ФУРЕКСТИЛ таблетки 500 мг * 10

ФУРЕКСТИЛ таблетки 500 мг * 10

Листовка: информация за пациента

Фурекстил 250 mg филмирани
Furextil 250 mg film-coated tablets
Фурекстил 500 mg филмирани таблетки
Furextil 500 mg film-coated tablets

цефуроксим
(cefuroxime)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовката. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Фурекстил и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фурекстил
3. Как да приемате Фурекстил
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Фурекстил
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Фурекстил и за какво се използва

Фурекстил е антибиотик, който се използва при възрастни и деца. Той действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции. Принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини.

Фурекстил се използва за лечение на инфекции на:

• гърлото;
• синусите;
• средното ухо;
• белите дробове или гърдите;
• пикочните пътища;
• кожата и меките тъкани.

Фурекстил може да се използва и за:

• лечение на Лаймска болест (инфекция, която се разпространява от паразити, наречени кърлежи).

Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват Вашата инфекция и да следи по време на лечението Ви, дали бактериите са чувствителни на Цефуроксим.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фурекстил

Не приемайте Фурекстил

• ако сте алергични към цефуркосим аксетил или към някои цефалоспоринови антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброените в т.6).
• ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към някой друг тип бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
• ако някога сте получавали тежък кожен обрив или белене на кожата, образуване на мехури и/или язви в устата след лечение с цефуроксим или с друг антибиотик от групата на цефалоспорините.

Ако смятате, че това се отнася до Вас, не приемайте Фурекстил, преди да сте се консултирали с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фурекстил.

Във връзка с лечение с цефуроксим са съобщавани сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). Незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4.

Деца

Фурекстил не се препоръчва при деца на възраст под 3 месеца, тъй като безопасността и ефективността му в тази възрастова група не са известни. Пероралната суспензия е по-подходяща за употреба при деца.

За постигане на препоръчителните дози от лекарството на kg телесно тегло при деца с телесно тегло < 40 kg се препоръчва употребата на перорална суспензия, тъй като същото не може да се постигне с употребата на таблетки.

Трябва да следите за някои симптоми като алергични реакции, гъбични инфекции (като кандида) и тежка диария (псевдомембранозен колит), докато приемате цефуроксим. Това ще намали риска от възможни проблеми. Вижте 'Състояния, за които трябва да следите' в точка 4.

Ако трябва да Ви се прави изследване на кръвта

Фурекстил може да повлияе на резултатите от изследване на нивото на кръвната захар или на резултатите от едно изследване на кръвта, наречено тест на Кумбс. Ако Ви е необходимо изследване на кръвта:

Уведомете лицето, вземащо пробата, че приемате Фурекстил.

Други лекарства и Фурекстил

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Лекарства, които се използват за намаляване на киселините в стомаха (напр. антиациди, които се използват за лечение на стомашни киселини), могат да повлияят действието на Фурекстил. Пробенецид
Перорални антикоагуланти

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате такива лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Фурекстил може да причини замаяност и да има други нежелани реакции, които да понижат вниманието Ви.

Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.

Фурекстил съдържа натриев бензоат и натрий

• Това лекарство съдържа 0,0135 mg натриев бензоат във всяка таблетка от 250 mg.
• Това лекарство съдържа 0,027 mg натриев бензоат във всяка таблетка от 500 mg.
• Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Консултирайте се с Вашия лекар дали Фурекстил е подходящ за Вас.

3. Как да приемате Фурекстил

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Приемайте Фурекстил след хранене. Това ще направи лечението по-ефективно.

Поглъщайте таблетките Фурекстил цели с малко вода.

Таблетките не трябва да се дъвчат, чупят или разделят, тъй като това може да намали ефективността на лечението.

Препоръчителна доза

Възрастни

Препоръчителната доза на Фурекстил е 250 mg до 500 mg два пъти дневно, в зависимост от тежестта и типа на инфекцията.

Деца

Препоръчителната доза на Фурекстил е 10 mg/kg (до максимална доза от 125 mg) до 15 mg/kg (до максимална доза от 250 mg) два пъти дневно, в зависимост от тежестта и типа на инфекцията.

Фурекстил не се препоръчва за деца на възраст под 3 месеца, тъй като безопасността и ефективността не са известни за тази възрастова група.
За постигане на препоръчителните дози от лекарството на kg телесно тегло при деца с телесно тегло < 40 kg се препоръчва употребата на перорална суспензия, тъй като същото не може да се постигне с употребата на таблетки.

В зависимост от заболяването или от Вашия отговор, или от отговора на детето Ви към лечението, началната доза може да се промени или да е необходим повече от един курс на лечение.

Пациенти с бъбречни проблеми

Ако имате бъбречен проблем, Вашият лекар може да промени дозата Ви.

Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фурекстил

Ако приемете повече от необходимата доза Фурекстил, може да имате неврологични нарушения и по-специално вероятността да получите гърч е по-голяма.

Не отлагайте. Незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение. Ако е възможно, покажете им опаковката на Фурекстил.

Ако сте пропуснали да приемете Фурекстил

Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата доза по обичайното време.
Не спирайте приема на Фурекстил без да сте се посъветвали с Вашия лекар Важно е да завършите целия курс на лечение с Фурекстил. Не спирайте приема на лекарството, дори и да се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. Ако не завършите целия курс на лечение, инфекцията може да се появи отново.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Състояния, за които трябва да следите

Малък брой хора, които приемат Фурекстил, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция. Симптомите на тези реакции включват:

• тежка алергична реакция. Признаците й включват надигнат и сърбящ обрив, подуване, понякога на лицето или устата, което може да причини затруднено дишане,
• кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея),
• широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата (това може да са признаци на синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична епидермална некролиза).
• обширен обрив, висока телесна температура и уголемени лимфни възли (синдром на DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност).
• гръдна болка при алергична реакция, която може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис).

Други състояния, за които трябва да следите, докато приемате Фурекстил, включват:

• гъбични инфекции. Лекарства като Фурекстил могат да причинят свръхрастеж на дрожди (кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница). Тази нежелана реакция е по-вероятна, ако приемате цефуроксим за продължителен период от време.
• тежка диария (псевдомембранозен колит). Лекарства като Фурекстил могат да причинят възпаление на дебелото черво, водещо до тежка диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и повишена температура.
• реакция на Яриш-Херксхаймер. Някои пациенти може да развият висока температура (треска), втрисане, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, докато са на лечение с Фурекстил за Лаймска болест. Това е известно като реакция на Яриш-Херксхаймер. Симптомите обикновено продължават няколко часа или най-много един ден.

Незабавно се свържете с лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми.

Чести нежелани реакции
Могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:

• гъбични инфекции (като кандида);
• главоболие;
• замаяност;
• диария;
• гадене;
• стомашна болка.

Чести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:

• повишаване на тип бели кръвни клетки (еозинофилия);
• повишаване на чернодробните ензими.

Нечести нежелани реакции
Могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:

• повръщане;
• кожни обриви.

Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:

• понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта);
• понижаване на броя на белите кръвни клетки;
• положителен тест на Кумбс.

Други нежелани реакции

Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота е неизвестна:

• тежка диария (псевдомембранозен колит);
• алергични реакции;
• кожни реакции (включително тежки);
• висока температура (треска);
• пожълтяване на бялото на очите или на кожата;
• възпаление на черния дроб (хепатит).

Нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:

• много бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
България
ул. „Дамян Груев" № 8, 1303 София
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Фурекстил

Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°С.
Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фурекстил

• Активното вещество е цефуроксим.
• Всяка филмова таблетка съдържа 250 mg или 500 mg цефуроксим (като цефуроксим аксетил).
• Другите съставки са: лимонена киселина, безводна; натриев хидрогенкарбонат; кросповидон; кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат; колоиден безводен силициев диоксид; талк; целулоза, микрокристална и бял Opadry 03Н580000 (хипромелоза 6 cps, титанов диоксид (Е171), пропиленгликол и натриев бензоат (Е211)).

Как изглежда Фурекстил и какво съдържа опаковката

Фурекстил 250 mg филмирани таблетки

Бели до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали, със скосени ръбове, филмирани таблетки с гравиран надпис "А 0 5" от едната страна и гладки от другата.
Фурекстил 250 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от алуминиево фолио или PVC/Aclar/Al блистери поставени в картонена кутия.

фурекстил 500 mg Филмирани таблетки

Бели до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали, със скосени ръбове, филмирани таблетки с гравиран надпис „ А 0 7" от едната страна и гладки от другата. Фурекстил 500 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от алуминиево фолио или PVC/Aclar/Al блистери поставени в картонена кутия.

Картонени кутии от: 6, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 100 таблетки.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

ALKALOID-INT d.o.o., Словения

Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2023