ГИНЕКОЛОГИЧНА СПИРАЛА EUROGINE ГОЛД Т Cu 375 + Au НОРМАЛ

ГИНЕКОЛОГИЧНА СПИРАЛА EUROGINE ГОЛД Т Cu 375 + Au НОРМАЛ

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Форма, размер и състав на IUD.
(Интраутеринни / вътрематочни спирали).
Вътрематочната спирала е изработена от полиетилен, като по вертикалната й ос е навита медна жичка. В долния край на тази ос е пришит полиетиленов конец, който се използва при отстраняване на спиралата.
В зависимост от морфологията на матката лекарят може да избира между три размера на спиралата (в зависимост от модела). Лекарят може също да избира и между три форми на тялото (Т, Y или котва), както и между плътна медна жичка или със сребърна или златна сърцевина (в зависимост от модела).

Метод на действие и възможни ефекти върху менструалния цикъл.
Спиралата се поставя в матката, за да предотврати бременност, като влияе върху движението на сперматозоидите и потиска способността им да оплодят яйцеклетката. Процентът на бременност с вътрематочна спирала е много нисък и подобен на този с оралните методи (особено при моделите 375/380), като нейната ефикасност е гарантирана още от първия ден на поставянето й.
През първите месеци е нормално да се увеличат продължителността и силата на менструалното кървене.

Противопоказания и предпазни мерки.
Противопоказания.

• Бременност или съмнение за бременност;
• Възпалителни заболявания на малкия таз;
• Остър цервицит;
• Послеродов ендометрит или септичен аборт;
• Абнормално генитално кървене;
• Малигнени гинекологични заболявания;
• Вродени аномалии на матката;
• Маточна лейомиоматоза;
• Алергия към медта;
• Болест на Уилсън;
• Тежка дисменорея;
• Нарушения на кръвосъсирването;
• Сърдечно-съдови заболявания.

Предпазни мерки.

• В случаи на анемия, дисменорея или употреба на антикоагуланти;
• В седмицата след поставянето на интраутеринната спирала не се препоръчва полов акт и е препоръчително използването на дамски превръзки вместо тампони.

Взаимодействия с медикаменти и други лечения.
При проведените изследвания не е установена промяна в ефикасността на интраутеринните спирали при провеждане на паралелно лечение с медикаменти.
В случай на предписване на противовъзпалителни или кръвосъсирващи медикаменти, моля уведомете Вашия лекар, че носите интраутеринна спирала.

Процедури по поставяне и изваждане.
Поставяне:
Лекарят ще използва вагинален спекулум, за да огледа шийката на матката, като предварително го дезинфекцира с антисептичен разтвор, след което ще въведе интраутеринната спирала в матката с помощта на тънка и огъваща се пластмасова канюла, която можете да усетите, но няма да причини болезнен дискомфорт. Накрая лекарят ще подреже конците, които се използват за изваждане на спиралата.

Изваждане:
Най-подходящият момент за изваждане или евентуална подмяна на интраутеринната спирала е по време на менструалния цикъл, тъй като в този момент шийката на матката е леко разширена.
След поставяне на спекулум, за да се открие добре шийката на матката и използване на щипка, ще последва продължително и леко издърпване на конеца докато спиралата се отстрани напълно.

Процедура за проверка наличието на интраутеринна спирала
В края на всеки следващ менструален цикъл трябва да се провери дали конецът за изваждане на спиралата е на мястото си. Поставете внимателно един пръст във вагината и усетете конците близо до отвора на матката.

Свържете се с Вашия лекар ако:

• Менструалният Ви цикъл закъснява или подозирате бременност;
• Изпитвате постоянна коремна болка, вероятно съпътствана с висока температура или необичайно вагинално течение;
• Менструацията е неприятна и абнормална;
• Изпитвате болка или дискомфорт по време на полов акт;
• Не усещате конците за изваждане.

Възможни усложнения (посетете Вашия лекар):

• Инфекция: възпалението на малкия таз трябва да се лекува незабавно, тъй като може да повлияе фертилността и да увеличи риска от извънматочна бременност. Отстранете интраутеринната спирала при повтарящи се възпаления на малкия таз или в случаите когато острото възпаление не се повлияе от провежданото лечение до няколко дни;
• Перфорация: В редки случаи и по време на поставяне интраутеринната спирала може да перфорира стената на матката. В този случай спиралата трябва да се отстрани незабавно;
• Изпадане: В някои случаи мускулните свивания на матката по време на менструация могат да доведат до разместване или изхвърляне на спиралата. Възможни симптоми за това са наличие на болка и абнормално кървене;
• Бременност: Ако в малко вероятния случай на бременност с интраутеринна спирала, желаете да продължите бременността, препоръчваме спиралата да се отстрани, тъй като има риск от спонтанен аборт или преждевременно раждане;
• Извънматочна бременност (вън от матката): по настоящи данни жените с интраутеринни спирали не носят по-голям риск от извънматочна бременност от жените, които не използват контрацептиви;
• Анемия: Медната интраутеринна спирала може да увеличи загубата на менструална кръв, което увеличава риска от анемия.

Максимално препоръчително време in situ:

• Novaplus Т 380 Ag / Novaplus T 380 Cu: 5 години;
• Ancora 375 Ag / Ancora 375 Cu: 5 години;
• Ancora 250 Cu: 3 години;
• Gold T: 5 години.

ИНТРАУТЕРИННА (ВЪТРЕМАТОЧНА) СПИРАЛА
"GOLD Т" (макси, нормален и мини)
ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Тялото на вътрематочната спирала "Gold Т" има форма на "Y" и е изработено от полиетилен. По протежението на вертикалната ос е навита медна жичка със златна сърцевина, а в долния край има прикачен полиетиленов конец. Тялото е поставено в система за въвеждане, снабдена с подвижно бутало за спазване на хистерометрията, което осигурява правилното поставяне на спиралата във вътрешността на матката.
Стерилизация чрез ЕТО.

Показания:

• Вътрематочна контрацепция;
• Маточни сраствания.

Суровини:

• Мед + злато;
• Полиетилен.

Несъвместимост
Не е установена.

Условия на съхранение
Да се съхранява между 15 и 30° С.
Да се пази от пряка слънчева светлина и влага.

Опаковка
Вътрематочната спирала и аксесоарите са опаковани в стерилна опаковка.

Инструкции за употреба
Вътрематочната спирала е стерилизирана в индивидуална опаковка. Не стерилизирайте повторно. Не използвайте, ако опаковката е отворена или с нарушена цялост. Винаги спазвайте правилата за асептика. След отстраняване, унищожете спиралата съгласно изискванията на местното законодателство за унищожаване на потенциално заразни биологични изделия.

Опаковка
1 брой стерилна ВМС "Gold Т".
Активна медна повърхност: 375 mm² и златна сърцевина.
Индекс Pearl: 0.7.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Абсолютни:

• Бременност;
• Възпалителни заболявания на малкия таз;
• Остър цервицит;
• Послеродов ендометрит или аборт;
• Абнормално генитално кървене;
• Малигнени гинекологични заболявания;
• Вродени аномалии на матката;
• Маточна лейомиоматоза;
• Алергия към медта;
• Болест на Уилсън.

Относителни:

• Тежка дисменорея;
• Нарушения в кръвосъсирването;
• Сърдечно-съдови заболявания.

ЕФИКАСНОСТ
Противозачатъчната ефикасност е много висока. След отстраняване или изхвърляне на спиралата, вероятността от забременяване е напълно нормална. Ако подозирате, че сте забременели по време на употребата на спиралата, свържете се с Вашия лекуващ лекар, за да я отстрани, ако е необходимо.

ТЕХНИКА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Преди поставянето на вътрематочна спирала е необходимо да се направят цитологични тестове, за да се изключат всички възможни противопоказания.

При въвеждане на спиралата, спазвайте следните процедури:
1. Направете гинекологичен преглед, за да определите дълбочината и позицията на матката.
2. Използвайте спекулум, за да огледате шийката.
3. Дезинфекцирайте шийката като използвате антисептичен разтвор.
4. Клампирайте предната част на шийката, за да издърпате шийката когато е необходимо.
5. Измерете дълбочината и посоката на цервикалния канал.

Следвайте стъпките за въвеждане:
Стъпка 1.
При необходимост, преди отваряне на стерилната опаковка може да извиете въвеждащата канюла в съответствие с позицията на матката. Отворете стерилната опаковка. Приплъзнете стопиращия механизъм до позиция, отговаряща на размерите на матката, установени при предварителното сондиране и го поставете отново в заключващия жлеб.

Стъпка 2.
Издърпайте конците, докато вътрематочна спирала "GOLD T" е напълно въведена във вътрешността на канюлата.
Вътрематочната спирала не трябва да бъде вътре във въвеждащата повече от 5 минути.

Стъпка 3.
Хванете здраво и устойчиво въвеждащото устройство, както е показано на схемата и въведете въвеждащата канюла през цервикалния канал, докато върхът на въвеждащото устройство достигне шийката на матката.

Стъпка 4.
Завъртете въвеждащото бутало на ляво (виж стрелката) докато не усетите "щракване".

Важно!
Уверете се, че стопиращият механизъм е в заключващия жлеб на желаната позиция.

Стъпка 5.
Поддържайте плътен и постоянен контакт на въвеждащото устройство към шийката и поставете средните пръсти на ръката в съответните рингове на устройството, както и палец на тласкащото бутало (както е наказано на схемата).

Стъпка 6.
За да се извърши точно въвеждане и правилно поставяне на вътрематочна спирала "GOLD T" в матката, плъзгайте тласкащото бутало на въвеждащото устройство докато не стигне до края.

Стъпка 7 .
Много важно!
Когато отстранявате въвеждащото устройство след имплантирането на вътрематочна спирала "GOLD Т", бъдете внимателни да не натиснете конците при ринга на палеца. Уверете се, че те се движат свободно във въвеждащото устройство. Отстранете въвеждащото устройство с плавно непрекъснато движение.
При отстраняване на въвеждащото устройство, ако конците са притиснати, може спиралата да се измести от правилната позиция или дори да се изтегли.

Стъпка 8.
Отрежете полиетиленовите конци на вътрематочна спирала "GOLD T" на около 2 см, видимо извън шийката.

ВРЕМЕ НА ПОСТАВЯНЕТО.
Препоръчва се поставяне по време на менструацията. След раждане или аборт се изчаква докато матката приеме нормалните си размери (4-6 седмици) с цел да се избегне риска от перфорация на матката и изхвърляне на ВМС. Правят изключение специално предназначените за поставяне незабавно след раждане.

КОНТРОЛНИ ПРЕГЛЕДИ.
Лекарят извършва първия преглед след първата менструация след поставянето. След това се правят контролни прегледи на всеки шест или дванадесет месеца.
След края на всяка следваща менструация пациентката трябва да се увери, че конецът за изваждане е на мястото си.

ИЗВАЖДАНЕ.
Най-подходящият момент за изваждане или евентуално заместване на ВМС е по време на менструация, тъй като тогава цервиксът е леко дилатиран.
След поставяне на спекулум, за да се наблюдава маточната шийка и с помощта на пинсети, издърпвайте внимателно конеца до пълното изваждане на ВМС.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ПОСТАВЯНЕТО НА ВМС.
Преди поставянето на ВМС винаги трябва да се проведе гинекологичен преглед.
ВМС трябва да се прилага винаги по лекарско предписание и нейното поставяне се извършва само от медицински персонал или под негово наблюдение и отговорност.
По време на първите пет или шест дни след поставянето не е препоръчително да има полови контакти. През тези дни трябва да се употребяват превръзки вместо тампони.

МЕНСТРУАЦИЯ.
По време на първите менструации след въвеждането на спиралата може да се увеличи кървенето или то да продължи по-дълго от обичайното. Може да се появи случайно кървене между два цикъла.
Не е подходящо да се използва тампон по време на менструацията. Ако все пак се използва, необходимо е да се внимава при отстраняването му, за да не се издърпат конците на спиралата.

РИСКОВЕ.
Възможна поява на извънматочна бременност. Медта може да предизвика алергични реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С МЕДИКАМЕНТИ.
Не е наблюдавана в практиката промяна във функционалната ефективност на изделието.

СТРАНИЧНИ ДЕЙСТВИЯ

• Възпалителни заболявания на малкия таз / Кървене: достига максимално ниво по време на първия месец от въвеждането на спиралата, като след това започва да намалява. Ако се наложи, отстранете спиралата;
• Изхвърляне: по време на първия цикъл след въвеждането е необходимо да се направи ултразвуков преглед, за да се контролира позицията на спиралата. Ако спиралата е изхвърлена, може да се установи наличието на кървене и/или болка;
• Перфорации: при опасност от перфорация на стената или шийката на матката, отстранете незабавно спиралата;
• Бременност: При установяване на бременност, спиралата трябва да се отстрани преди края на третия месец от бременността. В този случай не е доказано, че спиралата може да причини вродени деформации на плода.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТКАТА.
Важно е пациентката да прочете тази листовка за да разбере рисковете и предимствата на ВМС.
Пациентката трябва да бъде информирана и да даде съгласието си преди поставянето на ВМС.

Размери: 31 мм х 33 мм.

Срок на контрацепция: 5 години.
Максимално време "in situ": 5 години.