ЦЕФИКСИМ табл. 400 мг. * 5

ЦЕФИКСИМ табл. 400 мг. * 5

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ НА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Cefixime Actavis 400 mg film-coated tablets
Цефиксим Актавис 400 mg филмирани таблетки
Цефиксим/Cefixime
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

В тази листовка:
1. Какво представлява Цефиксим Актавис и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Цефиксим Актавис
3. Как да използвате Цефиксим Актавис
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Цефиксим Актавис
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Цефиксим Актавис и за какво се използва
Това лекарство е антибиотик от групата на бета-лактамите, цефалоспорин от трето поколение - група, близка до пеницилините.
Цефиксим Актавис се прилага при деца над 6-месечна възраст за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към цефиксим микроорганизми:

• остри инфекции на горните и долните дихателни пътища, вкл. фарингит, тонзилит, остър бронхит, обострен хроничен бронхит, пневмония (за продължаване на терапията след първоначално лечение с парентерален антибиотик);
• остър и хроничен синузит;
• остър отит на средното ухо;
• инфекции на пикочните пътища: цистит, цистоуретрит, неусложнен пиелонефрит;
• неусложнена гонорея (цервикална/уретрална).

2. Какво трябва да знаете преди да използвате Цефиксим Актавис
Не приемайте Цефиксим Актавис:

• ако сте алергични към цефиксим или към някоя от останалите съставки на това лекарство изброени в точка 6 или към антибиотици от групата на цефалоспорините.

Предупреждения и предпазни мерки
Уведомете лекуващия си лекар, ако преди сте имали реакции на свръхчувствителност към пеницилини и/или цефалоспорини. В такива случаи е необходимо внимателно наблюдение при първото приложение.
При всяка проява на алергия по време на лечението веднага прекратете лечението и уведомете лекуващия си лекар.
Ако сте алергични към други бета-лактамни антибиотици съществува възможност да сте алергични и към цефиксим.
Появата на диария по време на лечение с Цефиксим Актавис и дори няколко седмици след прекратяване на приема му може да бъде симптом на псевдомембранозен колит (животозастрашаващо състояние). Ако тя стане тежка или много продължителна или ако забележите, че изпражненията съдържат кръв или слуз, веднага спрете приема на Цефиксим Актавис. Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката на червата и се свържете с Вашия лекар.
Цефалоспорините удължават протромбиновото време, поради което е необходимо то да се проследява по време на лечение.
Ако имате бъбречна недостатъчност, уведомете лекуващия си лекар, който може да коригира дневната доза.
При деца под 6 месечна възраст употребата на цефиксим не се препоръчва.

Други лекарства и Цефиксим Актавис:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате пробенецид (за подагра), карбамазепи (противогърчово лекарство), антибиотици от групата на аминогликозидите (гентамицин, амикацин).
Ако Ви предстои изследване на урината за определяне на ацетон или захар, както и провеждане на антиглобулинов тест (тест на Кумбс) обезателно уведомете лекаря и лаборанта. Употребата на цефиксим може да доведе до фалшиво положителни резултати.

Цефиксим Актавис с храна, напитки и алкохол
Цефиксим Актавис може да се приема независимо от приема на храна и напитки.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не се препоръчва употребата на Цефиксим Актавис по време на бременност и в периода на кърмене. Прилагането на продукта по време на бременност и кърмене може да стане само при строга преценка от страна на лекаря и при стриктно наблюдение само в случай на крайна необходимост.

Шофиране и работа с машини
Цефиксим Актавис не повлиява способността за шофиране или работа с машини.

3. Как да приемате Цефиксим Актавис 400 mg филмирани таблетки

Винаги приемайте Цефиксим Актавис както ви е казал лекарят. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка:
Препоръчителната доза за възрастни е 400 mg (1 таблетка) дневно. Дневната доза може да бъде приета еднократно или разделена на два равни приема от 200 mg (1/2 таблетка) на всеки 12 часа. Деца над 12 години (или с тегло над 50 kg) получават дозата за възрастни.
Продължителността на лечението е обикновено 7-14 дни в зависимост от тежестта на инфекцията.
Стрептококовите инфекции трябва да се лекуват поне 10 дни.
Цефиксим Актавис може да се приема с или без храна.

Пациенти с бъбречна недостатъчност:
Когато стойността на креатининовия клирънс е над 20 ml/min, не е необходимо да се променя дозировката. При креатининов клирънс под 20 ml/min, включително при пациенти на хемодиализа, трябва да се приема половината от стандартната доза - 200 mg в един прием.

Пациенти с чернодробна недостатъчност:
Не е необходимо да се коригира дозировката.

Ако сте приели повече от необходимата доза Цефиксим Актавис
Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Лечението се провежда в здравно заведение.

Ако сте пропуснали да приемете Цефиксим Актавис
При пропускане на прием, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако е близо до времето за прием на следващата доза, пропуснатата доза да се прескочи и лечението да продължи по установената схема. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не спирайте лекарството без консултация с лекар. Не прекратявайте приема на Цефиксим Актавис, само защото сте се почувствали по добре, тъй като инфекцията маже да се появи отново.

4. Нежелани лекарствени реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота.

Нечести (между 1 и 10 на всеки 1 000 пациенти могат да ги получат): главоболие или замаяност, диария, болки в областта на корема, липса на апетит, подуване на корема с отделяне на газове, гадене, повръщане.

Редки (между 1 и 10 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат): реакции на свръхчувствителност - кожни обриви, уртикария, треска и сърбеж, преходно покачване на стойностите на чернодробните ензими и алкалната фосфатаза, сърбеж в областта на гениталиите, възпаление на влагалището, гъбичкови инфекции.

Много редки (по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат): преходно намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини, намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава възможността от възникване на инфекции, намален брой на еозинофилите в кръвта (вид кръвни клетки), удължено протромбиново време (време на кървене), псевдомембранозен колит (животозастрашаващо състояние, протичащо с тежка и продължителна диария, напъни, отделяне на кръв и слуз в изпражненията), преходно покачване на стойностите на уреята и/или креатинина в кръвта (показатели за функцията на бъбреците), еритема мултиформе (зачервяване на кожата с мехурчета), синдром на Стивън-Джонсън (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи) и реакции наподобяващи серумна болест (с повишена температура, треска, подуване на лимфните възли).

5. Как да съхранявате Цефиксим Актавис 400 mg филмирани таблетки
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Цефиксим Актавис 400 mg таблетки след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява при температура под 25 °С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Цефиксим Актавис 400 mg филмирани таблетки?
Пълен списък на активните и помощните вещества
Активното вещество е:
Цефиксим 400 mg под формата на цефиксим трихидрат в една филмирана таблетка.

Другите съставки са:
Ядро: целулоза микрокристална, нишесте прежелатинизирано, силициев диоксид, колоиден безводен, калциев хидрогенфосфат безводен, магнезиев стеарат.

Филмово покритие: опадрай бял (хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400).

Как изглежда Цефиксим Актавис 400 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката?
Това лекарство се произвежда под формата на филмирани таблетки.
Бели до почти бели филмирани таблетки с модифицирана правоъгълна форма, с частично-делителна черта от двете страни.
По 5, 7, 10, 14, 20 таблетки в опаковка.
Не всички опаковки могат да бъдат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба:
Actavis Group PTC ehf., Исландия.

Производител:
Orchid Europe Limited, Обединеното кралство.

Дата на последно одобрение на листовката: Август, 2011 г.