МОДУКСИН MR таблетки 35 мг * 60

МОДУКСИН MR таблетки 35 мг * 60 

Листовка: Информация за потребителя

МОДУКСИН MR 35 mg таблетки с удължено освобождаване
триметазидинов дихидрохлорид

MODUXIN MR 35 mg prolonged-release tablets
trimetazidine dihydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Модуксин MR и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Модуксин MR
3. Как да приемате Модуксин MR
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Модуксин MR
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Модуксин MR и за какво се използва

Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни, в комбинация с други медикамента за лечение на ангина пекторис (гръдна болка, причинена от коронарна болест).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Модуксин MR

Не приемайте Модуксин MR

• ако сте алергични към триметазидин или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
• ако сте алергични към соя или фъстъци,
• ако имате болест на Паркинсон: болест на мозъка, която засяга движенията (треперене, скована стойка, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка),
• ако имате тежки проблеми с бъбреците.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Модуксин MR

• ако имате тежко чернодробно заболяване;
• ако имате проблеми с бъбреците;
• ако сте на възраст над 75.

Това лекарство може да причини или да влоши симптоми, като например треперене, скована поза, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка, особено при хора в старческа възраст, което трябва да се изследва и да се съобщава на Вашия лекар, който може да направи повторна преценка на лечението.

Модуксин MR не е подходящ за премахване на остри ангиозни пристъпи.

Деца и юноши

Модуксин MR не се препоръчва за деца на възраст под 18 години.

Други лекарства и Модуксин MR

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Модуксин MR с храна и напитки

Усвояването и ефекта на това лекарство не се влияе от консумацията на храна или напитки.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност:

• Избягвайте да приемате това лекарство по време на бременност. Ако разберете, че сте бременна, след като вече приемате този продукт, попитайте Вашия лекар за допълнителен съвет. Единствено Вашият лекар трябва да реши, дали да продължите приема на Модуксин MR,

Кърмене:

• Не е известно, дали триметазидин се екскретира в майчиното мляко. Следователно, трябва да избягвате приема му по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да бъде причина да се почувствате замаяни или сънливи, което ще повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.

Модуксин MR съдържа соев лецитин.

Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Модуксин MR

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни

Препоръчителната доза на Модуксин MR 35 mg е по една таблетка два пъти дневно по време на хранене сутрин и вечер.

Таблетките трябва да се приемат сутрин и вечер, по време на хранене, с чаша вода.

Ако имате проблеми с бъбреците или ако сте на възраст над 75 години, Вашият лекар може да коригира препоръчваната доза.

Употреба при деца

Модуксин MR не се препоръчва за употреба при деца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Модуксин MR

Ако сте приели повече таблетки от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница и спешна помощ, за да получите необходимото лечение.

Ако сте пропуснали да приемете Модуксин MR

Важно е да приемате лекарството си всеки ден. Въпреки това, ако пропуснете да приемете една или повече дози, приемете друга веднага щом си спомните и след това продължете както е предписано. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Модуксин MR

Следвайте указанията на Вашия лекар относно дозата и продължителността на лечението, които е определил.
Ако все пак решите да спрете приема на Модуксин MR преди определеното време, информирайте Вашия лекар незабавно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство» моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са съобщавани за Модуксин MR:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• Замаяност, главоболие, коремна болка, диария, лошо храносмилане, гадене, повръщане, обрив, сърбеж, копривна треска и усещане за слабост.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

• Ускорена или неритмична сърдечна дейност (наричана палпитации), извънредни сърдечни удари, ускорен сърдечен ритъм, спадане на кръвното налягане при изправяне, което предизвиква замайване, леко зашеметяване или припадане, прималяване (общо неразположение), замайване, падане, зачервяване на лицето.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

• Екстрадирам идни симптоми (необичайни движения, включително треперене и усукване на ръцете и пръстите, усукващи се движения на тялото, нестабилност на походката и обща скованост на ръцете и краката), които обикновено са обратими след прекратяване на лечението.
• Нарушения в съня (безсъние, сънливост), световъртеж (вертиго), запек, сериозно генерализирано зачервяване на кожата с образуване на мехури, подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднения в преглъщането и дишането.
• Силно изразено намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави по-вероятно появата на инфекции, намаляване на броя на тромбоцитите, при което се увеличава рискът от кръвотечение или кръвонасядане.
• Чернодробно заболяване (гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, светло оцветяване на изпражненията, тъмно оцветяване на урината).

В тези случаи, лечението трябва да се прекрати възможно най-скоро след консултиране с Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8,
1303 София,

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Модуксин MR

Да се съхранява под 25 °С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Модуксин MR

• Активното вещество е триметазидинов дихидрохлорид (trimetazidine dihydrochloride). Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 35 mg триметазидинов дихидрохлорид.
• Другите съставки са:
  • Сърцевина на таблетката:
  • Микрокристална целулоза (тип 102)
  • Прежелатинизирано нишесте (частично прежелатинизирано царевично нишесте)
  • Хипромелоза
  • Колоиден безводен силициев диоксид Магнезиев стеарат
• Покритие на таблетката:
  • Поли(винилов алкохол)
  • Талк
  • Титанов диоксид (Е 171)
  • Макрогол 3350 Лецитин (соя)
  • Железен оксид червен (Е 172)
  • Железен оксид жълт (Е 172)
  • Железен оксид черен (Е 172)

Как изглежда Модуксин MR и какво съдържа опаковката

Модуксин MR представлява розови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с диаметър около S mm, без надпис.

Вид на опаковката: 30, 60, 120 и 180 таблетки с удължено освобождаване в A1//PVC блистерно фолио и картонена кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Gedeon Richter Pic. Унгария

Производител:

Gedeon Richter Pic. Унгария
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. Полша
Gedeon Richterr Romania S.A. Румъния

Дата на последно преразглеждане на листовката:

август 2018 год.