ТЕСТ ЛЕНТИ ЗА УРИНА YERCON URS-7S * 50

ТЕСТ ЛЕНТИ ЗА УРИНА YERCON URS-7S * 50

Реагентни тест-ленти за анализ на урина

Резюме и обяснение:

РЕАГЕНТНИТЕ ЛЕНТИ предоставят тестове за аскорбинова киселина, левкоцити, глюкоза, микроалбумин, билирубин, pH, специфично тегло, кетон, протеин, нитрити, уробилиноген, креатинин, кръв и калций в урината. Вижте етикета на кутията и флакона за специфичните зони за реагенти на продукта, който използвате.
Зоните за тестване на реагентите на РЕАГЕНТНИТЕ ЛЕНТИ са готови за употреба след изваждане от бутилката. Лентите могат да се отчитат визуално, без да се изисква допълнително лабораторно оборудване за тестване. Някои конфигурации на лентите могат да се отчитат и инструментално.

Събиране и подготовка на проби:

Съберете прясна урина в чист и сух контейнер. Използвайте нецентрифугирана урина и разбъркайте пробата преди тестване. Пробите могат да се съхраняват при температура от 0 до 8°C за една седмица или при -20°C за един месец без значително влияние върху резултатите от този тест. Борната киселина (1,0 g/L) е единственият консервант за урина. Ако тестването не може да се извърши в рамките на два часа след уриниране, незабавно охладете пробите и ги оставете да се върнат на стайна температура преди тестване. Винаги работете с пробите при спазване на хигиенни условия.

Забележка:

Консервантите за урина могат да повлияят на резултатите от теста. Консервантите няма да предотвратят влошаването на кетони, билирубин или уробилиноген.

Техника при апаратно отчитане:

Следвайте указанията, дадени в съответното ръководство за работа с апарата.

Ограничения на процедурите:

Както при всички лабораторни тестове, окончателни диагностични или терапевтични решения не трябва да се вземат или основават на отделен резултат или метод.

Процедури за съхранение и работа:

За реагентни ленти, доставяни във флакони: Съхранявайте само в оригиналната опаковка. Не отстранявайте изсушителя(ите). Не изваждайте лентата от бутилката предварително. Изваждането трябва да е непосредствено преди употреба. Затворете капачката веднага и плътно след изваждане на реагентната лента. За реагентни ленти, доставяни в индивидуални фолиеви опаковки: Не изваждайте лентата от фолиото предварително. Изваждането трябва да е непосредствено преди употреба. Съхранявайте при температури между 2-30°C. Не съхранявайте флакона на пряка слънчева светлина. Не съхранявайте в хладилник. Не използвайте след изтичане срока на годност. Не докосвайте тестовите зони на реагентните ленти. ЗАЩИТАТА ОТ ВЛАГА, СВЕТЛИНА И ТОПЛИНА Е ВАЖНА, ЗА ДА СЕ ПРЕДПАЗИТЕ ОТ ПРОМЕНЕНА РЕАКТИВНОСТ НА РЕАГЕНТА. Влошаването на състоянието може да доведе до обезцветяване или потъмняване на зоните с реагенти. Ако това е очевидно или ако резултатите от теста са съмнителни или несъвместими с очакваните резултати, уверете се, че лентите не са с изтекъл срок на годност.
Информация за зоната с реагенти (вижте края на раздела за състава на реагента)

• Аскорбинова киселина: Предназначена за измерване на нивото на аскорбинова киселина (витамин С) в урината. Аскорбиновата киселина във високи количества може да причини смущения, особено при теста за глюкоза. Откриването се основава на обезцветяването на реагента на Тилманс. В присъствието на аскорбинова киселина цветът се променя от сиво-синьо към оранжево. Тъй като аскорбиновата киселина, която вече е в ниски концентрации, може да наруши различни тестови полета, особено глюкозния анализ в ниски концентрации, тестът трябва да се повтори, ако реакцията с аскорбинова киселина е положителна, но най-рано 10 часа след последния прием на витамин С (лекарства, плодове, зеленчуци). Стойности от поне 5-10 mg/dL или 0.6-1.1 mmol/L са показани.
• Левкоцити: Нормалните проби от урина обикновено дават отрицателни резултати. Положителните резултати (или по-високи) са клинично значими. Индивидуално наблюдаваните „следови“ резултати може да имат съмнителна клинична значимост; въпреки това, „следови“ резултати, наблюдавани многократно, могат да бъдат клинично значими. „Положителни“ резултати могат понякога да се открият при произволни проби от жени поради замърсяване на пробите с вагинално течение. Повишените концентрации на глюкоза (160 mmol/L) или високото специфично тегло могат да причинят намалени резултати от теста. Наличието на цефалексин, йод, цефалотин или високи концентрации на оксалова киселина също може да причини намалени резултати от теста. Тетрациклинът може да причини намалена реактивност, а високите нива на лекарството могат да доведат до фалшиво отрицателна реакция. Нитрофурантоинът придава кафяв цвят на урината, което може да маскира цветната реакция върху реагентната подложка. Всяко вещество, което причинява необичаен цвят на урината, може да замъгли цветната реакция.
• Глюкоза: Тестът е специфичен за глюкоза. Не е известно друго вещество, екскретирано в урината, освен глюкоза, да дава положителен резултат. В разредена урина, съдържаща по-малко от 0,28 mmol/L аскорбинова киселина, дори 2,2 mmol/L глюкоза може да доведе до промяна в цвета, която може да се интерпретира като положителна. Концентрации на аскорбинова киселина от 2,84 mmol/L или по-високи и/или високи концентрации на кетони (4 mmol/L) могат да доведат до фалшиво отрицателни резултати за проби, съдържащи малки количества глюкоза (4-7 mmol/L). Реактивността на глюкозния тест намалява с увеличаване на глюкозния гликемичен обем (SG) на урината. Реактивността може също да варира в зависимост от температурата. Малки количества глюкоза обикновено могат да се екскретират през бъбреците. Тези количества обикновено са под чувствителността на този тест, но понякога могат да доведат до оцветяване между „Отрицателен“ и цветните блокове 5.5 mmol/L, което се интерпретира от апарата /при апаратно отчитане/ като положително.
• Микроалубин: Тестването на албумин в урината е един от рутинните клинични тестове за урина. Този тест се основава на свързване с оцветител, използващ високоафинитетно сулфонефталеиново багрило. При постоянно рН, развитието на син цвят се дължи на наличието на албумин. Дори 80 mg/L албумин в урината може да доведе до промяна в цвета. Полученият цвят варира от бледозелено до синьо.
• БИЛИРУБИН: Обикновено билирубин не се открива в урината дори с най-чувствителните методи. Дори следи от билирубин са достатъчно анормални, за да изискват допълнително изследване. Атипичните цветове могат да показват аномалии на жлъчния пигмент и пробите от урина трябва да бъдат тествани допълнително (напр. с реагентни таблетки ICTOTEST). Метаболитите на лекарства, които дават цвят при ниско pH, като Pyridium и Iodine (етодолак), могат да причинят фалшиво положителни резултати или атипична реакция в случай на Iodine. Indican (индоксил сулфат) може да доведе до жълто-оранжев до червен цветен отговор, който може да повлияе на интерпретацията на отрицателно или положително отчитане на билирубин. Концентрации на аскорбинова киселина от 1,42 mmol/L или по-високи могат да доведат до фалшиво отрицателни резултати.
• pH: Зоната за тестване на рН измерва стойностите на рН обикновено с точност до 1 единица в диапазона от 5-8,5 визуално и 5-9 инструментално.
• Специфично тегло: Тестът за специфично тегло позволява определяне на специфичното тегло на урината между 1,000 и 1,030. Като цяло, то корелира с точност до 0,005 със стойностите, получени с метода на индекса на пречупване. За повишена точност може да се добави 0,005 към показанията от урина с рН равно или по-голямо от 6,5. Лентите, отчетени апаратно, се настройват автоматично за рН от апарата. Тестът не се влияе от някои нейонни съставки на урината, като глюкоза, нито от наличието на рентгеноконтрастно вещество. Силно буферираните алкални урини могат да доведат до ниски показания в сравнение с други методи. Повишени показания за специфично тегло могат да се получат при наличие на умерени количества (1-7,5 g/L) протеин.
• Кетон: Тестът реагира с ацетооцетна киселина в урината. Не реагира с ацетон или β-хидроксимаслена киселина. Някои урини с високо специфично тегло или ниско рН могат да дадат реакции до и включително "Следи". Нормалните проби от урина обикновено дават отрицателни резултати с този реагент. Фалшиво положителни резултати (следи или по-малко) могат да се получат при силно пигментирани проби от урина или такива, съдържащи големи количества метаболити на леводопа.
• Протеин: Зоната на реагента е по-чувствителна към албумин, отколкото към глобулини, хемоглобин, протеин на Бенс-Джоунс и мукопротеин. "Отрицателен" резултат не изключва наличието на тези други видове протеини. Обикновено в урината не се открива протеин чрез конвенционални методи, въпреки че от нормалните бъбреци се отделя минимално количество. Цвят, съвпадащ с който и да е блок, по-голям от "Следи", показва значителна протеинурия. При урина с високо специфично тегло, тестовата зона може най-много да съвпада с цветния блок "Следи", въпреки че присъстват само нормални концентрации на протеин.

Необходима е клинична преценка, за да се оцени значимостта на резултатите от "Следи". Фалшиво положителни резултати могат да се получат със силно буферирани или алкални урини. Замърсяването на пробата от урина с кватернерни амониеви съединения (напр. от някои антисептици и детергенти) или с почистващи препарати за кожа, съдържащи хлорхексидин, също може да доведе до фалшиво положителни резултати.

• Нитрити: Този тест зависи от превръщането на нитратите (получени от диетата) в нитрити под действието главно на Грам-отрицателни бактерии в урината. Тестът е специфичен за нитрити и няма да реагира с никое друго вещество, което нормално се екскретира с урината. Розовите петна или розовите ръбове не трябва да се тълкуват като положителен резултат. Всяка степен на равномерно развитие на розов цвят трябва да се тълкува като положителен тест за нитрити, предполагащ наличието 10 или повече организми на mL, но развитието на цвета не е пропорционално на броя на наличните бактерии. Отрицателен резултат сам по себе си не доказва, че няма значителна бактериурия. Отрицателни резултати могат да се получат: когато инфекциите на пикочните пътища са причинени от организми, които не съдържат редуктаза, за да превърнат нитратите в нитрити; когато урината не е задържана в пикочния мехур достатъчно дълго (четири часа или повече), за да се получи редукция на нитратите; или когато липсват хранителни нитрати, дори ако са налични организми, съдържащи редуктаза, и инкубацията на пикочния мехур е достатъчна. Чувствителността на теста за нитрити е намалена за урина с високо специфично тегло. Концентрации на аскорбинова киселина от 1,42 mmol/L или по-високи могат да причинят фалшиво отрицателни резултати с проби, съдържащи малки количества нитритен йон (13µmol/L или по-малко).
• Уробилиноген: Тази тестова зона ще открие уробилиноген в концентрации до 3 µmol/L (приблизително 0,2 единици на Ерлих/dL) в урината. Нормалният диапазон при този тест е 3-16 µmol/L. Резултат от 33 µmol/L представлява преход от нормално към анормално състояние и пациентът и/или пробата от урина трябва да бъдат допълнително оценени. Зоната на реагента може да реагира с вещества, за които е известно, че пречат на реактива на Ерлих, като например р-аминосалицилова киселина и сулфонамиди. Фалшиво отрицателни резултати могат да се получат ако е наличен формалин. Силно оцветени вещества, като азобагрила и рибофлавин, могат да маскират развитието на цвета върху зоната с реагента. Реактивността на лентата се увеличава с температурата; оптималната температура е 22°C до 26°C. Липсата на уробилиноген не може да бъде определена с този тест.
• Креатинин: В алкална среда креатининът реагира с 3,5-динитробенова киселина. Полученият цвят варира от бледожълт до лилав.
• Кръв: Значението на реакцията "Следи" може да варира при различните пациенти и е необходима клинична преценка за оценка в отделния случай. Развитие на зелени петна (непокътнати еритроцити) или зелен цвят (свободни хемоглобин/миоглобин) върху зоната на реагента в рамките на 60 секунди показва необходимостта от допълнително изследване. Кръв често се открива в урината на менструиращи жени. Този тест е силно чувствителен към хемоглобина и по този начин допълва микроскопското изследване. Чувствителността на този тест може да бъде намалена при урина с висока специфична плътност. Тестът е еднакво чувствителен към миоглобин, както и към хемоглобин (концентрацията на хемоглобин от 150-620 µg/L е приблизително еквивалентна на 5-15 непокътнати червени кръвни клетки на микролитър). Каптоприл и йод също могат да причинят намалена реактивност. Някои окисляващи замърсители, като хипохлорит, могат да доведат до фалшиво положителни резултати. Микробната пероксидаза, свързана с инфекция на пикочните пътища, може да причини фалшиво положителна реакция. Нивата на аскорбинова киселина, които обикновено се намират в урината, не пречат на този тест.
• Калций: Калцият в урината реагира с дериватизиран тимол фталеин. Полученият цвят варира от бледо лилаво до тъмно лилаво.

Специфични характеристики на работата:

Специфичните характеристики на работа се основават на клинични и аналитични изследвания. В клинични проби чувствителността зависи от няколко фактора: променливостта на възприятието за цвят, наличието или отсъствието на инхибиторни фактори типични за урината, специфичното тегло, рН и условията на осветление, когато продуктът се отчита визуално. Всеки цветен блок или апаратна стойност представлява диапазон от стойности. Поради вариабилността на пробите и отчитането, пробите с концентрации на аналити, които попадат между номиналните нива, могат да дадат резултати на всяко от двете нива. Резултатите при нива, по-високи от второто положително ниво за тестовете за протеин, глюкоза, кетони и уробилиноген, обикновено ще бъдат в рамките на едно ниво от истинската концентрация. Точно съвпадение между визуалните и апаратните резултати може да не се намери поради присъщите разлики между възприятието на човешките очи и оптичната система на апаратите. Следната таблица изброява общо откриваемите нива на аналити в изкуствена урина, но поради присъщата вариабилност на клиничните урини, при определени условия могат да бъдат открити по-ниски концентрации.

Чувствителност на зоните на реагентите:

• Аскорбинова киселина 0.6 mmol/L аскорбинова киселина
• Левкоцити 15 клетки/μL в клинична урина
• Глюкоза 5.6 mmol/L глюкоза
• Микроалбумин 10 mg/L албумин
• Билирубин 17 μmol/L билирубин
• Кетони 0.5 mmol/L ацетооцетна киселина
• Протеин 0.15 g/L албумин
• Нитрити +
• Креатинин 0.9 mmol/L креатинин
• Кръв 10 клетки/μL еритроцити
• Калций 1.0 mmol/L калций

Състав на реагентите:

Аскорбинова киселина:

• 0.8% w/w натриева сол на 2,6-дихлороиндофенол
• 40.7% w/w буфер
• 58.5% нереактивни съставки

Левкоцити:

• 4.3% w/w дериватизиран пиролов аминокиселинен естер
• 0.4% w/w диазоний сол
• 92.6% w/w буфер
• 2.7% w/w нереактивни съставки

Глюкоза:

• 1,7% w/w глюкозооксидаза (123U)
• 0,2% w/w пероксидаза (203U)
• 0,1% w/w калиев йодид (или тетраметилбензидин)
• 71,8% w/w буфер
• 26,2% w/w нереактивни съставки

Микроалбумин:

• 2,3% w/w дериватизиран тетрабромосулфонфталеин
• 95,8% w/w цитратен буфер
• 1,9% w/w нереактивни съставки

Билирубин:

• 0,6% w/w 2,4-дихлороанилин диазониева сол
• 57,3% w/w буфер
• 42,1% w/w нереактивни съставки
• рН: 3,3% w/w метилово червено
• 55,0% w/w бромтимолово синьо
• 41,7% w/w нереактивни съставки

Специфично тегло:

• 4,8% w/w бромтимолово синьо
• 90,2% w/w поли(метил,винилов етер малеинова киселина)
• 5,0% w/w нереактивни съставки

Кетон:

• 5,7% w/w натриев нитропрусид
• 29,9% w/w буфер
• 64,4% w/w нереактивни съставки

Протеин:

• 0,1% w/w тетрабромфенолово синьо
• 97,4% w/w буфер
• 2,5% w/w нереактивни съставки

Нитрит:

• 1,3% w/w p-аминобензен сулфонамид
• 0,9% w/w тетрахидробензохинолин-3-фенол
• 89,6% w/w буфер
• 8,2% w/w нереактивни съставки

Уробилиноген:

• 0,2% w/w бързо синя В сол
• 98,0% w/w буфер
• 1,8% w/w нереактивни съставки

Креатинин:

• 2,9% w/w 3,5-динитробенова киселина
• 87,2% w/w цитратен буфер
• 9,9% w/w нереактивни съставки

Кръв:

• 26,0% w/w диизопропилбензен дихидропероксид
• 1,5% w/w тетраметилбензидин
• 35,3% w/w буфер
• 37,2% w/w нереактивни съставки

Калций:

• 0,6% w/w дериватизиран тимол фталеин
• 99,4% w/w цитратен буфер

Техника на визуално отчитане:

Потопете всички зони с реагента в пробата и извадете лентата незабавно.
Прокарайте ръба на лентата по ръба на контейнера, за да отстраните излишната урина.
Дръжте лентата хоризонтално и сравнете внимателно тестовите зони с цветната диаграма на етикета на бутилката или на тестовия апарат. Запишете резултатите.

Забележка:

Бактериалният растеж от замърсяващи организми може да повлияе на глюкозата, рН и резултатите от кръвните изследвания.
За полуколичествен резултат, отчетете зоните на реагента във времето, посочено на етикета на бутилката. Зоните за рН и протеин могат да бъдат отчетени веднага или по всяко време до 30-60 секунди след потапяне.
За качествен резултат, отчетете зоните на реагента в рамките на 30-60 секунди. Ако се получи положителен резултат, повторете теста, като отчетете всеки реагент във времето, посочено на цветната диаграма.
Промените в цвета, настъпващи след 30-60 секунди, нямат диагностична стойност.

Опаковка:

50 броя

Производител:

Yercon Diagnostic Co., Ltd., Китай