ПРОФЕНИД таблетки 200 мг * 14

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

Име на лекарствения продукт

Profenid 200 mg ketoprofen

Профенид 200mg

Качествен и количествен сьстав

Лекарствено вещество: ketoprofen 200mg в една таблетка

Помощни вещестества:

Хидроксиетил целулоза,магнезиев стеарат, калциев дифосфат, диетил фталат,целулоза ацетат фталат.

Лекарствена форма

Обвити таблетки с удължено освобождаване - опаковка от 14 таблетки

Фармакотерапевтичен клас

НЕСТЕРОИДНО ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНО СРЕДСТВО (М: мускуло-скелетна система)

Притежател на разрешението за употреба

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron 92160 Antony Cedex France

Производител

Famar Lyon
Avenue du General de Gaulle 69230 Saint Genis Laval - France

КОГА ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА ТОВА ЛЕКАРСТВО (Терапевтични индикации)

Лекарственият продукт е предназначен за възрастни и деца над 15 години. За продължително симптоматично лечение на хронични ревматоидни възпалителни заболявания, - особено ревматоиден полиартрит, анкилозиращ спондилоартрит, псориатичен артрит, синдром на Reiter,болезнени инвалидизиращи артрози.

КОГА НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА ТОВА ЛЕКАРСТВО (Противопоказания)

Лекарствения продукт НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА в следните случаи: свръхчувствителност (алергия) към кетопрофен или някое от помощните вещества, след 6-я месец на бремеността; история на алергия или астма, дължащи се на това лекарство или на подобни лекарства, особено други нестероидни противовъзпалителни средства, включително аспирин; активна язва на стомаха или дванадесетопръстника; тежко чернодробно заболяване; тежка неконтролиранасърдечна недостатъчност; тежко бъбречно заболяване; стомашно-чревен кръвоизлив,мозъчно-съдов кръвоизлив или друго активно кървене, деца под 15 години .

В случай, че се колебаете, обърнете се към своя лекар или фармацевт

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

ТОВА ЛЕКАРСТВО ТРЯБВА ДА СЕ УПОТРЕБЯВА САМО ПОД ЛЕКАРСКИ КОНТРОЛ

• ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ПРЕДУПРЕДЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР в случаи на:

в случай, че сте астматично болен с прояви на хроничен ринит, хроничен синузит или полипи в носа. Употребата на това лекарство може да предизвика задух или астматичен пристьп, най-вече при някои хора, алергични към аспирин или към друго нестероидно противовъзпалително средство
- (виж Противопоказания).

- нарушения в коагулацията ( кръвосъсирването), при антикоагулантна терапия (лечение с противосъсирващи лекарства) или съпътстваща атиагрегантна терапия. Това лекарство може да предизвика сериозни гастроинтестинални смущения.

- Предишни заболявания на стомашно-чревния тракт (съществуваща стара стомашна или дуоденална-язва, улцерозен колит, болест на Крон),

- предишни кожни реакции при излагане на слънце или на УВ светлина,

- заболяване на сърцето, черния дроб или бъбреците,

- лечение с диуретици или скорошна хирургична интервенция.

- употребявате вътрематочно контрацептивно устройство.

Употребата на кетопрофен не се препоръчва на жени,които се опитват да забременеят.
Лекарства като Профенид LP 200 mg могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.
Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия фармацевт или лекар.

• ПО ВРЕМЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО, В СЛУЧАИ НА:

- белези на инфекция, ПРЕДУПРЕДЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР.

- При поява на признаци на алергия към лекарството, като астматичен пристъп

• , уртикария, внезапно подуване на лицето и врата, СПРЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО И НЕЗАБАВНО СЕ ОБАДЕТЕ НА ЛЕКАР ИЛИ В БЪРЗА ПОМОЩ.

• кървене от стомашно-чревния тракт (кървави храчки или кръв в изпражненията, оцветяване на изпражненията в черно). СПРЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО И НЕЗАБАВНО СЕ ОБАДЕТЕ НА ЛЕКАР ИЛИ В БЪРЗА ПОМОЩ.

ВНИМАНИЕ ПРИ УПОТРЕБА

 
Това лекарство съдържа нестероидно противовъзпалително активно вещество: кетопрофен.
Вие не трябва да го вземате в същото време с други нестероидни противовъзпалителни лекарства и/или аспирин. Четете внимателно листовките на другите лекарства, които приемате, за да се уверите, че те не съдържат други нестероидни противовъзпалителни съставки и/или аспирин.

ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ЗА ДА СЕ ПРЕДОТВРАТИ ЕВЕНТУАЛНО ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, най-вече с оралните антикоагуланти ( противосъсирващи лекарства), други нестероидни противовъзпалителни лекарства, както и салицилати в големи дози, хепарин след парентерално прилагане, литиеви препарати, метотрексат (в дози по-високи от 15 mg/седмично), тиклопидин ТРЯБВА ДА ПРЕДУПРЕЖДАВАТЕ СВОЕВРЕМЕННО ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ВАШИЯ ФАРМАЦЕВТ ЗА ВСЯКО ДРУГО ЛЕЧЕНИЕ, КОЕТО ПРОВЕЖДАТЕ УСПОРЕДНО С ПРИЕМАНЕТО НА КЕТОПРОФЕН.

Бременност и кърмене

В случай на бременност и кърмене, винаги трябва да се обърнете към вашия лекар за съвет, преди да започнете лечението.

- Бременност:

през първите 5 месеца на бременността, вашия лекар може да реши да ви предпише това лекарство при необходимост. ОТ ШЕСТИЯ МЕСЕЦ НА БРЕМЕННОСТТА, ПРИ НИКАКВИ ОБСТОЯТЕЛСТВА НЕ ТРЯБВА ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО НА СВОЯ ОТГОВОРНОСТ, тъй като ефектите върху плода Ви могат да доведат до сериозни последствия от бъбречно и сърдечно-белодробно естество, дори и при единична доза, дори и когато бебето е на термин.

- Кърмене:

това лекарство преминава в кърмата. Като предпазна мярка, трябва да се избягва от кърмещи майки.

Шофиране и работа с машини

В редки случаи употребата на това лекарство може да предизвика замаяност и сънливост, гърчове или нарушение на зрението. Ако някой от тези симптоми се появи, не трябва да шофирате или да работите с машини.

КАК ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА ТОВА ЛЕКАРСТВО

Дозировка

1 таблетка дневно на един прием

Таблетката се поглъща цяла, с пълна чаша вода по време на хранене. При всички обстоятелства, спазвайте стриктно лекарското предписание.

Продължителност на лечението

При всички обстоятелства, спазвайте стриктно лекарското предписание. Действие при предозиране
При предозиране или случайна интоскикация, веднага се обърнете към лекар.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

КАТО ВСЯКО ЛЕКАРСТВО И ТОВА ПРИ НЯКОИ ПАЦИЕНТИ МОЖЕ ДА ПРЕДИЗВИКА ПОВЕЧЕ ИЛИ ПО-МАЛКО ТЕЖКИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

- Може да се появят алергични реакции:

• кожни реакции: обрив на кожата, сърбеж, утежняване на хронична уртикария, в редки случаи може да се появят булозни кожни лезии,понякога разпростиращи се върху лигавиците и върху цялото тяло във вид на по-малки или по-големи мехури.

• респираторни явления: пристъп на бронхиална астма,

• общи явления: много рядко уртикария с внезапно подуване на лицето и врата (едем на Квинке), алергичен шок.

- В някои редки случаи е възможно да се появи кървене от стомашно-чревния тракт (кървави храчки или кръв в изпражненията, оцветяване на изпражненията в черно). Най-често това е признак, че предписаната доза е висока.

При тези изброени случаи трябва незабавно да преустановите лечението и да предупредите Вашия лекар.

- По време на лечението е възможно да се появят:

• стомашно-чревни смущения: гадене, повръщане, диария, запек, болки в стомаха, стомашно-чревен дискомфорт,

• други реакции свързани с лекарството: главоболие, световъртеж, сънливост.

Ако някоя от тези реакции се появи трябва да уведомите Вашия лекар.

В редки случаи може да се получи язва или перфорация в гастроинтестиналния тракт

- Може да се получат някои промени в лабораторните параметри, които изискват проследяване на кръвната картина, бъбречната и чернодробната функции:

• утежняване на съществуваща бъбречна недостатъчност,

• в редки случаи може да се получи умерено понижаване на някои елементи на кръвта, които се изразяват с побледняване или бърза уморяемост (червени кръвни телца - еритроцити), белези на инфекция или слабо втрисане без видима причина (бели кръвни телца - левкоцити).

Лекарства като Профенид LP 200 mg могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт.

НЕ СЕ ПРИТЕСНЯВАЙТЕ ДА ПОПИТАТЕ ЗА СЪВЕТ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ВАШИЯ ФАРМАЦЕВТ И ДА СЪОБЩАВАТЕ ЗА ВСИЧКИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, КОИТО НЕ СА СПОМЕНАТИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА.

Срок на годност .

Да не се употребява след изтичане срока на годност,отбелязан на външната опаковка.

Специални условия на съхранение

Да се съхранява при температура под 25 С.

Да се пази от светлина и влага.

Да се съхранява на места, недостъпни за деца

 

2