ЛЕВОТЕКС таблетки 500 мг * 7 ФОРТЕКС

ЛЕВОТЕКС таблетки 500 мг * 7 ФОРТЕКС

Листовка: информация за пациента

ЛEBOTEKC 500 mg филмирани таблетки
LEVOTEX 500 mg film-coated tablets

левофлоксацин

levofloxacin

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява ЛЕВОТЕКС и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЛEBOTEКС
3. Как да приемате ЛЕВОТЕКС
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ЛЕВОТЕКС
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ЛЕВОТЕКС и за какво се използва

ЛЕВОТЕКС е широкоспектърен антибиотик от групата на хинолоните. Има бактерицидно действие, като спира растежа на редица бактерии, предизвикващи инфекции във Вашето тяло. ЛЕВОТЕКС може да се използва за лечение на инфекции на:

• синусите;
• белите дробове, при хора с дълготрайни проблеми с дишането или пневмония;
• пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур;
• простатната жлеза, ако има продължителна инфекция;
• кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите, които се наричат “меки тъкани”.

В някои специални случаи, ЛЕВОТЕКС може да се използва, за да намали вероятността от:

• възникване на белодробно заболяване, наречено антракс;
• тежкото протичане на заболяването, след като сте били изложени на бактериите, причиняващи антракс.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЛЕВОТЕКС

Не приемайте ЛЕВОТЕКС и информирайте Вашия лекар, ако:

• сте алергични към левофлоксацин, към друг хинолонов антибиотик (като ципрофлоксацин, моксифлоксацин или офлоксацин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• някога сте имали епилепсия;
• някога сте имали проблеми със сухожилията (например тендинит), които са били свързани с лечение с хинолонов антибиотик;
• сте дете или юноша под 18 години;
• сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна;
• кърмите.

Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ЛЕВОТЕКС.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ЛЕВОТЕКС, ако:

• сте на 60 или повече години;
• използвате кортикостероиди, наричани стероиди (вж. точка "Други лекарства и
• ЛЕВОТЕКС“);
• някога сте имали припадък (гърч);
• имате трансплантация;
• имате предшестващо мозъчно увреждане (мозъчен удар или тежка мозъчна травма);
• имате проблеми с бъбреците;
• имате дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Има риск от разрушаване на червените кръвни клетки (хемолиза) и анемия, когато приемате това лекарство, някога сте имали психични проблеми;
• някога сте имали сърдечни проблеми: необходимо е повишено внимание, когато използвате този вид лекарства, ако сте родени с или имате фамилна анамнеза за удължен QT-интервал (вижда се на ЕКГ, електрически запис на сърцето), имате дисбаланс на солите в кръвта (особено ниски нива на калий или магнезий в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имали сте инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт), жена сте или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до промени в ЕКГ (вж. точка "Други лекарства и ЛЕВОТЕКС”);
• някога сте имали чернодробни проблеми;
• имате диабет;
• имате миастения гравис (рядко автоимунно заболяване, засягащо нервната система);
• Ви е поставена диагноза разширение или „издуване“ на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд);
• сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена); някога сте имали сериозен кожен обрив или лющене на кожата, мехури и/или рани в устата след прием на левофлоксацин;
• имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация, или други рискови фактори, или предразполагащи заболявания (например нарушения на съединителната тъкан, като синдром на Марфан или ваксуларен синдром на Елерс-Данлос, или съдови нарушения, като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или доказана атеросклероза).

Ако не сте сигурни дали някое от горните твърдения е валидно за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ЛЕВОТЕКС.
Не трябва да приемате антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително левофлоксацин, ако сте имали сериозна нежелана реакция в миналото, когато сте приемали хинолони или флуорохинолони. В такъв случай трабва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, докато приемате това лекарство, ако:

• почувствате внезапна, силна болка в корема, гръдната област или гърба, която може да е симптом на аневризма и дисекция на аортата, потърсете незабавно спешна медицинска помощ.
• внезапно получите задух, особено когато лежите по гръб на леглото, или забележите подуване на глезените, стъпалата или корема, или поява на сърцебиене (усещане за ускорена или неравномерна сърдечна дейност), трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

Рядко може да се появят болка и подуване на ставите и възпаление или разкъсване на сухожилията. Рискът при Вас е повишен, ако сте в старческа възраст (над 60-годишна възраст), ако сте претърпели транс плантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако сте на лечение с кортикостероиди. Възпаление и разкъсвания на сухожилия могат да се появят в рамките на първите 48 часа от лечението с ЛЕВОТЕКС. При първи признаци на болка или възпаление на сухожилие (например на глезена, китката, лакътя, рамото или коляното) спрете приема на ЛЕВОТЕКС, свържете се с Вашия лекар и оставете болезнената област в покой. Избягвайте ненужно натоварване, тъй като това може да повиши риска от разкъсване на сухожилие.
Възможно е, в редки случаи, да изпитате симптоми на увреждане на нервите (невропатия), като болка, усещане за парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост, особено в ходилата и краката или в дланите и ръцете. Ако това се случи, спрете приема на ЛЕВОТЕКС и незабавно информирайте Вашия лекар, за да предотвратите развитието на потенциално необратимо заболяване.

Сериозни кожни реакции включващи синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), се съобщават при употребата на левофлоксацин.

• Синдром на Стивънс Джонсън - токсична епидермална некролиза може да изглежда
• първоначално като червеникави, подобни на мишена петна по тялото или кръгли петна често с мехури в центъра. Може да се появят също язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (зачервени и подути очи). Тези сериозни кожни обриви често се предшестват от повишена температура и/или грипоподобни симптоми. Обривите може да прогресират до широко разпространено белене на кожата и животозастрашаващи усложнения или да завършат с летален изход.
• DRESS се проявява първоначално като грипоподобни симптоми и обрив по лицето, след това широко разпространен обрив с висока телесна температура, повишени нива на чернодробни ензими, наблюдавани при кръвни изследвания, и повишаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофили) и увеличени възли.

Ако развиете сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете приема на левофлоксацин и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете лекарска помощ.

Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани реакции

Приемът на антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително ЛEBOTEKC, се свързва с появата на много редки, но сериозни нежелани реакции, някои, от които са продължаващи дълго време (месеци или години), инвалидизиращи или потенциално необратими. Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, изтръпване или усещане за парене (парестезия), сензорни нарушения, включително нарушения на зрението, вкуса, обонянието и слуха, депресия, нарушение на паметта, изразена умора и тежки нарушения на съня. Ако получите някоя от тези нежелани реакции след прием на ЛEBOTEKC, незабавно се свържете с Вашия лекар, преди да продължите лечението. Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас.
Ако не сте сигурни, че някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ЛEBOTEKC.

Деца и юноши: Това лекарство не трябва да се приема от деца или юноши (под 18 години).

Други лекарства и ЛEBOTEKC

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като ЛEBOTEKC може да засегне начина на действие на други лекарства. Също така някои лекарства могат да засегнат начина на действие на ЛЕВОТЕКС.

По-специално, говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като това ще повиши възможността от възникване на нежелани лекарствени реакции, когато приемате ЛЕВОТЕКС:

• кортикостероиди, наричани стероиди (прилагани при възпаление). Така се повиша възможността да получите възпаление и/или скъсване на сухожилия.
• варфарин (използва се за разреждане на кръвта). По-вероятно е да получите кървене. Може да е необходимо Вашият лекар да прави редовни кръвни изследвания, за да проверява кръвосъсирването Ви.
• теофилин (прилага се при проблеми с дишането). По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако го приемате с ЛЕВОТЕКС.
• нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (прилагат се при болка и възпаление) като например аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин.
• По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако ги приемате с ЛЕВОТЕКС.
• циклоспорин (прилага се след органна трансплантация). По-вероятно е да получите нежелани реакции от циклоспорин.
• лекарства с известен ефект върху сърдечния ритъм. Те включват лекарства, прилагани при абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депресия (трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин), при психични заболявания (антипсихотици) и при бактериални инфекции (макролидни антибиотици като еритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• пробенецид (използва се при лечение на подагра). Вашият лекар може да поиска да приложи по-ниска доза, ако имате проблеми с бъбреците.
• циметидин (прилаган при язва и киселини). Вашият лекар може да поиска да приложи по-ниска доза, ако имате проблеми с бъбреците.

Говорете с Вашия лекар, ако някое от по-горните се отнася за Вас.

Не приемайте ЛЕВОТЕКС по едно и също време със следните лекарства, тъй като те може да повлият на действието на ЛЕВОТЕКС: таблетки, съдържащи желязо (за анемия); хранителни добавки, съдържащи цинк; антиацидни лекарства, съдържащи магнезий или алуминий (при киселини или усещане на парене); диданозин или сукралфат (при язви на стомаха). Вижте точка 3 “Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат” по-долу.

Тестове на урината за опиати

Тестове на урината могат да покажат фалшиво положителни резултати за силни болкоуспокояващи, наречени опиати, при хора, приемащи ЛЕВОТЕКС. Ако Вашият лекар Ви е назначил тест на урината, уведомете го, че приемате ЛЕВОТЕКС.

Тестове за туберкулоза

Това лекарство може да причини фалшиво отрицателни резултати при някои лабораторни тестове за търсене на бактерии, които причиняват туберкулоза.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не приемайте ЛЕВОТЕКС, ако сте бременна, смятате, че сте бременна или планирате бременност; кърмите или имате намерение да кърмите.

Шофиране и работа с машини

Може да получите нежелани лекарствени реакции след приема на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението. Някои от тези нежелани реакции могат да засегнат Вашата способност за концентрация и бързината на реакция. Ако това се случи, не шофирайте или не извършвайте работа, която изисква повишено внимание.

Левотекс съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате ЛЕВОТЕКС

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Приемане на това лекарство

Приемайте лекарството през устата.
Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Таблетките може да се приемат по време на хранене или по всяко време между храненията.

Предпазване на кожата от слънчева светлина

Пазете се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и в продължение на 2 дни, след като спрете приема. Това се налага, тъй като Вашата кожа може да стане по-чувствителна към слънцето и може да изгори, да се раздразни или да се образуват големи мехури, ако не спазвате съответните предпазни мерки:

• изполвайте слънцезащитен крем с висок фактор;
• винаги носете шапка и дрехи, които покриват ръцете и краката;
• избягвайте слънчеви бани.

Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат:

• Не приемайте тези лекарства по едно и също време с ЛЕВОТЕКС. Приемайте определената за Вас доза от тези лекарства поне 2 часа преди или след ЛЕВОТЕКС.

Колко от това лекарство да приемате

Вашият лекар трябва да прецени каква доза ЛЕВОТЕКС да приемете. Дозата зависи от вида и мястото на инфекцията във Вашия организъм. Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията Ви. Ако усещате, че ефектът от лекарството е прекалено слаб или силен, не променяйте сами дозата, а се консултирайте с Вашия лекар.

Употреба при деца и юноши

ЛЕВОТЕКС не трябва да се приема от деца и юноши в периода на растеж (под 18 години).

Употреба при пациенти с нарушена бъбречна функция

Тъй като ЛЕВОТЕКС се екскретира главно чрез бъбреците, дозата трябва да се коригира при пациенти с нарушена бъбречна функция. Следвайте инструкциите на Вашия лекар.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Инфекция на синусите: една таблетка ЛЕВОТЕКС, веднъж дневно.
Инфекция на белите дробове при хора с продължителни проблеми с дишането: една таблетка ЛЕВОТЕКС, веднъж дневно.
Пневмония: една таблетка ЛЕВОТЕКС, един или два пъти дневно.
Инфекция на пикочните пътища, включително на бъбреци или пикочния мехур: половин или една таблетка ЛЕВОТЕКС, веднъж дневно.
Инфекция на простатната жлеза: една таблетка ЛЕВОТЕКС, веднъж дневно.
Инфекция на кожата и подлежащите тъкани, включително на мускулите: една таблетка ЛЕВОТЕКС, един или два пъти дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза ЛЕВОТЕКС

Ако случайно сте приели повече таблетки от необходимото, обърнете се към лекар или незабавно потърсете друг медицински съвет. Вземете опаковката на лекарството с Вас. Това се налага, за да знае лекарят какво сте приели. Могат да настъпят следните ефекти: конвулсивни припадъци (гърчове), чувство за обърканост, замаяност, понижено съзнание, наличие на тремор (треперене на ръцете) и проблеми със сърцето - водещи до неравномерен сърдечен ритъм, също така прилошаване (гадене) или наличие на киселини.

Ако сте пропуснали да приемете ЛЕВОТЕКС

Ако забравите да приемете доза, вземете я колкото е възможно по-скоро, веднага щом се сетите, освен ако не е твърде близо до времето за следващата Ви доза.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на ЛЕВОТЕКС

Не спирайте приема на ЛЕВОТЕКС, само защото сте се почувствали по-добре. Важно е завършите курса на лечение с предписания брой таблетки. При прекратяване на лечението по-рано от предписаното, съществува опасност симптомите на инфекцията да се възобновят, състоянието Ви да се влоши или бактериите да станат резистентни към лекарството. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени и често изчезват за кратък период от време.

Спрете приема на ЛЕВОТЕКС и уведомете лекуващия си лекар или веднага отидете в болница, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)

• Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, оток на лицето, устните, езика или гърлото, затруднения в дишането или преглъщането.

Спрете приема на ЛЕВОТЕКС и посетете лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти)

• Водниста диария, в която може да има кръв, понякога с коремни спазми и висока температура. Това може да са признаци на тежки проблеми с червата.
• Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване. Най-често се засяга ахилесовото сухожилие.
• Припадъци (конвулсии).
• Халюцинации, параноя, промяна на Вашето мнение и мисли (психотични реакции), с риск от поява на самоубийствени мисли или действие.
• Чувство за депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (възбуда), необичайни сънища или кошмари.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

• Парене, изтръпване или болка. Това може да са признаци на състояние, наречено „невропатия“.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

• Тежки кожни обриви, които включват синдром на Стивън-Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте също точка 2.
• Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или тежест в стомаха (корема). Това може да са признаци на чернодробни проблеми, които могат да включват фатална чернодробна недостатъчност.

Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато приемате ЛЕВОТЕКС, незабавно се консултирайте с очен специалист.

Много редки случаи на продължаващи дълго време (дори до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на съня, нарушения на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи, независимо от вече съществуващите рискови фактори.

Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължава по-дълго от няколко дни:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

• Проблеми със съня (безсъние).
• Главоболие, замаяност.
• Прилошаване (гадене, повръщане) и диария.
• Повишени нива на някои чернодробни ензими в кръвта.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

• Промени в броя други бактерии или гъбички, инфекции, причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение.
• Промени в броя на белите кръвни клетки, което се вижда в резултатите от някои кръвни изследвания (левкопения, еозинофилия).
• Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж (вертиго).
• Задух (диспнея).
• Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено храносмилане (диспепсия), болка в областта на стомаха, чувство за подуване (метеоризъм) или запек (констипация).
• Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза).
• Ставна болка или мускул на болка.
• Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати, поради чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни проблеми (повишен креатинин).
• Обща отпадналост.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

• По-лесно образуване на синини и кървене, поради намален брой тромбоцити (тромбоцитопения).
• Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения).
• Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност).
• Изтръпване на ръцете и краката (парестезия).
• Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение).
• Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония).
• Мускул на слабост. Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система).
• Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит.
• Треска.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

• Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения).
• Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава. Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза).
• Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия).
• Повишаване на кръвната захар (хипергликемия). Това е от значение за хора, които имат диабет.
• Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия).
• Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения).
• Временна загуба на съзнание или припадък (синкоп).
• Временна загуба на зрение, възпаление на очите.
• Нарушение или загуба на слуха.
• Абнормален ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено удължаване на QT-интервал, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето).
• Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм).
• Алергични белодробни реакции.
• Панкреатит.
• Възпаление на черния дроб (хепатит).
• Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина (фоточувствителност).
• Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради алергична реакция (васкулит).
• Възпаление на тъканите в устата (стоматит).
• Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза).
• Зачервяване и подуване на ставите (артрит).
• Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците.
• Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване).
• Продължително главоболие със или без замъглено зрение (доброкачествена интракраниална хипертония).

При пациенти, приемащи флуорхинолони, са съобщени случаи на разширяване и отслабване на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации), която може да се разкъса, като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на сърдечните клапи. Вижте също точка 2.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ № 8
1303 София
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ЛЕВОТЕКС

Без специални условия на съхранение.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:” и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване качеството на продукта.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ЛЕВОТЕКС

• Активното вещество е левофлоксацин хемихидрат. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg левофлоксацин като 512,5 mg левофлоксацин хемихидрат.
• Помощни вещества са:
  • таблетното ядро: кросповидон, хипромелоза, микрокристална целулоза РН 101 микрокристална целулоза РН 102 , натриев стеарил фумарат;
  • филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол, жълт железен оксид (Е 172), полисорбат 80, червен железен оксид (Е 172).

Как изглежда ЛЕВОТЕКС и какво съдържа опаковката

Розови, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове и делителна черта от двете страни.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
ЛЕВОТЕКС се предлага в картонена кутия, съдържаща прозрачен блистер от PVC/PVDC/AL-фолио с по 7 филмирани таблетки и листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Фортекс Нутрасютикалс ООД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката април 2024.