ЕТОДИН СР таблетки 600 мг * 14 НОБЕЛ

ЕТОДИН СР таблетки 600 мг * 14 НОБЕЛ 

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

Етодин СР 600 mg таблетки с удължено освобождаване
Etodin SR 600 mg prolonged-release tablets
етодолак (etodolac)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Етодин СР и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Етодин СР
3. Как да приемате Етодин СР
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Етодин СР
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Етодин СР и за какво се използва

Етодин СР е показан за симптоматично лечение на ревматоиден артрит и остеоартрит.

Активното вещество в Етодин СР е етодолак, който принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни продукти от групата на производни на оцетната киселина, които обикновено се приемат за облекчаване на болката, сковаността и възпалението, които често се свързват с артрит.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Етодин СР

Не приемайте Етодин СР

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към етодолак или към някоя от останалите съставки на Етодин СР (алергичната реакция се изразява в наличието на: обрив, сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане);
• ако сте с анамнестични данни за пептична язва или активна пептична язва;
• ако страдате от тежко сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна умора, задух, подуване на глезените и др.;
• ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или кърмите;
• ако сте алергични към етодолак или към някоя от останалите съставки на таблетката (виж раздел 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Етодин СР:

• ако страдате от сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна умора, задух, подуване на глезените и др.;
• ако употребявате диуретици (отводняващи средства);
• ако сте с хронична бъбречна и чернодробна недостатъчност - бъбречната и чернодробната функция и трябва да бъдат проследени в началото на лечението с етодолак;
• ако имате или някога сте имали астма и затруднено дишане;
• ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач).

Лекарства като Етодин СР могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент миокарден инфаркт или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.

Деца и юноши

Употребата на Етодин СР при деца не се препоръчва.

Други лекарства и Етодин СР

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Кажете на Вашия лекар ако сте приемали или приемате някои от следните лекарства:

•  варфарин - за разреждане на кръвта;
•  циклоспорин - след трансплантация;
•  дигоксин - за сърдечни проблеми;
•  литий - за психични заболявания;
•  метотрексат - използвани за лечение на псориазис или ревматоиден артрит;
• кортикостероиди (като преднизолон);
•  хинолонови антибиотици, например ципрофлоксацин;
•  аспирин;
•  други нестероидни противовъзпалителни средства, например ибупрофен, напроксен, диклофенак;
•  лекарства за контрол на високо кръвно налягане;
•  мифепристон (лекарство за предизвикване на аборт) през последните 12 дни.

Етодин СР с храна, напитки и алкохол

Действието на Етодин СР не се влияе от приема на храни и напитки.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не приемайте Етодин СР, ако правите опити да забременеете, защото етодолак може да доведе до обратимо потискане на способността за зачеване.

Няма данни относно безопасността при бременност при хора.

Етодин СР не трябва да се прилага по време на бременност.

Безопасността на Етодин СР по време на кърмене не е проучена и неговото приложение при кърмещи майки трябва да се избягва.

Шофиране и работа с машини

Етодин СР може да предизвика замаяност, сънливост, умора или нарушено зрение.

Пациентите трябва да са наясно с това как те реагират на това лекарство, преди да шофират или да работят с машини.

Етодин СР съдържа лактоза монохидрат.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Етодин СР

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната дневна доза е 600 mg - една таблетка.

Ако сте приели повече от необходимата доза Етодин СР

Ако сте приели повече от необходимата доза Етодин СР незабавно посетете най-близкото лечебно заведение като вземете лекарството или опаковката му със себе си или се свържете с Вашия лекар. Не превишавайте препоръчаната доза и продължителността на лечението.

Ако сте пропуснали да приемете Етодин СР

Ако сте пропуснали да приемете Етодин СР, вземете таблетката веднага щом се сетите, освен ако не е много близо до следващата доза. Ако това се случи, пропуснете приема и вземете следващата таблетка като следвате предписаното Ви лечение.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Етоднн СР

Не спирайте лечението, преди да сте завършили пълния курс на лечение, независимо че сте се почувствали по-добре. Възможно е да не сте се излекували напълно и някои от симптомите да се проявят отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тези нежелани реакции могат имат временен характер. Въпреки това, трябва да уведомите Вашия лекар, ако страничните ефекти станат обезпокоителни или продължат повече от няколко дни. Лекарствени продукти като Етодин СР могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт.

Нежеланите реакции могат да включват:

•  сърдечни и кръвоносни проблеми като високо кръвно налягане, сърцебиене, сърдечни заболявания, анемия или други заболявания на кръвта, неочаквано кървене,
•  сензорни нарушения като главоболие, шум в ушите, световъртеж, нарушения в зрението;
•  стомашно-чревни проблеми като язви в устата, възпаление на устната кухина, гадене, повръщане, стомашни разстройства, диария, запек, газове, киселини, лошо храносмилане;
•  проблеми с черния дроб като жълтеница (пожълтяване на очите или кожата), коремна болка, проблеми на чернодробната функция;
•  кожни заболявания като оток на тъканите, усещания за парене или мравучкане, повишена чувствителност към светлина, сърбеж на кожата, обрив, зачервяване;
•  бъбречни проблеми, като затруднение или болка при уриниране, промяна в цвета на урината или уриниране повече или по-рядко от обикновено;
•  общи нарушения като треска, сънливост, слабост, безсъние, треперене, нервност, депресия, объркване.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Спрете приема на Етодин СР и се свържете с Вашия лекар, ако:

•  забележите кръв в изпражненията;
•  повръщате кръв или тъмни частици, които изглеждат като утайка от кафе;
•  получите коремна болка (болки в стомаха) или други необичайни стомашни симптоми;
•  алергични реакции като обширен обрив, лющене или мехури по кожата, сърбеж.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ):
ул.,Дамян Груев“ № 8
1303 София
тел. +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Етодин СР

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Да се съхранява под 25° С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарства в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Етодин СР

• Активното вещество е: етодолак.
• Другите съставки са: хипромелоза, лактоза монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, етилцелулоза, талк, магнезиев стеарат.
• Състав на филмовото покритие: титанов диоксид, хипромелоза ЗсР, хипромелоза 6 сР, макрогол PEG 400, полисорбат 80.

Как изглежда Етодин СР и какво съдържа опаковката

Бели, елипсовидни, двойно-изпъкнали таблетки, опаковани в блистери.

Видове опаковки:

10 таблетки с удължено освобождаване /1 блистер 14 таблетки с удължено освобождаване /1 блистер

Притежател на разрешението за употреба и производител

НОБЕЛ ФАРМА ЕООД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката:

11.2023 г.