ИБЕРОГАСТ БАЛАНС перорални капки, течност 50 мл

ИБЕРОГАСТ БАЛАНС перорални капки, течност 50 мл

Листовка: Информация за потребителя

Иберогаст® Баланс перорални капки, течност

Iberogast® Balance oral drops, liquid

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Иберогаст Баланс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Иберогаст Баланс
3. Как да приемате Иберогаст Баланс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Иберогаст Баланс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Иберогаст Баланс и за какво се използва

Иберогаст Баланс е растителен лекарствен продукт за лечение на функционална диспепсия с основни симптоми като стомашна болка, парене в горната част на корема, чувство за пълнота след хранене и ранно засищане, но често също и загуба на апетит, прекомерно оригване и киселини.

Иберогаст Баланс е показан при възрастни над 18-годишна възраст.

Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Иберогаст Баланс

Не приемайте Иберогаст Баланс

• ако сте алергични към някое от активните вещества (горчив иберис, цвят от лайка, плод от ким, листа от маточина, листа от мента или корени от сладък корен) или към други растения от семейство Сенникоцветни (Apiaceae) или Сложноцветни (Asteraceae).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете Иберогаст Баланс.
Ако след 7 дни симптомите Ви не се подобрят или състоянието Ви се влоши, посетете Вашия лекар, за да могат да бъдат изключени други сериозни заболявания.

Деца и юноши

Употребата на Иберогаст Баланс при деца и юноши под 18-годишна възраст не е установена, поради липса на достатъчно данни. Поради това не се препоръчва употребата при деца и юноши.

Други лекарства и Иберогаст Баланс

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемал и/използвал и или е възможно да приемате други лекарства.

Не са известни лекарствени взаимодействия.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Няма или има ограничени данни за употребата на Иберогаст Баланс при бременни жени. Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Иберогаст Баланс по време на бременност.

Няма достатъчно информация относно екскрецията на активните съставки на Иберогаст Баланс или неговите метаболити в кърмата. Не може да се изключи риск за кърмачето. Посъветвайте се с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Иберогаст Баланс няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Иберогаст Баланс съдържа етанол

Това лекарство съдържа 240 mg алкохол (етанол) в 20 капки. Количеството в една доза (20 капки/1 ml) от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 7 ml бира или 3 ml вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има забележими ефекти.

3. Как да приемате Иберогаст Баланс

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е

Възрастни над 18 годишна възраст:

20 капки 3 пъти дневно

Пациенти с намалена бъбречна или чернодробна функция:

Няма достатъчно данни за конкретни препоръки за дозиране в случай на намалена бъбречна или чернодробна функция.

Начин на приложение

Да се приема в малко течност преди или по време на хранене.
Перорална употреба.
Разклатете преди употреба!

Дръжте бутилката с капкомер под ъгъл от 45°, когато дозирате. Затворете плътно с лилавата капачка след употреба.

Инструкции за първа употреба на капкомера

Свалете капачката и изхвърлете бялата част.
Завийте здраво лилавата капачка с ръка, за да поставите капкомера.
Уверете се, че капкомерът е поставен добре.

Продължителност на употреба

Ако симптомите продължават по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар или фармацевт (моля, прочетете също предупрежденията в точка 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Иберогаст Баланс).

Употреба при деца и юноши

Употребата на Иберогаст Баланс при деца и юноши под 18-годишна възраст не е установена поради липса на достатъчно данни. Поради това не се препоръчва употребата при деца и юноши.

Ако сте приели повече от необходимата доза Иберогаст Баланс

Ако случайно сте взели повече капки от препоръчителната доза, това не би трябвало да има отрицателно въздействие. Ако сте приели значително по-висока доза от препоръчителната, моля, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Иберогаст Баланс

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Алергичните реакции могат да се появят със симптоми като затруднено дишане или кожни реакции като сърбеж или обрив. Въз основа на наличните данни честотата не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също така да съобщавате за нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Иберогаст Баланс

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.

Да се съхранява под 25°С.
Това лекарство може да се използва до 8 седмици след първото отваряне на бутилката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Иберогаст Баланс

Активните вещества са:
1 ml съдържа:

0,15 ml течен екстракт от Горчив иберис (Iberis amara, planta totarecens) (1:1,5-2,5), екстракционен разтворител етанол 50% об/об
0,30 ml течен екстракт от цветове от Лайка (Matricaria recutitaflos) (1:2-4), екстракционен разтворител етанол 30% об/об
0,20 ml течен екстракт от плодове от Ким {Carum carvi, fructus) (1:2,5-3,5), екстракционен разтворител етанол 30% об/об
0,15 ml течен екстракт от листа от Маточина (Melissa officinalis, folium) (1:2,5-3,5), екстракционен разтворител етанол 30% об/об
0,10 ml течен екстракт от листа от Мента (Menthapiperita, folium) (1:2,5-3,5), екстракционен разтворител етанол 30% об/об
0,10 ml течен екстракт от корени от Сладък корен (Glycyrrhiza species, radix) (1:2,5-3,5), екстракционен разтворител етанол 30% об/об

Общо съдържание на етанол 31 % об/об

1 ml = 20 капки

Как изглежда Иберогаст Баланс и какво съдържа опаковката

Иберогаст Баланс е тъмнокафява, бистра до леко мътна течност, опакована в тъмни стъклени бутилки със система за затваряне, включваща капкомер и капачка на винт.

Размери на опаковката: 20 ml, 50 ml или 100 ml
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Байер България ЕООД, България

Производител

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката 06/2024