БРАУНОЛ разтвор 1000 мл

БРАУНОЛ разтвор  1000 мл

ЛИСТОВКА: Информаци за пациента

Браунол 7,5g/100g разтвор за кожа
Повидон-йод

Braunol 7,5 g / 100 g cutaneous solution
Povidone, iodinated

Прочетете внимателно цялата листовка, защото тя съдържа важна информация за Вас.

• Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт
• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси или се нуждаете от съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Браунол и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да използвате Браунол
3. Как да използвате Браунол
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Браунол
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Браунол и за какво се използва

Браунол е антисептик и дезинфектант, съдържащ повидон-йод.

Употребявайте Браунол:

За еднократно приложение:

• Дезинфекция на ненаранена кожа и антисептика на лигавици, например преди хирургически интервенции, биопсии, инжекции, пункции, вземане на кръвни проби и катетеризации.

За многократно приложение, ограничено във времето:

• Антисептична обработка на рани (като декубитални рани, язви на подбедрицата), изгаряния, инфектирани и с наложена инфекция дерматози.

Хигиенна и хирургическа дезинфекция на ръце.

2. Какво трябва да знаете преди да използвате Браунол

Не използвайте Браунол:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към повидон-йод или някоя от другите съставки на Браунол.
• в случай на хипертиреоидоза или други налични заболявания на щитовидната жлеза.
• в случай на рядката кожна болест херпетиформен дерматит.
• в случай на планирано лечение с радиоактивен йод или след такова (до края на лечението).

Обърнете специално внимание при употребата на Браунол:

• ако имате гуша или друго заболяване на щитовидната жлеза, Браунол не трябва да се прилага за продължителни периоди от време и върху обширни повърхности (например, върху повече от 10 % от общата телесна повърхност и за повече от 14 дни). В такива случаи до 3 месеца от прекратяване на лечението, Вие трябва да бъдете изследвани внимателно за ранни симптоми на хипертиреодизъм и при необходимост да се осъществи проследяване на функционалното състояние на щитовидната жлеза.
• ако същевременно провеждане лечение с литий, редовната употреба на Браунол трябва да се избягва (вижте „Взаимодействия с други лекарства“).
• при новородени и бебета на възраст до 6 месеца, Браунол трябва да се използва само по предписание на лекар и употребата му трябва да бъде изключително ограничена. Необходимо е внимание за предотвратяване на всякакъв случаен перорален прием на Браунол от бебета.
• При пациенти в старческа възраст рискът от последващ предизвикан от йод хипертиреоидизъм е увеличен и тези пациенти трябва да се съветват с лекар преди употреба на Браунол. При възрастни пациенти с гуша и при предразположени пациенти с функционално нарушение на щитовидната жлеза Браунол трябва да се прилага за продължителни периоди от време и върху обширни повърхности само по предписание на лекар. При необходимост трябва да се направи функционално изследване на щитовидната жлеза.
• Поради оксидиращия ефект на повидон-йод при определени диагностични изследвания, могат да бъдат получени фалшиво положителни резултати (например о-толуидин или гуаякова смола за определяне на хемоглобин или глюкоза в изпражнения и урина).
• Повидон-йод може да намали поглъщането на йод от щитовидната жлеза. По време на лечение с Браунол това може да наруши тестове на щитовидната жлеза (сцинтиграфия, определяне на свързания с йод белтък, диагностика с радиоактивен йод) и по такъв начин може да направи невъзможно лечение с радиоактивен йод. Нова сцинтиграфия не трябва да се прави в рамките на 1-2 седмици след лечение с Браунол.

Прием или употреба на други лекарства:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.

• Трябва да се очаква повидон-йод, който е активното вещество на Браунол, да реагира с белтъци и някои други органични съединения като кръв или гной, в резултат, от което ефективността му може да бъде намалена.
• При едновременна употреба на Браунол с ензимни медикаменти за лечение на рани, ефектите на двата продукта могат да бъдат отслабени от оксидирането на ензимните съставки. Взаимно отслабване на ефикасността може да се появи и в случай на дезинфектанти съдържащи сребро, водороден прекис и тауролидин.
• Браунол не може да се използва едновременно или малко след приложение на продукти за лечение на рани или дезинфектанти съдържащи живак, защото е вероятно образуването на агент от йод и живак, който причинява киселинни изгаряния.
• При пациенти на едновременно лечение с литий, редовната употреба на Браунол трябва да се избягва, особено ако третираната повърхност е голяма. Абсорбираният йод може да засили хипотиреоидизъм, евентуално причинен от литий.

Бременност, кърмене и фертилитет:

• По време на бременност и кърмене, Браунол трябва да се използва само след предписване от лекар и употребата му трябва да бъде изключително ограничена.
• Функционално изследване на щитовидната жлеза на детето е необходимо след приложение на Браунол.
• Необходимо е внимание за предотвратяване на случаен перорален прием на Браунол от бебета чрез контакт с третирани части на майчиното тяло по време на кърмене.

3. Как да използвате Браунол

• Браунол е предназначен за външна употреба в неразредена и разредена форма.
• Браунол трябва да се прилага върху подлежащата на лечение повърхност, докато тя се намокри напълно. Образувалият се при изсъхването на препарата антисептичен филм може лесно да се измива с вода.
• Браунол трябва да се прилага в неразредена форма за дезинфекция на кожата или като антисептик на лигавици преди хирургия, биопсии, инжекции, пункции, вземане на кръвни проби и катетеризация.
• При употреба за дезинфекция на кожа с малко мастни жлези са необходими най-малко 15 секунди, за да подейства продуктът, и в случай на кожа с много мастни жлези са необходими най-малко 10 минути за това. През това време е необходимо да се поддържа кожата навлажнена с неразредения препарат.
• При употреба за предоперативна дезинфекция на кожата е необходимо внимание за предотвратяване на потичане на препарата под пациента, тъй като това може да причини кожно възпаление.
• Браунол трябва да се прилага в неразредена форма за дезинфекция на ръце.
• За хигиенна дезинфекция на ръце: втривайте 3 ml неразреден Браунол в ръцете в продължение на 1 минута, след което ги изплакнете.
• За хирургическа дезинфекция на ръце: втривайте поне 2 х 5 ml неразреден Браунол в ръцете, за да може препаратът да подейства. Кожата трябва да е намокрена с Браунол в продължение на 5 минути.
• Когато се прилага като антисептик на повърхностни рани. Браунол трябва да се прилага в неразредена форма върху нуждаещите се от третиране повърхности.
• За повърхностно антисептично третиране на изгаряния. Браунол обикновено трябва да се прилага в неразредена форма върху нуждаещите се от третиране повърхности.

Браунол може да се използва в разредена форма за антисептично изплакване, измиване и лаваж. Следните разреждания се дават като указания:

• промиване, извършено като част от лечението на рани (например декубитус, язва на подбедрицата и гангрена) и периоперативна профилактика на инфекция 1:2 до 1:20
• антисептични изплаквания 1:2 до 1:25
• антисептичен лаваж на крайник: около 1:25;
• антисептичен лаваж на тяло, около 1:100

Препаратът може да се разрежда с обикновена чешмяна вода. Физиологичен разтвор или разтвор на Рингер могат да се използват при необходимост от изотонични условия. Всички разреждания трябва да са прясно приготвени и да се използват незабавно.

• За пълна антисептична баня на пациента първо напълнете ваната с вода, след което добавете необходимото количество Браунол. Това предотвратява освобождаването на съдържащи йод пари, което може да причини пожълтяване на околните материали.
• Кафявият цвят на Браунол е характерен за препарата и сигнализира неговата ефективност. Промяна на цвета показва, че препаратът е загубил своята ефективност.
• Честота и продължителност на приложението:
• При многократно приложение на Браунол, честотата и продължителността на употреба ще зависи от конкретния случай. Браунол може да се прилага веднъж или няколко пъти дневно.
• Лечението на рани трябва да продължава до тогава, докато вече няма признаци на инфекция или докато вече няма очевиден риск от инфектиране ръбовете на раната. Ако състоянието не се е подобрило след няколко дни редовно лечение (2 до 5 дни) или ако инфекцията се появи отново, моля, уведомете Вашия лекар.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Браунол може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

• Кожни реакции на свръхчувствителност се появяват много рядко след приложение на Браунол, например контактни алергични реакции от късен тип могат да възникнат под формата на сърбеж, зачервяване, мехури и т.н. В изолирани случаи е било съобщавано засягането на други органи.
• Значително ниво на поемане на йод може да се получи в резултат от продължително приложение на Браунол върху обширни повърхности на рани и изгаряния. В изолирани случаи с предразположени пациенти, предизвикан от йод хипертиреоидизъм може да бъде наблюдаван, отчасти със симптоми като ускорена пулсова честота или безпокойство (вижте точка 2).
• След резорбция на големи количества повидон-йод (например при лечение на изгаряния), са били описани нарушение на електролитния състав и серумен осмоларитет, бъбречна недостатъчност и тежка метаболитна ацидоза.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата.
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Браунол

• Съхранявайте на място недостъпно за деца.
• Не използвайте Браунол след датата на срока на годност, отбелязана върху етикета след „Годен до:“. Датата на изтичане срока на годност означава последния ден от същия месец.
• Не съхранявайте Браунол в малки опаковки (до 250 ml) при температура над 25°С.
• Няма специални условия на съхранение за Браунол в по-големи опаковки.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Браунол:

• Активното вещество е повидон-йод (povidone, iodinated).

100 g разтвор съдържа 7,5 g повидон-йод със съдържание на 10 % свободен йод.

• Другите съставки са натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев йодат, макротяов лаурилетер, натриев хидроксид, пречистена вода.

Как изглежда Браунол и какво съдържа опаковката:

• Браунол е кафяв разтвор за кожа.
• Доставя се в пластмасови бутилки от 100 ml х 1; х 20; 250 ml х 1; х 20 и 1000 ml х 1; х 10.
• Не всички размери опаковки може да са пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Притежател на разрешението за употреба:

В. Braun Melsungen AG, Германия

Производител:

B. Braun Melsungen AG, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката: Юли 2017