БАЙДУРЕОН ПЕН писалка 2 мг. * 4

БАЙДУРЕОН ПЕН писалка 2 мг. * 4

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Bydureon 2 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена спринцовка
екзенатид (exenatide)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Bydureon и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon
3. Как да използвате Bydureon
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Bydureon
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Bydureon и за какво се използва
Bydureon съдържа активното вещество екзенатид. Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
Bydureon се използва в комбинация със следните лекарства за лечение на диабет: метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони. Сега Вашият лекар Ви назначава Bydureon като допълнително лекарство за подпомагане на контрола на кръвната захар. Продължете да следвате Вашата схема на хранене и физически упражнения.
Вие имате диабет, тъй като Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на захар в кръвта Ви или Вашият организъм не може правилно да използва инсулина. Лекарството в Bydureon помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon
Не използвайте Bydureon:

• Ако сте алергични към екзенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки
Преди да използвате Bydureon, говорете с Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра за следното:

• При употреба в комбинация със сулфонилурейно производно, тъй като може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия). Проверявайте нивата на кръвната си захар редовно. Попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра, ако не сте сигурни, дали някое от Вашите други лекарства е сулфонилурейно производно;
• Bydureon не трябва да се използва, ако имате диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза;
• Bydureon трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул;
• Ако имате тежки проблеми с изпразването на стомаха (включително гастропареза) или с храносмилането, употребата на Bydureon не се препоръчва. Лекарството в Bydureon забавя стомашното изпразване, така че храната преминава по-бавно през стомаха Ви;
• Кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4);
• Ако отслабвате прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете на Вашия лекар, тъй като това може да не е добре за Вас;
• Има малък опит с Bydureon при пациенти с бъбречни проблеми. Употребата на Bydureon не се препоръчва, ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа.

Деца и юноши
Липсва опит с Bydureon при деца и юноши под 18 години и затова не се препоръчва употребата на Bydureon при тази възрастова група.

Други лекарства и Bydureon
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително варфарин и такива, отпускани без рецепта.
Не се препоръчва употребата на Bydureon с инсулини и други лекарства, които се използват за лечение на диабет тип 2, които действат подобно на Bydureon (например: лираглутид и Byetta [екзенатид два пъти дневно]).

Бременност и кърмене
Жените с детероден потенциал трябва да използват контрацепция, докато се лекуват с Bydureon. Не е известно, дали Bydureon може да навреди на Вашето неродено дете. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като Bydureon не трябва да се използва по време на бременност и в течение поне на три месеца преди забременяване.
Не е известно, дали лекарството в Bydureon преминава в кърмата. Bydureon не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини
Ако използвате Bydureon в комбинация със сулфонилурейно производно, може да настъпи намаляване на кръвната захар (хипогликемия). Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате. Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си и другите на риск (напр. шофиране или работа с машини).

Важна информация относно някои от съставките на Bydureon
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза, т.е. практически не съдържа натрий.

3. Как да използвате Bydureon
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или диабетна сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Bydureon 2 mg трябва да се инжектира един път седмично, по всяко време на деня, със или без храна.
Bydureon се инжектира в кожата (подкожна инжекция) в областта на корема, горната част на крака (бедрото), или задната част на ръката (мишницата).
Всяка седмица може да използвате същата област от Вашето тяло. Уверете се, че сте избрали различно място за инжектиране в същата област.
Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.

Вижте Указания за потребителя, предоставени в картонената кутия, за да инжектирате Bydureon.
Препоръчва се Вашият медицински специалист да Ви обучи как да инжектирате Bydureon преди да го използвате за първи път. Трябва внимателно да спазвате "Указанията за потребителя", предоставени в картонената опаковка.
Преди да започнете, проверете дали течността в писалката е бистра и не съдържа частици. След смесването ба течността с праха, използвайте суспензията само, ако сместа е бяла до почти бяла и мътна. Ако виждате бучки от сух прах по стените на писалката, то лекарството НЕ е смесено добре. Почукайте силно отново, докато се смеси добре.
Bydureon трябва да се инжектира незабавно след смесването на праха и разтворителя.
За всяка инжекция използвайте нова писалка и след всяка употреба я изхвърляйте.

Ако сте приложили повече от необходимата доза Bydureon
Ако сте приложили повече от необходимата доза Bydureon, може да се нуждаете от медицинско лечение. Повече от необходимата доза Bydureon може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар (вижте точка 4).

Ако сте пропуснали да приложите Bydureon
Може да сте избрали ден, в който планирате да си правите инжекцията с Bydureon. Ако е пропусната доза, трябва да се приложи веднага щом е практически възможно. За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране. Трябва да се има предвид обаче, че в период от 24 часа, може да се инжектирате само веднъж. Можете също да промените избрания ден за инжектиране. Не прилагайте две инжекции в един и същи ден.

Ако не сте сигурни, че сте получили цялата доза на Bydureon
Ако не сте сигурни, дали сте получили цялата си доза, не инжектирайте друга доза Вydureon, просто я приложете следващата седмица, както е планирано.

Ако сте спрели употребата на Bydureon
Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на Bydureon, моля посъветвайте се първо с Вашия лекар. Ако спрете да използвате Bydureon, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Има съобщения за тежки алергични реакции (анафилаксия) (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:

• оток на лицето, езика или гърлото;
• затруднено преглъщане;
• уртикария и затруднено дишане.

Случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) са съобщавани с неизвестна честота при пациенти, прилагащи Bydureon. Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.

• Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди. Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не Bydureon;
• СПРЕТЕ приема на Bydureon и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).

Много чести нежелани реакции на Bydureon (може да засегнат повече от 1 на 10 души):

• гадене (гаденето е най-често, когато за първи път започвате Bydureon, но при повечето пациенти намалява с времето);
• повръщане;
• диария или запек;
• реакции на мястото на инжектиране - Ако имате реакция на мястото на инжектиране (зачервяване, обрив или сърбеж), може да помолите Вашия лекар за нещо, което да спомогне за облекчаване на признаците или симптомите. Може да виждате или да усещате малка бучка под кожата след инжекцията, тя ще изчезне след 4 до 8 седмици. Вие не трябва да спирате своето лечение;
• хипогликемия - Когато Bydureon се използва с лекарствен продукт, който съдържа сулфонилурейно производно, може да настъпят епизоди на намаляване на кръвната захар (хипогликемия, обикновено лека до умерена). Когато използвате Bydureon, може да се наложи дозата на Вашето сулфонилурейно производно да се намали. Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост, раздразнителност, глад, учестен пулс, изпотяване и чувство за нервност. Вашият лекар ще Ви посъветва как да действате в случай на ниска кръвна захар.

Чести нежелани реакции на Bydureon (може да засегнат до 1 на 10 души):

• замаяност;
• главоболие;
• умора (изтощение);
• сънливост;
• болка в областта на стомаха;
• подуване;
• лошо храносмилане;
• оригване;
• отделяне на газове;
• киселини в стомаха;
• намален апетит - Bydureon може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло. Ако отслабвате твърде бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете на Вашия лекар, тъй като това може да не е добре за Вас.

Нечести нежелани реакции на Bydureon или такива с неизвестна честота (може да засегнат до 1 на 100 души):

• ангиоедем (подуване на лицето и гърлото);
• намалена бъбречна функция;
• свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бързо развиващ се оток на тъканите на врата, лицето, устата или гърлото);
• чревна обструкция (запушване на червата);
• реакции на мястото на инжектиране. Съобщава се за кожни реакции на мястото на инжектиране, след инжектиране на екзенатид. Те включват: кухина, пълна с гной (абсцес) и подута, зачервена област от кожата, в която се усеща парене и е болезнена (целулит).

Освен това, са наблюдавани някои други нежелани реакции при пациенти, прилагащи Bydureon или продукт, който притежава същата активна съставка както Bydureon:
Чести:

• изпотяване.

Нечести:

• необичаен вкус в устата.

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

• дехидратация, понякога с намалена бъбречна функция;
• косопад;
• промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Bydureon
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте в хладилник (2°C до 8°C). Да не се замразява.
Писалката може да се съхранява до 4 седмици под 30°С преди употреба.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Изхвърлете всяка писалка Bydureon, която е замразявана.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Bydureon:
Активната съставка е: екзенатид. Всяка предварително напълнена писалка съдържа 2 mg екзенатид. След суспендирането, доставената доза е 2 mg / 0.65 ml.

Другите съставки са:

• В праха: поли (D,L-лактид-ко-гликолид) и захароза;
• В разтворителя: кармелоза натрий, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, вода за инжекция и натриев хидроксид (за корекция на pH).

Как изглежда Bydureon и какво съдържа опаковката:
Това лекарство се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка.
Прахът (2 mg) в едната камера е бял до почти бял, а разтворителят (0.65 ml) е бистър, безцветен до бледожълт или до бледокафяв разтвор.
Всяка еднодозова писалка се предоставя с една инжекционна игла. Всяка опаковка съдържа също и една резервна игла.
Bydureon се предлага в опаковка от 4 еднодозови предварително напълнени писалки и групова опаковка, съдържаща 12 (3 опаковки по 4) еднодозови предварително напълнени писалки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:
Astra Zeneca AB, Швеция.

Производител:
Astra Zeneca UK Limited, Великобритания;
Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Ирландия.

УКАЗАНИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Вашият наръчник стъпка по стъпка
Bydureon 2 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Ако имате въпроси относно прилагането на Bydureon:

• Вижте Често задавани въпроси и отговори.

Полезни съвети

• Не бързайте.
• Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
• Ще се нуждаете от достатъчно време, за да изпълните всички стъпки без да спирате.
• Може би ще Ви е нужно по-малко време, когато свикнете да си правите сам инжекциите.

ВАЖНО:
Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon. Не пропускайте стъпки. Прочетете също така Листовката във Вашата картонена кутия.

Вашият наръчник за частите
Еднодозов комплект
Какво има вътре
За да приложите точната доза, прочетете всяка точка, така че да извършите всяка стъпка според установения ред.

Този наръчник е разделен на следните точки:
1. Започване
2. Съединяване на частите
3. Смесване на лекарството и пълнене на спринцовката
4. Инжектиране на лекарството

Чести въпроси и отговори.
1. Започване
1а) Извадете еднодозовия комплект от хладилника.
Подгответе се безопасно да изхвърлите използваните игли и спринцовки. Пригответе това, което Ви е нужно, за да изхвърлите безопасно използваните игли и спринцовки.

1б) Измийте ръцете си.

1в) За да отворите, свалете покритието.
Извадете спринцовката. Разтворът в спринцовката трябва да е бистър и да не съдържа частици. Нормално е, ако има мехурчета въздух.
Поставете иглата, опаковката с конектора за флакона и спринцовката върху чиста равна повърхност.

1г) Вземете иглата и завъртете докато отчупите синята капачка.
Оставете покритата игла. Иглата сега е подготвена. Ще се нуждаете от нея по-късно. Има резервна игла, в случай че Ви е необходима.

1д) Вземете флакона.
Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.

1е) Използвайте палеца си, за да отстраните зелената капачка.
Оставете флакона.

2. Съединяване на частите
2а) Повдигнете опаковката с конектора за флакона и отстранете хартиеното покритие. Не докосвайте оранжевия конектор, който е вътре.

2б) Дръжте опаковката с конектора за флакона. С другата ръка хванете флакона.

2в) Притиснете здраво върха на флакона в оранжевия конектор.

2г) Извадете флакона, с вече прикрепения към него оранжев конектор, от опаковка.
2д) Така трябва да изглежда флакона сега.
Оставете го за по-късно.

2е) Вземете спринцовката.
С другата ръка хванете здраво двата сиви квадрата върху бялата капачка.

2ж) Отчупете!
Отчупете капачката.
Внимавайте да не натиснете буталото.
Капачката се отчупва, точно както се чупи пръчка.

2з) Вие няма да се нуждаете от капачката и можете да я изхвърлите.

2и) Сега повдигнете флакона с прикрепения към него оранжев конектор.
Завийте оранжевия конектор върху спринцовката докато прилепне плътно. Дръжте оранжевия конектор, докато завивате. Не притягайте прекомерно. Внимавайте да не натиснете буталото.

3. Смесване на лекарството и пълнене на спринцовката
ВАЖНО:
При следващите стъпки, Вие ще смесвате лекарството и ще пълните спринцовката. Щом като смесите лекарството, трябва да го инжектирате незабавно. Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.

3а) С палеца си натиснете надолу буталото докрай и задръжте.
Може да усещате, че буталото сякаш отскача малко назад.

3б) Задръжте натиска върху буталото с палеца си и разклатете силно. Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Не се безпокойте, че флаконът може да се откачи. Оранжевият конектор ще го задържи прикрепен към спринцовката.
Разклатете силно, както разклащате кофичка с кисело мляко.

3в) Когато лекарството е смесено добре, то трябва да изглежда мътно.

3Г) Ако виждате бучки от сух прах по стените или дъното на флакона, лекарството НЕ е смесено добре.
Разклатете силно отново, докато се смеси добре.
Задръжте натиска върху буталото с палеца си, докато разклащате.

3д) Сега дръжте флакона, така че спринцовката да е насочена нагоре. Задръжте натиска върху буталото с палеца си, докато спре и задръжте.

3е) Внимателно почукайте флакона с другата ръка. Продължете да натискате буталото с палеца си, за да го държите на място.
Почукването помага лекарството да се стече надолу по стените на флакона. Нормално е, ако има мехурчета въздух.

3ж) Изтеглете буталото надолу под черната пунктирана линия на дозата.
Така се изтегля лекарството от флакона в спринцовката. Може да видите въздушни мехурчета. Това е нормално.
Малко от течността може да остане по стените на флакона. Това също е нормално

3з) С едната ръка дръжте буталото на място, така че да не се движи.

3и) С другата ръка завъртете оранжевия конектор, за да го отстраните.
След отстраняването на конектора, внимавайте да не натиснете буталото навътре.    

4. Инжектиране на лекарството
ВАЖНО:
Прочетете следващите стъпки и разгледайте картинките внимателно. Това Ви помага да получите точната доза от лекарството.

4а) Завъртете иглата върху спринцовката, докато прилепне плътно. Не отстранявайте все още капачката на иглата. Внимавайте да не натиснете буталото навътре.

4б) Бавно натиснете буталото, така че върхът му да се изравни с черната пунктирана линия на дозата.
След това махнете палеца си от буталото.
Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.

4в) Върхът на буталото трябва да стои изравнен с черната пунктирана линия на дозата, докато извършвате следващите стъпки. Това ще Ви помогне да получите точната доза от лекарството.

ВАЖНО:
Нормално е да се виждат няколко мехурчета въздух в сместа.
Мехурчетата въздух няма да Ви навредят или да повлияят на Вашата доза.

4г) Вие може да инжектирате всяка доза от лекарството в областта на корема, бедрото или задната страна на мишницата.
Всяка седмица може да използвате същата област от Вашето тяло, но се убедете, че използвате различно място за инжектиране в тази област.

4д) Дръжте спринцовката близо до черната пунктирана линия на дозата.
Директно изтеглете капачката на иглата.
Не въртете.
Внимавайте да не натиснете буталото.
Когато отстраните капачката, може да видите 1 или 2 капчици от течността. Това е нормално.

4ж) Уверете се, че използвате техниката на инжектиране, която е препоръчана от Вашия медицински специалист.
Запомнете: Трябва да прилагате своята инжекция Bydureon незабавно след смесването.
Забийте иглата в кожата си (подкожно). За да инжектирате Вашата цяла доза, натиснете буталото с палец докрай.
Изтеглете иглата.
Направете справка с листовката (точка 3) за това, какво да правите, ако не сте сигурни, дали сте получили цялата доза.

4з) Поставете капачката обратно върху иглата. Изхвърлете спринцовката с все още прикрепената и покрита игла, както сте инструктирани от Вашия медицински специалист.
Не е необходимо да запазване никакви части. Всеки еднодозов комплект съдържа всичко, от което се нуждаете за Вашата седмична доза Bydureon.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Когато дойде време за Вашата следваща седмична доза, започнете отново от стъпка 1.

Често задавани въпроси и отговори
1. След като смеся лекарството, колко дълго мога да чакам преди да направя инжекцията?
Вие трябва да направите своята инжекция Bydureon незабавно след неговото смесване. Ако не инжектирате Bydureon веднага, лекарството ще започне да образува малки бучки в спринцовката. Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).

2. Как да разбера, че лекарството е смесено добре?
Когато лекарството е смесено добре, то трябва да изглежда мътно. Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона. Ако виждате някакъв сух прах, разклатете силно, докато продължавате да натискате буталото с палеца си. (Този въпрос има отношение към стъпките, посочени в точки от 3а) до 3г).

3. Готов съм да получа инжекция. Какво трябва да направя, ако виждам въздушни мехурчета в спринцовката?
Нормално е в спринцовката да има въздушни мехурчета. Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да повлияят на Вашата доза. Bydureon се инжектира в кожата (подкожно). Въздушните мехурчета не са проблем при този вид инжекции.

4. Какво трябва да направя, ако със затруднение прикрепвам иглата?
Първо, уверете се, че сте отстранили синята капачка. След това, завъртете иглата върху спринцовката, докато прилепне плътно. За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата. За повече информация относно техниката на инжектиране, поговорете с Вашия медицински специалист. (Този въпрос има отношение към стъпка 4а)

5. Какво трябва да направя, ако имам проблем при отстраняване на капачката на иглата?
С едната ръка дръжте спринцовката близо до черната чертичка на Линията на Дозата. С другата ръка дръжте капачката на иглата. Директно изтеглете капачката на иглата. Не я въртете. (Този въпрос има отношение към стъпка 4е.)

6. Аз съм на стъпка 4в) Какво трябва да направя, ако върхът на буталото е изтласкан зад черната чертичка на Линията на Дозата?
Черната чертичка на Линията на Дозата показва точната доза. Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г) и да направите инжекцията. Преди Вашата следваща инжекция след 1 седмица, внимателно прегледайте указанията за стъпки от 3а) до 4з).

7. Когато инжектирам, какво трябва да направя, ако не мога да натисна буталото докрай?
Това означава, че иглата се е запушила. Отстранете иглата и я заменете с резервната игла от Вашия комплект. След това изберете друго място за инжектиране и довършете инжекцията.

За да видите как да:

• отстраните синята капачка на иглата, вижте стъпка 1г);
• прикрепите иглата, вижте стъпка 4а);
• отстраните капачката на иглата и направите инжекцията, вижте стъпки от 4д) до 4ж).

Ако все още не можете да натиснете буталото докрай, отстранете иглата. Внимателно поставете обратно капачката на иглата. Вижте листовката (точка 3) за това, какво да направите, ако не сте сигурни, дали сте получите цялата доза.
За да предотвратите запушването на иглата, винаги смесвайте лекарството много добре и инжектирайте незабавно след смесването.
Bydureon трябва да се прилага само един път седмично.
Отбележете си, че сте приложили Bydureon днес и запишете в календара си кога трябва да направите следваща инжекция.

Къде да научите повече за Bydureon:

• Поговорете с Вашия медицински специалист;
• Прочетете внимателно Листовката за пациента.

УКАЗАНИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Преди употреба прочетете внимателно тези указания
Bydureon 2 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена писалка
Как да използвате Bydureon предварително напълнена писалка
Препоръчва се, преди употреба на писалката, да Ви обучи здравен специалист, за да я използвате правилно.
Това лекарство не се препоръчва за хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако няма обучено лице, което може да помогне с инжектирането му.

Стъпка 1: Пригответе Вашата писалка
Оставете писалката да се затопли. Извадете една писалка от хладилника и я оставете на стайна температура най-малко за 15 минути.
НЕ използвайте писалката след датата на изтичане на срока на годност.
Измийте си ръцете, докато писалката се затопля.
Отворете контейнера, като издърпате ъгълчето. След това извадете писалката и иглата. НЕ употребявайте писалката или иглата, ако някои части са счупени или липсват.
Проверете течността вътре в прозорчето за проверка. Тя трябва да бъде прозрачна и без частици. Нормално е, ако виждате въздушни мехурчета в течността.
Обелете хартията от капачката на иглата.
Прикрепете иглата към писалката, като я натиснете и завиете към върха на писалката, докато се закрепи здраво. НЕ махайте все още капачката на иглата.

Стъпка 2: Смесете дозата си
Смесете лекарството. Като държите писалката изправена с капачката на иглата най-отгоре, бавно завъртете копчето обратно на часовниковата стрелка. СПРЕТЕ, когато чуете щракване и зеленият етикет изчезне.
Силно почукайте писалката, за да се смеси.
Дръжте писалката в края с оранжевия етикет и почукайте писалката силно в дланта на ръката си. БЕЗ да въртите копчето, ЗАВЪРТАЙТЕ писалката през няколко почуквания. Силно почукайте предварително напълнената писалка, докато се получи равномерно мътна суспензия, без бучки. Може да се наложи да почукате 80 или повече пъти.
Проверете суспензията. Дръжте писалката срещу светлината и погледнете през двете страни на смесителното прозорче. Разтворът трябва да бъде БЕЗ БУЧКИ и да бъде равномерно мътен.
За да получите цялата доза на лекарството, трябва то да е смесено добре.
Ако не е смесено добре, почукайте по-дълго и по-силно.
НЕ продължавайте, освен ако лекарството Ви не е смесено добре.
За да получите цялата доза на лекарството, трябва то да е смесено добре. Ако не е смесено добре, почукайте по-дълго и по-силно. Нормално е, ако виждате въздушни мехурчета в течността, те няма да Ви навредят.
Обърнете внимание на повърхността на дъното. Ако не виждате бучки, Вие сте готови за инжектиране.

Стъпка 3: Инжектирайте си дозата
ВАЖНО
След като лекарството е добре смесено, трябва да инжектирате дозата веднага.
Не може да я запазите за по-късно приложение.
Изберете място за инжектиране или в корема, или в бедрото, или в задната повърхност на ръката. Всяка седмица можете да използвате същия участък от тялото, но да избирате различно място за инжектиране в този участък. Внимателно почистете участъка със сапун и вода или с тампон със спирт.
Завъртете копчето, за да освободите бутона за инжектиране. Като държите писалката изправена, завъртете копчето, докато оранжевият етикет изчезне и бутонът за инжектиране се освободи. НЕ натискайте бутона за инжектиране все още.
Махнете капачката на иглата, като я издърпате направо. НЕ въртете. Може да видите няколко капки от течността по иглата или в капачката.
Инжектирайте лекарството. Вкарайте иглата в кожата (подкожно). Натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване. Задръжте за 10 секунди, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.
Изхвърлете правилно писалката с прикрепената игла в непробиваем контейнер. НЕ се опитвайте да поставите капачката или да използвате иглата повторно.

Чести Въпроси и Отговори
1. Как да позная, че лекарството е смесено добре?
Лекарството е смесено добре, когато течността изглежда мътна от двете страни на прозорчето. Не трябва да виждате никакви бучки в течността. Може да бъде от полза, ако държите писалката срещу светлината, за да погледнете в прозорчето. Ако видите бучки с каквито и да било размери, продължавайте да почуквате писалката силно в дланта на ръката си, докато се смеси.

2. Срещам затруднения при смесването на дозата си. Какво трябва да правя?
Запомнете, преди да приготвите дозата си, извадете писалката от хладилника и я оставете най-малко за 15 минути. Това ще позволи на писалката да се затопли до стайна температура. Ще бъде по-лесно лекарството да се смеси, ако писалката е със стайна температура.
Непременно хващайте писалката от към края с копчето и с оранжевия етикет. Това ще Ви помогне да хванете писалката по-добре и да я почуквате по-силно към дланта си.
Може да е от полза, ако почуквате смесителното прозорче от двете страни в дланта си. Ако виждате някакви бучки, продължавайте да почуквате.

3. След като смеся лекарството, колко дълго може да изчакам, преди да си поставя инжекцията?
Трябва да инжектирате дозата си веднага след смесването. Ако не си инжектирате дозата веднага, може в писалката да се образуват малки бучки от лекарството и Вие може да не получите цялата си доза.

4. Готов(а) съм за инжектирането на дозата. Какво трябва да направя, ако видя въздушни мехурчета в писалката?
Нормално е да има въздушни мехурчета в писалката. Лекарството се инжектира в кожата (подкожно). Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да се отразят на дозата при този вид инжекция.

5. Какво трябва да направя, ако не мога да натисна бутона за инжектиране до края, когато се опитвам да инжектирам дозата си?
Проверете дали сте завили докрай иглата на писалката. Също така завъртете копчето, докато то спре, оранжевият етикет изчезне и се появи бутонът за инжектиране.
Ако все още не можете да натиснете бутона надолу, това може да означава, че иглата е запушена. Извадете иглата от кожата си и я заменете с резервната игла от опаковката. Прегледайте как се прикрепя иглата. След това изберете друго място за инжектиране и довършете инжектирането.
Ако все още не можете да натиснете бутона до края, извадете иглата от кожата си. Използвайте непробиваем контейнер, за да изхвърлите писалката със закрепената игла.

6. Как да разбера дали съм си инжектирал(а) цялата доза?
За да сте сигурни, че сте получили цялата доза, натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване. След щракването задръжте иглата в кожата си за 10 секунди. Това ще осигури достатъчно време, за да може всичкото лекарство да премине от писалката под кожата Ви.

7. Как да изхвърля моята писалка от Bydureon?
Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка с прикрепената използвана игла. Контейнерът непременно трябва да има капак. Може да използвате контейнер за биологични отпадъци, друг контейнер от твърда пластмаса или метален контейнер. В опаковката не е включен контейнер.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите безопасно контейнера с използваните писалки и игли. Не изхвърляйте контейнера с домашните отпадъци.