АНАЛГИН МАКС ефервесцентен прах 1000 мг * 6 СОФАРМА

АНАЛГИН МАКС ефервесцентен прах 1000 мг * 6 СОФАРМА

Листовка: Информация за пациента

Аналгин Макс 1000 mg ефервесцентен прах
Analgin Max 1000 mg effervescent powder

Метамизол натрий/Metamizole sodium

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 3-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Аналгин Макс за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Аналгин Макс
3. Как да използвате Аналгин Макс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Аналгин Макс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Аналгин Макс и за какво се използва

Аналгин Макс съдържа метамизол. Това лекарство притежава силно изразен болкоуспокояващ и температуропонижаващ ефект и умерено противовъзпалително действие.

Аналгин Макс се прилага:

• за краткосрочно лечение на болка от различен произход и интензивност, когато други средства са неефективни или противопоказани: главоболие, зъбобол, болезнена менструация, ставни и мускулни болки и възпаления, артрити (възпалителни заболявания на ставите), невралгия (болка при увреждане на нерв); посттравматична и постоперативна болка; болки при спазми на бъбречните и жлъчните пътища;
• за краткосрочно понижаване на висока телесна температура, която не се повлиява от други лекарствени средства, или когато те са противопоказани.

Ако след 3-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аналгин Макс

Не използвайте Аналгин Макс в следните случаи:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към метамизол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към други лекарства от групата на пиразолоните;
• ако сте алергични към аспирин или други противовъзпалителни лекарствени продукти:
• ринити (възпаление на лигавицата на носа и носната кухина), уртикария (копривна треска), астма;
• при заболявания на кръвотворната система;
• при заболявания на костния мозък;
• ако страдате от порфирия (рядко наследствено заболяване, свързано с нарушения в образуването на хемоглобина);
• генетичен дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• ако сте в последните три месеца от бременността

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Аналгин Макс.

Проблеми с черния дроб

При пациенти, приемащи метамизол, се съобщава за възпаление на черния дроб, като симптомите се развиват в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението.
Спрете употребата на Аналгин Макс и се свържете с лекар, ако имате симптоми на чернодробни проблеми като гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожата или на бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Вашият лекар ще провери функцията на черния Ви дроб.
Не трябва да приемате Аналгин Макс, ако преди това сте приемали лекарствен продукт, съдържащ метамизол, и сте имали чернодробни проблеми.

Сериозни кожни реакции

Сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), са съобщени във връзка с лечението с метамизол. Спрете да използвате метамизол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4.

Ако някога сте развивали тежки кожни реакции, никога не трябва да започвате отново лечение с Аналгин Макс (вижте точка 4).

Обърнете специално внимание при употребата на Аналгин Макс

• ако имате стомашно-чревни заболявания (язва, кървене, перфорация);
• ако имате бъбречна недостатъчност;
• ако имате хипертония (високо кръвно налягане);
• ако имате задръжка на течности и оток;
• ако имате чернодробна недостатъчност;
• ако имате инфекциозни заболявания;
• при едновременно използване с хлорпромазин.

При по-продължителна употреба да се контролира кръвната картина и диференциалното броене на левкоцитите.
При прием на метамизол урината може да се оцвети в червено.

Деца и юноши

Лекарствената форма (ефервесцентен прах) на Аналгин Макс не е подходящ за приложение при деца под 15 годишна възраст, тъй като не може да бъде дозиран правилно.

Други лекарства и Аналгин Макс

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

• Аналгин Макс може да намали ефектите на лекарства понижаващи кръвното налягане (АСЕ инхибитори);
• Аналгин Макс може да повиши плазмените концентрации на литий и да предизвика повишена токсичност;
• При едновременно приложение с кумаринови антикоагуланти може да се наблюдава удължаване времето на кървене;
• Трицикличните антидепресанти, орални контрацептиви и алопуринол, засилват ефектите на Метамизол, поради забавяне на неговия метаболизъм;
• Съществува риск от потискане на функцията на костния мозък при едновременно приемане с хлорамфеникол и други миелотоксични продукти;
• Бупропион, лекарство, което се използва за лечение на депресия или като помощно средство за спиране на тютюнопушенето;
• Ефавиренц, лекарство, което се използва за лечение на ХИВ/СПИН;
• Метадон, лекарство, което се използва за лечение на зависимост от забранени вещества (т. нар. опиоиди);
• Валпроат, лекарство, което се използва за лечение на епилепсия или биполярно разстройство;
• Такролимус, лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърляне на органи при трансплантирани пациенти;
• Сертралин, лекарство, което се използва за лечение на депресия.

Аналгин Макс с храна, напитки и алкохол

Консумацията на алкохол по време на приема на това лекарство, трябва да се избягва.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност
Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона. В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през първия и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол. Като цяло обаче не се препоръчва употребата на метамизол през първия и втория триместър.
През последните три месеца от бременността не трябва да приемате Аналгин Макс поради повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали, при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането).

Кърмене
Продуктите от разграждането на метамизол преминават в кърмата в значителни количества и не може да се изключи риск за кърмачето. Поради това многократната употреба на метамизол по време на кърмене трябва да се избягва. В случай на еднократно приложение на метамизол на майките се препоръчва да събират и изхвърлят кърмата в продължение на 48 часа след прилагането на дозата

Шофиране и работа с машини

Аналгин Макс може да промени Вашата способност да шофирате или работите с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Аналгин Макс

Това лекарство съдържа в едно саше (една доза):

• 1068 mg захар, което трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
• 5,8 mmol (135 mg) натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.

3. Как да приемате Аналгин Макс

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозата зависи от интензитета на болката или повишената температура и от индивидуалната чувствителност към Аналгин Макс. Трябва да се избере най-ниската доза, необходима за овладяване на болката и повишената температура. Вашият лекар ще ви каже как да приемате Аналгин Макс.

Препоръчителна доза за възрастни и деца над 15 години:

Възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече (с тегло повече от 53 kg) могат да приемат 1 саше като единична доза до четири пъти дневно. Максималната дневна доза за възрастни и юноши над 15 години е 4 сашета ефервесцентен прах (съответстващо на 4000 mg).

Употреба при деца и юноши

Аналгин Макс не се препоръчва при юноши под 15 години и деца, тъй като при тях са необходими лекарствени форми, съдържащи по-малко активно вещество.

Старческа възраст и пациенти с влошено общо здравословно състояние/с бъбречно увреждане

Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като отделянето на продуктите от разграждането на метамизол може да е забавено.

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция

Тъй като скоростта на отделяне е намалена при пациента с нарушена бъбречна или чернодробна функция, многократни високи дози трябва да се избягват. Не се налага намаляване на дозата само при краткосрочна употреба. Няма наличен опит от дългосрочна употреба.

Начин и продължителност на приложение

Продуктът може да се приема независимо от времето на хранене. Съдържимото на едно саше се изсипва в чаша с достатъчно количество вода (150 ml) и се изчаква 2 минути до получаване на хомогенен разтвор, който се приема през устата.

Продължителността на приложение зависи от вида и тежестта на заболяването. При продължително приложение Вашият лекар ще прецени дали е необходимо проследяване на кръвната картина.

В случай, че това лекарство не е назначено от лекар, приложението му като обезболяващо средство не трябва да надвишава 5 дни, а за понижаване на температурата - 3 дни.

Ако сте приели повече от необходимата доза Аналгин Макс

При предозиране веднага се обърнете за помощ към лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Аналгин Макс

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете употребата на Аналгин Макс и незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожата или бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Тези симптоми може да са признаци на чернодробно увреждане. Вижте също точка 2. Предупреждения и предпазни мерки.

Посочената по-долу честота е тази, с която са съобщавани нежеланите реакции.

Нечести (срещат се при по-малко от 1 на всеки 100 пациенти)

• сърбеж, кожен обрив (виолетов до тъмно червен обрив, понякога придружен с образуване на мехури);
• понижение на кръвното налягане, чиито прояви са учестен пулс, бледност, изпотяване, треперене, замаяност, гадене, загуба на съзнание. Рискът от значимо спадане на кръвното налягане се повишава при много висока температура.

Редки (срещат се при по-малко от 1 на всеки 1000 пациенти)

• кожни обриви, тежки алергични реакции, които могат да се проявят с оток на лицето, езика или гърлото, недостиг на въздух и хриптене в гърдите, спадане на кръвното налягане;
• понижение броя на белите кръвни клетки което увеличава вероятността от възникване на инфекция, точковидни кръвоизливи по кожата и лигавиците, намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност, слабост или задух;
• гърчове след прием на високи дози.

Много редки (срещат се при по-малко от 1 пациент на всеки 10 000 пациенти)

• значително намаление броя на белите кръвни клетки и свързано с това намаление на устойчивостта Ви към инфекции;
• значително намаление броя на кръвните плочици (тромбоцити), което повишава риска от кървене или образуване на синини;
• тежки кожни увреждания и реакции, напр. поява на мехури по кожата на ръцете, краката и стъпалата, по-рядко по устните, лицето и половите органи;
• астматичен пристъп (недостиг на въздух и хриптене в гърдите);
• нарушения на функцията на бъбреците, поява на белтък в урината, намаление на количеството отделена урина;
• повишение на стойностите на билирубина в кръвта.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• гадене, повръщане, намален апетит;
• виене на свят;
• учестена сърдечна дейност, посиняване на кожата на пръстите, носа, около устните, лигавиците; жълтеница.
• възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и на бялата част на очите, повишаване на нивото на чернодробните ензими в кръвта.

Сериозни кожни реакции

Спрете употребата на метамизол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите

някоя от следните сериозни нежелани реакции:

• Червеникави, плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с централно разположени мехури, белене на кожата, язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).
• широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на свръхчувствителност към лекарства).

При приемане във високи дози Аналгин Макс може да предизвика отпуснатост, замаяност и главоболие, което може да повлияе неблагоприятно вниманието и да наруши реакциите при неочаквани ситуации.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, които не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. "Дамян Груев" №8
1303 София
тел.: +35 928903417
уебсайт: www.bda.bg

Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Аналгин Макс

Да се съхранява при температура под 25°С.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Аналгин Макс

Активното вещество в 1 саше е метамизол натрий (metamizole sodium) 1000 mg.
Другите съставки (помощни вещества) са: захароза (compressible), безводна лимонена киселина, безводен натриев карбонат, безводен магнезиев цитрат, натриев цикламат (Е952), захарин натрий (Е954), колоиден безводен силициев диоксид, аромат на лимон (смес на ароматни вещества и малтодекстрин)

Как изглежда Аналгин Макс и какво съдържа опаковката

Бял или почти бял ефервесцентен прах с мирис на лимон. Прах за перорален разтвор 3,0 g в саше от хартия/алуминий/полиетилен. Една опаковка съдържа 6, 10 или 20 броя сашета.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Адифарм ЕАД, България

Произведено за:

Софарма АД, България

Аналгин® е запазена марка на Софарма.

Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари, 2022