РЕВИСТИМ таблетки 5 мг * 7 ТЕВА

РЕВИСТИМ таблетки 5 мг * 7 ТЕВА

Листовка: информация за потребителя

Ревистим 5 mg филмирани таблетки

Revistim 5 mg film-coated tablets

левоцетиризинов дихидрохлорид (levocetirizine dihydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Ревистим и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ревистим
3. Как да приемате Ревистим
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ревистим
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Ревистим и за какво се използва

Ревистим се използва за лечение на сенна хрема (сезонен алергичен ринит), целогодишни алергии като алергия от домашен прах или домашни любимци и уртикария (оток, зачервяване и сърбеж на кожата).

Ревистим принадлежи към група лекарства, наречени антихистамини. Те облекчават неприятните симптоми и дискомфорт свързани с гореспоменатите състояния като хрема, възпален течащ или запушен нос, сърбеж, зачервени и сълзящи очи и кожни обриви.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ревистим

Не приемайте Ревистим

• ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако имате сериозни бъбречни проблеми.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ревистим.

Деца и юноши

Ревистим не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 6 години.

Други лекарства и Ревистим

Ревистим може да бъде използван заедно с други лекарства, които евентуално приемате.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Ревистим с храна, напитки и алкохол

Ревистим може да се приема със или без храна.

Необходимо е внимание, ако Ревистим се приема заедно с алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква Ревистим да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, освен в много редки случаи. Ето защо, преди да шофирате или да работете с машини трябва да се убедите, че сте в състояние да го направите.

Ревистим съдържа лактоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Ревистим

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза за възрастни и деца между 6 и 12 години и повече е една таблетка от 5 mg дневно.

Досега няма данни, че при пациенти в старческа възраст е необходимо понижаване на дозата, при условие, че имат нормална функция на бъбреците.

При пациенти с бъбречно заболяване може да се наложи намаляване на дозата на левоцетиризин до една таблетка на всеки два или три дни. Вашият лекар ще вземе решение колко често трябва да приемате левоцетиризин в зависимост от функцията на бъбреците Ви.

При пациенти със заболяване на черния дроб, не е необходима корекция на дозата на левоцетиризин.

При пациенти със заболяване на бъбреците и на черния дроб, може да е необходимо намаляване на дозата на левоцетиризин до една таблетка на всеки два или три дни. Вашият лекар ще вземе решение колко често трябва да приемате левоцетиризин в зависимост от функцията на бъбреците Ви.

Вашият лекар ще определи колко време да приемате левоцетиризин.

Таблетките трябва да се поглъщат цели, с достатъчно течност и може да се приемат със или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ревистим

Важно е да не приемате твърде много таблетки. Ако сте приели голямо количество таблетки или мислите, че дете е погълнало някакви таблетки, обадете се веднага на най-близката болница, център за спешна медицинска помощ или на Вашия лекар за съвет. Симптомите на предозиране може да включват сънливост при възрастните и първоначална възбуда и безпокойство и сънливост при деца.
Вземете със себе си тази листовка и някакви останали таблетки, за да ги покажете на лекаря.

Ако сте пропуснали да приемете Ревистим

Ако сте пропуснали да вземете таблетка, просто продължете със следващата както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следващите нежелани реакции са съобщавани в приблизително показаната честота:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):

• сънливост;
• главоболие;
• сухота в устата;
• отпадналост;

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 потребители):

• изтощение;
• болки в корема.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):

• сърцебиене;
• зрителни нарушения;
• чернодробни проблеми;
• алергична реакция, включително тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване);
• задух;
• гадене;
• тежка алергична реакция, която предизвиква подуване на лицето или гърлото;
• обрив;
• сърбеж;
• уртикария;
• увеличаване на телесното тегло;
• чернодробно възпаление.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев" № 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ревистим

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Лекарственият продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ревистим

- Активното вещество е левоцетиризинов дихидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg левоцетиризинов дихидрохлорид.

- Другите съставки (помощни вещества) са:

  Ядро на таблетката: микрокристална целулоза; лактоза монохидрат; колоиден, безводен силициев диоксид и магнезиев стеарат;

  Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171) и макрогол 400.

Как изглежда Ревистим и какво съдържа опаковката

Ревистим са бели до почти бели филмирани таблетки с овална форма; от едната страна имат надпис "LC5". Другата страна на таблетката е гладка.

Ревистим се предлага в опаковки от 7,10,14,15,20,21,28 и 30 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Teva B.V., Нидерландия

Производители:

TEVA UK Ltd., Обединено кралство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Унгария