АПСТАР табл. 35 мг. * 60

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Апстар 35 mg таблетки с удължено освобождаване
Apstar 35 mg prolonged-release tablet
Триметазидинов дихидрохлорид {Trimetazidine dihydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия фармацевт. Това лекарство е предписано единствено на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

 Какво съдържа тази листовка:  

1.    Какво представлява Апстар таблетки и за  какво се използва?
2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете Апстар таблетки?
3.    Как да приемате Апстар таблетки?    
4.    Възможни нежелани реакции    
5.    Как да съхранявате Апстар таблетки?
6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.    Какво представлява Апстар и за какво се използва?
Апстар 35 mg таблетки с удължено освобождаване съдържат активното вещество триметазидин. Триметазиднн оптимизира енергийните процеси на клетките и предпазва сърдечните клетки от ефектите от намалена доставка на кислород.
Апстар таблетки се използва:
-    Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни пациенти, в комбинация с други лекарства, за лечение на стенокардия (гръдна болка, причинена от коронарна болест).

2.    Какво трябва да знаете, преди да приемете Апстар таблетки
Не приемайте Апстар таблетки:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към триметазидин или към някоя от останалите съставки на Апстар таблетки (вж. точка 6, „Допълнителна информация")
- ако имате болест на Паркинсон: болест на мозъка, засягаща движенията (треперене, вдървена стойка, бавни движения и скованост, неуравновесена походка)
- ако имате тежки проблеми с бъбреците

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Апстар таблетки:
-    ако страдате от проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да коригира дозата Ви
-    това лекарство може да предизвика или влоши симптоми като треперене, вдървена стойка, бавни движения или скованост, неуравновесена походка, особено при пациенти в старческа възраст, които трябва да се изследват и да бъдат съобщени на Вашия лекар, който може да прекрати лечението.

Деца и подрастващи
Апстар таблетки не се препоръчва при деца на възраст под 18 години. Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Други лекарства и Апстар таблетки
Моля информирайте лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Няма съобщени взаимодействия с други лекарствени продукти.

Апстар таблетки с храни, напитки и алкохол
Апстар таблетки може да се приема, независимо от храни и напитки.

Шофиране и работа с машини
От това лекарство може да се чувствате замаяни или сънливи, което може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

3. Как да приемате Апстар таблетки?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчваната доза Апстар 35 mg е една таблетка два пъти дневно по време на хранене сутрин и вечер.

Начин на приемане:
Таблетка за перорално приложение.
Глътнете таблетката цяла с достатъчно количество течност, като например чаша вода.
Ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 75 години Вашият лекар може да коригира препоръчваната доза.

Ако сте приели повече от необходимата доза Апстар таблетки
Няма съобщени случаи на отравяне с Апстар таблетки вследствие на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Апстар таблетки
Ако сте пропуснали да вземете една доза, приемете следващата доза в редовното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Апстар таблетки
Не спирайте приема на лекарството, без да сте се консултирали с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.    Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Апстар таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Апстар таблетки обикновено се понасят добре.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Замаяност, главоболие, коремна болка, диария, лошо храносмилане, гадене, повръщане, обрив, сърбеж, уртикария и чувство на слабост.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
Ускорен или неритмичен пулс (наричан също сърцебиене), прескачане на сърцето, ускорен пулс, падане на кръвното налягане при изправяне, което предизвиква световъртеж, леко замайване или припадък, неразположение (чувство за общо неразположение), замаяност, падане, зачервяване.

С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) Екстрапирамидни симптоми (необичайни движения, включващи тремор и треперене на ръцете и пръстите, усукващи движения на тялото, провлачена походка и скованост на ръцете и краката), обикновено обратими след прекратяване на лечението.

Нарушения на съня (трудно заспиване, сънливост), запек, тежък генерализиран червен кожен обрив с мехури, подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да предизвика затруднения при преглъщане и дишане.

Силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави инфекциите по-вероятни, намаляване на броя на червените кръвни клетки, което повишава риска от кървене или образуване на синини.

Чернодробно заболяване (гадене, повръщане, загуба на апетит, общо чувство на неразположение, температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, светло оцветени изпражнения, потъмняване на урината)

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5.    Как да съхранявате Апстар таблетки?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Апстар таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25°С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Апстар таблетки?
Активното вещество е триметазидинов дихидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 35 mg триметазидинов дихидрохлорид, еквивалент на 27,5 mg триметазидин.
Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, повидон КЗО, ксантанова гума, силициев диоксид колоиден безводен и магнезиев стеарат.
Обвивка: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400 и червен железен оксид (Е 172).

Как изглежда Апстар таблетки и какво съдържа опаковката?
Апстар таблетки са розови двойноизпъкнали таблетки с удължено освобождаване, с гравиран надпис „35" от едната страна и гладки от другата.
Апстар таблетки се предлагат в блистери от 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120 и 180 таблетки*, поставени в картонени опаковки.
* Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба

Притежател на разрешението за употреба и производител
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o, Hvezdova 1716/2b, Prague 4,140 78, Чешка Република
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИО под следните имена:
Lupamadazine - Германия
Apstar - България, Унгария, Румъния и Словашка република Portora - Чешка република и Полша Trimetazidina Pharmakern - Португалия