ТАМИФЛУ капсули 30 мг * 10
Арт. №: 30017656
ТАМИФЛУ капсули 30 мг * 10
Листовка: информация за потребителя
Tamiflu 30 mg твърди капсули
озелтамивир (oseltamivir)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Tamiflu и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tamiflu
3. Как да приемате Tamiflu
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Tamiflu
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Tamiflu и за какво се използва
• Tamiflu се използва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) за лечение на грип (инфлуенца). Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
• Tamiflu може също да се предписва при възрастни, юноши, кърмачета и деца на възраст над 1 година за профилактика на грип според конкретния случай - например, ако сте били в контакт с някой, който има грип.
• Tamiflu може да се предписва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) като профилактично лечение при изключителни обстоятелства - например, ако има глобална епидемия от грип (грипна пандемия) и сезонната грипна ваксина не осигурява достатъчна защита.
Tamiflu съдържа озелтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата. Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма. Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция.
Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус. Признаците на грипа често включват внезапно повишена температура (над 37,8°С), кашлица, хрема, главоболие, мускулни болки и много силна умора. Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции. Истинската грипна инфекция се появява само по време на ежегодните епидемии, когато грипните вируси се разпространяват в обществото. Извън епидемичните периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от различен вид заболяване.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tamiflu
Не приемайте Tamiflu
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към озелтамивир или към някоя от останалите съставки на Tamiflu, изброени в точка 6.
Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Не приемайте Tamiflu.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете Tamiflu, непременно уведомете лекаря, който го предписва
• ако сте алергични към други лекарства
• ако имате проблеми с бъбреците. В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се коригира
• ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница
• ако имунната Ви система не работи
• ако имате хронично сърдечно заболяване или заболяване на дихателните пътища.
По време на лечението с Tamiflu, уведомете лекаря незабавно:
• ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични събития), особено при деца и юноши. Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.
Tamiflu не е ваксина против грип
Tamiflu не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус. Ваксината Ви дава антитела срещу вируса. Tamiflu няма да промени ефективността на противогрипната ваксина и Вашият лекар може да ви предпише и двете.
Други лекарства и Tamiflu
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, или наскоро сте приемали такива. Това включва лекарства, отпускани без рецепта. Следните лекарства са особено важни:
• хлорпропамид (използва се за лечение на диабет)
• метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
• фенилбутазон (използва се за лечение на болка и възпаление)
• пробенецид (използва се лечение на подагра)
Бременност и кърмене
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, за да може лекарят да реши дали Tamiflu е подходящ за Вас.
Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите, за да може лекарят да реши дали Tamiflu е подходящ за Вас.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Tamiflu няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
3. Как да приемате Tamiflu
Приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вземете Tamiflu колкото е възможно по-скоро, най-добре в рамките на два дни от началото на грипните симптоми.
За лечение на грип, приемайте две дози дневно. Обикновено е удобно да се приема една доза сутрин и една вечер. Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
При възрастни пациенти със слаба имунна система лечението ще продължи 10 дни.
За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни. Най-добре е да я вземате сутрин със закуската.
При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Препоръчителната доза се основава на телесното тегло на пациента. Трябва да използвате количеството капсули за перорално приложение или суспензия, което Ви е предписано от лекаря.
Препоръчителни дози
Възрастни и юноши на 13 години и по-големи
| Телесно тегло | Лечение на грип: доза за 5 дни |
Профилактика на грип: доза за 10 дни |
| 40 kg или повече | 75 mg два пъти дневно | 75 mg веднъж дневно |
75 mg може да се направи от капсула от 30 mg плюс капсула от 45 mg.
Деца от 1 до 12 години
| Телесно тегло | Лечение на грип: доза за 5 дни |
Профилактика на грип: доза за 10 дни |
| 10 до 15 kg | 30 mg два пъти дневно | 30 mg веднъж дневно |
| Над 15 kg и до 23 kg | 45 mg два пъти дневно | 45 mg веднъж дневно |
| Над 23 kg и до 40 kg | 60 mg два пъти дневно | 60 mg веднъж дневно |
| Над 40 kg | 75 mg два пъти дневно | 75 mg веднъж дневно |
75 mg може да се направи от капсула от 30 mg плюс капсула от 45 mg
Кърмачета под 1 година
Приложението на Tamiflu при кърмачета на възраст под 1 година трябва да се основава на преценката на лекаря, след като се вземе предвид потенциалната полза спрямо потенциалния риск за кърмачето. Има само ограничени данни за кърмачета на възраст под 2 години и липсват данни за кърмачета на възраст под 1 месец.
| Телесно тегло |
Лечение на грип доза за 5 дни |
Профилактика на грип доза за 10 дни |
| 3 kg до 10+ kg, | 3 mg на kg телесно тегло, два пъти дневно | 3 mg на kg, веднъж дневно |
mg на kg = mg за всеки килограм от телесното тегло на кърмачето.
Например: Ако едно 6-месечно кърмаче тежи 8 kg, дозата е 8 kg x 3mg на kg = 24 mg.
Начин на приложение
Поглъщайте капсулите цели, с вода. Не чупете и не дъвчете капсулите.
Tamiflu може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане.
- По време на лечение с Tamiflu, има съобщения за редки събития, които включват
- Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание
- Обърканост, необичайно поведение
- Налудности, халюцинации, възбуда, тревожност, кошмари
- Тези събития се съобщават предимно при деца и юноши и често започват внезапно и отзвучават бързо. Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален изход. Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали Tamiflu.
- Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
- Главоболие
- Гадене.
- Бронхит
- Херпес на усните
- Кашлица
- Замайване
- Висока температура
- Болка
- Болка в крайниците
- Хрема
- Безсъние
- Възпалено гърло
- Стомашна болка
- Умора
- Пълнота в горната част на корема
- Инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите)
- Лошо храносмилане
- Повръщане.
- Алергични реакции
- Променено ниво на съзнание
- Гърч
- Нарушения на сърдечния ритъм
- Леки до тежки нарушения на чернодробната функция
- Кожни реакции (възпаление на кожата, червен и сърбящ обрив, свличане на кожата).
- Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити)
- Зрителни нарушения.
- Кашлица
- Запушване на носа
- Повръщане.
- Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото)
- Възпаление на ухото и други нарушения на ухото
- Главоболие
- Гадене
- Хрема
- Стомашна болка
- Пълнота в горната част на корема
- Лошо храносмилане.
- Възпаление на кожата
- Нарушение на тъпанчевата мембрана (тъпанчето). Кърмачета под 1 година
- ако Вие или Вашето дете повръщате многократно или
- ако симптомите на грип се влошават, или високата температура продължава Уведомете Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Какво съдържа Tamiflu
• Всяка твърда капсула съдържа озелтамивир, еквивалентен на 30 mg озелтамивир.
• Другите съставки са:
съдържание на капсулата: прежелатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат
обвивка на капсулата: желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171)
печатарско мастило: шеллак (Е904), титанов диоксид (E171) и FD и C Blue 2 (индиго кармин, Е132).
Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката
Твърдата капсула от 30 mg се състои от светложълто, непрозрачно тяло с отпечатан надпис "ROCHE" и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис "30 mg". Печатните надписи са сини.
Tamiflu 30 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Германия
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Германия
Информация за потребителя
За хора, на които им е трудно да приемат капсули, включително много малки деца, има течно лекарство Tamiflu перорална суспензия.
Ако имате нужда от течно лекарство, но не разполагате с такова, суспензия може да се приготви в аптеката от Tamiflu капсули (вижте Информация за медицински специалисти). Този препарат, приготвен в аптеката, е предпочитаният вариант.
Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да си направите течен Tamiflu от тези капсули вкъщи.
Дозата за лечение и профилактика на грип е еднаква. Разликата е в това, колко често се прилага.
Приготвяне на течен Tamiflu вкъщи
• Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт. Това обикновено е подходящо за деца над 1 година. Вижте указанията по-горе.
• Ако имате нужда от по-малки дози, приготвянето на течен Tamiflu от капсули включва допълнителни стъпки. Това е подходящо за по-малки деца и бебета: те обикновено имат нужда от доза Tamiflu по-малка от 30 mg. Вижте указанията по-долу.
Деца от 1 до 12 години
За да приготвите доза от 30 mg или 60 mg, имате нужда от:
• Една или две капсули Tamiflu от 30 mg
• Остри ножици
• Една малка купа
• Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
• Вода
• Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на праха.
Например: шоколадов сироп или сироп от череши и десертни заливки като сироп от карамел или нуга. Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар.
Стъпка 1: Проверете дали дозата е правилна
За да намерите точното количество, което трябва да използвате, намерете теглото на пациента от ляво на таблицата.
Погледнете в дясната колона, за да проверите броя на капсулите, които трябва да дадете на пациента като еднократна доза. Количеството е едно и също, независимо дали е за лечение или профилактика на грип.
Доза от 30 mg - roche 30 mg
Доза от 60 mg - roche 30 mg roche 30 mg
Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg и 60 mg. Не се опитвайте да приготвите доза от 45 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg.
Вместо това използвайте подходящите капсули.
| Тегло | Доза Tamiflu | Брой капсули |
| До 15 kg | 30 mg | 1 капсула |
| 15 kg до 23 kg | 23 kg | Не използвайте капсули от 30 mg |
| 23 kg до 40 kg | 60 mg | 2 капсули |
Дръжте капсулата от 30 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Изсипете всичкия прах в купата.
Отворете втора капсула за доза от 60 mg. Изсипете всичкия прах в купата.
Внимавайте с праха, защото той може да раздразни кожата и очите Ви.
Стъпка 3: Подсладете праха и дайте дозата
Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна към праха в купата.
Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Tamiflu прах. Разбъркайте добре сместа.
- Една капсула Tamiflu от 30 mg
- Остри ножици
- Две малки купи (използвайте отделен чифт купи за всяко дете)
- Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 или 10 ml
- Един малък перорален дозатор с деления от 0,1 ml за даване на дозата
- Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
- Вода
Стъпка 2: Добавете вода, за да се разреди лекарството
Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 5 ml вода.
Добавете водата към праха в купата.
Разбъркайте сместа с чаената лъжичка в продължение на около 2 минути.
Не се притеснявайте, ако прахът не се разтвори напълно. Неразтвореният прах съдържа само неактивни съставки.
Намерете таблицата за възрастта на Вашето дете.
Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите.
Кърмачета под 1 година /включително недоносени новородени бебета/
|
Тегло на детето |
Колко смес трябва да изтеглите |
| 3 kg | 1,5 ml |
| 3,5 kg | 1,8 ml |
| 4 kg | 2,0 ml |
| 4,5 kg | 2,3 ml |
| 5 kg | 2,5 ml |
| 5,5 kg | 2,8 ml |
| 6 kg | 3,0 ml |
| 6,5 kg | 3,3 ml |
| 7 kg | 3,5 ml |
| 7,5 kg | 3,8 ml |
| 8 kg | 4,0 ml |
| 8,5 kg | 4,3 ml |
| 9 kg | 4,5 ml |
| 9,5 kg | 4,8 ml |
| 10 kg или повече | 5,0 ml |
Стъпка 4: Изтеглете течната смес
Уверете се, че имате правилния размер дозатор. Изтеглете точното количество течна смес от първата купа. Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета. Внимателно впръскайте точната доза във втората купа.
Стъпка 5: Подсладете и дайте на детето
Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна във втората купа.
Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Tamiflu. Разбъркайте добре сладката храна и течния Tamiflu. Дайте цялото съдържание на втората купа (Tamiflu течна смес с добавената сладка храна) на детето веднага.
| Доза Tamiflu | Количество Tamiflu суспензия |
Размер на дозатора, който да се използва (с деления от 0,1 ml) |
| 9 mg | 1,5 ml | 2,0 ml (или 3,0 ml) |
| 10 mg | 1,7 ml | 2,0 ml (или 3,0 ml) |
| 11,25 mg | 1,9 ml | 2,0 ml (или 3,0 ml) |
| 12,5 mg | 2,1 ml | 3,0 ml |
| 13,75 mg | 2,3 ml | 3,0 ml |
| 15 mg | 2,5 ml | 3,0 ml |
| 16,25 mg | 2,7 ml | 3,0 ml |
| 18 mg | 3,0 ml | 3,0 ml (или 5,0 ml) |
| 19,5 mg | 3,3 ml | 5,0 ml |
| 21 mg | 3,5 ml | 5,0 ml |
| 22,5 mg | 3,8 ml | 5,0 ml |
| 24 mg | 4,0 ml | 5,0 ml |
| 25,5 mg | 4,3 ml | 5,0 ml |
| 27 mg | 4,5 ml | 5,0 ml |
| 28,5 mg | 4,8 ml | 5,0 ml |
| 30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml |
Взаимодействия на ТАМИФЛУ капсули 30 мг * 10
- Умерено клинично значими взаимодействия (3)
- Маловажно клинично значими взаимодействия (1)
- Виж подробно всички
Коментари към ТАМИФЛУ капсули 30 мг * 10