ТЕРАЗОЗИН АКОРД таблетки 2 мг. * 28

ТЕРАЗОЗИН АКОРД таблетки 2 мг. * 28

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТЕРАЗОЗИН АКОРД 2 mg таблетки
TERAZOSIN ACCORD 2 mg tablets
ТЕРАЗОЗИН АКОРД 5 mg таблетки
TERAZOSIN ACCORD 5 mg tablets
Теразозин
Terazosin
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

В тази листовка:
1. Какво представлява Теразозин Акорд и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Теразозин Акорд
3. Как да приемате Теразозин Акорд
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Теразозин Акорд
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Теразозин Акорд и за какво се използва
Теразозин принадлежи към групата лекарства известни като алфа-1-селективни адренорецепторни блокиращи агенти.

Теразозин Акорд се използва за:

• лечение на леко до умерено високо кръвно налягане (хипертония);
• лечение на състояние наречено доброкачествена хипертрофия (нарастване) на простатата (ДХП). Това състояние е причинено от прекалено бързия растеж на простатната жлеза и е обичайно за по-възрастните мъже. Когато простатната жлеза стане прекалено голяма, тя може да блокира отчасти изтичането на урина от пикочния мехур. Това води до симптоми като:
  • слаб или прекъсващ поток на урината;
  • нужда да се отделя урина по-често или през нощта;
  • внезапна нужда да се отделя урина.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Теразозин Акорд
Не приемайте Теразозин Акорд:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество теразозин, други хиназолини (напр. празозин, доксазин, алфузозин, индорамин или тамсулозин) или към някое от помощните вещества;
• Ако някога сте претърпявали кратка загуба на съзнание, докато сте отделяли урина или точно след като сте отделили урина. Този симптом се случва по-често, ако ставате и през нощта, за да отделяте урина.

Предупреждения и предпазни мерки
Моля, кажете на Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или болести.

• Припадане, нестабилност или световъртеж (усещане, че всичко наоколо се върти), причинени от ниско кръвно налягане при изправяне. То е по-разпространено:
  • когато започвате лечението за първи път;
  • когато започвате повторно лечението след няколко дена прекъсване;
  • ако Вашето тяло няма достатъчно течности;
  • ако сте на диета с ниско съдържание на сол;
  • при хора в старческа възраст (над 65 години).

По-вероятно е да преживеете припадък при изправяне, ако:

• вашата доза Теразозин е увеличена рязко;
• вие приемате диуретик (лекарство за отделяне на повече урина) или друго лекарство, което Ви помага за намаляване на кръвното Ви налягане.

Може да забележите, че имате ускорено сърцебиене точно преди да припаднете. Рискът от припадане е най-голям между 30 и 90 минути след като сте приели Вашата доза Теразозин.

• Хипотония (ниско кръвно налягане). Вашият лекар ще наблюдава кръвното ви налягане;
• Сърдечни проблеми като вода в белите дробове или сърдечна недостатъчност;
• Увредена функция на черния дроб;
• Напреднала чернодробна недостатъчност, която изисква интензивно лечение или диализа;
• Липса на уриниране или намаляване на отделянето на урина;
• Запушване на горните пикочни пътища (когато е трудно за урината да тече от бъбреците към пикочния мехур);
• Упорита инфекция на пикочните пътища (инфекция, която не се повлиява от приложеното лечение);
• Камъни в пикочния мехур.

Ако Ви предстои операция на очите поради катаракта (замъгленост на лещите), моля информирайте преди операцията Вашия очен специалист, че използвате или сте използвали Теразозин. Това се налага поради факта, че Теразозин може да причини усложнения по време на операцията, което може да се преодолее, ако специалистът е подготвен предварително.

Други лекарства и Теразозин Акорд
Ако вземате повече от едно лекарство, винаги има риск лекарствата да си пречат едно на друго. Поради тази причина, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Особено важно е за Вашия лекар да знае, дали приемате някое от изброените:

• Други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (други антихипертензивни средства или други алфа-рецепторни блокери);
• Клонидин (прилаган интравенозно);
• Нитрати, използвани за лечение на сърдечна болка (ангина);
• Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен или диклофенак, използвани като антиревматични или болкоуспокоителни лекарства;
• Естрогени (женски хормони, напр. използвани в контрацептиви);
• Лекарства, включително някои от следните вещества: допамин, ефедрин, адреналин, метараминол, метоксамин, фенилефрин;
• Симпатикомиметичните средства (напр. лекарства, които повишават кръвното налягане или сърдечната честота или разширяват дихателните пътища, като епинефрин използван при лечението на тежки алергични реакции и бета-2-антагонисти използвани при лечението на астма);
• Лекарства използвани за лечението на еректилна дисфункция (PDE-5 инхибитори, напр. силденафил, тадалафил, варденафил). Някои пациенти, които приемат алфа-блокери за лечение на високо кръвно налягане или за увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, които могат да бъдат причинени от ниско кръвно налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти усещат тези симптоми, когато са приемали лекарства за еректилна дисфункция (импотентност) едновременно с алфа-блокери. За да се намали вероятността тези симптоми да се появяват, трябва да приемате редовна дневна доза алфа-блокер преди да започнете приема на лекарството за еректилна дисфункция.

Прием на Теразозин Акорд с храна, напитки и алкохол
Приемането на храна и напитки няма въздействие върху Вашето лечение с Теразозин Акорд. Моля, бъдете наясно, че алкохолът може да увеличи риска от световъртеж, замаяност или сънливост.

Бременност, кърмене и фертилитет
Теразозин Акорд не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Теразозин Акорд има значително въздействие върху способността за шофиране и работа с машини.
Могат да се появят световъртеж, замаяност или сънливост при първоначалната доза или във връзка с пропуснати дози и последващо повторно започване на терапия с теразозин. Пациентите трябва да бъдат предупредени за тези възможни неблагоприятни събития и обстоятелствата, които могат да се появят и посъветвани да избягват шофиране или опасни дейности приблизително през първите 12 часа след първоначалната доза или когато дозата се увеличи.

Теразозин Акорд съдържа лактоза
Това лекарство съдържа млечна захар (лактоза). Ако знаете, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.

3. Как да приемате Теразозин Акорд
Винаги приемайте Теразозин Акорд точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Таблетките трябва да се вземат веднъж дневно преди лягане, тъй като винаги има риск от замайване или умора.
Избягвайте внезапни промени в позицията или дейностите, които могат да причинят замайване или умора. Това е особено важно, ако сте в старческа възраст (над 65 години) и/или при започване на лечението.

Лечение на високо кръвно налягане (хипертония)
Вашият лекар ще коригира Вашата доза в зависимост от това как реагирате на лечението. Обичайното дозиране е показано по-долу:

Вашият лекар ще увеличава Вашата доза Теразозин, докато кръвно Ви налягане не бъде добре контролирано.
След като Вашето кръвно налягане е добре контролирано, Вашата доза няма да се променя. Обичайната поддържаща доза е 2 mg на ден, въпреки че понякога е необходимо да се използва по-голяма доза. Не приемайте повече от максималната доза от 20 mg.
Лечението на високо кръвно налягане с Теразозин обикновено е дългосрочно. Не трябва да прекъсвате терапията, освен ако Вашият лекар не ви каже. Ако е необходимо да прекъснете Вашето лечение с Теразозин за кратко време, Вие трябва да започнете отново лечението с първоначалната доза.

Ако Вашият лекар Ви предпише друго лекарство за кръвно налягане в допълнение към Теразозин, той ще намали дозата на Теразозин.

Лечение на доброкачествена хипертрофия на простатата (ДХП)
Вашият лекар ще коригира Вашата доза в зависимост от това как реагирате на лечението. Обичайното дозиране е показано по-долу:

Може да изпитате краткотрайни нежелани лекарствени реакции (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции) всеки път, когато Вашата доза се увеличи. Ако някоя от тези нежелани лекарствени реакции продължава да се изявява, Вашият лекар може да намали дозата Ви.
След 4 седмици на поддържаща доза, Вашият лекар ще прецени колко добре реагирате на лечението.

Деца и юноши
Теразозин не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години.

Пациенти в старческа възраст
Не е необходимо регулиране на дозата при пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Трябва да приемате Вашите таблетки по едно и също време всеки ден, например преди лягане. Поглъщайте Вашите таблетки с половин чаша вода. Не ги чупете и не ги разтрошавайте.

Ако сте приели повече от необходимата доза Теразозин Акорд
Ако сте приели повече от необходимата доза Теразозин Акорд или ако някой друг е приел Теразозин Акорд, незабавно се свържете за съвет с отделението за спешна помощ на най-близката болница. Вземете заедно с Вас всички останали таблетки или празната кутия за по-лесна идентификация.
Приемът на прекалено много таблетки може да причини рязко понижаване на кръвното Ви налягане и поява на други сериозни ефекти.

Вероятни симптоми при предозиране
Вероятните симптоми при предозиране са:

• замайване, световъртеж;
• обърканост;
• припадане;
• недостиг на въздух;
• хипотония (понижаване на кръвното налягане);
• сърцебиене (чувствате как сърцето бие в гърдите Ви);
• ускорено сърцебиене;
• гадене (прилошаване);
• ниски нива на глюкоза (захар) в кръвта;
• ниски нива на калий в кръвта;
• мускулни спазми (крампи).

Ако сте пропуснали да приемете Теразозин Акорд:
Ако сте пропуснали да приемете таблетките Теразозин Акорд, Вие може да ги вземете веднага щом си спомните, освен ако не е време за следващата доза. В този случай Вие трябва да продължите с вашето лечение, както е предписано. Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата доза. Не приемайте повече от една таблетка на ден.

Ако сте спрели приема на Теразозин Акорд:
Не спирайте да вземате Теразозин Акорд, освен ако Вашият лекар не ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Теразозин Акорд може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са важни и ако ги получите ще изискват незабавни мерки. Трябва да преустановите приема на Теразозин Акорд и да се срещнете с Вашия лекар незабавно, ако се появят следните симптоми:

Редките нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 1,000 души:

• Продължителна и болезнена ерекция.

Много редките нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 10,000 души:

• внезапна алергична реакция с недостиг на въздух, обрив, хриптене и падане на кръвното налягане.

Следните нежелани реакции също са били докладвани:
Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• Нервност;
• Замъглено или променено зрение;
• Задъханост (задух);
• Болка в гърба;
• Сърцебиене;
• Гадене;
• Еректилна дисфункция;
• Замайване;
• Сърбеж;
• Сънливост;
• Запек;
• Обрив на кожата;
• Усещане за тръпки по кожата;
• Диария;
• Запушване на носа;
• Усещане, че всичко наоколо се върти (замаяност);
• Повръщане;
• Синузит;
• Сърцебиене;
• Замаяност;
• Кървене от носа (епистаксис);
• Болка в гърдите;
• Главоболие;
• Задържане на течности и подуване;
• Усещане за слабост;
• Болка в крайниците;
• Припадане при изправяне.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

• Депресия;
• Намалено сексуално желание;
• Напълняване;
• Копривна треска;
• Загуба на съзнание.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

• Инфекция на пикочния тракт и пикочна инконтиненция (основно докладвана при жени в климактериум).

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

• Лесно натъртване или кървене (предсърдно трептене);
• Неправилен сърдечен ритъм.

В допълнение, следните нежелани реакции са били докладвани при клинични изпитвания или по време на маркетинговия опит (не е задължително нежеланите реакции да са били причинени от теразозин): треска; болка в гърба, рамото или корема; зачервяване на кожата; сухота в устата; стомашно разстройство; събиране на газове; болка в ставите или мускулите; безпокойство; бронхит; симптоми на треска и грип; зачервено гърло; кашлица; конюнктивит; шум в ушите и често уриниране.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. „Дамян Груев” № 8,
1303 София,
Тел.:+359 2 8903417,
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Теразозин Акорд
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Теразозин Акорд
Активното вещество е: теразозин (като теразозинов хидрохлорид дихидрат).

• Всяка таблетка съдържа 2 mg теразозин.
• Всяка таблетка съдържа 5 mg теразозин.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк и магнезиев стеарат (Е470В).
Теразозин Акорд 2 mg таблетки съдържат също оцветителя хинолиново жълто (Е104).
Теразозин Акорд 5 mg таблетки съдържат също оцветителя железен оксид, червен (Е172).

Как изглежда Теразозин Акорд таблетки и какво съдържа опаковката
Теразозин Акорд 2 mg: Жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени краища и делителна черта от едната страна на таблетката. Тази таблетка може да бъде разделена на равни половини.
Теразозин Акорд 5 mg: Светло розови, кръгли, плоски таблетки със скосени краища и делителна черта от едната страна на таблетката. Делителната черта е само за да улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.

Теразозин Акорд се предлагат в PVC/PVdC - алуминиеви блистери, съдържащи:

• За 2 mg: 14, 28 таблетки;
• За 5 mg: 28, 98 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Accord Healthcare Limited, Обединено кралство.

Дата на последно преразглеждане на листовката: април 2014.