АНАСТРОКОН таблетки 1 мг * 30 ФАРМАКОНС

АНАСТРОКОН таблетки 1 мг * 30 ФАРМАКОНС

Листовка: информация за пациента

Анастрокон 1 mg филмирани таблетки
Anastrocon 1 mg film-coated tablets
анастрозол/anastrozole

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Анастрокон и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Анастрокон
3. Как да приемате Анастрокон
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Анастрокон
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Анастрокон и за какво се използва

Анастрокон спада към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори. Това означава, че се свързва с действието на ароматазата - ензим в човешкото тяло, който влияе на нивото на женските полови хормони, какъвто е естроген.

Анастрокон се използва за лечение на карцином на гърдата при жени след менопауза.

Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно това, какво е действието на Анастрокон и защо Ви е предписано това лекарство.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Анастрокон

Следвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар. Те може да се различават от общата информация в тази листовка.

Не приемайте Анастрокон:

• ако сте преди менопауза;
• ако сте бременна или кърмите;
• ако страдате от нарушение или заболяване, което засяга черния дроб и бъбреците
• ако приемате тамоксифен или естроген-съдържащи медикаменти, например хормоно-заместваща терапия;
• Анастрокон не трябва да бъде даван на деца;
• ако някога сте имали алергична реакция към Анастрокон или към някоя от съставките му
• таблетките са предписани на Вас и не трябва да бъдат давани на друг.

Ако някое от гореизброените важи за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да започнете да приемате Анастрокон.

Предупреждения и предпазни мерки

• ако страдате от заболяване, което оказва влияние на здравината на костите;
• ако вземате LHRH аналози (медикаменти за лечение на карцином на гърдата, някои гинекологични състояния и безплодие);
• ако вземате тамоксифен. Това може да доведе до намаляване ефекта от Анастрокон;
• ако вземате други медикаменти включително и тези, които сте си купили сами;
• ако страдате от заболяване, което оказва влияние на бъбреците и черния дроб;
• ако постъпите в болница уведомете медицинския персонал, че вземате Анастрокон;
• спрете вземането на таблетките само, ако Ви каже Вашия лекар;
• Анастрокон понижава нивото на женски хормони, което може да доведе до загуба на минерално вещество в костите и да отслаби тяхната сила и следователно да увеличи риска от възникване на фрактури. Към този възможен повишен риск би трябвало да се подходи според терапевтичните ръководства за поддържане на костното здраве при жени в менопауза. Препоръчва се пациентките да обсъдят този вероятен риск и възможностите за лечение с техните лекуващи лекари.

Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар. Той ще го има предвид по време на лечението Ви с Анастрокон.

Други лекарства и Анастрокон

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства като естроген, тамоксифен, аналози на LHRH, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Бременност

Не трябва да приемате Анастрокон, ако сте бременна, тъй като това може да навреди на Вашето дете. Ако сте бременна, информирайте Вашия лекар, преди да започнете приема на Анастрокон.

Кърмене

Не трябва да приемате Анастрокон, ако кърмите, тъй като това може да навреди на Вашето дете. Ако кърмите, информирайте Вашия лекар, преди да започнете приема на Анастрокон.

Шофиране и работа с машини

Малко е вероятно Анастрокон да увреди способността за шофиране и работа с машини. Възможно е някои пациенти понякога да се чувстват отпаднали и сънливи. Ако това се случи с Вас, моля посъветвайте се с Вашия лекар.

Анастрокон съдържа лактоза (млечна захар).

Ако знаете, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

3. Как да приемате Анастрокон

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Препоръчителната доза е:
Една филмирана таблетка веднъж дневно. Приемането на Анастрокон всеки ден по едно и също време ще Ви помогне да не пропускате да вземате таблетката си.

Таблетката трябва да се погълне цяла, с чаша вода или друга течност.
Продължете да приемате Анастрокон всеки ден дотогава, до когато Ви е казал Вашият лекар. Може да се наложи да приемате Анастрокон в продължение на месеци или дори години. Ако имате въпроси за това колко дълго да продължите да приемате Анастрокон, обсъдете ги с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Анастрокон

Ако сте приели прекалено много таблетки Анастрокон или ако някой друг случайно е приел Вашите таблетки, обърнете се незабавно за съвет към Вашия лекар или към най-близката болница. Покажете им опаковката с таблетките. Може да се наложи провеждане на лечение.

Ако сте пропуснали да приемете Анастрокон

• ако наближава времето за следващата доза (напр. 2 до 3 часа), пропуснете дозата, която сте забравили и приемете следващата доза в обичайното време;
• в противен случай приемете дозата веднага, щом се сетите и след това вземете следващата доза в обичайното време;
• не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Анастрокон

Не спирайте приема на Анастрокон, докато Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички останали лекарства, това лекарство може да причини някои нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Този списък с нежелани реакции не трябва да ви притеснява. Вие може да не изпитате нито една от тях.

Нежеланите събития могат да бъдат:
Много чести (≥ 1 на 10 пациенти):

• топли вълни;
• гадене;
• отпадналост;
• болки или скованост в ставите;
• главоболие;
• обрив;
• депресия.

Чести (≥ 1 на 100 пациенти до < 1 на 10 пациенти):

• сухота на влагалището;
• оредяване на косата (алопеция), предимно леко и умерено;
• анорексия (загуба на апетит);
• повишаване или високи нива на липидите в кръвта;
• повръщане;
• диария;
• синдром на карпалния канал (изтръпване, болка, студенина и слабост в определени области на ръката);
• сънливост;
• вагинално кървене (обикновено в първите седмица на лечението).

Нечести (≥ 1 на 1 000 пациенти до < 1 на 100 пациенти):

• "щракащ пръст" (състояние, при което един от пръстите на ръката или палеца е в свито положение);
• алергични реакции като уртикария или копривна треска;
• повишение на чернодробните ензими.

Редки (≥ 1 на 10 000 пациенти до < 1 на 1 000 пациенти):

• възпаление на черния дроб. Симптомите могат да включват общо усещане за дискомфорт, със или без жълтеница, болка в областта на черния дроб или увеличаване на черния дроб

Много редки (< 1 на 10 000 пациенти!:

• изключително тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) с нарушаване целостта на кожата, разязвяване или мехури
• алергични реакции с подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото (ангиоедем), което може да предизвика затруднено преглъщане и/или дишане

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София
тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Анастрокон

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" и на всеки блистер след „EXP". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не се изискват специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Анастрокон

• Активно вещество: анастрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg анастрозол;
• Други съставки:

ядро на таблетката: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, повидон, магнезиев стеарат,
филмово покритие: опадрай бял Y-1-7000 (хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол.

Как изглежда Анастрокон и какво съдържа опаковката

Анастрокон 1 mg филмирани таблетки представляват бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, гравирани с ,,Г' от едната страна и „Н" от другата.

Таблетките са опаковани в PVC-AL блистери.

Големина на опаковката: 28, 30 таблетки, в картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

ФАРМАКОНС АД, България

Дата на последно преразглеждане на листовката

07/2021 г.