СПИРАЛА ГИНЕКОЛОГИЧНА SMB Cu 380 Ag NORMAL

СПИРАЛА ГИНЕКОЛОГИЧНА SMB Cu 380 Ag NORMAL

Вътрематочната спирала не предпазва от заболявания, предавани по полов път /в т.ч. и СПИН/.

Инструкции за употреба:
Вътрематочната спирала SMB® TCu 380Ag трябва да се поставя и изважда само от или под надзора /обучението на гинеколог / лекар.

Обща информация:
Всяка Y-образна вътрематочната спирала SMB TCu 380Ag е направена от смес от полиетилен с ниска плътност и бариев сулфат, обвити с медна нишка с диаметър 0.40 мм със сребърна сърцевина от 0.1 мм, с обща повърхнина 380 мм* +/- 23 мм*. Т-образната част e снабдена с конец от полиамид (хирургичен конец) за лесно изваждане. Спиралата е опакована заедно с апликаторна тръбичка и бутало в отваряем пакет. Апликаторната тръбичката е снабдена с подвижен ограничител. Той помага за измерването на дълбочината, до която спиралата трябва да се постави през цервикалния канал в маточната кухина.
Сребърната сърцевина забавя разпада на медната нишка и удължава живота на вътрематочната спирала.

Вътрематочна контрацепция за предпазване от бременност при жени в детеродна възраст.
TCu 380Ag може да бъде поставена след раждане или аборт.
TCu 380Ag може да се използва за спешна контрацепция. В такъв случай рискът от тазова възпалителна болест е по-голям.

Срок на използване: След като бъде поставена, вътрематочната спирала SMB TCu 380Ag може да остане не повече от 60 месеца (5 години). След края на този срок, за предпазване от забременяване трябва незабавно да се постави нова спирала.

Критерии за избор на модел: Мини, Нормален или Макси:

Посочената по-горе информация e само ориентировъчна. Окончателното решение за избор на подходящ модел трябва да се вземе от гинеколог / лекар.

Вътрематочната спирала SMB TCu 380Ag се препоръчва за жени, които:

• са в детеродна възраст;
• имат взаимно моногамна връзка;
• не са боледували от тазова възпалителна болест;
• са решили да не използват хормонални контрацептиви.

Вътрематочната спирала SMB TCu 380Ag НЕ трябва да се поставя на жена, която:

• е бременна;
• все още има поставена друга вътрематочна спирала;
• страда или има съмнение, че страда от злокачествено заболяване на гениталните пътища, включително и недиагностицирано вагинално кървене или отклоняващи се от нормата резултати от цитонамазката или има тежки аномалии на матката;
• има следродов ендометрит или инфекция след претърпян аборт през последните три месеца;
• има генитална актиномикоза.

Вътрематочната спирала SMB TCu 380Ag НЕ бива да бъде първият избор за контрацепция при жени, които:

• имат болезнен или дълъг месечен цикъл;
• имат тежка анемия;
• имат стеноза на маточната шийка или стесняване на цервикалния канал;
• нямат достъп до здравно заведение за последващо наблюдение;
• са претърпели извънматочна бременност.

Време за поставяне:
Вътрематочната спирала SMB TCu 380Ag може да бъде поставена по всяко време от месечния цикъл, при условие че жената не е бременна и постоянно е използвала ефикасен контрацептив от последния си менструален цикъл насам. Поради малкия си диаметър, апликаторната тръбичка се вкарва лесно и обикновено не е необходима допълнителна дилатация.
Много клинични специалисти предпочитат да поставят вътрематочната спирала до седем дена от началото на менструацията, защото отворът на цервикалния канал е леко разширен по това време, което улеснява поставянето, а евентуална бременност е почти невъзможна. Поставянето на спиралата през този период в много случаи води до по-малко дискомфорт, спазми и секреция.

Препоръчителен метод на поставяне:
Задължително е при извършване на процедурата за поставяне да се използва техника без директно докосване, за да се осигури стерилност. Спиралата не бива да се слага, ако нейната вътрешна опаковка е повредена.

А. Подготовка
1. Извършва се внимателен преглед с двете ръце, за да се определи позицията, флексията и оста на матката.
2. Използва се вагинален спекулум, за да се открие маточната шийка. Шийката и вагиналните стени се почистват със стерилен памучен тампон, напоен с антисептичен разтвор. Секретът се избърсва напълно от външния отвор на шийката.
3. Предната устна на шийката се захваща достатъчно дълбоко с еднозъбен тенакулум, за да може с равномерно дърпане надолу да се изправи оста на матката, без риск от разкъсване на шийката.
За да се избегне рефлексната контракция, която предизвиква свиване на матката при работата с тенакулума, може да се инжектира местна упойка в предната устна или да се приложи парацервикален блок.
4. Матката се изследва внимателно със сонда, за да се определи нейната дълбочина и посока на оста. Ако сондата срещне повече съпротивление от нормалното във вътрешния отвор на маточната шийка, е подходящо цервикалният канал внимателно да се разшири до 4-5 мм, като се използва стерилен и по-скоро конусовиден, отколкото цилиндричен разширител. При липса на други инструменти за измерване на вътрешните размери на маточната кухина, за целта може да се използва сондата.

Б. Процедура за зареждане
По правило, SMB Tcu 380Ag, трябва да се поставя при стерилни условия със стерилни ръкавици. При слагането й трябва да се спазват следните стъпки:
1. Частично отворете пакета от онзи край, който е маркиран с „OPEN“ [отвори], приблизително на половината разстояние до ограничителя. Без да изваждате спиралата от пакета, издърпайте конците, за да вкарате хоризонталните рамена в тръбичката до заоблените им краища. (фигура II и III)
2. Като държите конците опънати с една ръка, с другата поставете буталото в тръбичката. Това ще осигури правилното разположение на конците в тръбичката и те няма да се разместят от буталото. (Фигура III).
3. Като използвате сантиметърната скала върху апликаторната тръбичка, нагласете ограничителя така, че да е на дълбочината на матката. Сега спиралата е готова за поставяне.

В. Поставяне на SMB TCu 380Ag
1. Почистете маточната шийка с антисептик.
2. Извадете заредената апликаторна тръбичка от пакета и внимателно я вкарайте през цервикалния канал, докато ограничителят опре в шийката. Така, сгънатите рамена са в контакт с маточното дъно. (Фигура IV)
3. Дръжте буталото неподвижно и издърпайте апликаторната тръбичка до мястото за палеца в края на буталото, за да освободите рамената на Т-образната част (Рамената на SMB TCu 380Ag са вече разгънати). (Фигура V)
4. Внимателно избутайте апликаторната тръбичка нагоре, докато ограничителят отново опре в шийката. Така SMB TCu 380Ag е в контакт с маточното дъно. (Фигура VI)
5. Издърпайте цялото бутало, като през това време държите апликаторната тръбичка неподвижна. После внимателно извадете и апликаторната тръбичка. Отрежете конците, така че да се показват само на 2-3 см от шийката. (Фигура VII)

Противопоказания:
А. Абсолютни

• Бременност;
• Остра тазова възпалителна болест или прекарана тазова възпалителна болест;
• Следродилен ендометрит или аборт;
• Болести, предавани по полов път, включително инфекции на гениталните пътища, като гонорея или хламидии;
• Висок риск от болести, предавани по полов път при жени, чиито връзки не са моногамни или такива, чийто партньор е немоногамен;
• Наличие или съмнение за наличие на злокачествено заболяване на гениталните пътища, включително недиагностицирано дисфункционално кръвотечение от матката;
• Вродена аномалия на матката;
• Алергия към мед;
• Нелекуван остър цервицит или вагинит, включително бактериална вагиноза - до овладяване на инфекцията;
• Състояния, свързани с повишена податливост към инфекции с микроорганизми. Те включват, но не са ограничават до левкемия, синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН) и венозна злоупотреба с наркотици;
• Болест на Уилсън;
• Малка маточна кухина.

Б. Относителни

• Тежка дисменорея;
• Заболявания на кръвосъсирването;
• Сърдечно-съдова болест.

В. Вторични ефекти

• Слабо прокървяване между месечните цикли;
• Възможни менструални кръвоизливи, по-интензивни и/или удължени;
• Възможна болка в корема;
• Частично или цялостно изхвърляне;
• Тазова възпалителна болест;
• Перфорация на матката.

Нежелани реакции:
Следните нежелани реакции и странични ефекти са срещани и е възможно да се получат след поставяне на спиралата. Посетете лекаря си, при която и да е от следните ситуации:

• Бременност, докато спиралата е вътре в матката, или когато е била частично или цялостно изхвърлена;
• Кръвотечение или зацапване между месечните цикли;
• Липсващ или закъсняващ месечен цикъл;
• Тежък или удължен месечен цикъл;
• Болезнен месечен цикъл;
• Анемия;
• Болка или крампи по време на или след поставянето;
• Вагинално секретиране и инфекция;
• Болки в гърба;
• Болки в краката и чувствителност;
• Кожна алергична реакция, причинена от вътрематочната спирала.

Предупреждения

Извънматочна бременност
Ако жената забременее при поставена спирала, има вероятност за извънматочна бременност (оплодена яйцеклетка, която не се е закрепила вътре в матката, а примерно, в маточна тръба), което трябва да се установи.

Тазова инфекция
Макар тазовата възпалителна болест да е рядкост при жените, които използват вътрематочна спирала, рискът е относително по-висок, в сравнение с други форми на контрацепция или без никаква контрацепция. Заболяването най-често възниква в рамките на 20 дена след поставяне на спиралата. Следователно е важно своевременно да се лекува всяка жена, която прояви признаци или симптоми на тазова възпалителна болест.

Изхвърляне
Понякога вътрематочната спирала се изтласква от матката към вагината по време на обилен менструален цикъл, тъй като матката остава леко отворена в този период. Ако това остане незабелязано, може да се стигне до нежелана бременност.

Перфорация
Рядко, по време на поставянето може да се получи частична или тотална перфорация на маточната стена или шийката, въпреки че може да бъде установено чак на по-късен етап. Има регистрирани случаи и на спонтанно преместване. Ако все пак се получи перфорация, отстраняването на SMB TCu 380Ag трябва да стане без отлагане.
Не използвайте повторно спиралата. Това може да причини инфекции в долната коремна област, което води до риск от безплодие.

Отстраняване
Отстранете SMB TCu 380Ag с хирургични щипци, като внимателно издърпате откритите конци. Рамената на вътрематочната спирала ще се сгънат нагоре, докато Т-образната част се изважда от матката.
Понякога частично проникване или срастване на вътрематочната спирала в миометриума може да затрудни отстраняването. Може да се наложи премахване на спиралата по хирургичен път.

Потъмняване на медта
Медно-сребърната нишка на спиралата може да се обезцвети в стерилната си опаковка. Това не е повод за притеснение. Медта потъмнява, тъй като през стерилната опаковка на спиралата преминава въздух. Това води до образуването на тънък оксиден или сулфиден слой по повърхността. Опаковката трябва да бъде пропусклива, за да може вътрематочната спирала да се стерилизира. Ако опаковката не е повредена и посоченият върху нея срок на годност не е изтекъл, спиралата ще бъде стерилна, дори и да има потъмняване на медта. Лабораторните проучвания показват, че потъмняването не влияе върху безопасността или ефективността на вътрематочната спирала.

Срок на съхранение: 5 години.

Производител: SMB CORPORATION OF INDIA, Индия.