ТЕСТ ЗА НАРКОТИЦИ CHERTO КОКАИН И АМФЕТАМИН

ТЕСТ ЗА НАРКОТИЦИ CHERTO КОКАИН И АМФЕТАМИН

До 99% доказана точност

Cherto комбиниран тест за кокаин и амфетамин открива едновременно амфетамин (AMP), кокаин (COC) и техните метаболити в човешка урина при концентрации над установената граница на откриване, за професионална употреба от медицински специалисти.

Предназначение:

Cherto комбиниран тест за кокаин и амфетамин представлява бърз хроматографски имуноанализ за качественото откриването на два вида наркотични вещества и наркотични метаболити в човешка урина при следните гранични концентрации

Тестът е предназначен за установяване на наличие на наркотични вещества, предоставяйки качествен, предварителен резултат. За потвърждение е необходимо използване на специфичен химичен метод. Предпочитаният метод за потвърждение е газова хроматография/масспектрометрия (GC/MS). Резултатите трябва да се интерпретират с клинична преценка и професионално мнение, особено когато предварителните резултати са положителни.

Принцип на действие:

Cherto комбиниран тест за амфетамин и кокаин е конкурентен имуноанализ, предназначен за откриване на наркотични вещества в урината. Устройството представлява хроматографски абсорбиращ носител, в който наркотиците или техните метаболити в пробата се конкурират за ограничен брой свързващи места на антитяло-оцветен конюгат.
Когато абсорбиращият край на теста се потопи в урината, той поема течността чрез капилярно действие, смесва се с антитяло-оцветения конюгат и преминава през предварително покрита мембрана.
Ако в пробата липсват наркотични вещества или нивата им са под границата на откриване, конюгатът антитяло се свързва с конюгата лекарство/протеин, имобилизиран в тестовата зона (T), което води до поява на цветна линия. Това е отрицателен резултат, независимо от интензитета й.
Когато нивото на наркотика е на или над границата на откриване, наркотикът в пробата се свързва с конюгатът антитялото и му пречи да се свърже с конюгата наркотик-протеин, имобилизиран в тестовата зона, където не се появява цветна линия. Това показва положителен резултат.
Като контрол на процедурата, във всяка тестова касета трябва да се появи цветна линия в контролната зона (C).

Предупреждения и предпазни мерки:

1. Следвайте точно указанията за работа, предпазните мерки и инструкциите за интерпретация на резултатите.
2. Комплектът е само за външна употреба. Да не се поглъща.
3. Използвайте само веднъж. Не използвайте повторно.
4. Не използвайте след срока на годност.
5. Не използвайте, ако опаковката е повредена или не е добре запечатана.
6. Не докосвайте тестовата зона.
7. Пазете далеч от деца.
8. Не отчитайте резултата след 5 минути.

Съхранение и стабилност:

1. Съхранявайте при температура между 4°C и 30°C в запечатаната опаковка до изтичане на срока на годност.
2. Пазете от пряка слънчева светлина, влага и топлина.
3. Използвайте тестовото устройство в рамките на 1 час след отваряне на опаковката.
4. НЕ замразявайте.

Съдържание на комплекта:

1. Индивидуална опаковка, съдържаща:

• Тестово устройство
• Влагозащитна торбичка (не се използва в тестовите процедури)

2. Инструкция

Изисквани, но неприложени материали

1. Таймер
2. Контейнер за събиране на урина

Събиране и подготовка на пробата:

1. Съберете урината в чист и сух контейнер. Пробите могат да се съхраняват в хладилник (2-8°C) до 48 часа. За по-дълго съхранение, замразявайте при -20°C или по-ниско.
2. Преди тестване доведете замразените или охладени проби до стайна температура. Използвайте само бистри проби.

Процедура на тестване:

Оставете теста да достигне стайна температура (10-30°C).

1. Отворете опаковката и извадете тестовото устройство.
2. Отстранете капачето, за да оголите абсорбиращия край.
3. Потопете абсорбиращия край в урината за поне 10 секунди, без да потапяте над маркировката.
4. Поставете теста върху равна, суха и неабсорбираща повърхност.
5. Отчетете резултата след 5 минути. Не отчитайте след това време.

Интерпретация на резултатите:

Позитивен (+)

Появява се линия само в контролната зона (C); липсва линия в тестовата зона (T).

Отрицателен резултат

Появяват се линии както в контролната (C), така и в тестовата зона (T).

Невалиден

Липсва линия в контролната зона (C) или се появява само в тестовата зона (T). Проведете нов тест.

Забележка:

Наситеността на цвета и ширината на линията нямат значение за тълкуването на резултатите.

Качествен контрол:

Всяко тестово устройство има вграден вътрешен контрол (контролна линия). Въпреки това за добра лабораторна практика се препоръчва използването и на външни положителни и отрицателни контроли.

Ограничения на метода:

1. Само за урина. Не е валидиран за други типове проби.
2. Фалшифицирани проби могат да дадат неточни резултати. Избягвайте окислители (напр. белина).
3. Това е качествен тест – не измерва концентрацията на наркотика.
4. Технически грешки или интерференции могат да повлияят на резултатите.
5. Отрицателен резултат не изключва наличие на наркотик под граничната стойност.
6. Тестът не разграничава наркотик от някои лекарства със сходна структура.

Характеристика на представянето:

Точност

Извършено е сравнително изследване между всеки от тестовете и търговски достъпни бързи тестове за наркотици. Използвани са 1920 проби. Положителните резултати са потвърдени чрез газова хроматография с масспектрометрия (GC/MS). Резултатите са както следва:

Аналитична специфичност

За да се провери точността на теста, устройството е използвано за изследване на различни наркотици, техни метаболити и други вещества, които е вероятно да се открият в урината. Всички вещества са добавени към проби от човешка урина, които не съдържат наркотици. Посочените концентрации (ng/mL) също представляват границите на откриване за съответните вещества или метаболити:

Влияние на специфичното тегло на урината

Специфичното тегло на урината в диапазон от 1.000 до 1.035 не влияе на резултата от теста.

Влияние на рН стойността на урината

PH на урината в диапазон от 4 до 9 не влияе на функционирането на теста.

Кръстосана реактивност

С оглед на сложността на клиничните проби от урина и вероятността те да съдържат вещества, които биха могли да повлияят на резултата, бяха симулирани такива условия чрез добавяне на потенциално интерфериращи вещества към пробите в определени концентрации.

Всяка кутия Cherto съдържа: един тест Cherto за качествено откриване на кокаин, амфетамин и основните им метаболити в човешка урина в опаковка от защитно фолио, влагоабсорбираща торбичка (да не се отваря!), листовка с информация за потребителя.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не е за вътрешна употреба.
За професионална употреба от медицински специалисти.
Да се пази от пряка слънчева светлина, топлина и влага.
Да се съхранява при температура между 4°C и 30°C.

Произведено за:

Unicoms Switzerland GmbH от Гуанджоу Уондфо Биотех Ко. ООД