БЪРЗ ТЕСТ ЗА МАРИХУАНА (THC) ЛЕНТА ЗА УРИНА SAFECARE BIO-TECH

БЪРЗ ТЕСТ ЗА МАРИХУАНА (THC) ЛЕНТА ЗА УРИНА SAFECARE BIO-TECH

Инструкция за употреба

Предназначение:

БЪРЗИЯТ ТЕСТ ЗА МАРИХУАНА (THC) ЛЕНТА ЗА УРИНА, е бърз визуален имуноанализ за качествено откриване на марихуана (THC) метаболити (11-nor-?9-THC-9-carboxylic acid) в проби от човешка урина при праг на концентрация от 50 ng/ml.

Принцип на действие:

БЪРЗИЯТ ТЕСТ ЗА МАРИХУАНА (THC) ЛЕНТА ЗА УРИНА, открива наличието на марихуана в пробата след отчитане на появяващото се върху тест касетата оцветяване. За целта върху тестовата зона T предварително са нанесени наркотични съединения, а в долната част на лентата са нанесени свързани с цветни частици антитела. По време на теста свободният наркотик в пробата реагира със свързаните с цветни частици антитела. Така получената смес се придвижва чрез капилярно действие през мембраната и взаимодейства с наркотичните съединения върху тестовата зона T. Ако в пробата няма достатъчно молекули на марихуана, не настъпва конкуренция между тях и наркотичните съединения. Това позволява на антителата да се свържат с наркотичните съединения в тестовата зона T и да образуват там цветна черта. Следователно тестът е отрицателен, когато в тестовата зона T се появи цветна черта. Ако молекулите на наркотика в урината са над предвидения в теста праг, те се конкурират с наркотичните съединения за ограничените места за свързване с антителата. Това предотвратява прикрепването на антителата към наркотичните съединения в тестовата зона Т, поради което там не се образува цветна черта. Следователно тестът е положителен, когато в тестовата зона Т не се появи цветна черта. В контролната зона C винаги се появява цветна черта, която служи за контрол върху процедурата и показва, че е добавено достатъчно количество от пробата и се е осъществило адекватно просмукване през мембраната.

ВНИМАНИЕ:

Само за инвитро употреба.
Не използвайте теста след срока на годност, отбелязан върху запечатаната опаковка, или ако тя е нарушена.
Само за еднократна употреба.
Използвайте винаги нов контейнер за събиране на пробата и не смесвайте пробите.
Преди започване на теста прочетете внимателно цялата Инструкция за употреба.
Не яжте, пийте или пушете в стаята за провеждане на теста, спазвайте правилата за хигиена и не замърсявайте теста. Третирайте всички части на теста след употребата им като заразни и ги изхвърлете според местните разпоредби.
Неподходяща влажност или температура могат де се отразят неблагоприятно на теста.

Съдържание:

Предоставени материали:

• Тест лента в запечатана опаковка
• Инструкция за употреба

Необходими, но непредоставени материали:

• Контейнер за събиране на пробата
• Таймер

Съхранение и стабилност:

• Съхранявайте тест лентата при температура 4-30°C до датата на годност, отбелязана върху запечатаната й опаковка.
• Разпечатайте опаковката на тест лентата непосредствено преди използването й.
• Не замразявайте.
• Замърсяването на тест лентата или пробата може да доведе до неверни резултати.

Вземане на проба:

• Тестът е предназначен само за изследване на човешка урина.
• За теста може да използвате урина, събрана по всяко време на денонощието.
• Съберете урината в чист и сух контейнер.
• Урината трябва да бъде бистра. Ако в мътна, оставете я да се утаи и използвайте за теста само бистрата й част.
• Проведете теста веднага след вземането на пробата. Не оставяйте пробата дълго време на стайна температура. Може да съхранявате урината при температура 2-8°C до 2 дни.

Процедура на теста:

1. Оставете пробата и всички компоненти на теста да изравнят температурата си със стайната температура (15-30°C).
2. Отворете запечатаната опаковка и използвайте тест лентата възможно най-бързо, но не по-късно от 1 час от отваряне на опаковката.
3. Хванете тест лентата за този край, върху който е отпечатано името на теста. Не докосвайте мембраната на тест лентата, за да не я замърсите.
4. Като държите тест лентата вертикално, я потопете в пробата с урина за 10-15 секунди. Не потапяйте тест лентата по-дълбоко от отбелязания върху нея максимум (MAX).
5. След изтичане на посоченото време извадете тест лентата от контейнера с пробата и я поставете върху непопиваща, равна повърхност. Засечете времето и изчакайте да се появят една или две цветни черти. Отчетете резултата на 5-ата минута. Не отчитайте резултата след 8-ата минута.

Отчитане на резултата:

	ПОЛОЖИТЕЛЕН: Появява се 1 цветна черта в контролната зона (C). Не се появява цветна черта в тестовата зона (T).
	ОТРИЦАТЕЛЕН: Появяват се 2 цветни черти - една в контролната зона (C) и втора в тестовата зона (Т).
	НЕВАЛИДЕН: Не се появява цветна черта в контролната зона (C). Такъв тест е невалиден и резултатите от него не следва да се зачитат. Моля проверете дали провеждате правилно процедурата и след това направете втори тест. Ако проблемът продължава, прекратете процедурата и се свържете с местния дистрибутор.

Внимание:

1. Интензитетът на цвета в тестовата зона (T) може да варира в зависимост от концентрацията на наркотика в пробата. Поради тази причина появата на който и да е нюанс на цвета в тестовата зона (Т) трябва да се счита за отрицателен резултат. Тестът е предназначен само за качествено, а не за количествено откриване, поради което не може да се използва за определяне концентрацията на наркотичното вещество в пробата.
2. Недостатъчно количество от пробата, неправилно провеждане на процедурата или изтекъл срок на годност са най-вероятните причини за невалидност на теста.

Характеристики на ефективността:

1. Прецизност

Изследванията за прецизност са проведени с проби при -100%, 75%, -50%, 25% от концентрационния праг, на самия концентрационен праг, +25%, +50% +75% и +100% от концентрационния праг. Получените резултати са обобщени в следната таблица:

2. Стабилност

БЪРЗИЯТ ТЕСТ ЗА МАРИХУАНА (THC) - ЛЕНТА ЗА УРИНА, е стабилен при температура 4-30°C (39-86°F) за 24 месеца от датата, отбелязана върху запечатаната му опаковка.

3. Взаимодействие с вещества

В таблицата по-долу са посочени редица вещества, за които при концентрация 100 μg/mL не се наблюдава взаимодействие:

4. Специфичност

За да се определи специфичността на теста, три партиди са тествани с наркотични метаболити и други вещества, които има вероятност да повлияят върху пробите от урина. Най-ниската концентрация, при която е отчетен положителен резултат, е посочена в следната таблица:

Ограничения на теста

1. БЪРЗИЯТ ТЕСТ ЗА МАРИХУАНА (THC) ЛЕНТА ЗА УРИНА, в предназначен за инвитро диагностична употреба и може да се използва само за качествено откриване на марихуана.
2. Тестът дава само предварителен резултат, който следва да бъде потвърден за сигурност чрез по-специфичен алтернативен химичен метод. Клиничните съображения и професионалната преценка са необходими при интерпретиране на резултата от теста, особено когато предварителният резултат е положителен.
3. Има вероятност технически или процедурни грешки, взаимодействие с вещества или други фактори да попречат на провеждането на теста и да доведат до неверни резултати.
4. Примесите, като белина и/или други химикали, в пробите от урина могат да доведат до грешни резултати, независимо от използвания аналитичен метод. Ето защо е важно преди тестването да изключите всякаква възможност за добавяне на примеси в урината.
5. Положителният резултат показва само наличието на марихуана, но не показва или измерва степента на интоксикация
6. Отрицателният резултат в никакъв случай не изключва наличието на марихуана в урината, тъй като е възможно количеството и да е под прага на концентрация, заложен в теста.
7. Съществува вероятност тестът да не може да разграничи марихуана от определени лекарства и да покаже фалшиво положителен резултат.

Производител:

Safecare Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd., Китай