АЛОКСИ инжекционен разтвор 0.05 мг / мл 5 мл * 1

АЛОКСИ инжекционен разтвор 0.05 мг / мл 5 мл * 1

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Aloxi 250 микрограма инжекционен разтвор

Палоносетрон (под формата на хидрохлорид)(palonosetron)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

•  Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
•  Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

В тази листовка:

1. Какво представлява Aloxi и за какво се използва?

2. Преди да приемате Aloxi.

3. Как да приемате Aloxi?

4. Възможни нежелани реакции.

5. Как да съхранявате Aloxi?

6. Допълнителна информация.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ALOXI И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

• Aloxi е бистър, безцветен инжекционен разтвор за инжектиране във вена.
•  Активната съставка (палоносетрон) принадлежи към група лекарства, познати като серотонин (5HT₃) антагонисти.
•  Те имат способността да блокират действието на химичното вещество серотонин, който може да причини гадене и повръщане.
•  Aloxi се използва за предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с химиотерапия при ракови заболявания.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМАТЕ ALOXI

Не приемайте Aloxi:

• ако сте алергични към активната съставка палоносетрон или към някоя от останалите съставки на Aloxi.

Обърнете специално внимание при лечението с Aloxi:

• Ако имате остра чревна обструкция или често страдате от запек.
• Ако приемате Aloxi едновременно с други лекарствени продукти, това може да доведе до нарушение на сърдечния ритъм.
• Ако имате Вие лично или семейството Ви анамнеза за удължение на QT.

Употреба на други лекарства:

Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност

Ако сте бременна или допускате, че може да сте бременна, Вашият лекар ще Ви предпише Aloxi само, ако е крайно наложително. Не е известно дали Aloxi причинява някакви вредни ефекти, когато се прилага по време на бременност. Винаги се консултирайте с лекуващия си лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.

Кърмене

Не е известно дали Aloxi се отделя чрез майчиното мляко. Ако кърмите, трябва винаги да се консултирате с лекар или фармацевт, преди да приемете Aloxi.

Шофиране и работа с машини

Aloxi може да причини замайване или умора. Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ALOXI?

Обикновено лекар или медицинска сестра ще инжектират Aloxi около 30 минути преди започване на химиотерапия.
Обичайната доза Aloxi е 250 μg, инжектирана бързо във вена.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Aloxi може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-честите нежелани лекарствени реакции са: главоболие, замаяност, запек и диария.
Между 1 и 10 от всеки 100 пациенти ще получат тези нежелани реакции.

Други нечести нежелани реакции са:

• високо и ниско кръвно налягане;
• нарушена сърдечна честота или липса на кръвоснабдяване към сърцето;
• промяна на цвета или разширяване на вените;
• неестествено високи или ниски нива на калий в кръвта;
• високи нива на кръвната захар или захар в урината;
• ниски нива на калций в кръвта;
• високи нива на пигмента билирубин в кръвта;
• високи нива на някои чернодробни ензими;
• повдигнато настроение или чувство на тревожност;
• сънливост или проблеми със съня;
• намаление или загуба на апетита;
• слабост, умора, висока температура или грипоподобни симптоми;
• изтръпване, усещане за парене, бодежи или изтръпване на кожата;
• кожни обриви със сърбеж;
• нарушено зрение или раздразване на очите;
• болест на пътуването;
• шум в ушите;
• хълцане, събиране на газове, сухота в устата или нарушено храносмилане;
• болка в коремната област (стомаха);
• затруднено уриниране;
• болка в ставите;
• аномалии на електрокардиограмата (удължен QT-интервал).

Между 1 и 10 на всеки 1000 пациенти ще получат тези нежелани реакции.

В някои редки случаи пациентите получават алергични реакции към Aloxi или парене или болка на мястото на инжекцията.

Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля кажете на Вашия лекар.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ALOXI

Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение.
Не използвайте лекарствения продукт след изтичане срока на годност, указан на етикета.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Само за еднократна употреба, всяко неупотребено количество разтвор трябва да се изхвърли.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Aloxi:

• Активното вещество е: палоносетрон (под формата на хидрохлорид).

Един ml от разтвора съдържа 50 микрограма палоносетрон. Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250 микрограма палоносетрон.

• Другите съставки са: манитол, двунатриев едетат, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат и вода за инжекции, разтвор на натриев хидроксид и разтвор на солна киселина.

Как изглежда Aloxi и какво съдържа опаковката

Aloxi инжекционен разтвор е бистър, безцветен разтвор и се доставя в опаковка с един стъклен флакон, който съдържа 5 ml разтвор. Всеки флакон съдържа една доза.

Притежател на разрешението за употреба и производител: 

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия