ДЕГАЗИН БЕБЕ емулсия 50 мл

ДЕГАЗИН БЕБЕ емулсия 50 мл

Медицинско изделие

Инструкции за употреба

Прочетете внимателно инструкциите, защото съдържат важна за Вас информация.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява DEGASIN® Baby и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете DEGASIN® Baby?
3. Как да приемате DEGASIN® Baby?
4. Възможни нежелани реакции
5. Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба
6. Как да съхранявате DEGASIN® Baby и информация за срока на годност?
7. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява DEGASIN® Baby и за какво се използва?

Това медицинско изделие съдържа симетикон, който премахва и предотвратява образуването на пяна. DEGASIN® Baby се използва:

a. за облекчение и симптоматично лечение на стомашно-чревни оплаквания, свързани с образуване на газове, като флатуленция (метеоризъм), чувство на тежест, болезнени коремни спазми, болка в горната част на корема, уригване, функционална диспепсия, синдром на раздразнено черво и постоперативна болка, свързана с газове
b. за подготовка за диагностични изследвания в коремната област като ендоскопия, рентген и сонография.
c. за симптоматично лечение на бебешки колики
d. като спешна мярка в случай на поглъщане и натравяне с течни сапуни (сърфактанти).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете DEGASIN® Baby?

Не трябва да приемате DEGASIN® Baby, ако сте свръхчувствителни (алергични) към симетикон или някоя от останалите съставки на DEGASIN® Baby. В случай, че изпитвате наскоропоявил се и/или продължителен коремен дискомфорт, трябва да се консултирате с лекар, за да бъде установена причината за оплакването и да се установи всяко възможно скрито заболяване, което изисква лечение.

Бременност и кърмене

Няма ограничения за приема на DEGASIN® Baby по време на бременност и кърмене.

Употреба при деца

DEGASIN® Baby емулсия може да бъде използвана за симптоматично лечение на стомашно-чревни оплаквания, свързани с газове при деца под 6 години и бебета.

Взаимодействие с други вещества

Няма известни клинично значими взаимодействия.

3. Как да приемате DEGASIN® Baby?

Винаги приемайте DEGASIN® Baby точно, както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Освен, ако Вашият лекар не е предписал друго, препоръчителният прием на D EGASIN® Baby е:
При стомашно-чревни оплаквания, свързани с газове:

Кърмачета и бебета на адаптирано мляко
10-20 капки (0,3 - 0,6 ml) DEGASIN® Baby се добавят към всяка бутилка. DEGASIN® Baby се смесва лесно с други течности напр. мляко.
За кърмени бебета, DEGASIN® Baby може да бъде приеман преди всяко хранене с малка лъжичка.

Малки деца (7-6 г)

Малките деца могат да приемат 20 капки от DEGASIN® Baby по време на или след хранене.

Ако е необходимо, могат да приемат още 20 капки DEGASIN® Baby преди лягане.

Деца в училищна възраст и възрастни:
Деца в училищна възраст: 30 до 40 капки (0,9 до 1,2 ml)
Възрастни: 40 до 60 капки (1,2 до 1,8 ml)
Тази доза трябва да се повтаря на всеки 4 до 6 часа и може да бъде увеличена, ако е необходимо. DEGASIN® Baby може да се приема по време на или след хранене, както и преди лягане при необходимост.

Бутилката трябва да бъде разклатена добре преди употреба! За да се отделят капките, дръжте бутилката вертикално надолу и леко потупвайте с пръст дъното на бутилка. Ако държите бутилката наклонена под ъгъл, скоростта, с която капките се отделят може да намалее.
DEGASIN® Baby емулсия може да бъде приеман продължително време, ако е необходимо. Но за да се избегне риска от маскиране на съпътстващо клинично състояние, DEGASIN® Baby не трябва да бъде приеман повече от 4 седмици без консултация с лекар.

При подготовка за образни изследвания

Най-добре е приемът в следните случаи да се осъществи след отстраняване на капкомера от бутилката.
Възрастни и деца от 6-годишна възраст: 1-2 чаени лъжици (5-10 ml) DEGASIN® Baby в деня преди изследването и 1 чаена лъжица (5 ml) на сутринта на изследването след консултация с лекуващия лекар.

Отравяне с измиващи препарати

В случай на отравяне с измиващи препарати, дозировката зависи от степента на отравяне.
Като минимална доза се препоръчва 1 чаена лъжица (5 ml) DEGASIN® Baby.

Какво трябва да направите, ако сте приели повече DEGASIN® Baby от необходимото?

Дори големи количества от DEGASIN® Baby се понасят лесно, т.к. активната съставка на емулсията оказва само физичен ефект и е биологично и химично напълно неактивна.

Какво трябва да направите, ако сте пропуснали да приемете DEGASIN® Baby?

Ако сте пропуснали да приемете DEGASIN® Baby, продължете лечението, без да променяте дозата.

4. Възможни нежелани реакции

Не са наблюдавани нежелани реакции, свързани с приема на DEGASIN® Baby.
Активното вещество симетикон, която се съдържа в продукта DEGASIN® Baby, разтваря пяната в стомашно-чревния тракт по чисто физичен път и е химично и биологично напълно неактивна.
Ако все пак забележите някакви нежелани реакции, моля съобщете ги на своя лекар или фармацевт.

5. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Симетиконовата емулсия съдържа 1 mg натриев бензоат на ml разтвор. Натриевият бензоат може да увеличи жълтеницата (пожълтяването на кожата и очите) при новородените бебета (до 4 седмична възраст)

6. Как да съхранявате DEGASIN® Baby и информация за срока на годност?

Съхранявайте този продукт на място, недостъпно за деца.
Не използвайте продукта след изтичане на срока на годност, обозначен на картонената кутия и етикета на бутилката.
Срокът на годност е валиден до последния ден на посочения месец.

7. Съдържание на опаковката и друга информация

1 ml (около 33 капки) емулсия съдържа 66,6 mg симетикон.

Други съставки:

Лимонена киселина монохидрат, сорбинова киселина, карбоксиполиметилен, аромат малина, аромат ванилия, метилхидроксипропилцелулоза, захарин, натриев бензоат, натриев бикарбонат, натриев цитрат, пречистена вода.

Всеки сериозен инцидент във връзка с употребата на това медицинско изделие трябва да бъде докладван на производителя и на компетентния орган в Страната членка на ЕС по местоживеене на потребителя/пациента:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" №8,
1303 София
тел.: +3592 8903417

Опаковка:

50 мл

Производител:

HALSA Pharma GmbH, Германия

Дата на последна редакция на текста: 08.2023