ПРАЗОЛПАН таблетки 20 мг * 14 ТЕВА

ПРАЗОЛПАН таблетки 20 мг * 14 ТЕВА

Листовка: информация за потребителя
ПРАЗОЛПАН 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Пантопразол
PRAZOLPAN 20 mg gastro-resistant tablets
Pantoprazole
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Все пак, Вие трябва да приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки внимателно, за да получите най-добри резултати.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да приемете ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
3. Как да приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки и за какво се използва

Пантопразол е селективен “инхибитор на протонната помпа”, лекарство което намалява количеството на киселина, която се отделя в стомаха. Използва се за лечение на заболявания, дължащи се на повишена киселинност в стомаха и червата.

ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки се използва за:

Възрастни и юноши на и над 12 години
Лечение на симптоми (например киселини, връщане на киселини в хранопровода, болка при преглъщане) свързани с гастро-езофагеална рефлуксна болест, предизвикани от връщане на киселина от стомаха.
Продължително лечение на рефлукс-езофагит (възпаление на езофагуса, придружено с връщане на стомашна киселина) и възпрепятства нейното връщане.

Възрастни:
Предотвратяване на дуоденална и стомашна язви, причинени от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. ибупрофен) при пациенти в риск, които се нуждаят от продължителен прием на НСПВС.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки

Не приемайте ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки

• ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако сте алергични към лекарства, които съдържат други инхибитори на протонната помпа.

Предупреждeния и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ПРАЗОЛПАН таблетки:

• ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля, информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали чернодробни проблеми. Той ще контролира чернодробните ензими по-често, докато приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки продължително време. При повишаване стойностите на чернодробните ензими, лечението ще бъде спряно;
• ако трябва да приемате лекарства наречени НСПВС продължително време и приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки, поради увеличен риск от поява на стомашни или чревни усложнения. Всеки увеличен риск трябва да се разгледа съобразно Вашите лични рискови фактори като възраст (65-годишна възраст и повече), анамнеза за язви на стомаха или дванадесетопръстника, или кръвоизлив в стомаха или червата;
• ако сте с намалени депа или рискови фактори от понижение на витамин В12 и получавате продължително време пантопразол. Както и останалите лекарства, които понижават стомашната киселинност, пантопразол може да доведе до намалено усвояване на витамин В^2;
• ако приемате лекарство наречено атазанавир (за лечение на HIV инфекция) заедно с пантопразол, попитайте Вашия лекар за допълнителни съвети.
• ако сте имали някога кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки, което намалява стомашната киселина.
• ако получите обрив по кожата, особено в области, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар, колкото е възможно по-бързо, тъй като може да е необходимо да спрете лечението с ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки. Помнете да споменете още и за всякакви други болестни ефекти, като болка във Вашите стави.

Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите който и да е от следните симптоми:

• всяка загуба на тегло, ако не е целенасочено;
• повтарящо се повръщане;
• затруднено преглъщане;
• повръщане на кръв;
• ако изглеждате бледи и се чувствате слаб (анемия);
• ако забележите кръв в изпражненията си;
• тежка и/или продължителна диария, тъй като пантопразол може да причини в редки случаи инфекциозна диария.

Приема на инхибитори на протонната помпа като ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки, особено за период по-дълъг от една година може леко да повиши риска от счупване на бедрената кост, китката или гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които може да повишат риска от остеопороза).

Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от допълнителни изследвания, за да изключи вероятността от злокачествено заболяване, тъй като пантопразол облекчава и симптомите на рак и би могъл да е причина за забавяне на диагностицирането. Ако симптомите Ви продължават независимо от лечението, трябва да се проведат допълнителни изследвания.

Ако продължително време приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще контролира състоянието Ви редовно. Когато посещавате лекаря си, трябва да му съобщавате за всички нови или неочаквани симптоми и обстоятелства.

Други лекарства и ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки може да повлияе ефикасността на други лекарства, затова моля информирайте Вашия лекар, ако приемате:

• лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гьбични инфекции) или ерлотиниб (за лечение на някои видове рак), тъй като ПРАЗОЛПАН таблетки може да повлияе действието на тези и други лекарства;
• варфарин и фенпрокумон, които повлияват съсирването на кръвта. Може да са необходими допълнителни изследвания;
• атазанавир (за лечение на HIV инфекция);
• метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис или рак). Ако приемате метотрексат Вашия лекар може временно да спре лечението Ви с пантопразол.

Бременност, кърмене и фертилитет
Няма достатъчно данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Има съобщения за екскреция в майчиното мляко. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Ако получите нежелани реакции като замаяност или нарушено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини.

3. Как да приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Кога и как да приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки?
Приемайте таблетките 1 час преди хранене без да ги дъвчете или разтрошавате и ги поглъщайте цели с малко вода.

Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго, препоръчителната доза е:

Възрастни и юноши на и над 12 години
За лечение на симптоми (напр. киселини, връщане на киселини в хранопровода, болка при преглъщане) свързани с гастро-езофагеална рефлуксна болест
Препоръчителната доза е една таблетка дневно. Тази доза обикновено облекчава симптомите в рамките на 2-4 седмици - най-много след още 4 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате лекарството. Ако след това симптомите се появят отново, те може да бъдат контролирани с приемането на една таблетка дневно при необходимост.

За продължително лечение в предотвратяване на обратното връщане при рефлукс-езофагит
Препоръчителната доза е една таблетка на ден. Ако симптомите се възобновят, Вашият лекар може да увеличи дозата, в този случай трябва да приемате ПРАЗОЛПАН 40 mg стомашно-устойчиви таблетки - една таблетка на ден. След оздравяване, може да намалите дозата обратно до ПРАЗОЛПАН 20 mg стомашно-устойчиви таблетки - една таблетка на ден.

Възрастни
За предотвратяване на дуоденални и стомашни язви при пациенти, на които се налага да приемат продължително време НСПВС

Препоръчителната доза е една таблетка на ден.

Специални групи пациенти:
Чернодробно увреждане:
Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате повече от една таблетка от 20 mg дневно.

Педиатрична популация:
Деца под 12-годишна възраст. Тези таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не са известни симптоми на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време.

Ако сте спрели приема на ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
Не спирайте приема на тези таблетки без консултация с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите който и да е от следните нежелани ефекти, спрете приема на това лекарство и уведомете Вашия лекар или се обадете на най-близкия спешен център.

• Сериозни алергични реакции (редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, уртикария (копривна треска), задъхване, алергичен оток на лицето (едем на Квинке/ангиоедем), силна замаяност с много ускорен пулс и обилно изпотяване.
• Тежки кожни проблеми (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка); образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, ерозии (включително леко кървене) в очите, носа, устата/устните и външните полови органи (синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайъл, еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина.
• Други сериозни състояния (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка): пожълтяване на кожата и бялото на очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или повишена температура, обрив и понякога увеличен размер на бъбреците, с болезнено уриниране и болки в кръста (сериозно възпаление на бъбреците).

Други нежелани реакции са:
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

• главоболие, замаяност;
• диария, гадене, повръщане, подуване на корема и отделяне на газове, запек, сухота в устата, коремна болка и дискомфорт;
• кожен обрив, екзантем, ерупции, сърбеж;
• слабост, изтощение или общо неразположение, нарушения на съня;
• счупване на бедрената кост, китката или гръбначния стълб;

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

• нарушение или пълна загуба на вкуса, зрителни нарушения като замъглено виждане, уртикария;
• болка в ставите, мускулни болки, промени в телесното тегло, повишена телесна температура, оток на крайниците (периферен оток);
• алергични реакции, потиснато настроение, уголемяване на гърдите при мъже.

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

• дезориентация.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

• халюцинации, обърканост (особено при пациенти с анамнеза за подобни симптоми);
• понижено ниво на натрий в кръвта;
• мускулни крампи;
• необичайни кожни реакции като чувство за скованост, изтръпване, убождане, парене или мравучкане на кожата (парестезия).
• обрив, вероятно с болка в ставите.

Ако сте на лечение с ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки за период по-дълъг от три месеца е възможно понижение на нивата на магнезий в кръвта Ви. Ниските нива на магнезий може да се проявят като отпадналост, неволеви мускулни контракции, дезориентация, припадъци, замаяност, повишена честота на сърдечната дейност. Ако получите някой от тези симптоми, моля информирайте веднага Вашия лекар. Освен това ниските нива на магнезий може да доведат до понижение на калия или калция в кръвта. Вашият лекар може да вземе решение за редовно провеждане на кръвни изследвания, за да контролира нивата на магнезий в организма Ви.

Нежелани реакции установени при изследване на кръвта
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

• повишени стойности на чернодробните ензими.

Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души)

• повишени стойности на билирубин и мазнини в кръвта; капки с определена форма в циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки.

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

• понижен брой на тромбоцитите, което може да причини кървене или поява на синини по-често от обикновено; понижен брой на белите кръвни клетки, което може да доведе до почест инфекции; едновременно съществуване на абнормно намаление на червени или бели кръвни клетки, както и на тромбоцити.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30°С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия, блистера или етикета на бутилката, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки

• Активното вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като пантопразол натрий сескихидрат).
• Другите съставки са:
  • Ядро на таблетката: безводен динатриев фосфат, манитол, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, натриев нишестен гликолат;
  • Филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат, жълт железен оксид, триетилов цитрат.

Как изглежда ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки и какво съдържа опаковката
ПРАЗОЛПАН 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са жълти, овални, двойноизпъкнали таблетки и се предлагат в опаковки от алуминиеви блистери от 7, 14, 15, 28, 30 таблетки или в бутилки от HDPE с капачки защитени от деца, съдържащи 14, 28.

Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба
Тева Фармасютакьлс България ЕООД, България.

Производители
Teva Pharma, S.L.U, Испания.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Унгария.
TEVA UK Ltd., Обединено кралство.
Pharmachemie B.V., Нидерландия.

Листовка: информация за потребителяПРАЗОЛПАН 20 mg стомашно-устойчиви таблеткиПантопразолPRAZOLPAN 20 mg gastro-resistant tabletsPantoprazoleПрочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Все пак, Вие трябва да приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки внимателно, за да получите най-добри резултати.Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка:1. Какво представлява ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки и за какво се използва2. Какво трябва да знаете преди да приемете ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки3. Как да приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки4. Възможни нежелани реакции5. Как да съхранявате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки и за какво се използва
Пантопразол е селективен “инхибитор на протонната помпа”, лекарство което намалява количеството на киселина, която се отделя в стомаха. Използва се за лечение на заболявания, дължащи се на повишена киселинност в стомаха и червата.
ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки се използва за:
Възрастни и юноши на и над 12 годиниЛечение на симптоми (например киселини, връщане на киселини в хранопровода, болка при преглъщане) свързани с гастро-езофагеална рефлуксна болест, предизвикани от връщане на киселина от стомаха.Продължително лечение на рефлукс-езофагит (възпаление на езофагуса, придружено с връщане на стомашна киселина) и възпрепятства нейното връщане.
Възрастни:Предотвратяване на дуоденална и стомашна язви, причинени от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. ибупрофен) при пациенти в риск, които се нуждаят от продължителен прием на НСПВС.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
Не приемайте ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблеткиако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);ако сте алергични към лекарства, които съдържат други инхибитори на протонната помпа.
Предупреждeния и предпазни меркиГоворете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ПРАЗОЛПАН таблетки:ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля, информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали чернодробни проблеми. Той ще контролира чернодробните ензими по-често, докато приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки продължително време. При повишаване стойностите на чернодробните ензими, лечението ще бъде спряно;ако трябва да приемате лекарства наречени НСПВС продължително време и приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки, поради увеличен риск от поява на стомашни или чревни усложнения. Всеки увеличен риск трябва да се разгледа съобразно Вашите лични рискови фактори като възраст (65-годишна възраст и повече), анамнеза за язви на стомаха или дванадесетопръстника, или кръвоизлив в стомаха или червата;ако сте с намалени депа или рискови фактори от понижение на витамин В12 и получавате продължително време пантопразол. Както и останалите лекарства, които понижават стомашната киселинност, пантопразол може да доведе до намалено усвояване на витамин В^2;ако приемате лекарство наречено атазанавир (за лечение на HIV инфекция) заедно с пантопразол, попитайте Вашия лекар за допълнителни съвети.ако сте имали някога кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки, което намалява стомашната киселина.ако получите обрив по кожата, особено в области, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар, колкото е възможно по-бързо, тъй като може да е необходимо да спрете лечението с ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки. Помнете да споменете още и за всякакви други болестни ефекти, като болка във Вашите стави.
Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите който и да е от следните симптоми:всяка загуба на тегло, ако не е целенасочено;повтарящо се повръщане;затруднено преглъщане;повръщане на кръв;ако изглеждате бледи и се чувствате слаб (анемия);ако забележите кръв в изпражненията си;тежка и/или продължителна диария, тъй като пантопразол може да причини в редки случаи инфекциозна диария.
Приема на инхибитори на протонната помпа като ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки, особено за период по-дълъг от една година може леко да повиши риска от счупване на бедрената кост, китката или гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които може да повишат риска от остеопороза).
Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от допълнителни изследвания, за да изключи вероятността от злокачествено заболяване, тъй като пантопразол облекчава и симптомите на рак и би могъл да е причина за забавяне на диагностицирането. Ако симптомите Ви продължават независимо от лечението, трябва да се проведат допълнителни изследвания.
Ако продължително време приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще контролира състоянието Ви редовно. Когато посещавате лекаря си, трябва да му съобщавате за всички нови или неочаквани симптоми и обстоятелства.
Други лекарства и ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблеткиИнформирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки може да повлияе ефикасността на други лекарства, затова моля информирайте Вашия лекар, ако приемате:лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гьбични инфекции) или ерлотиниб (за лечение на някои видове рак), тъй като ПРАЗОЛПАН таблетки може да повлияе действието на тези и други лекарства;варфарин и фенпрокумон, които повлияват съсирването на кръвта. Може да са необходими допълнителни изследвания;атазанавир (за лечение на HIV инфекция);метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис или рак). Ако приемате метотрексат Вашия лекар може временно да спре лечението Ви с пантопразол.
Бременност, кърмене и фертилитетНяма достатъчно данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Има съобщения за екскреция в майчиното мляко. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машиниАко получите нежелани реакции като замаяност или нарушено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини.
3. Как да приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Кога и как да приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки?Приемайте таблетките 1 час преди хранене без да ги дъвчете или разтрошавате и ги поглъщайте цели с малко вода.
Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго, препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши на и над 12 годиниЗа лечение на симптоми (напр. киселини, връщане на киселини в хранопровода, болка при преглъщане) свързани с гастро-езофагеална рефлуксна болестПрепоръчителната доза е една таблетка дневно. Тази доза обикновено облекчава симптомите в рамките на 2-4 седмици - най-много след още 4 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате лекарството. Ако след това симптомите се появят отново, те може да бъдат контролирани с приемането на една таблетка дневно при необходимост.
За продължително лечение в предотвратяване на обратното връщане при рефлукс-езофагитПрепоръчителната доза е една таблетка на ден. Ако симптомите се възобновят, Вашият лекар може да увеличи дозата, в този случай трябва да приемате ПРАЗОЛПАН 40 mg стомашно-устойчиви таблетки - една таблетка на ден. След оздравяване, може да намалите дозата обратно до ПРАЗОЛПАН 20 mg стомашно-устойчиви таблетки - една таблетка на ден.
ВъзрастниЗа предотвратяване на дуоденални и стомашни язви при пациенти, на които се налага да приемат продължително време НСПВС
Препоръчителната доза е една таблетка на ден.
Специални групи пациенти:Чернодробно увреждане:Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате повече от една таблетка от 20 mg дневно.
Педиатрична популация:Деца под 12-годишна възраст. Тези таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12 години.
Ако сте приели повече от необходимата доза ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблеткиКонсултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не са известни симптоми на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблеткиНе вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблеткиНе спирайте приема на тези таблетки без консултация с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Ако получите който и да е от следните нежелани ефекти, спрете приема на това лекарство и уведомете Вашия лекар или се обадете на най-близкия спешен център.
Сериозни алергични реакции (редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, уртикария (копривна треска), задъхване, алергичен оток на лицето (едем на Квинке/ангиоедем), силна замаяност с много ускорен пулс и обилно изпотяване.
Тежки кожни проблеми (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка); образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, ерозии (включително леко кървене) в очите, носа, устата/устните и външните полови органи (синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайъл, еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина.
Други сериозни състояния (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка): пожълтяване на кожата и бялото на очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или повишена температура, обрив и понякога увеличен размер на бъбреците, с болезнено уриниране и болки в кръста (сериозно възпаление на бъбреците).
Други нежелани реакции са:Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)главоболие, замаяност;диария, гадене, повръщане, подуване на корема и отделяне на газове, запек, сухота в устата, коремна болка и дискомфорт;кожен обрив, екзантем, ерупции, сърбеж;слабост, изтощение или общо неразположение, нарушения на съня;счупване на бедрената кост, китката или гръбначния стълб;
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)нарушение или пълна загуба на вкуса, зрителни нарушения като замъглено виждане, уртикария;болка в ставите, мускулни болки, промени в телесното тегло, повишена телесна температура, оток на крайниците (периферен оток);алергични реакции, потиснато настроение, уголемяване на гърдите при мъже.
Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)дезориентация.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)халюцинации, обърканост (особено при пациенти с анамнеза за подобни симптоми);понижено ниво на натрий в кръвта;мускулни крампи;необичайни кожни реакции като чувство за скованост, изтръпване, убождане, парене или мравучкане на кожата (парестезия).обрив, вероятно с болка в ставите.
Ако сте на лечение с ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки за период по-дълъг от три месеца е възможно понижение на нивата на магнезий в кръвта Ви. Ниските нива на магнезий може да се проявят като отпадналост, неволеви мускулни контракции, дезориентация, припадъци, замаяност, повишена честота на сърдечната дейност. Ако получите някой от тези симптоми, моля информирайте веднага Вашия лекар. Освен това ниските нива на магнезий може да доведат до понижение на калия или калция в кръвта. Вашият лекар може да вземе решение за редовно провеждане на кръвни изследвания, за да контролира нивата на магнезий в организма Ви.
Нежелани реакции установени при изследване на кръвтаНечести (може да засегнат до 1 на 100 души)повишени стойности на чернодробните ензими.
Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души)повишени стойности на билирубин и мазнини в кръвта; капки с определена форма в циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки.
Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)понижен брой на тромбоцитите, което може да причини кървене или поява на синини по-често от обикновено; понижен брой на белите кръвни клетки, което може да доведе до почест инфекции; едновременно съществуване на абнормно намаление на червени или бели кръвни клетки, както и на тромбоцити.
Съобщаване на нежелани реакцииАко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез  националната система за съобщаване, в:
Изпълнителна агенция по лекарстватаул. „Дамян Груев” № 81303 СофияТел.: +359 2 8903417уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30°С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия, блистера или етикета на бутилката, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблеткиАктивното вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като пантопразол натрий сескихидрат).
Другите съставки са:Ядро на таблетката: безводен динатриев фосфат, манитол, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, натриев нишестен гликолат; Филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат, жълт железен оксид, триетилов цитрат.
Как изглежда ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки и какво съдържа опаковкатаПРАЗОЛПАН 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са жълти, овални, двойноизпъкнали таблетки и се предлагат в опаковки от алуминиеви блистери от 7, 14, 15, 28, 30 таблетки или в бутилки от HDPE с капачки защитени от деца, съдържащи 14, 28.
Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употребаТева Фармасютакьлс България ЕООД, България.
ПроизводителиTeva Pharma, S.L.U, Испания.TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Унгария.TEVA UK Ltd., Обединено кралство.Pharmachemie B.V., Нидерландия.