БЛОКБИС ASA капсули 5 мг / 75 мг * 30

БЛОКБИС ASA капсули 5 мг / 75 мг * 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Blokbis ASA 5 mg/75 mg capsules, hard
Блокбис АСА 5 mg/75 mg капсули, твърди
Blokbis ASA 5 mg/100 mg capsules, hard
Блокбис АСА 5 mg/100 mg капсули, твърди
Blokbis ASA 10 mg/75 mg capsules, hard
Блокбис АСА 10 mg/75 mg капсули, твърди
Blokbis ASA 10 mg/100 mg capsules, hard
Блокбис АСА 10 mg/100 mg капсули, твърди
бисопрололов фумарат/ацетилсалицилова киселина/ (bisoprolol fumarate/acetylsalicylic acid)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Блокбис АСА капсули и за какво се използва
2. Преди да приемете Блокбис АСА капсули
3. Как да приемате Блокбис АСА капсули
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Блокбис АСА капсули
6. Допълнителна информация

1. Какво представлява Блокбис АСА капсули и за какво се използва
Блокбис АСА съдържа две активни вещества - бисопролол фумарат и ацетилсалицинова киселина. Бисопролол принадлежи към групата лекарства наречени бета-блокери. Това лекарство действа като блокира отговора на тялото към някои нервни импулси, особено в сърцето и понижава кръвното налягане. Ацетилсалициловата киселина предотвратява образуването на кръвни съсиреци. Ацетилсалисиловата киселина е известна също като Аспирин.
Блокбис АСА капсули се използват за лечение на високо кръвно налягане при пациенти с риск от сърдечно заболяване, които преди това са лекувани с отделните съставки.

2. Преди да приемете Блокбис АСА капсули
Не приемайте Блокбис АСА капсули, ако:

• знаете, че сте алергични към бисопролол или ацетилсалицилова киселина, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вижте "Допълнителна информация" за списък на съставките);
• знаете, че сте алергични към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);
• имате остра сърдечна недостатъчност или сърдечен шок, причиняващ задух и циркулаторен колапс;
• имате сериозни проблеми със сърдечния ритъм, напр. синоатриален блок или AV-блок втора или трета степен (без пейсмейкър);
• имате бавен сърдечен ритъм (сърдечна честота под 60 удара в минута). Консултирайте се с Вашия лекар, в случай че не сте сигурни;
• имате много ниско кръвно налягане (което може да Ви причинява замайване при изправяне);
• страдате от астма или затруднено дишане;
• знаете, че страдате от хемофилия или хипопротромбинемия (редки състояния засягащи кръвта);
• имате нелекуван феохромоцитом - рядък тумор на надбъбречна жлеза;
• страдате от състояние, при което съществува промяна в равновесието киселини/основи в организма (метаболитна ацидоза);
• страдате от тежки проблеми с кръвообращението на пръстите, на ръцете и краката, като феномена на Рейно;
• имате язва на стомаха или червата (пептична язва), или стомашно/чревно кървене или някакъв друг вид кървене, като кървене в мозъка;
• имали сте стомашно разстройство или сте страдали от стомашни проблеми при прием на ацетилсалицилова киселина;
• прекарали сте хеморагичен инсулт;
• имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване;
• страдате от глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност (наследствено заболяване, характеризиращо се с ниски нива на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6Pd));
• лекувани сте с метотрексат (лекарство, използвано за лечение на псориазис, ревматоиден артрит, болест на Крон и някои видове рак) при дози над 15 mg седмично.

Ако страдате от някое от изброените състояния, уверете се, че Вашият лекар е информиран за това.
Блокбис АСА капсули съдържат соев лецитин. Не приемайте този лекарствен продукт, ако сте алергични към соя или фъстъци.

Обърнете специално внимание при прием на Блокбис АСА капсули, ако:

• имате затруднения при дишане или анамнеза за астма във Вашето семейство;
• страдате от диабет (тъй като бисопролол може да маскира симптомите на ниска кръвна захар);
• постите като избягвате твърда храна или постите стриктно;
• имате проблеми със сърцето, напр. болка в гърдите и съпътстваща сърдечна недостатъчност;
• сте лекувани от свръхчувствителност (алергии), тъй като бисопролол може да увеличи вероятността да проявите алергична реакция или реакцията може да бъде по-тежка;
• имате някакви смущения в електрическата система на сърцето;
• страдате от ангина на Принцметал, която е вид гръдна болка, причинена от спазми в коронарните артерии, снабдяващи сърдечния мускул;
• имате някакви проблеми с кръвоснабдяването на Вашите ръце и крака;
• предстои Ви анестезия - уведомете анестезиологът, че приемате бисопролол и ацетилсалицилова киселина;
• имали сте пептична язва или проблеми с кръвосъсирването;
• страдате (или сте страдали) от хронични кожни нарушения, включващи лющене и сух кожен обрив (псориазис);
• имате тумор на надбъбречната медула (феохромоцитом); това лекарство може да се използва само с определени лекарства (т. нар. алфа-блокери);
• страдате от проблеми с щитовидната жлеза, тъй като това лекарство маскира симптомите на свръхактивност;
• страдате от леко или средно тежко чернодробно или бъбречно заболяване;
• страдате от копривна треска (уртикария) или запушен, течащ нос, причинен от алергия (ринит);
• имате подагра (състояние, причиняващо болка, възпаление и подуване в една или повече от ставите);
• страдате от стомашни или чревни язви;
• страдате от тежък менструален цикъл;
• предстои Ви хирургическа намеса или вадене на зъб.

Уверете се, че Вашият лекар е информиран за това.
Спортистите трябва да имат предвид, че този лекарствен продукт съдържа активно вещество, което може да даде положителна реакция при допинг тестове.

Прием на други лекарства
Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, тъй като ефекта им и/или ефекта на Блокбис АСА може да се промени. Това включва и лекарства, отпускани без лекарско предписание.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

• лекарства, контролиращи високо кръвно налягане или лекарства за сърдечни проблеми (като амиодарон, амлодипин, клонидин, дигиталисови гликозиди, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил и бета-блокери);
• лекарства, използвани при анестезия по време на операция (вж. също "Обърнете специално внимание при прием на Блокбис АСА капсули");
• лекарства, използвани за лечение на епилепсия, напр. барбитурати като фенобарбитал;
• противовъзпалителни лекарства известни като нестероидни противовъзпалителни средства (напр. диклофенак, ибупрофен, напроксен);
• лекарства, използвани за лечение на астма или запушен нос;
• лекарства, използвани за лечение на определени нарушения на зрението, като глаукома (повишено вътреочно налягане) или лекарства, използвани за разширяване на зеницата на окото;
• определени лекарства, използвани за лечение на клиничен шок (напр. адреналин, добутамин, норадреналин);
• мефлокин - лекарство за лечение на малария;
• лекарства, използвани за лечение на диабет, включително инсулин и таблетки;
• лекарства, използвани за лечение на туберкулоза, напр. рифампицин;
• лекарства за мигрена, напр. ерготамин;
• антикоагуланти, използвани за разреждане на кръвта, напр. варфарин;
• лекарства, използвани за лечение на подагра, напр. пробенецид;
• антималарийни лекарства, напр. мефлокин;
• лекарства, използвани за лечение на тежки депресии (напр. моклобемид) и психични отклонения, като трициклични антидепресанти, фенотиазини и моноаминооксидазни инхибитори (с изключение на МАО-В инхибитори);
• други лекарства, използвани за разреждане на кръвта (хепарин и производни: хирудин, фондапаринукс); лекарства, които намаляват вероятността за образуване на кръвни съсиреци (клопидогрел, тиклопидин, тирофибан и ептифибатид) или лекарства, използвани за разтваряне на кръвните съсиреци при инфаркт или инсулт;
• лекарства за лечение на задържане на вода (напр. диуретици);
• лекарства, съдържащи кортикостероиди;
• метотрексат, използван за лечение на псориазис (нарушение на кожата) или рак;
• антиациди, използван за лечение на лошо храносмилане.

Прием на Блокбис АСА капсули с храна и напитки
Блокбис АСА капсули могат да се приемат със или без храна и трябва да се преглъщат цели с вода.
Блокбис АСА капсули не трябва да се приемат от пациенти, които редовно употребяват големи количества алкохол.
Блокбис АСА капсули не трябва да се приемат от пациенти, които са алергични към соя или фъстъци.

Бременност и кърмене
Моля, уведомете Вашия лекар ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, или кърмите. Блокбис АСА капсули не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, тъй като възможните рискове за бебето не са известни. Вашият лекар ще Ви посъветва.
Не е известно дали бисопролол се екскретира в кърмата, обаче, ацетилсалициловата киселина е възможно да се отделя с кърмата. Поради това, кърменето не се препоръчва по време на употреба на този лекарствен продукт.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Блокбис АСА обикновено не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Ако се чувствате уморени или замаяни, изчакайте докато симптомите не отминат преди да шофирате или работите с машини.

3. Как да приемате Блокбис АСА капсули
Блокбис АСА капсули трябва да се преглъщат цели с вода.
Нормалната доза за възрастни е веднъж дневно, приемана по едно и също време. Вашият лекар ще прецени каква е най-подходящата доза за Вас.
Блокбис АСА капсули на са подходящи за деца.

Пациенти в старческа възраст
Обикновено не е необходима корекция на дозата. Препоръчително е да се започне с най-ниската възможна доза.

Пациенти със значително понижена бъбречна и чернодробна функция
Пациентите, страдащи от тежко бъбречно или чернодробно заболяване не трябва да приемат този лекарствен продукт. Необходимо е специално внимание при пациенти с леко или средно тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция.
Лечението с бисопролол обикновено е дългосрочно. Ако е необходимо да прекратите изцяло лечението. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да намалите дозата постепенно, тъй като Вашето състояние може да се влоши.

Ако сте приели повече от необходимата доза Блокбис АСА капсули:
Ако случайно сте приели по-висока доза от предписаната, веднага информирайте Вашия лекар/фармацевт. Вземете някоя от останалите таблетки или тази листовка със себе си, така че медицинският персонал да знае какво точно сте приели. Обикновено симптомите на предозиране са внезапно спадане на пулса и/или кръвното налягане, което може да Ви накарала се почувствате замаяни, зашеметени, объркани, да почувствате гадене и да Ви се повръща, да причини шум в ушите и задух. Други симптоми може да включват замайване, главоболие, шум в ушите, объркване, гадене, повръщане и болка в корема. При значително предозиране може да се наблюдават ускорено дишане (хипервентилация), трудности с дишането, сърдечен удар, изпотяване, безпокойство, припадъци, халюцинации, ниска кръвна захар и евентуална загуба на съзнание или кома.

Ако сте пропуснали да приемете Блокбис АСА капсули:
Ако сте пропуснали да приемете капсула, приемете я когато си спомните в рамките на 12 часа. Ако са изминали повече от 12 часа, изчакайте до следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте спрели приема на Блокбис АСА капсули:
Лечението с Блокбис АСА капсули не трябва да бъде спирано рязко, тъй като Вашето състояние може да се влоши или кръвното Ви налягане може да започне да се повишава отново. Вместо това, капсулите трябва да се намаляват постепенно в продължение на една или две седмици, както Ви е посъветвал Вашият лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Блокбис АСА капсули може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Всички лекарства могат да причинят алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции са много редки. Уведомете незабавно Вашия лекар за всяка внезапна поява на задух, затруднение в дишането, подуване на клепачите, лицето или устните; подуване на крайниците (едем); обрив или сърбеж (особено ако е засегнато цялото тяло).

Следните определения, използвани по-надолу, се отнасят за честотата на нежеланите реакции:

• Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти;
• Чести: засягат от 1 до 10 пациенти на 100;    
• Нечести: засягат от 1 до 10 пациенти на 1 000;    
• Редки: засягат от 1 до 10 пациенти на 10 000;    
• Много редки: засягат по-малко от 1 до 10 пациенти на 10 000;    
• С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка;

Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти):

• бавен сърдечен ритъм;
• гадене;
• болка или дискомфорт в стомаха или в долната част на гръдния кош (под лъжичката) след нахранване.

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):

• умора, слабост, замайване, главоболие (тези нежелани реакции се наблюдават предимно в началото на лечението и обикновено са леки, и често изчезват до 1-2 седмици);
• усещане за студ или изтръпване на ръцете или стъпалата;
• ниско кръвно налягане;
• гадене, повръщане, диария или запек;
• болка в стомаха;
• черни или катранени изпражнения, което може да бъде причинено от кръв в изпражненията;
• повръщане на кръв;
• повишен риск от кървене.

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти):

• нарушения в съня;
• депресия;
• замайване;
• затруднения с дишането, при пациенти с астма или хронично белодробно заболяване;
• мускулна слабост, мускулни крампи (схващания);
• неправилен сърдечен ритъм;
• кръв в урината;
• алергични реакции, като сърбеж, зачервяване, кожен обрив и подуване (лице, ръце, стъпала);
• повишение в чернодробните ензими;
• стомашно кървене, стомашни язви.

Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти):

• проблеми със слуха;
• течащ поради алергия нос;
• понижено сълзоотделяне (важно при употребата на контактни лещи);
• възпаление на черния дроб, което може да причини пожълтяване на кожата или бялото на очите;
• промени в резултатите от кръвните тестове (напр. повишаване на вид мазнини в кръвта (триглицериди));
• алергични реакции, като сърбеж, зачервяване, обрив;
• понижаване на сексуалната активност;
• кошмари, халюцинации;
• припадъци;
• кървене от носа, кървене на венците, повишено менструално кървене;
• шум в ушите, главоболие, замайване: тези признаци обикновено се свързват с предозиране на ацетилсалицилова киселина.

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):

• раздразнение и зачервяване на очите (конюнктивит);
• загуба на коса;
• причиняване или влошаване на съществуващ псориазис, или кожен обрив, подобен на псориазис;
• ниска кръвна захар;
• чернодробни и бъбречни нарушения;
• високи нива на пикочна киселина във Вашата кръв;
• анафилактичен шок или влошаване на симптомите на хранителни алергии;
• тежки кожни реакции (напр. еритема ексудативум мултиформе).

Моля, незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от тези нежелани реакции.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Блокбис АСА капсули
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарствата, които вече не са Ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация
Активните вещества са бисопрололов фумарат и ацетилсалицилова киселина.
Помощните вещества са: царевично нишесте; целулоза, микрокристална; магнезиев стеарат; стеаринова киселина; поливинилов алкохол хидролизиран; титанов диоксид (Е171); талк; соев лецитин; ксантанова гума; желатин.
Капсула: желатин.
Мастило: шеллак 45 %, железен оксид, черен (Е172), пропилен гликол, амониев хидроксид.

Как изглежда Блокбис АСА капсули и какво съдържа опаковката
Капсулите са бели с отпечатано количеството вещество в дозови единици върху тях.
Капсулите се предлагат в опаковки от:
5 mg/75 mg: 14, 28 и 30 капсули, твърди;
5 mg/100 mg: 14, 28 и 30 капсули, твърди;
10 mg/75 mg: 14, 28 и 30 капсули, твърди;
10 mg/100 mg: 14, 28 и 30 капсули, твърди.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на разрешението за употреба
Actavis Group PTC ehf., Исландия

Производител:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Полша;
Extractum Pharma Co. Ltd., Унгария;

Само за 5 mg/100 mg и 10 mg/100 mg:
Sanico NV, Белгия;
Lamp San Prospero S.p.A., Италия.

Дата на последно преразглеждане на листовката: юли 2012 г.