БИГВАНЕЛЕ изотоничен гинекологичен разтвор 100 мл

БИГВАНЕЛЕ изотоничен гинекологичен разтвор 100 мл

Медицинско изделие
Изотоничен гинекологичен разтвор, рН 4.0

Състав

Категория на изделието

Медицинско изделие за еднократна употреба.

Характеристики

Използването на БИГВАНЕЛЕ спомага за възстановяване на нормалните физиологични функции, дори при травмиращи медикаментозни или хирургични лечения. Прилагането на БИГВАНЕЛЕ при лечение на вагинални заболявания или след хирургични интервенции спомага за възстановяване на физиологичното състояние на вагината. Продуктът е консервиран с помощта на полихексанид (РНМВ) - катионно повърхностно активно вещество с отлична поносимост от лигавицата.

Фармацевтична форма

Разтвор във флакон от 100 ml.

Клинична информация показания

Лечение на вулвовагинит и цервиковагинит от всякакъв произход и естество, чрез възстановяване и поддържане на физиологичното състояние на вагината. Подпомага терапията при процесите на реепителизация след лечение с физични методи (диатермокоагулация-ДТК, лазерна терапия, криотерапия) чрез своето защитно и бариерно действие при възрастни жени.

Противопоказания

Установена свръхчувствителност към съставките.

Нежелани реакции

В някои случаи е възможна появата на непоносимост (зачервяване или възпаление) без значителни последици, което не налага промяна на лечението. Пациентите трябва да уведомяват своя лекар или фармацевт за страничните реакции, които подозират, че може да са причинени от употребата на продукта.

Несъвместимост/взаимодействия

До момента няма съобщения за взаимодействия с други медицински изделия, вещества или лекарства.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Няма съобщения за влияние върху способността за шофиране или работа с машини.

Дозировка и начин на приложение

Достатъчно е едно приложение, което може да се повтори след 4 дни по преценка на лекаря.

Инструкции за употреба

3. Застанете в положение, в което разтворът да може да се задържи и подейства във вагината;
4. Вкарайте канюлата внимателно във вагината до половината дължина;
5. Стиснете флакона, така че да изтече напълно. Задръжте течността във вагината няколко минути, за да може разтворът да подейства. Следвайте и указанията на Вашия лекуващ лекар.

Предупреждения

Да се използва само веднъж и след това еднодозовият флакон да се изхвърли с остатъка от продукта.
Употребата на всички продукти за локално приложение, особено ако е продължителна, може да доведе до повишена чувствителност; в такъв случай се консултирайте с Вашия лекар.
Продуктът се прилага само вагинално.
Не са известни случаи на увреждане, причинено от предозиране, при нормални условия на приложение.
Употребата по време на бременност трябва да се прецени след консултация с лекар.
Не използвайте продукта, ако сте алергични към някоя от съставките, след срока на годност, посочен на опаковката или ако опаковката е нарушена.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не поглъщайте.
Съобщавайте на производителя и компетентния орган на държавата-членка, където се намира неговото седалище, за всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с медицинското изделие.

Условия за съхранение

Съхранявайте продукта на стайна температура (≤ 25°С), на защитено от светлина място и далеч от източници на топлина.

Изхвърляне

Няма специални условия, които да се спазват при изхвърляне на продукта. Направете справка с действащите местни разпоредби.

Дата на последна редакция на листовката: 02-10/2022

Опаковка

1 флакон 100 ml с вагинална канюла.

Производител:

INGE S.p.A, Италия