ПАКЛИТАКСЕЛ АКОРД концентрат за инфузионен разтвор 6 мг/мл 16.7 мл АКОРД

ПАКЛИТАКСЕЛ АКОРД концентрат за инфузионен разтвор 6 мг/мл 16.7 мл АКОРД

Листовка: информация за потребителя

ПАКЛИТАКСЕЛ АКОРД 6 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
PACLITAXEL ACCORD 6 mg/ml concentrate for solution for infusion

паклитаксел
paclitaxel

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт, или медицинска сестра.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт, или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Името на Вашето лекарство е „Паклитаксел Акорд 6 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор”, но в листовката ще се нарича „Паклитаксел Акорд”.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Паклитаксел Акорд и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Паклитаксел Акорд
3. Как да използвате Паклитаксел Акорд
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Паклитаксел Акорд
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Паклитаксел Акорд и за какво се използва

Паклитаксел принадлежи към група противотуморни лекарства, наречени таксани. Тези съединения потискат растежа на раковите клетки.

Паклитаксел Акорд се използва за лечение на:

Рак на яйчника:

• като първа линия на лечение (след първоначална хирургична интервенция в комбинация с лекарството цисплатина, което съдържа платина).
• след неуспешно стандартно лечение с лекарства, съдържащи платина.

Рак на гърдата:

• като първа линия на лечение за заболяване в напреднал стадий или заболяване, което се е разпространило в други части на тялото (метастатично заболяване). Паклитаксел Акорд се комбинира или с антрациклин (напр. доксорубицин) или с лекарство на име трастузумаб (за пациенти, при които антрациклините не са подходящи и чиито ракови клетки имат протеин върху повърхността си, наречен HER 2, виж листовката на трастузумаб).
• като допълнително лечение след първоначална хирургична намеса с последващо лечение с антрациклин и циклофосфамид (АС).
• като втора линия на лечение при пациентки, които не са се повлияли от стандартното лечение, при което се използват антрациклини, или за които такова лечение не трябва да се прилага.

Недребноклетъчен белодробен карцином в напреднал стадий:

• в комбинация с цисплатина, когато хирургичната намеса и/или лъчелечението не са подходящи.

Сарком на Капоши, свързан със СПИН:

• когато друго лечение (напр. липозомни антрациклини) е било използвано, но без резултат.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Паклитаксел Акорд

Не трябва да Ви се прилага Паклитаксел Акорд

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към паклитаксел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), по-специално полиоксиетилирано рициново масло;
• ако кърмите;
• ако броят на белите кръвни клетки в кръвта Ви е твърде нисък. Вашият лекар ще Ви вземе кръв, за да провери това;
• ако имате сериозна и неконтролирана инфекция, а Паклитаксел Акорд се използва за лечение при сарком на Капоши.

Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар преди започване на лечението с Паклитаксел Акорд.

Паклитаксел Акорд не се препоръчва за употреба при деца (под 18 години).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Паклитаксел Акорд.

За да се сведат до минимум алергичните реакции, ще Ви се дадат други лекарства, преди приложението на Паклитаксел Акорд.

• Ако получите тежки алергични реакции (например затруднено дишане, недостиг на въздух, стягане в гърдите, рязко понижаване на кръвното налягане, замаяност, световъртеж, кожни реакции като обрив или подуване).
• Ако имате висока температура, силни втрисания, възпалено гърло или язви в устата (признаци за потискане на костния мозък).
• Ако чувствате изтръпване или слабост в ръцете и краката (симптоми на периферна невропатия); може да е необходимо намаляване на дозата Паклитаксел Акорд.
• Ако имате тежки чернодробни проблеми; в този случай използването на Паклитаксел Акорд не се препоръчва.
• Ако имате проводни нарушения на сърдечната дейност.
• Ако развиете тежка или упорита диария, с висока температура и стомашни болки по време на и скоро след лечението с Паклитаксел Акорд. Вашето дебело черво може да е възпалено (псевдомембранозен колит).
• Ако сте имали предишно облъчване в областта на гърдите (тъй като това може да увеличи риска от възпаление на белите дробове).
• Ако имате възпалена или зачервена устна кухина (признаци на мукозит) и сте били лекувани за сарком на Капоши. Може да имате нужда от по-ниска доза.

Кажете незабавно на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.

Паклитаксел Акорд винаги трябва да се прилага във вените. Прилагането на Паклитаксел Акорд в артериите може да причини възпаление на артериите и може да изпитате болка, подуване, зачервяване и затопляне.

Други лекарства и Паклитаксел Акорд

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това е така, защото Паклитаксел Акорд или другото лекарство може да не подейства толкова добре, колкото се очаква, или вероятността да получите нежелана реакция е повишена.

Взаимодействие означава, че различните лекарства може взаимно да си влияят. Говорете с Вашия лекар, когато приемате паклитаксел едновременно с някое от следните лекарства:

• лекарства за лечение на инфекции (т.е. антибиотици, като еритромицин, рифампицин и други; попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако не сте сигурни дали лекарството, което приемате, е антибиотик);
• лекарства, които се използват, за да Ви помогнат да стабилизирате настроението си, понякога наричани също антидепресанти (напр. флуоксетин);
• лекарства, използвани за лечение на гърчове (епилепсия) (напр. карбамазепин, фенитоин);
• лекарства, използвани за да Ви помогнат да намалите нивата на липидите в кръвта (напр. гемфиброзил);
• лекарства, използвани срещу киселини в стомаха или стомашни язви (например циметидин);
• лекарства, използвани за лечение на ХИВ и СПИН (например ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, ефавиренц, невирапин);
• лекарство, наречено клопидогрел, използвано за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци;
• лекарство, наречено рифампицин, антибиотик, използван при туберкулоза. Може да се наложи повишаване на дозата на Паклитаксел Акорд.
• ваксини: Ако наскоро сте били ваксинирани или планирате да се ваксинирате, кажете това на Вашия лекар. Употребата на Паклитаксел Акорд в комбинация с определени ваксини може да доведе до тежки усложнения.
• цисплатин (за лечение на рак): Паклитаксел Акорд трябва да се прилага преди цисплатин. Може да се наложи бъбречната Ви функция да се изследва по-често.
• доксорубицин (за лечение на рак): Паклитаксел Акорд трябва да се прилага 24 часа след доксорубицин, за да се избегнат високи нива на доксорубицин в организма.

Бременност, кърмене и фертилитет

Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, преди да Ви бъде приложено лечение с паклитаксел. Ако има вероятност да забременеете, използвайте ефективен и сигурен контрацептивен метод по време на лечението.

Паклитаксел Акорд не трябва да се използва по време на бременност, освен при категорична необходимост. Пациентите от женски и мъжки пол във фертилна възраст и/или техните партньори трябва да използват контрацептиви поне 6 месеца след лечение с паклитаксел.

Пациентите от мъжки пол трябва да потърсят съвет относно криоконсервация на сперма преди лечение с паклитаксел, поради вероятност от безплодие.

Ако кърмите, уведомете Вашия лекар. Спрете да кърмите, ако приемате Паклитаксел Акорд. Не подновявайте кърменето, освен ако Вашият лекар не Ви позволи.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство съдържа алкохол. Следователно може да е неразумно да шофирате веднага след курса на лечение. Във всички случаи не трябва да шофирате, ако се чувствате замаяни или не сте сигурни в себе си.

Важна информация относно някои от съставките на Паклитаксел Акорд

Паклитаксел Акорд съдържа рициново масло (50% полиоксиетилирано 35 рициново масло), което може да причини тежки алергични реакции. Ако сте алергични към рициново масло, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Паклитаксел Акорд.

Паклитаксел Акорд съдържа алкохол

Това лекарство съдържа 391 mg алкохол (етанол) във всеки ml. Количеството на това лекарство (при максимална доза от 220 mg/m2) е еквивалентно на 646 ml бира или 258 ml вино.

Алкохолът в това лекарство може да промени ефектите на други лекарства. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства.

Ако сте бременна или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Ако сте пристрастени към алкохол, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

3. Как да използвате Паклитаксел Акорд

• За да се сведат до минимум алергичните реакции, ще Ви се дадат други лекарства, преди приложението на Паклитаксел Акорд. Тези лекарства ще Ви се дават или като таблетки, или като инфузия във вената, или и двете.
• Ще приемате Паклитаксел Акорд чрез венозна система в една от Вашите вени (чрез интравенозна инфузия), през линеен филтър. Паклитаксел Акорд ще Ви се прилага от медицински специалист. Той или тя ще приготви инфузионния разтвор, преди да Ви го приложи. Дозата, която получавате, ще зависи също от резултатите от Вашите лабораторни изследвания. В зависимост от вида и сериозността на рака, Вие ще приемате Паклитаксел Акорд или самостоятелно, или в комбинация с друг противораков агент.
• Паклитаксел Акорд трябва винаги да се влива в една от Вашите вени за период от 3 или 24 часа. Обикновено се прилага на всеки 2 или 3 седмици, освен ако Вашият лекар не реши друго. Вашият лекар ще Ви информира за броя курсове на Паклитаксел Акорд, които трябва да преминете.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно използването на този продукт, попитайте Вашия лекар.

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Паклитаксел Акорд

Няма известен антидот при предозиране с Паклитаксел Акорд. Ще получите лечение на Вашите симптоми.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите някакви признаци на алергична реакция. Те може да включват едно или повече от следните:

• зачервяване,
• кожни реакции,
• сърбеж,
• стягане в гърдите,
• недостиг на въздух или затруднено дишане,
• подуване.

Това може да са симптоми за сериозни нежелани реакции.

Незабавно уведомете Вашия лекар:

• Ако имате висока температура, силни студени тръпки, възпалено гърло или язви в устата (признаци на потискане на функцията на костния мозък).
• Ако имате изтръпване или слабост на ръцете и краката (признаци на периферна невропатия). Тези симптоми на невропатия могат да персистират над 6 месеца след прекратяване на лечението.
• Ако развиете тежка или упорита диария, с висока температура и стомашна болка.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

• Леки алергични реакции, като зачервяване, обрив, сърбеж.
• Инфекции: основно на горните дихателни пътища, инфекция на уринарния тракт.
• Недостиг на въздух.
• Възпалено гърло или язви на устата, възпалена и зачервена устна кухина, диария, гадене и повръщане.
• Косопад (по-голямата част от случаите на косопад се наблюдават по-малко от един месец след започване на лечението с паклитаксел). Когато това се случи, косопадът е силно изразен (над 50%) при повечето от пациентите).
• Болка в мускулите, крампи, болка в ставите.
• Висока температура, силни студени тръпки, главоболие, замаяност, умора, бледост, кървене или по-лесно от нормалното кръвонасядане.
• Изтръпване, мравучкане или слабост на ръцете и краката (всички симптоми на периферна невропатия).
• Изследванията може да покажат: намаляване на броя на тромбоцитите, намаляване на белите или червените кръвни клетки, ниско кръвно налягане.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• Временни леки промени в ноктите и кожата, реакции на местата на инжектиране (локално подуване, болка и зачервяване на кожата).
• Изследванията може да покажат: бавен сърдечен ритъм, силно увеличение на ензимите, показателни за чернодробната функция (алкална фосфатаза, АСАТ).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

• Шок поради инфекции (известен като "септичен шок").
• Палпитации, сърдечна дисфункция (AV блок), сърцебиене, сърдечен пристъп, респираторен дистрес.
• Отпадналост, изпотяване, припадъци (синкоп), тежки алергични реакции, възпаление на вена, причинено от кръвен съсирек (тромбофлебит), подуване на ноктите, устните, устата, езика или гърлото.
• Болка в гърба, болка в гърдите, болка в дланите и ходилата, студени тръпки, абдоминална (коремна) болка.
• Изследванията може да покажат: сериозно повишаване на билирубина (жълтеница), високо кръвно налягане и кръвен съсирек.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

• Намаляване на белите кръвни клетки с висока температура и повишен риск от инфекция (фебрилна неутропения).
• Засягане на нервите с усещане за слабост в мускулите на ръцете и краката (моторна невропатия).
• Недостиг на въздух, белодробна емболия, белодробна фиброза, интерстициална пневмония, диспнея, плеврален излив.
• Чревна непроходимост, чревна перфорация, възпаление на дебелото черво (исхемичен колит), възпаление на панкреаса (панкреатит).
• Сърбеж, обрив, зачервяване на кожата (еритема).
• Отравяне на кръвта (сепсис), перитонит.
• Висока температура, дехидратация, астения, отоци, неразположение.
• Сериозни и потенциално фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции).
• Изследванията може да покажат: повишаване на креатинина, което показва увреждане на бъбречната функция.
• Сърдечна недостатъчност.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

• Неравномерен или ускорен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене, надкамерна тахикардия).
• Внезапно нарушение на образуването на кръвни клетки (остра миелоидна левкемия, миелодиспластичен синдром).
• Нарушения на зрителния нерв и/или зрението (сцинтилираща скотома).
• Загуба или намаляване на слуха (ототоксичност), шум в ушите (тинитус), световъртеж (вертиго).
• Кашлица.
• Кръвен съсирек в кръвоносен съд на корема и червата (мезентериална тромбоза), възпаление на дебелото черво, понякога с продължителна тежка диария (псевдомембранозен колит, неутропеничен колит), задържане на течност в коремната кухина (асцит), езофагит, запек.
• Тежки реакции на свръхчувствителност с висока температура, зачервяване на кожата, болка в ставите и/или възпаление на очите (синдром на Стивънс-Джонсън), локално разслояване на кожата (епидермална некролиза), зачервяване с необичайни червени (ексудативни) петна по кожата (еритема мултиформе), възпаление на кожата с мехури и лющене (ексфолиативен дерматит), уртикария, опадане на ноктите (пациентите трябва да слагат слънцезащитни средства за ръцете и краката по време на терапията).
• Загуба на апетит (анорексия).
• Сериозни и потенциално летални реакции на свръхчувствителност с шок (анафилактичен шок).
• Нарушена функция на черния дроб (чернодробна некроза, чернодробна енцефалопатия (и при двете има съобщения за фатален изход)).
• Обърканост.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

• Има съобщения за дисеминирана интраваскуларна коагулация или „DIC“. Отнася се за тежко състояние, което причинява твърде лесно кървене, лесно образуване на кръвни съсиреци или и двете.
• Втвърдяване/задебеляване на кожата (склеродерма).
• Метаболитни усложнения след лечение на рак (синдром на туморен лизис).
• Очни нарушения, като удебелена и подута макула (макулен оток), светлинни проблясъци (фотопсия) и точки, петънца, „снежинки” и „мушички”, плаващи в зрителното Ви поле, засилено сълзене.
• Възпаление на вените (флебит).
• Автоимунно заболяване с множество симптоми, като червени и люспести петна по кожата, болка в ставите или умора (системен лупус еритематозус) или червени, плътни и често люспести обриви и рани, които могат да парят или сърбят (кожен лупус еритематозус).
• Остра възпалителна реакция, ограничена до участъци, подложени на предишна лъчетерапия, която се отключва при прилагането на преципитиращи лекарствени продукти със системно действие след лъчетерапия (феномен на радиационната памет).
• Прекомерно изпотяване (хиперхидроза).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите други нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Паклитаксел Акорд

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:”. Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец.

Преди отваряне

Да не се съхранява над 25°С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Замразяването не повлиява неблагоприятно продукта.

След отваряне преди разреждане (описание на условията)

От микробиологична гледна точка, след първото отваряне продуктът може да се съхранява не повече от 28 дни при температура 25°С. Всяка друга продължителност и условия на съхранение са отговорност на потребителя.

След разреждане (описание на условията)

От микробиологична гледна точка, разреденият продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, да се съхранява в хладилник при температура от 2 до 8°С за не повече от 24 часа, освен в случаите, когато разреждането се извършва в контролирани и валидирани асептични условия. За повече подробности относно стабилността след разреждане, вижте раздела за медицински специалисти.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или съдържа неразтворима утайка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Паклитаксел Акорд

• Активното вещество е паклитаксел.
• Всеки ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 6 mg паклитаксел.
• Всеки флакон съдържа 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml и 100 ml (еквивалентни съответно на 30 mg, 100 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg паклитаксел).
• Другите съставки са полиоксил 35 рициново масло (макроголглицеролов рицинолеат 35) и безводен етанол.

Как изглежда Паклитаксел Акорд и какво съдържа опаковката

Паклитаксел Акорд е бистър, безцветен до бледожълт разтвор, свободен от частици.

Предлага се във флакони, съдържащи 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml или 100 ml концентрат за инжекционен разтвор.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Полша

Производител:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Полша

Accord Healthcare Single Member S.A., Гърция

Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2026

Следната информация е предназначена само за медицински специалисти

Подготовка на инфузионните разтвори:

• Контейнерите и инфузионните комплекти, които се използват с Паклитаксел Акорд, трябва да не съдържат ДЕХФ. Това ще сведе до минимум експозицията на пациентите на пластификатора ДЕХФ [ди-(2-етилхексил)фталат], който може да се отдели от PVC контейнери или комплектите за инфузия. Използването на филтърни устройства (напр. IVEX-2), които включват къси входящи и/или изходящи пластифицирани PVC наконечници, не води до значимо отделяне на ДЕХФ.
• Обърнете специално внимание, когато работите с Паклитаксел Акорд, както при всички антинеопластични продукти. Винаги носете подходящи защитни ръкавици, когато боравите с флакони, съдържащи паклитаксел. Разреждането трябва да се извършва при асептични условия от обучен персонал в обособено за целта помещение. В случай на контакт с кожата, измийте засегнатия участък с вода и сапун. При попадане върху лигавиците, промийте обилно с вода.
• Не използвайте изделия от типа „хемодиспенсни игли“ или подобни медицински изделия със спайкове, тъй като може да повредят запушалката на флакона, което да доведе до нарушаване на стерилността.

Стъпка 1: Разреждане на концентрата

Преди прилагане, Паклитаксел Акорд трябва да бъде допълнително разреден с едно от следните:

• 0,9% натриев хлорид инжекционен разтвор
• 5% глюкоза инжекционен разтвор
• 5% глюкоза и 0,9% натриев хлорид инжекционен разтвор
• 5% глюкоза в Рингер инжекционен разтвор

Крайната концентрация на паклитаксел в инфузионния разтвор трябва да бъде в границите между 0,3 mg/ml и 1,2 mg/ml.

Да се използват контейнери и инфузионни комплекти, които не съдържат ДЕХФ.

След разреждане разтворът може да изглежда мътен, което се дължи на разтворителя и не може да се премахне чрез филтрация. Не е наблюдавана значителна загуба на активността след симулирано приложение на разтвора през интравенозна система с линеен филтър.

Стъпка 2: Прилагане на инфузията

Всички пациенти трябва да бъдат премедикирани с кортикостероиди, антихистамини и H2-антагонисти преди приложението.
Не прилагайте отново Паклитаксел Акорд, докато броят на неутрофилите не достигне ≥ 1 500/mm3 (≥ 1 000/mm3 за пациенти със сарком на Капоши), а броят на тромбоцитите не достигне ≥ 100 000/mm3 (≥ 75 000/mm3 за пациенти със сарком на Капоши).

За да избегнете преципитация на инфузионния разтвор:

• Използвайте възможно най-бързо след разреждането.
• Избягвайте прекомерно разбъркване, вибрация или разклащане.
• Промийте изцяло инфузионната система преди употреба.
• Редовно проверявайте как изглежда инфузията и прекратете инфузията, ако е налице преципитация.

Химичната и физичната стабилност при употреба на разредения разтвор са доказани при температура 5° и 25°С в продължение на 7 дни, при разреждане с 5% глюкозен разтвор, и в продължение на 14 дни, при разреждане с 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид. От микробиологична гледна точка, разреденият разтвор трябва да се използва незабавно или да се съхранява при температура от 2 до 8°С за не повече от 24 часа.

Паклитаксел Акорд трябва да се прилага чрез подходящ линеен филтър с микропореста мембрана ≤ 0,2 микрометра. Трябва да се използват контейнери и инфузионни комплекти, които не съдържат ДЕХФ. Използването на филтърни устройства, които включват къси входящи и/или изходящи пластифицирани наконечници, не води до значимо извличане на ДЕХФ.

Стъпка 3: Изхвърляне

Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за работа с цитотоксични вещества.

Доза:

Препоръчителните дози за интравенозна инфузия на Паклитаксел Акорд са както следва:

Не прилагайте отново Паклитаксел Акорд, докато броят на неутрофилите не достигне ≥ 1 500/mm3 (≥ 1 000/mm3 за пациенти със сарком на Капоши) и ако броят на тромбоцитите не достигне ≥ 100 000/mm3 (≥ 75 000/mm3 за пациенти със сарком на Капоши).

При пациенти с тежка неутропения (брой неутрофили < 500/mm3 в продължение на седмица или повече) или тежка периферна невропатия, дозата трябва да се намали с 20% при следващите курсове на лечение (25% за пациенти със сарком на Капоши).

Няма достатъчно данни, за да се препоръча корекция на дозата при пациенти с лека до умерено тежка степен на чернодробно увреждане. Пациенти с тежка степен на чернодробно трябва да се лекуват с Паклитаксел Акорд (вж. Кратка характеристика на продукта).

Паклитаксел Акорд не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност.