ИЛГАПЕР табл. 1 мг. * 90

                            ИЛГАПЕР табл 1 мг * 90
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Илгапер 1 mg таблетки        
Ilgaper 1 mg tablets
Репаглинид / Repaglinide

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Илгапер и за какво се използва
2. Преди да вземете Илгапер
3. Как да приемате Илгапер
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Илгапер
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИЛГАПЕР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Илгапер е перорално антидиабетично средство, съдържащо репаглинид, който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява Вашата кръвна захар (глюкоза).
Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира захарта в кръвта Ви или Вашият организъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда (в миналото познат като неинсулинозависим захарен диабет или диабет при възрастни).
Илгапер се използва за контролиране на диабет тип 2 като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар. Илгапер може също да се предписва в комбинация с метформин, друго лекарство за диабет.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ИЛГАПЕР
Не приемайте Илгапер:

• ако сте свръхчувствителни (алергични) към репаглинид или към някое от помощните вещества на лекарството;
• ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим диабет);
• ако нивата на кетотела в организма Ви са повишени (диабетна кетоацидоза);
• ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
• ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на повишените нива на липидите в кръвта).

Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Илгапер.

Обърнете специално внимание при употребата на Илгапер:

• ако имате проблеми с черния дроб. Илгапер не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване. Илгапер не трябва да се приема, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте "Не приемайте Илгапер");
• ако имате проблеми с бъбреците. Илгапер трябва да се приема с повишено внимание;
• ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция. В такива случаи е възможно контролът на диабета да се влоши;
• ако сте под 18 или над 75 годишна възраст. Илгапер не се препоръчва. Приложението му в тези възрастови групи не е проучено.

Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се Отнася за Вас. Вероятно лечението с Илгапер не е подходящо за Вас. Вашият лекар ще Ви посъветва.

Ако получите хипогликемия
Можете да получите хипо (съкратено за хипогликемична реакция, симптомите са на ниска кръвна захар), ако кръвната Ви захар стане твърде ниска. Това може да се случи:

• ако приемате твърде много Илгапер;
• при по-голямо от обичайното физическо натоварване;
• ако приемате други лекарства или имате чернодробни или бъбречни проблеми (вижте другите точки на 2. "Преди да приемете Илгапер").

Предупредителните признаци на хипогликемия могат да се появят внезапно и да включват: студена пот, хладна бледа кожа; главоболие; ускорено сърцебиене; чувство на гадене: силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или тремор; чувство за безпокойство; обърканост; затруднена концентрация.
Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемия: приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.

Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Илгапер. Предупредете околните, че имате диабет и че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ. Не трябва да Ви дават храна или напитки. Това би могло да Ви задуши.

• Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно), дори и смърт.
• Ако имате хипогликемични прояви, водещи до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемични реакции, информирайте Вашия лекар. Количеството Илгапер, храната или физическата активност може да се нуждаят от корекция.

Ако кръвната Ви захар стане твърде висока
Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия). Това може да се случи:

• ако приемате твърде малко Илгапер ;
• ако имате инфекция или висока температура;
• ако се храните повече от обичайното;
• ако имате по-малка физическа активност от обичайната.

Предупредителните симптоми се появяват постепенно. Те включват: често уриниране, жажда; суха кожа и сухота в устата. Информирайте Вашия лекар. Количеството на Илгапер, храната или физическата активност може да се нуждаят от корекция.

Употреба на други лекарства
Може да приемате Илгапер в комбинация с метформин, друго лекарство за диабет, ако Вашият лекар го предпише. Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени липидни нива в кръвта), Вие не трябва да приемате Илгапер.
Отговорът на Вашия организъм към Илгапер може да се промени, ако приемате други лекарства, по-специално:

• Гемфиброзил (използван за лечение на високи кръвни липиди);
• Инхибитори на моноаминоксидазата (МАОИ) (прилагани за лечение на депресия);
• Бета блокери (прилагани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания);
• АСЕ-инхибитори (прилагани за лечение на сърдечни заболявания);
• Салицилати (напр. аспирин);
• Октреотид (използван за лечение на рак и акромегалия);
• Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи);
• Стереоди (анаболни стероиди и кортикостероиди - прилагани за лечение на анемия или възпаление)
• Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства);
• Тиазиди (диуретици или отводняващи средства, прилагани за лечение на високо кръвно налягане и едема);
• Даназол (използван за лечение на кисти на гърдата и ендометриоза);
• Лекарствени продукти за щитовидната жлеза (използвани за лечение на пациента с ниски нива на хормоните на щитовидната жлеза);
• Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма);
• Кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства);
• Триметоприм, кларитромицин, рифампицин (антибактериални лекарства);
• Циклоспорин (използван за потискане на имунната система);
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия);
• Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт).

Информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте приемали или възнамерявате да приемате някои от тези лекарства или други лекарства, получени без рецепта.

Употреба на Илгапер с храни и напитки
Приемайте Илгапер преди основните хранения. Алкохолът може да промени способността на Илгапер да намалява кръвната захар. Следете за проява на хипогликемични реакции.

Бременност и кърмене
Вие не трябва да приемате Илгапер, ако сте бременна или планирате бременност. Посетете Вашия лекар възможно най-скоро, ако забременеете или планирате бременност по време на лечението.
Не трябва да приемате Илгапер, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини
Способността Ви да шофирате или работите с машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока. Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност. Моля попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:

• имате чести хипогликемични реакции;
• имате малко или липсват предупредителни признаци за хипогликемия.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ИЛГАПЕР
Вашият лекар ще определи Вашата доза.

• Обичайната нормална доза е 0.5 mg преди всяко основно хранене. Поглъщайте таблетките с чаша вода непосредствено или 30 минути преди всяко основно хранене.
• Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар до 4 mg, които да приемате непосредствено или 30 минути преди всяко основно хранене. Максималната препоръчвана дневна доза е 16 mg.

Не приемайте повече Илгапер, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Винаги приемайте Илгапер точно, както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

Ако сте приели повече Илгапер отколкото трябва
Ако приемете повече от антидиабетичните вещества, отколкото трябва, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което да доведе до хипогликемия. Моля вижте "Ако получите хипогликемични реакции" относно какво представлява хипогликемията и как се лекува.

Ако сте пропуснали да вземете Илгапер
Ако сте пропуснати доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Ако имате допълнителни въпроси относно приложението на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако спрете да приемате Илгапер
Имайте предвид, че желаният ефект няма да бъде постигнат, ако спрете да приемате Илгапер. Вашият диабет може да се влоши. Ако се налага промяна в лечението Ви, най-напред се свържете с Вашия лекар.
Ако имате допълнителни въпроси относно приложението на Илгапер, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Илгапер може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможни нежелани реакции
Чести (могат да повлияят до 1 на 10 пациенти):

• Хипогликемия (вижте "Ако получите хипогликемия"). Рискът от получаване на хипогликемия може да се повиши, ако приемате други лекарства;
• Стомашна болка;
• Диария.

Редки (могат да повлияят до 1 на 1 000 пациенти):

• Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на лекарствения продукт).

Много редки (могат да повлияят до 1 на 10 000 пациенти):

• Алергия (като оток, затруднено дишане, ускорено сърцебиене, замайване, изпотяване, които могат да бъдат признаци на анафилактична реакция). Незабавно се свържете с лекар;
• Повръщане;
• Запек;
• Зрителни нарушения;
• Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция, увеличени чернодробни ензими в кръвта.

С неизвестна честота:

• Хипогликемична кома или загуба на съзнание (много тежки хипогликемични реакции - вижте "Ако получите хипогликемия"). Незабавно се свържете с лекар;
• Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване на кожата, подуване);
• Повдигане (гадене).

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ИЛГАПЕР
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Да не се използва след срока на годност, който е отбелязан върху външната картонена опаковка' контейнера с таблетки и блистера след "годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Илгапер табл. 1 mg

• Активното вещество е репаглинид. Една таблетка съдържа 1 mg репаглиннд.
• Помощни вещества: микрокристална целулоза (Е460). калциев хидрогенфосфат, безводен. полоксамер, повидон, глицерол 85%, меглумин, полакрилин натрий, царевично нишесте, магнезиев стеарат. Илгапер 1 mg съдържа железен оксид жълт (Е172).

Как изглежда Илгапер табл. 1 mg и какво съдържа опаковката
Илгапер 1 mg таблетки са пъстро жълти, кръгли, двойноизпъкнали с релефен знак RE1 от едната
страна.

Блистери: (Алуминий).
Големина на опаковките: 30, 60, 90, 100 таблетки.
Опаковка за таблетки: (полиетиленов контейнер).
Големина на опаковките: 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurgevi 76 - 78
220, Hafnarfjordur
Исландия

Производител
Actavis Ltd
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Малта

Дата на последно одобрение на листовката: март 2010 г.