин, сменете иглата и повторете стъпки 6 до 8 по зареждането. Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на Вашата доза.

Набиране на дозата

Тази писалка е предназначена да доставя дозата, която е показана в прозорчето. Изберете обичайната си доза, както Ви е инструктирал Вашият медицински специалист.

• Можете да инжектирате от 1 до 60 единици с една инжекция.
• Ако Вашата доза е по-голяма от 60 единици, ще трябва да направите повече от 1 инжекция.
  • Ако се нуждаете от помощ при вземане на решение как да разделите дозата си, обърнете се към Вашия медицински специалист.
  • Използвайте нова игла за всяка инжекция и повтаряйте стъпките по зареждане.

Стъпка 9: Завъртете дозаторното копче, за да наберете броя единици, които е необходимо да инжектирате. Индикаторът на дозата трябва да показва Вашата доза. - Писалката набира по 1 единица наведнъж. - Дозаторното копче щраква като го завъртите. - Не набирайте дозата чрез преброяване на щракванията. Можете да изберете погрешна доза. Това може да доведе до получаване на твърде много инсулин или на недостатъчно инсулин. - Дозата може да бъде променена чрез завъртане на дозаторното копче в едната или другата посока, докато правилната доза застане в една линия с индикатора на дозата. - Четните числа са отпечатани върху скалата. Примерът вдясно показва 12 единици. - Нечетните числа след числото 1, са показани като плътни линии между числата. Примерът вдясно показва 25 единици. Винаги проверявайте числото в дозаторното прозорче, за да се уверите, че сте избрали правилната доза.

• Писалката не позволява да изберете повече от броя единици, оставащи в писалката.
• Ако е необходимо да инжектирате повече единици отколкото е броят на оставащите единици в писалката, Вие можете или:
  • да инжектирате количеството, което остава в писалката, а след това да използвате нова писалка, за да получите останалата част от дозата, или
  • да вземете нова писалка и да инжектирате цялата доза.
• Нормално е да се види малко количество инсулин, оставащо в писалката, което не можете да инжектирате. Не прехвърляйте това количество в спринцовка. Може да последва тежко предозиране.

Инжектиране на Вашата доза

• Инжектирайте инсулина както Ви е показал Вашият медицински специалист.
• Сменяйте (редувайте) местата на инжекциите при всяко инжектиране.
• Не се опитвайте да променяте дозата, докато инжектирате.

Стъпка 10: Изберете място за инжекцията. Lyumjev се инжектира под кожата (подкожно) в областта на корема, седалищната област, горната част на бедрото или горната част на ръката (в мишницата). Почистете кожата с тампон и я оставете да изсъхне, преди да инжектирате дозата.
Стъпка 11: • Въведете иглата в кожата. • Натиснете дозаторното копче докрай. • Продължете да натискате дозаторното копче и пребройте бавно до 5 преди да отстраните иглата. Не се опитвайте да инжектирате инсулина чрез въртене на дозаторното копче. Няма да получите инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
Стъпка 12: • Извадете иглата от кожата си. - Наличието на капка инсулин на върха на иглата е нормално. Това няма да повлияе на Вашата доза. • Проверете цифрата в дозаторното прозорче. - Ако виждате „0" в дозаторното прозорче, Вие сте получили цялото количество, което сте избрали. - Ако не виждате „0" в дозаторното прозорче, Вие не сте получили цялата си доза. Не набирайте повторно. Въведете иглата в кожата и завършете инжекцията. - Ако продължавате да смятате, че не сте получили цялото количество, което сте избрали за своята инжекция, не започвайте отново или не повтаряйте тази инжекция. Измервайте кръвната си захар както Ви е обучил Вашият медицински специалист. - Ако обичайно трябва да направите 2 инжекции за цялата си доза, уверете се, че сте направили втората инжекция. Буталото с всяка инжекция се придвижва много малко напред и Вие може да не забележите, че то се движи. Ако видите кръв, след като сте извадили иглата от кожата си, притиснете мястото на инжектиране леко с парче марля или тампон. Не разтривайте мястото.

След инжекцията

Стъпка 13: Внимателно поставете обратно външната капачка на иглата.
Стъпка 14: Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете, както е описано по-долу (вижте, точка Изхвърляне на писалките и иглите). Не съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичане на инсулин, запушване на иглата и навлизане на въздух в писалката.
Стъпка 15: Поставете обратно капачката на писалката като насочите клипса на капачката към индикатора на дозата и натиснете.

Изхвърляне на писалките и иглите

• Поставете използваните игли в контейнер за остри предмети или в контейнер от твърда пластмаса с обезопасен капак. Не изхвърляйте иглите директно във Вашите битови отпадъци.
• Не рециклирайте напълнения контейнер за остри предмети.
• Попитайте Вашия медицински специалист относно възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети.
• Указанията относно работата с игли не са предназначени да заменят местните изисквания, изискванията на медицинските специалисти или на институциите.

Отстраняване на проблем

• Ако не можете да отстраните капачката на писалката, внимателно завъртете капачката напред и назад и след това я издърпайте рязко.
• Ако е трудно да натиснете дозаторното копче:
  • По-бавното натискане на дозаторното копче може да направи по-лесно инжектирането.
  • Вашата игла може да е запушена. Поставете нова игла и заредете писалката.
  • Може да има прах, храна или течност в писалката. Изхвърлете писалката и вземете нова писалка.

Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата писалка Lyumjev 200 единици/ml KwikPen, свържете се с Вашия медицински специалист за помощ или с местния представител на Lilly.