ВАЛДОЦЕФ суспензия 250 мг / 5 мл 100 мл АЛКАЛОИД
Арт. №: 30047146
ВАЛДОЦЕФ суспензия 250 мг / 5 мл 100 мл АЛКАЛОИД
Листовка: информация за потребителя
Валдиоцеф 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия
Valdiocef 250 mg/5 ml granules for oral suspension
Цефадроксил (Cefadroxil)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Валдиоцеф и за какво се нзползва
2. v Какво трябва да знаете, преди да приемате Валдиоцеф
3. Как да приемате Валдиоцеф
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Валдиоцеф
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Валдиоцеф и за какво се използва
Валдиоцеф е антибиотик. Той принадлежи към група антибиотици, наречени цефалоспорини. Тези антибиотици са подобни на пеницилина.
Вшвдиоцеф убива бактериите и може да се използва срещу различни видове инфекции. Както всички антибиотици, цефадроксил е ефективен само срещу някои видове бактерии. Поради това е подходящ за лечение на някои видове инфекции. Валдиоцеф може да се използва за лечение на: инфекции на гърлото;
неусложнени инфекции на пикочния мехур и бъбреците; неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
2. Какво трябва да знаете» преди да приемате Валдиоцеф
Не приемайте Валдиоцеф:
ако сте алергични към цефадроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако сте алергични към друг цефалоспоринов антибиотик; ако сте имали тежка алергична реакция към някакъв пеницилинов антибиотик. Не всички хора, които са алергични към пеницилин, са алергични и към цефалоспорини. Въпреки това не трябва да приемате това лекарство, ако някога сте имали тежка алергична реакция към някакъв пеницилин, тъй като може да сте алергични и към това лекарство (кръстосана алергия).
ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.
Ако не сте сигурни дали нещо от горното се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Валдиоцеф:
ако някога сте имали алергична реакция към антибиотик или страдате от астма; ако Ви е казано, че бъбреците Ви не работят добре или ако сте подложени на диализа (поради проблеми с начина, по който работят бъбреците Ви). Можете да приемате цефадроксил, но Вашият лекар ще коригира дозата Ви;
ако някога сте имали възпаление на дебелото черво, наречено колит, или друго сериозно заболяване, което засяга червата.
Ако се лекувате с Валдиоцеф за продължителен период от време, лекарят ще извършва редовни изследвания на кръвта.
Трябва да следите за определени симптоми на стомашно-чревни нарушения като диария, докато приемате цефадроксил. Вижте Сериозни нежелани реакции в точка 4.
Бебета
Цефадроксил трябва да се използва с повишено внимание при недоносени и новородени бебета, тъй като тяхната ензимна система не е напълно развита.
Ако имате нужда от изследване на кръв или урина
Цефадроксил може да повлияе на резултатите от изследванията на урината за глюкоза и на изследването на кръвта, известно като тест на Кумбс. Ако си правите изследване:
Кажете на лицето, вземащо пробата, че приемате цефадроксил. Други лекарства и Валдиоцеф
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Цефадроксил може да бъде повлиян от други лекарства, които се екскретират от бъбреците. Много лекарства имат този ефект, така че трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Валдиоцеф.
По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
аити коагуланти (лекарства, които разреждат кръвта);
пробенецид (използван за лечение на подагра). Може да забави елиминирането на цефадроксил от тялото Ви;
холестирамин (използван за намаляване на високия холестерол).
Никога не приемайте Валдиоцеф заедно със следните лекарства:
антибиотици, наречени аминогликозиди (като гентамицин), полимиксин В и колистин; други антибиотици, които спират растежа на бактерии (като тетрациклин); отводняващи таблетки (диуретнци) като фуросемид. По време на лечение може да се наложи често да се проверява бъбречната Ви функция. Това може да стане чрез изследване на кръв и урина.
Трябва да изчакате два до три часа между приема на Валдиоцеф и всяко от горните лекарства.
Валдиоцеф с храни, напитки и алкохол
Валдиоцеф може да се приема със или без храна.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство
Шофиране и работа с машини
Може да страдате от главоболие, замайване, нервност, безсъние и умора, докато приемате това лекарство. Това може да окаже влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте машини.
Валдоцеф 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия съдържа захароза
Това лекарство съдържа 2,780 g захароза на 5 ml приготвена суспензия. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Ако сте били информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазен дефицит), свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Валдоцеф 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия съдържа натриев бензоат.
Слаб дразнител за кожата, очите и лигавиците.
3. Как да използвате Валдоцеф
Винаги приемйате това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозата е предписана от Вашия лекар в зависимост от естеството и тежестта на инфекцията. Тя също така зависи от това колко добре функционират бъбреците Ви. Вашият лекар ще Ви обясни това. Вашият лекар ще изчисли точната доза.
Валдиоцеф гранули за перорална суспензия е предназначено за употреба от деца > 5 кг.
То може да се използва при възрастни и по-големи деца, които имат трудности с преглъщането на капсули.
Следващата таблица помага да се определят обичайните дози:
| Показания | Възрастни и юноши с тегло над 40 kg и нормална бъбречна функция |
Деца с тегло под 40 kg и нормална бъбречна функция |
| Неусложнени инфекции на пикочния мехур и бъбреците | 1 000 mg два пъти дневно | 30-50 mg/kg/ден, разделена в две дневни дози |
| Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани | ||
| Инфекции на гърлото | 1 000 mg веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни | 0 mg/kg/ден веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни |
Възрастни
За възрастни и юноши лекарят може да предпише по-подходящата лекарствена форма, Валдиоцеф капсули.
Употреба при деца
Дневната доза се изчислява в зависимост от теглото на детето. Вашият лекар ще изчисли точната доза.
| Телесно тегло (kg) | Общи препоръки за дозиране въз основа на 30-50 mg/kg/ден, приложено два пъти дневно | Общи препоръки за дозиране за фарингит и тонзилит въз основа на 30 mg/kg/ден, приложено веднъж дневно |
| 5-6 | от 2.5 до 3,75 ml два пъти дневно | 3.75 ml веднъж дневно |
| 7-8 | от 2.5 до 5 ml два пъти дневно | 5 ml веднъж дневно |
| 9-10 | от 3.75 до 5 ml два пъти дневно | 6.25 ml веднъж дневно |
| 11-12 | от 3.75 до 6.25 ml два пъти дневно | 7.5 ml веднъж дневно |
| 13-14 | от 5 до 7.5 ml два пъти дневно | 8.75 ml веднъж дневно |
| 15-16 | от 5 до 8.75 ml два пъти дневно | 10 ml веднъж дневно |
| 17-18 | от 6.25 до 10 ml два пъти дневно | 11.25 ml веднъж дневно |
| 19-20 | от 6.25 до 10 ml два пъти дневно | 12.5 ml веднъж дневно |
| 21-22 | от 7.5 до 11.25 ml два пъти дневно | 13.75 ml веднъж дневно |
| 23-25 | от 7.5 до 12.5 ml два пъти дневно | 15 ml веднъж дневно |
| 26-27 | от 8.75 до 13.75 ml два пъти дневно | 16.25 ml веднъж дневно |
| 28-29 | от 8.75 до 15 ml два пъти дневно | 17.5 ml веднъж дневно |
| 30-31 | от 10 до 16.25 ml два пъти дневно | 18.75 ml веднъж дневно |
| 32-33 | от 10 до 17.5 ml два пъти дневно | 20 ml веднъж дневно |
| 34-35 | от 11.25 до 17.5 ml два пъти дневно | 20 ml веднъж дневно |
| 36-37 | от 11.25 до 18.75 ml два пъти дневно | 20 ml веднъж дневно |
| 38-40 | от 12.5 до 20 ml два пъти дневно | 20 ml веднъж дневно |
*Единичната доза не трябва да надвишава 1 000 mg.
Деца не трябва да използват Валдоцеф, ако тежат по-малко от 40 kg и имат проблеми с бъбреците или са подложени на хемодиализа (процедура за отстраняване на отпадъци от кръвта).
Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречни проблеми или на хемодиализа
Вашият лекар може би ще трябва да коригира дозата по време на хемодиализа. Пациенти, подложени на хемодиализа, се третират с една допълнителна доза от 500 mg до 1 000 mg цефадроксил в края на хемодиалнзата.
Употреба при деца
Дневната доза се изчислява в зависимост от теглото на детето. Вашият лекар ще изчисли точната доза.
| Показания | Деца с тегло под 40 kg и нормална бъбречна функция |
| Неусложнени инфекции на пикочния мехур и бъбреците |
30-50 mg/kg/ден, разделена в две дневни дози |
Следващата таблица помага да се определят обичайните дози:
| Показания | Възрастни и юноши с тегло над 40 kg и нормална бъбречна функция |
Деца с тегло под 40 kg и нормална бъбречна функция |
| Неусложнени инфекции на пикочния мехур и бъбреците | 1 000 mg два пъти дневно | 30-50 mg/kg/ден, разделена в две дневни дози |
| Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани | ||
| Инфекции на гърлото | 1 000 mg веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни | 0 mg/kg/ден веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни |
Възрастни
За възрастни и юноши лекарят може да предпише по-подходящата лекарствена форма, Валдоцеф капсули.
Употреба при деца
Дневната доза се изчислява в зависимост от теглото на детето. Вашият лекар ще изчисли точната доза.
| Телесно тегло (kg) | Общи препоръки за дозиране въз основа на 30-50 mg/kg/ден, приложено два пъти дневно | Общи препоръки за дозиране за фарингит и тонзилит въз основа на 30 mg/kg/ден, приложено веднъж дневно |
| 5-6 | от 2.5 до 3,75 ml два пъти дневно | 3.75 ml веднъж дневно |
| 7-8 | от 2.5 до 5 ml два пъти дневно | 5 ml веднъж дневно |
| 9-10 | от 3.75 до 5 ml два пъти дневно | 6.25 ml веднъж дневно |
| 11-12 | от 3.75 до 6.25 ml два пъти дневно | 7.5 ml веднъж дневно |
| 13-14 | от 5 до 7.5 ml два пъти дневно | 8.75 ml веднъж дневно |
| 15-16 | от 5 до 8.75 ml два пъти дневно | 10 ml веднъж дневно |
| 17-18 | от 6.25 до 10 ml два пъти дневно | 11.25 ml веднъж дневно |
| 19-20 | от 6.25 до 10 ml два пъти дневно | 12.5 ml веднъж дневно |
| 21-22 | от 7.5 до 11.25 ml два пъти дневно | 13.75 ml веднъж дневно |
| 23-25 | от 7.5 до 12.5 ml два пъти дневно | 15 ml веднъж дневно |
| 26-27 | от 8.75 до 13.75 ml два пъти дневно | 16.25 ml веднъж дневно |
| 28-29 | от 8.75 до 15 ml два пъти дневно | 17.5 ml веднъж дневно |
| 30-31 | от 10 до 16.25 ml два пъти дневно | 18.75 ml веднъж дневно |
| 32-33 | от 10 до 17.5 ml два пъти дневно | 20 ml веднъж дневно |
| 34-35 | от 11.25 до 17.5 ml два пъти дневно | 20 ml веднъж дневно |
| 36-37 | от 11.25 до 18.75 ml два пъти дневно | 20 ml веднъж дневно |
| 38-40 | от 12.5 до 20 ml два пъти дневно | 20 ml веднъж дневно |
Единичната доза не трябва да надвишава 1 000 mg.
Деца не трябва да използват Валдиоцеф, ако тежат по-малко от 40 kg и имат проблеми с бъбреците или са подложени на хемодиализа (процедура за отстраняване на отпадъци от кръвта).
Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречни проблеми
Дозата трябва да се коригира.
Инструкции за разтваряне
Насоки за подготовка на суспензията* като се използва градуираната пластмасова мерителна чашка
Предупреждение:
* Предоставена е градуирана пластмасова мерителна чашка. Тя служи само за измерване на количеството вода, необходимо за приготвяне на суспензията.
* След приготвяне на суспензията, изхвърлете пластмасовата мерителна чашка.
* Никога не използвайте градуираната мерителна пластмасова чашка за даване на лекарството._
1. Разклатете бутилката, за да разхлабите гранулите, и махнете капачката
2. Добавете 60 ml пречистена вода в бутилката, като използвате пластмасовата мерителна чашка, и поставете капачката. Разклатете добре бутилката, за да се получи еднородна суспензия. Приготвената суспензия е светло лимонено-жълта вискозна течност с пpиятен портокалов аромат.
3. Приготвената суспензия може да се съхранява в продължение на 7 дни под 30°С или 21 дни в хладилник (5°С + 3°С).
Начин на приложение
Използвайте предоставената пластмасова градуирана перорална спринцовка за измерване на необходимата доза. Пластмасовата перорална спринцовка е градуирана за 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml и 5 ml.
1. Разклатете бутилката преди употреба и отстранете капачката на бутилката.
2. Проверете колко от лекарството трябва да се вземе.
3. Отстранете капачката от спринцовката.
4. Докато бутилката се намира на твърда и равна повърхност, поставете спринцовката в бутилката.
5. Бавно изтеглете буталото на спринцовката до знака на скалата на спринцовката, съответстващ на количеството в милилитри (ml), предписано от лекаря.
6. Отстранете спринцовката от бутилката.
7. Уверете се, че вашето дете е хванато в изправено положение.
8. Поставете върха на спринцовката внимателно в устата на детето. Насочете върха на спринцовката към вътрешността на бузата на детето.
9. Бавно натиснете буталото на спринцовката: не изпразвайте съдържанието твърде бързо. Лекарството ще се стече в устата на детето.
10. Позволете на детето да преглътне лекарството.
11. Повторете стъпки 4 -10 по същия начин, докато дадете цялата доза.
12. Поставете капачката на бутилката. Измийте спринцовката, както е указано по-долу.
Почистване и съхранение на спринцовката
1. Издърпайте буталото на спринцовката и измийте двете части добре в прясна питейна вода.
2. Оставете буталото и цилиндъра да изсъхнат по естествен начин. Натиснете буталото обратно в спринцовката. Дръжте я на чисто и безопасно място заедно с лекарството.
Продължителност на лечението
Лечението трябва да продължи най-малко 2-3 дни след изчезването на острите симптоми. В случай на стрептококови инфекции минималната продължителност на лечението е 10 дни.
Ако сте приели повече от необходимата доза Валдиоцеф
Ако сте приели повече Валдиоцеф от предписаното, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница. Симптомите на предозиране могат да включват: гадене, халюцинации, повишени рефлекси, понижено ниво на съзнание или дори кома, проблеми с начина, по който работят бъбреците Ви.
Ако сте пропуснали да приемете Валдиоцеф
Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, продължете с нормалната схема на дозиране, препоръчана от Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Валдиоцеф
Важно е да приемате лекарството така, както е предписано от Вашия лекар. Не спирайте внезапно преима на това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар. В противен случай симптомите може да се върнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани peакции, въпреки че невсеки ги получава.
Ако възникне някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар незабавно или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Сериозни нежелани реакции, които изискват спешна медицинска помощ
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
- тежки алергични реакции (анафилаксия), като:
- внезапна поява на хрипове и стягане в гръдния кош
- подуване на клепачите, лицето или устните
- загуба на съзнание (припадък).
- тежък обрив с мехури, засягащ очите, устата и гърлото или гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън);
- тежка диария или кръв в изпражненията, което е признак на възпаление на червата, наречено псевдомембранозен колит.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 потребители)
пожълтяване на очите или кожата, промени в кръвните тестове за чернодробна функция; подуване на лицето, езика и гърлото;
намаляване на броя на различните видове кръвни клетки (симптомите могат да включват умора, нови инфекции, повишена температура, внезапно възпалено гърло и рани по устата), увеличаване на броя на някои видове бели кръвни клетки, намаляване на броя на кръвните клетки, които са необходими за съсирването на кръвта, което може да доведе до кръвонасядане или кървене;
Ако смятате, че имате някой от тези симптоми, спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница.
Други възможни нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):
гадене или повръщане, стомашно разстройство, болки в корема, подуване на езика със зачервяване и болка, и диария; сърбеж, обрив, уртикария.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 потребители): кандидоза, вагинална кандидоза.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 потребители):
алергични реакции (които включват кожен обрив, алергични реакции, по-леки от споменатите по-горе, уртикария, сърбеж);
промени в начина, по който бъбреците Ви работят;
болки в ставите;
повишена температура.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
- вид анемия, която може да бъде тежка и се причинява от разрушаване на червените кръвни клетки;
главоболие, безсъние, замаяност, нервност; умора;
отклонения в кръвните изследвания. Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Jfe 8,1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Валдиоцеф
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Лекарственият продукт като гранули трябва да се съхранява при температура под 25°С. След като се добави вода за да се приготви вискозна течна суспензия, може да се съхранява в продължение на 7 дни под 30°С или 21 дни в хладилник (5°С + 3°С).
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилка, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След приключването на курса на лечение, изхвърлете неизпозваната суспензия. Не пазете продукта след края на лечението.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Валдиоцеф
Активното вещество е: цефадроксил монохидрат. 5 ml перорална суспензия съдържа 250 mg цефадроксил, съответстващ на 262,39 mg цефадроксил монохидрат,
1 ml перорална суспензия съдържа 50 mg цефадроксил, съответстващ на 52,478 mg цефадроксил монохидрат.
Другите съставки са: микрокристална целулоза и кармелоза натрий, захароза, ксантанова гума Е415, натриев бензоат Е211, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат дихидрат, полисорбат 80, аромат прах портокал (ароматични съставки, малтодекстрин, захароза, соев лецитин Е322, силициев диоксид Е551), хинолиново жълто Е104.
Как изглежда Валдиоцеф и какво съдържа опаковката
Цефадроксил гранули за перорапна суспензия са светложълти гранули с видими тъмни жълти гранули и приятен портокалов мирис.
Гранулите за перорална суспензия са опаковани в 150 ml кафява неутрална стъклена бутилка, снабдена с алуминиева капачка с полиетиленово уплътнение.
Картонената кутия съдържа една (1) бутилка, една пластмасова градуирана мерителна чашка от 60 ml само за разтваряне, една пластмасова перорална спринцовка 5 ml за дозиране, градуирана за 1,25 ml, 2,5 ml, 3, 75 ml и 5 ml, и листовката за пациента. Всяка бутилка съдържа 65 g гранули за получаване на 100 ml перорална суспензия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
ALKALOID-INT d.o.o., Словения
Дата на последно преразглеждане на листовката
Взаимодействия на ВАЛДОЦЕФ суспензия 250 мг / 5 мл 100 мл АЛКАЛОИД
- Силно клинично значими взаимодействия (1)
- Умерено клинично значими взаимодействия (13)
- Маловажно клинично значими взаимодействия (1)
- Виж подробно всички
Коментари към ВАЛДОЦЕФ суспензия 250 мг / 5 мл 100 мл АЛКАЛОИД