ПАНЦЕФ гранули за перорална суспензия 100 мг / 5 мл 60 мл АЛКАЛОИД

ПАНЦЕФ гранули за перорална суспензия 100 мг / 5 мл 60 мл АЛКАЛОИД

Листовка: Информация за пациента

ПАНЦЕФ® 100 mg /5 ml гранули за перорална суспензия

(цефиксим)

PANCEF®100 mg /5 ml granules for oral suspension

(cefixime)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Панцеф и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Панцеф
3. Как да приемате Панцеф
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Панцеф
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Панцеф и за какво се използва

Панцеф (цефиксим) е перорален антибиотик от групата на цефалоспорилите. Цефиксим е показал активност, както ин витро, така и при клинични инфекции спрямо повечето щамове на следните микроорганизми: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae и др.
Панцеф се препоръчва за лечението на инфекции, причинени от чувствителни към цефиксим микроорганизми, а именно:

• остри инфекции на горните и долните дихателни пътища, вкл. фарингит и тонзилит, остър бронхит и изострен хроничен бронхит, пневмония, остър и изострен хроничен синузит;
• остър среден отит (остро възпаление на средното ухо);
• инфекции на пикочните пътища;
• неусложнена гонорея (цервикална/уретрална).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Панцеф

Не приемайте Панцеф

• ако сте алергични към цефиксим или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако сте алергични към други цефалоспоринови антибиотици

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Панцеф.

• ако имате или сте имали някога алергична реакция към пеницилините, към други лекарства или в случай на други алергични прояви (алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, оток, необичайна болка в ставите, или затруднено дишане). При поява на алергична реакция, приемът на лекарството трябва да се преустанови;
• ако имате проблеми с бъбреците
• ако имате заболявания на храносмилателната система (особено възпаление на дебелото черво).

Продължителното лечение с цефиксим може да доведе до суперинфекция с нечувствителни микроорганизми.

При поява на тежка водниста диария, придружена с отпадналост и треска (псевдомембранозен колит), спрете употребата на Панцеф и уведомете лекуващия лекар.

Деца (на възраст под 6 месеца)

Панцеф не се препоръчва при деца на възраст под 6-месеца.

Други лекарства и Панцеф

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
От изключително значение е, ако вземате някое от следните лекарства:

• пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра) - забавя елиминирането на цефиксим и увеличава плазмената му концентрация;
• карбамазепин (антиепилептично лекарство) - цефиксим увеличава концентрацията на карбамазепин при едновременно приложение;
• аминогликозиди (антибиотици) - аминогликозидите увеличават риска от увреждане на бъбреците;
• антикоагуланти (лекарства, използвани за разреждане на кръвта) - цефиксим може да удължи протромбиновото време.

Лабораторни тестове

Ако се нуждаете от определени лабораторни тестове (кръв, урина или диагностични), докато приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар, че приемате Панцеф.

Приемът на цефиксим може да доведе до фалшиво позитивиране на някои лабораторни тестове. По време на приема на лекарството не трябва да се извършва противотифна ваксинация.

Панцеф с храна, напитки и алкохол

Панцеф може да се приема, независимо от приема на храна.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Лекарственият продукт не се препоръчва на бременни жени особено през първите три месеца и последните шест седмици, а при кърмещи майки трябва да се постъпва с особено внимание.

Това лекарство е предназначено за употреба при деца.

Шофиране и работа с машини

Цефиксим не повлиява способността за шофиране или работата с машини.
Това лекарство е предназначено за употреба при деца.

Панцеф гранули за перорална суспензия съдържат 2,517 g захароза в 5 ml готова суспензия.

Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Панцеф съдържа натриев бензоат (Е 211)

Това лекарство съдържа 2,5 mg натриев бензоат (Е 211) на 5 ml приготвена суспензия. Натриевият бензоат (Е 211) може да засили симптомите на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици).

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 5 ml приготвена суспензия, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Панцеф

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Деца на възраст под 12 години или с тегло под 50 kg: 8 mg/kg дневно, приети като единична дневна перорална доза или разделени на два равни перорални приема от 4 mg/kg на всеки 12 часа.

Няма данни за ефикасността и безопасността на цефиксим при деца под 6-месечна възраст.
Деца на възраст над 12 години (или с тегло над 50 kg) получават дозата за възрастни. Препоръчителната доза за възрастни е 400 mg дневно, приета като единична перорална доза или разделена на два равни перорални приема от 200 mg на всеки 12 часа. Възпалението на средното ухо трябва да се лекува със суспензия и замяната с таблетки не се препоръчва.
Обикновено курсът на лечение е 7 дни. Лечението може да бъде продължено до 14 дни според тежестта на инфекцията.
Стрептококовите инфекции трябва да се лекуват поне 10 дни.
Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да приемат половината от стандартната доза дневно.

Приготвяне на суспензията

Панцеф суспензия трябва да се приготви непосредствено преди употреба:
60 ml суспензия: Бутилката се разклаща енергично. Прибавят се 40 ml пречистена вода, разделена на две части и се разклаща добре.
Готовата суспензия представлява сметанова на цвят вискозна течност с приятен портокалов аромат. Преди употреба бутилката да се разклати добре!

Ако сте приели повече от необходимата доза Панцеф

Ако сте приели повече от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот.

Цефиксим не може да се елиминира чрез хемодиализа или перитонеална диализа.

Ако сте пропуснали да приемете Панцеф

При пропускане на прием, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако е близо до времето за прием на следващата доза, пропуснатата доза да се прескочи и лечението да продължи по установената схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Панцеф

Не спирайте употребата на лекарството без консултация с Вашия лекар.

Не прекратявайте приема на Панцеф, само защото сте се почувствали по-добре, тъй като инфекцията може да се появи отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някой от следните симптоми се прояви, важно е да съобщите на лекаря си, тъй като ако не обърнете внимание, могат да възникнат по-сериозни усложнения.
Нежеланите реакции са изброени в зависимост от честотата им:
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): диария, коремни болки, нарушено храносмилане, метеоризъм (подуване на корема), гадене и повръщане, главоболие или замаяност;
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): реакции на свръхчувствителност (кожни обриви, уртикария, лекарствена треска и сърбеж), преходно покачване на стойностите на ALT, AST и алкалната фосфатаза, генитален сърбеж, вагинит, кандидоза.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): преходна тромбоцитопения, левкопения и еозинофилия (нарушения в броя на определени видове кръвни клетки), удължаване на протромбиновото време, тежки кожни реакции като еритема мултиформе и синдром на Стивън-Джонсън; реакции, наподобяващи серумна болест, псевдомембранозен колит, преходно покачване на стойностите на уреята в кръвта или креатинина.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. "Дамян Груев" № 8
1303 София
Тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Панцеф

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Готовата суспензия е стабилна 14 дни, съхранявана при температура под 25 °С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информция

Какво съдържа Панцеф

• Активното вещество е цефиксим.

5 ml (1 мерителна лъжичка) перорална суспензия съдържа цефиксим 100 mg под формата на трихидрат.

• Другите съставки са: захароза, ксантанова гума, натриев бензоат, овкусител портокал.

Как изглежда Панцеф и какво съдържа опаковката

Панцеф гранули за перорална суспензия представляват бял до сметанов на цвят гранулиран прах с приятен портокалов аромат.
Стъклена бутилка от 150 ml, съдържаща 60 ml перорална суспензия и мерителна лъжичка в картонена кутия.

Притежател на разрешението за продажба и производител

Притежател на разрешението за употреба

“Алкалоид“ ЕООД, България

Производител

ALKALOID-INT d.o.o., Словения

Дата на последно преразглеждане на листовката 08/2023