ЙОДАСЕПТ 10% разтвор за кожа 100 мл КУПРО

ЙОДАСЕПТ 10% разтвор за кожа 100 мл КУПРО

 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

ЙОДАСЕПТ КУГГРО 10 % (т/т) разтвор за кожа
JODASEPT KUPRO 10% (w/w) cutaneous solution
Повидон-йод (Povidone, iodinated)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично за Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Йодасепт Купро 10% и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Йодасепт Купро 10%
3. Как да използвате Йодасепт Купро 10%
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Йодасепт Купро 10%
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.

1. Какво представлява Йодасепт Купро 10% и за какво се използва

Лекарственият продукт Йодасепт Купро 10% се използва като:

Антисептик при ненаранена кожа.

•  Пре-, интра- и постоперативна обработка на кожата;
•  Антисептик при наранена кожа, включително при повърхностни рани, при изгаряния, декубитуси и язви на подбедрицата;
•  Употребява се и за асептична обработка на ръцете, както и на вътрешните и външните отдели на урогениталната система, при катетеризация на пикочния мехур.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Йодасепт Купро 10%

Не използвайте Йодасепт Купро 10% при:

• свръхчувствителност към активното вещество (повидон-йод) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т.6);
• пациенти със заболявания на щитовидната жлеза, влияещи се от йод; преди и след лечение с радиоактивен йод;
• бременност и кърмене, лекарственият продукт не трябва да се използва от бременни жени и кърмачки; новородени и деца на възраст под 6 месеца; пациенти с херпетиформен дерматит.

Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали някое от тези състояния. Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Йодасепт Купро 10%.

Други лекарства и Йодасепт Купро 10%

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта, както билкови те продукти

Говорете с вашия лекар:

• ако употребявате лекарствени продукти, съдържащи соли на среброто, поради несъвместимост на продукта с лекарствени продукти съдържащи сребърен сулфадиазин поради риск от компрометиране на ефекта и от образуване на сребърен йодид с разяждащо действие;

Ако употребявате лекарствени продукти съдържащи вещества с редукционни свойства, алкални соли, танинова киселина, салицилати, тауролидин и бисмутови соли. Йодът реагира с живачни съединения и образува живачен йодид със силно разяждащо действие. Освобождаващият се от Йодасепт Купро 10% активен йод окислява ензимните компоненти на някои продукти за обработка на рани и декубитални язви и може напълно да компрометира ефективността им;

• ако сте лекувани с литиеви соли, защото потенциалната системна резорбция на йод, може да потенцира инхибиращото действие на лития върху функциите на щитовидната жлеза. Системната резорбция на йод след локално прилагане на ЙОДАСЕПТ КУПРО е свързана с риск от поява на фалшиви положителни резултати при някои лабораторни тестове като например функционалните тестове за изследване на щитовидната жлеза. Може да предизвика лъжливо-положителни тестове за хематурия или за кръв в изпражненията.

Йодасепт Купро 10% с храни, напитки и алкохол

Йодасепт Купро 10% се прилага локално и не съществува риск от повлияване на ефектите му от взаимодействия с храни и напитки.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Йодасепт Купро 10% е противопоказан по време на бременност и кърмене. Попадналият в системната циркулация йод преминава през плацентарната бариера и се натрупва в щитовидната жлеза на плода, като може да предизвика тежки увреждания на нейните функциите при новороденото. Йодидите се екскретират в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Йодасепт Купро 10% не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

3. Как да използвате Йодасепт Купро 10%

Винаги използвайте Йодасепт Купро 10% точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайното приложение е както следва:

•  Дезинфекция на ръце. Като средство за хигиенна дезинфекция - 3 ml Йодасепт Купро 10% се втриват в ръцете в продължение на 1 минута, след което се изплакват;
•  За хирургична дезинфекция на ръцете поне 2 х 5 ml Йодасепт Купро 10% се втриват в кожата на китките и предмишниците. Кожата трябва да е напоена с Йодасепт Купро 10% поне в продължение на 5 минути;
•  За обработка на рани, за предоперативна и постоперативна антисептична обработка Йодасепт Купро 10% се прилага неразреден;
•  за предоперативен лаваж при приложени върху външните урогенитални органи и влагалището Йодасепт Купро 10% се прилага неразреден;
•  За почистване и обработка на изгаряния Йодасепт Купро 10% се прилага неразреден и се изплаква с топъл, изотоничен солеви разтвор;
•  За антисептичен лаваж, лечение на рани, обработка на декубитуси или язви на подбедриците Йодасепт Купро 10% се използва неразреден. Раните и язвите се обработват чрез промиване, повърхностна обработка или под пропускливи превръзки, които трябва да се подменят два пъти на ден;
•  За антисептично измиване на рани, участъци с леки кожни инфекции или слабо инфектирани изгаряния Йодасепт Купро 10% се прилага разреден в съотношение 1:3 с вода като кожата се обработва в продължение на 5 минути;
•  За цялостно антисептично изкъпване Йодасепт Купро 10% се разрежда в съотношение 1:100 с вода и изчаква 15 минути за проявяване на ефекта;
•  При катетеризация на пикочния мехур входните отвърстия на катетъра се обработва с неразреден Йодасепт Купро 10%. Когато се използва за антисептична промивка на катетъра Йодасепт Купро 10% се прилага разреден в съотношение от 1:20 до 1:50;
•  При антисептичната обработка на ортопедични оперативни рани Йодасепт Купро 10% се прилага разреден в съотношение 1:20 със стерилен изотоничен солеви разтвор;
•  За дезинфекция на ръбовете на костни фрактури Йодасепт Купро 10% се прилага разреден в съотношение 1:10 със стерилен изотоничен солеви разтвор.

Когато се използва като кожен антисептик, за дезинфекция на влагалището, уретрата и маточната шийка лекарственият продукт се използва неразреден. Освен ако не е изрично указано разрежданията на препарата се извършват със стерилен изотоничен солеви разтвор или със стерилна вода. За да се избегне замърсяване с патогенни бактерии и респективно замърсяване на оперативни рани или изгорени повърхности е необходимо разрежданията да се извършват непосредствено преди употреба и използваните материали - марли, памук и др. и да не се държат предварително напоени с Йодасепт Купро 10%. Като антисептик Йодасепт Купро 10% се използва за измиване, лаваж и оцветяване на засегнатите области, при което те трябва да се обработват с лекарствения продукт до пълното им омокряне, след което трябва да останат в контакт с Йодасепт Купро 10% поне 2 минути. Обагрянето на обработваните повърхности от характерния за препарата кафяв цвят е показател за ефективността на антисептичното действие - оцветените участъци са асептични. Продължителността на прилагане на лекарствения продукт варира според индивидуалните показания и зависи от чувствителността на потенциалните патогени, например някои вируси и бактериалните спори изискват 15 минути.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3 дни.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство, може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат от > 1/10 000 души до < 1/1 000 души):

възможно е локално дразнене, парене и сърбеж и реакции на свръхчувствителност, но те са много по редки и слабо изразени в сравнение с тези при прилагане на луголов разтвор или спиртен разтвор на йод. ЙОДАСЕПТ КУПРО може да предизвика системни ефекти поради резорбция на йод, като рискът е по голям при третиране на големи повърхности, особено при изгаряния, обширни раневи лезии, както и при продължително лечение. Описани са ефекти като хипо- или хипертироидизъм, хипернатриемия, метаболитна ацидоза, бъбречна недостатъчност.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души):

при инцидентен или умишлен перорален прием ЙОДАСЕПТ КУПРО крие риск от тежка интоксикация с метален вкус в устата, диария, метаболитна ацидоза, електролитен дисбаланс, увреждане на щитовидната жлеза. Макар и рядко, симптоми на системна интоксикация с йод могат да се наблюдават при приложение на ЙОДАСЕПТ КУПРО, особено при продължително третиране на обширни раневи повърхности и при изгаряния. Ранни вторични прояви на интоксикацията с йод са свързани със стимулиращото му влияние върху жлезите с външна секреция - ринорея (обилно отделяне на воднист секрет от носа), конюнктивити, продуктивна кашлица. При тежки отравяния могат да настъпят сериозни усложнения лактатна ацидоза, остър респираторен дистрес синдром и застойна сърдечна недостатъчност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. ,Дамян Груев“ №8, 1303 София, Тел.: +359 28903417, уебсайт www.bda.bg, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Йодасепт Купро 10%

Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, на сухо и защитено от слънчева светлина място, при температура под 25°С.
Срок на годност след първоначално отваряне на опаковката - 3 месеца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Йодасепт Купро 10%:

• Активно вещество: В 100 g се съдържа активното вещество повидон-йод 10 g със съдържание на 10% свободен йод.
• Другите съставки са: макрогол 400, полоксамер 407, лимонена киселина монохидрат, динатриев фосфат додекахидрат.

Как изглежда Йодасепт Купро 10% и какво съдържа опаковката

Първична опаковка - тъмна бутилка от полиетилентерафталат, затворена с капачка на винт от полиетилен за 50 ml, 100 ml или 1000 ml, поставена в картонена опаковка.

Притежател на разрешението за употреба

КУПРО ЕООД, България

Производител

КУПРО ЕООД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката

Декември 2023 г.