СИНДЖАРДИ таблетки 5 мг / 850 мг * 60

СИНДЖАРДИ таблетки 5 мг / 850 мг * 60

Листовка: информация за пациента

Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Synjardy 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки

емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид (empagliflozin/metformin hydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Synjardy и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Synjardy

3. Как да приемате Synjardy

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Synjardy

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Synjardy и за какво се използва

Какво представлява Synjardy

Synjardy съдържа две активни вещества - емпаглифлозин и метформин. Всяко от тях принадлежи към група лекарства, наречени „перорални противодиабетни средства“. Те са лекарства, приемани през устата, за лечение на захарен диабет тип 2.

Какво представлява захарен диабет тип 2?

Захарният диабет тип 2 е заболяване, което се дължи на генетичната Ви предразположеност и на начина Ви на живот. Ако имате захарен диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта Ви и Вашият организъм не може да използва собствения си инсулин ефективно. Това води до високи нива на глюкозата в кръвта Ви, които могат да доведат до проблеми със здравето, като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и лошо кръвообращение в крайниците.

Как действа Synjardy

Емпаглифлозин принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на натриево-глюкозния котранспортер 2 (sodium glucose co-transporter-2, SGLT2). Той действа като блокира протеина SGLT2 в бъбреците. Това води до отделяне на кръвна захар (глюкоза) в урината. Метформин действа по различен начин, за да понижи нивата на кръвната захар, основно чрез блокиране на производството на глюкоза в черния дроб.

По този начин Synjardy понижава количеството захар в кръвта Ви. Това лекарство може да помогне и за предотвратяване на сърдечно заболяване.

За какво се използва Synjardy

• Synjardy се добавя към диетата и упражненията за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти и деца на възраст 10 и повече години, при които диабетът не може да бъде контролиран с добавяне само на метформин или на метформин и други лекарства за диабет.
• Synjardy може да се комбинира и с други лекарства за лечение на диабет. Това може да са лекарства, които се приемат през устата или се инжектират, като инсулин.
• В допълнение Synjardy може да се използва като алтернатива на приема на емпаглифлозин и метформин като отделни таблетки. За да избегнете предозиране, не продължавайте да приемате отделните таблетки емпаглифлозин и метформин, ако приемате това лекарство.

Важно е да продължите с плана Ви за диета и физически упражнения, както Ви е казал Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Synjardy

Не приемайте Synjardy

• ако сте алергични към емпаглифлозин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (много висока кръвна глюкоза), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонни тела“ се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна прекома. Симптомите включват болка в корема, ускорено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви.
• ако сте имали диабетна прекома;
• ако имате сериозни бъбречни проблеми. Възможно е Вашият лекар да ограничи дневната Ви доза или да Ви каже да приемате друго лекарство (вижте също точка 3, „Как да приемате Synjardy“).
• ако имате сериозна инфекция, като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците. Сериозните инфекции може да доведат до проблеми с бъбреците, които могат да Ви изложат на риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“).
• ако сте загубили много течности от тялото си (дехидратация), напр. в резултат от продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, които може да Ви изложат на риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“).
• ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте имали сърдечен пристъп, имате тежки проблеми с кръвообращението (като шок) или имате затруднения с дишането. Това може да доведе до недостиг на кислород в тъканите, което може да Ви изложи на риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. точка „Предупреждения и предпазни мерки“).
• ако имате проблеми с черния дроб;
• ако консумирате големи количества алкохол, или всеки ден, или само от време на време (вж. точка „Synjardy с алкохол“).

Предупреждения и предпазни мерки

Риск от лактатна ацидоза

Synjardy може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, сериозни инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви медицински състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро тежко заболяване на сърцето).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Synjardy за кратък период от време, ако имате състояние, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Synjardy и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза включват:

• повръщане
• болка в корема
• мускулни спазми
• общо неразположение, придружено с тежка умора
• затруднено дишане
• понижена телесна температура и забавен пулс

Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания:

• ако е установено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD).
• ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота.

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство и по време на лечението:

• ако имате бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, болка в корема, прекомерна жажда, ускорено и дълбоко дишане, обърканост, необичайна сънливост или умора, дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или променена миризма на урината или потта, незабавно се свържете с лекар или с най-близката болница и спрете приема на това лекарство, докато не получите допълнителни указания от Вашия лекар. Тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза“ – рядко, но сериознo, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при хора с диабет, поради повишени концентрации на „кетонни тела” в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания. Рискът за развитие на диабетна кетоацидоза може да се повиши при продължително гладуване, прекомерна консумация на алкохол, дехидратация, рязко намаляване на дозата инсулин или повишени нужди от инсулин поради голяма операция или тежко заболяване.
• ако имате диабет тип 1 - този тип диабет обичайно започва, когато сте в млада възраст и организмът Ви не синтезира инсулин. Не трябва да приемате Synjardy, ако имате диабет тип 1.
• може да сте с риск от дехидратация, например:
  • ако повръщате, имате разстройство или повишена температура, или ако не можете да се храните или пиете;
  • ако вземате лекарства, които повишават производството на урина [диуретици] или понижават кръвното налягане;
  • ако сте на възраст 75 или повече години.

  Възможните признаци са изброени в точка 4, подточка „дехидратация“. Възможно е Вашият лекар да поиска да спрете приема на Synjardy, докато се възстановите, за да се избегне загуба на прекалено много течности от организма. Попитайте как можете да избегнете дехидратация.

• ако имате сериозна инфекция на бъбреците или пикочните пътища с повишена температура. Възможно е Вашият лекар да поиска да спрете приема на Synjardy, докато се възстановите.
• ако трябва да се подложите на изследване с контрастни средства, съдържащи йод (например рентген или скенер). Повече информация е дадена по-долу в „Други лекарства и Synjardy“.

Незабавно говорете с Вашия лекар, ако развиете комбинация от симптоми на болка, чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта между гениталиите и ануса с повишена температура или чувство на общо неразположение. Тези симптоми могат да бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която разрушава тъканта под кожата. Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува.

Операция

Ако Ви се налага да претърпите голяма операция, трябва задължително да спрете приема на Synjardy по време на и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да започнете отново лечението със Synjardy.

Бъбречна функция

По време на лечението със Synjardy, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.

Грижи за краката

Важно е, както при всички пациенти с диабет, да проверявате ходилата си редовно и да спазвате всеки друг съвет относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист.

Глюкоза в урината

Поради начина на действие на това лекарство, тестовете за захар в урината Ви ще бъдат положителни, докато приемате това лекарство.

Деца и юноши

Synjardy може да се използва при деца на възраст 10 и повече години за лечение на захарен диабет тип 2.

Поради ограничените данни се препоръчва да се подхожда с внимание при използването му при деца на възраст между 10 и 12 години.

Липсват данни при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и Synjardy

Ако трябва да Ви бъде инжектирано контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообращението, например във връзка с изследване с рентген или скенер, трябва да спрете приема на Synjardy преди или по време на инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да започнете отново лечението със Synjardy.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар да коригира дозата на Synjardy. Изключително важно е да споменете следното:

• лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици), тъй като Synjardy може да повиши риска от прекомерна загуба на течности. Възможно е Вашият лекар да поиска да спрете приема на Synjardy. Възможните признаци на прекомерна загуба на течности от организма са изброени в точка 4.
• други лекарства, които понижават количеството на кръвната захар, като инсулин или „сулфонилурейно производно“. Възможно е Вашият лекар да поиска да понижи дозата на тези лекарства, за да се избегне прекалено спадане на нивото на кръвната захар (хипогликемия).
• лекарства, които може да променят количеството метформин в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• бронходилататори (бета-2 агонисти), които се използват за лечение на астма.
• кортикостероиди (прилагани през устата, като инжекция или инхалация), които се използват за лечение на възпаление при болести като астма или артрит.
• лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб).
• някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти).
• лекарства, които съдържат алкохол (вижте точка „Synjardy с алкохол“).
• контрастни средства, които съдържат йод (лекарства, използвани по време на рентгенови снимки, вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“).
• ако приемате литий, защото употребата на Synjardy може да доведе до понижаване на количеството на литий в кръвта Ви.

Synjardy с алкохол

Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Synjardy, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не вземайте Synjardy, ако сте бременна. Не е известно дали това лекарство може да увреди нероденото дете.

Метформин преминава в малки количества в кърмата. Не е известно дали емпаглифлозин преминава в кърмата. Не вземайте Synjardy, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини

Synjardy повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.

Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и промяна в зрението и да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти, ако усетите замаяност, докато приемате Synjardy.

3. Как да приемате Synjardy

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

По колко да приемате

Дозата на Synjardy варира в зависимост от състоянието Ви и от дозите на лекарствата за диабет, които приемате в момента. Вашият лекар ще коригира дозата Ви, ако е необходимо, и ще Ви информира точно кой вид таблетки (с какво количество на активните вещества в дозова единица) от лекарството да приемате.

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно. Обикновено Вашият лекар ще започне лечението със Synjardy, като Ви предпише този вид таблетка, която доставя същата доза метформин, която приемате в момента (850 mg или 1 000 mg два пъти дневно), и най-ниската доза емпаглифлозин (5 mg два пъти дневно). Ако вече приемате двете лекарства по отделно, Вашият лекар ще започне лечение с такива таблетки Synjardy, които доставят същото количество и от двете лекарства. Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза или да реши да използва друго алтернативно лекарство.

Прием на това лекарство

• Гълтайте таблетката цяла, с вода.
• Приемайте таблетките с храна, за да намалите възможността за стомашен дискомфорт.
• Приемайте таблетките два пъти дневно през устата.

Възможно е Вашият лекар да Ви предпише Synjardy заедно с друго лекарство против диабет. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозите Ви, за да постигне контрол над кръвната захар.

Подходящата диета и физическите упражнения помагат на организма Ви по-добре да използва кръвната захар. Важно е, докато приемате Synjardy, да спазвате диетата и двигателния режим, препоръчани Ви от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Synjardy

Ако сте приели повече от необходимия брой таблетки Synjardy, е възможно да получите лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични, като гадене, повръщане, болка в корема с мускулни крампи, общо неразположение с тежка умора и затруднено дишане. Допълнителни симптоми са понижена телесна температура и забавен пулс. Ако това Ви се случи, е възможно да имате нужда от незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на това лекарство незабавно и се свържете веднага с лекар или с най-близката болница (вижте точка 2). Вземете опаковката на лекарството с Вас.

Ако сте пропуснали да приемете Synjardy

Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите за това. Ако не сте се сетили до настъпване на времето за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и след това продължете по обичайната схема. Не вземайте двойна доза от това лекарство.

Ако сте спрели приема на Synjardy

Не спирайте приема на Synjardy, без първо да се консултирате с Вашия лекар, освен ако подозирате, че имате диабетна кетоацидоза, лактатна ацидоза или ако имате състояние, което може да е свързано с дехидратация (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“ в точка 2). Възможно е нивата на кръвната Ви захар да се повишат, когато спрете да приемате Synjardy.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно се свържете с лекар или с най-близката болница, ако имате някоя от следните нежелани реакции:

Тежка алергична реакция, срещаща се нечесто (може да засегне до 1 на 100 души)

Възможните признаци на тежка алергична реакция може да включват:

• подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане

Лактатна ацидоза, срещаща се много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души)

Synjardy може да доведе до много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка 2). Ако това се случи, трябва да спрете приема на Synjardy и незабавно да се свържете с лекар или с най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Диабетна кетоацидоза, срещаща се рядко (може да засегне до 1 на 1 000 души)

Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вижте точка 2):

• повишени нива на „кетонни тела“ в урината или кръвта
• бърза загуба на тегло
• гадене или повръщане
• болка в корема
• прекомерна жажда
• ускорено и дълбоко дишане
• обърканост
• необичайна сънливост или умора
• дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или променена миризма на урината или потта.

Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви със Synjardy.

Възможно най-скоро се свържете с Вашия лекар, ако забележите следните нежелани реакции:

Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия), срещащо се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)

Ако приемате Synjardy с друго лекарство, което може да доведе до ниска кръвна захар, като сулфонилурейно производно или инсулин, рискът да получите ниска кръвна захар е по-висок. Признаците на ниска кръвна захар може да включват:

• треперене, изпотяване, усещане за силно безпокойство или обърканост, учестен пулс
• много силен глад, главоболие

Вашият лекар ще Ви каже как да коригирате ниските нива на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от изброените по-горе признаци. Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте бучки захар, закуска с високо съдържание на захар или изпийте плодов сок. По възможност измерете кръвната си захар и си починете.

Инфекция на пикочните пътища, срещаща се често (може да засегне до 1 на 10 души)

Признаците на инфекция на пикочните пътища са:

• усещане за парене при уриниране
• помътняване на урината
• болка в таза или по средата на гърба (когато има инфекция на бъбреците)

Позивите за уриниране или по-честото уриниране може да се дължат на начина на действие на Synjardy, но могат да бъдат и признаци на инфекция на пикочните пътища. Ако забележите засилване на такива симптоми, трябва също така да се свържете с Вашия лекар.

Дехидратация, срещаща се нечесто (може да засегне до 1 на 100 души)

Признаците на дехидратация не са специфични, но могат да включват:

• необичайна жажда
• световъртеж или замаяност при изправяне
• припадък или загуба на съзнание

Други нежелани реакции по време на приема на Synjardy:

Много чести

• гадене, повръщане
• диария или болка в корема
• загуба на апетит

Чести

• гъбична инфекция на гениталиите (млечница)
• отделяне на повече от обичайното количество урина или по-честа нужда от уриниране
• сърбеж
• обрив или зачервена кожа – това може да е придружено със сърбеж и да включва надигнати грапави участъци, сълзене на течност или мехури
• промяна във вкусовите усещания
• жажда
• кръвните тестове е възможно да покажат повишение в нивата на мастите (холестерол) в кръвта Ви
• запек
• понижени или ниски нива на витамин B12 в кръвта (симптомите може да включват прекалено голяма умора, възпален и зачервен език (глосит), боцкане и мравучкане (парестезия) или бледа или жълта кожа). Вашият лекар може да назначи определени изследвания, за да открие причината за симптомите Ви, защото някои от тях може да се дължат също и на диабета или на други здравословни проблеми, които не са свързани с лечението.

Нечести

• копривна треска
• напрежение или болка при изпразване на пикочния мехур
• кръвните тестове е възможно да покажат понижаване на бъбречната функция (креатинин или урея)
• кръвните тестове е възможно да покажат повишение на количеството на червените кръвни клетки (хематокрит) в кръвта Ви

Редки

• некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на меките тъкани на гениталиите или областта между гениталиите и ануса

Много редки

• отклонения в показателите на чернодробната функция, възпаление на черния дроб (хепатит)
• зачервяване на кожата (еритем)
• възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Synjardy

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „EXP/Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има следи от отваряне.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Synjardy

Активни вещества: емпаглифлозин и метформин.

Всяка филмирана таблетка (таблетка) Synjardy 5 mg/850 mg съдържа 5 mg емпаглифлозин и 850 mg метформинов хидрохлорид.

Всяка филмирана таблетка (таблетка) Synjardy 5 mg/1 000 mg съдържа 5 mg емпаглифлозин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид.

Всяка филмирана таблетка (таблетка) Synjardy 12,5 mg/850 mg съдържа 12,5 mg емпаглифлозин и 850 mg метформинов хидрохлорид.

Всяка филмирана таблетка (таблетка) Synjardy 12,5 mg/1 000 mg съдържа 12,5 mg емпаглифлозин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид.

Други съставки:

• Ядро на таблетката: царевично нишесте, коповидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
• Филмово покритие: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), талк.

Таблетките Synjardy 5 mg/850 mg и Synjardy 5 mg/1 000 mg съдържат също жълт железен оксид (E172). Таблетките Synjardy 12,5 mg/850 mg и Synjardy 12,5 mg/1 000 mg съдържат също черен железен оксид (E172) и червен железен оксид (E172).

Как изглежда Synjardy и какво съдържа опаковката

Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки са жълтеникаво-бели, овални, двойноизпъкнали. От едната страна имат „S5” и логото на Boehringer Ingelheim, а от другата - „850“. Таблетката е дълга 19,2 mm и широка 9,4 mm.

Synjardy 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки са кафеникаво-жълти, овални, двойноизпъкнали. От едната страна имат „S5” и логото на Boehringer Ingelheim, а от другата - „1 000“. Таблетката е дълга 21,1 mm и широка 9,7 mm.

Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки са розово-бели, овални, двойноизпъкнали. От едната страна имат „S12” и логото на Boehringer Ingelheim, а от другата - „850“. Таблетката е дълга 19,2 mm и широка 9,4 mm.

Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки са тъмнокафеникаво-лилави, овални, двойно изпъкнали. От едната страна имат „S12” и логото на Boehringer Ingelheim, а от другата - „1 000“. Таблетката е дълга 21,1 mm и широка 9,7 mm.

Таблетките се предлагат в перфорирани блистери с единични дози от PVC/PVDC/алуминий. Опаковките са от 10 × 1, 14 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1 и 100 × 1 филмирани таблетки и групови опаковки, съдържащи 120 (2 опаковки по 60 × 1), 180 (2 опаковки по 90 × 1) и 200 (2 опаковки по 100 × 1) филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата държава.

Притежател на разрешението за употреба

Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия

Производител

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Гърция

Patheon France, Франция

Boehringer Ingelheim France, Франция

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Германия