ЛЕТРОКОН таблетки 2.5 мг * 28

ЛЕТРОКОН таблетки 2.5 мг * 28

Листовка: информация за пациента

Летрокон 2,5 mg филмирани таблетки
Letrocon 2,5 mg film-coated tablets

Летрозол Letrozole

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас, Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им наврели, нищо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Летрокон и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Летрокон
3. Как да приемате Летрокон
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Летрокон
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Летрокон и за какво се използва

Какво представлява Летрокон и как действа

Летрокон съдържа активно вещество, наречено летрозол. То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори. Прилага се за хормонално (или ендокринно) лечение на рак на гърдата. Растежът на тумора при рак на гърдата често пъти се стимулира от естрогените. които са женските полови хормони. Летрокон намалява количеството на естрогенитс като блокира ензим (ароматаза), участващ в тяхното образуване, и по този начин може да блокира нарастването на рака на гърдата, нуждаещ се от естрогени за своя растеж. 13 резултат ма това туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото.

За какво се използва Летрокон

Летрокон се използва за лечение на рак на гърдата при жени, които са преминали менопаузата. т.е. спирането на менструацията.

Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака. Може да се използва като първо лечение преди операция на рак на гърдата, в случай че незабавното оперативно лечение е неподходящо. Може да се използва като първо лечение след операция на рак на гърдата или след петгодишно лечение с тамоксифен. Летрокон се използва също така за предотвратяване на разпространението на тумора в други части на тялото при рак на гърдата в напреднал стадий.

Ако имате някакви въпроси относно начина на действие на Летрокон или защо Ви е било предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Летрокон

Следвайте внимателно указанията на лекаря. Те могат да се различават от общата информация в тази листовка.

Не приемайте Летрокон:

• ако сте алергични към летрозол или към някоя от другите съставки на Летрокон (изброени в точка 6);
• ако все още имате менструален цикъл, т.е.ч ако все още не сте в менопауза:
• ако сте бременна;
• ако кърмите.

Ако някое от посочените състояния се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Летрокон:

• ако имате тежко бъбречно заболяване;
• ако имате тежко чернодробно заболяване;
• ако имате анамнеза за остеопороза или костни фрактури (вижте също подточка Лрослсдяианс по време на лечението с Летрокон" в точка 3).

Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашнн лекар. Лекарят Ви ще го има предвид по време на лечението Ви с Летрокон.

Деца и юноши (под 18 години)

Деца и юноши не трябва да приемат това лекарство.

Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години или повече )

Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози, както останалите възрастни.

Други лекарства и Летрокон

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, които се изписват без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Трябва да приемате Летрокон само ако сте преминали менопаузата.

Независимо от това. Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забременеете по време на лечението с Летрокон.

Не трябва да приемате Летрокон, ако сте бременна или ако кърмите, тъй като това може да увреди Вашето бебе.

Шофиране и работа с машини

Ако се чувствате замаяни, уморени, сънливи или общо неразположени, не шофирайте и не работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново както обикновено.

Летрокон съдържа лактоза

Таблетките Летрокон съдържат лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете да приемате това лекарство.

3. Как да приемате Летрокон

Винаги приемайте Летрокон точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една таблетка Летрокон веднъж дневно. Вземайте таблетката Летрокон по едно и също време всеки ден, за да запомните кога трябва да я приемате.

Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност.

Колко дълго да приемате Летрокон

Продължете да приемате Летрокон всеки ден дотогава, докогато Ви е казал Вашият лекар. Възможно е да се наложи това да продължи с месеци или дори юди ни. Ако имате въпроси, свързани с продължителността на приемане на Летрокон, говорете с Вашия лекар.

Проследяване по време на лечението с Летрокон

Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение. Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви> за да проверява дали лечението има желания ефект.

Летрокон може да причини изтъняване или отслабване на костите (остеогюроза), в резултат на намаляването на естрогените в тялото. Вашият лекар може да реши да измери Вашата костна плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди, no време и след приключване на лечението.

Ако сте приели повече от необходимата доза Летрокон

Ако сте приели прекалено много Летрокон или ако някой друг случайно с приел Вашите таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или с болница. Покажете им опаковка от таблетките- Може да се наложи медицинско лечение.

Ако сте пропуснали да приемете Летрокон

Ако наближава времето за следващата доза (мапр- 2-3 часа), не вземайте пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното време.

В противен случай приемете пропуснатата доза веднага след като си спомните и след това вземете следващата таблетка в обичайното време.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Летрокон

Не спирайте да приемате Летрокон, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Вижте също така подточка „Колко дълго да приемате Летрокон".

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Летрокон може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Повечето нежелани реакции са леки до умерени и общо взето отзвучават за няколко дни до няколко седмици от лечението.

Някои от нежеланите лекарствени реакции, като горещи вълни, косопад или вагинално кървене, може да се дължат на липсата на естрогени в тялото Ви,

Някои нежелани лекарствени реакции могат да бъдат сериозни.

Редки или нечести нежелани реакции (т.е. могат да засегнат между 1 до 100 на всеки 10 000 пациенти):

• слабост, парализа или загуба на чувствителност на някоя част на тялото (особено ръка или крак), загуба на координация, гадене или затруднения в говора или дишането (признак за мозъчно увреждане, нанр.инсулт);
• внезапна стягаща болка в гръдния кош (знак за сърдечно заболяване);
• затруднено дишане, болки в гръдния кош, припадък, ускорен пулс, посиняване на кожата или внезапна болка в ръката, крака или стъпалото (признаци на възможно образуване на съсиреци);
• подуване или зачервяване по хода на вена, която е особено чувствителна и болезнена при допир;
• силно повишена температура, втрисане или афти в устата, поради инфекция (липса на бели кръвни клетки);
• тежко постоянно замъгляване на зрението.

Ако се появи някой от изброените по-горе симптоми, информирайте незабавно Вашия лекар.

Също така трябва да информирате незабавно Вашия лекар, ако по време на лечението с Летрокон получите някой от следните симптоми;

• подуване на лицето и гърлото (признак на алергична реакция);
• пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, потъмняване на урината (признаци на хепатит);
• обрив, зачервяване на кожата, изприщване на устните, очите или устата, белене на кожата, треска (признаци на кожно заболяване).

Някои нежелани реакции са много чести. Те могат да засегнат повече от 10 на 100 пациенти

• горещи вълни;
• повишен холестерол;
• отпадналост;
• обилно потене;
• болки в костите и ставите (артралгия).

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, уведомете Вашия лекар.

Някои нежелани реакции са чести (те могат да засегнат между 1 до 10 на всеки 100 пациенти):

• кожни обриви;
• главоболие;
• замайване;
• общо неразположение;
• стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, лошо храносмилане, запек, диария;
• повишаване или загуба на апетит;
• мускулни болки;
• изтъняване или износване на костите (остеопороза), което води до костни фрактури в някои случаи (вижте също подточка „Проследяване по време на лечението с Летрокон" в точка 3);
• подуване на ръцете, дланите, стъпалата, глезените (оток);
• тъжно настроение (депресия);
• увеличаване на теглото;
• косопад;
• повишено кръвно налягане (хипертония);
• коремна болка;
• суха кожа;
• вагинално кървене.

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, уведомете Вашия лекар.

Други нежелани реакции са нечести (те могат да засегнат между 1 до 10 на 1 000 пациенти):

• нервни нарушения като тревожност, нервност, раздразнителност, сънливост, проблеми с паметта, унесеност, безсъние:
• нарушения на сетивността, особено при допир;
• очни смущения като замъглено зрение, дразнене на очите;
• сърцебиене, учестен сърдечен ритъм (ускорен пулс);
• кожни нарушения като сърбеж (уртикария);
• вагинално течение или сухота;
• скованост на ставите (артрит);
• болки в гърдите;
• треска;
• жажда, вкусови смущения, сухота в устата;
• изсъхване на лигавиците;
• загуба на тегло;
• инфекция на пикочните пътища, често уриниране;
• кашлица;
• повишени нива на ензими.

Ако някоя от тези нежелани реакции Ви засегне тежко, уведомете Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако подучите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване;

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Летрокон

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Летрокон след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Летрокон

- Активно вещество: летрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол.

Други съставки:

ядро: лактоза монохидрат. кроскармелоза натрий, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат:

обвивка; опадрай жълто 03В82401 - жълт железен оксид (Е 172). хинромелоза бер (Е 464), макроюл 400. титанов диоксид (Е 171). талк (Е553b),

Как изглежда Летрокон и какво съдържа опаковката

Летрокон са тъмно жълти, кръгли, слабо двойно-изпъкнали филмирани таблетки със скосени краища, гравирани с „5" от едната страна и "Н" от другата.

Опаковката съдържа 28 или 30 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

ФАРМАКОНС АД
бул. „Пейо К. Яворов" № 44, ет 1
София 1164
България

Дата на последно преразглеждане на листовката

09/2020 г.