ФЛУДРЕКС ДЖУНИЪР прах за перорален разтвор * 12

ФЛУДРЕКС ДЖУНИЪР прах за перорален разтвор * 12

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

ФЛУДРЕКС ДЖУНИЪР ХОТ ДРИНК 300 mg/ 5 mg/ 20 mg, прах за перорален разтвор
Парацетамол/ Фенилефринов хидрохлорид/ Аскорбинова киселина

FLUDREX JUNIOR HOT DRINK 300 mg/ 5 mg/ 20 mg
Powder for oral solution, paracetamol/ Phenylephrine hydrochloride/ Ascorbic acid

Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3 дневно лечение.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Флудрекс Джуниър Хот Дринк и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Флудрекс Джуниър Хот Дринк
3. Как да приемате Флудрекс Джуниър Хот Дринк
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Флудрекс Джуниър Хот Дринк
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛУДРЕКС ДЖУНИЪР ХОТ ДРИНК И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Флудрекс Джуниър Хот Дринк е комбиниран лекарствен продукт, съдържащ парацетамол, фенилефрин и аскорбинова киселина (витамин С). Парацетамол премахва болката и понижава повишената телесна температура. Приет в по-високи дози има и противовъзпалително действие. Фенилефрин свива кръвоносните съдове и намалява тяхното кръвонапълване. Тези ефекти водят до намаляване на секрецията от носа, отбъбване на лигавицата, облекчаване на затрудненото дишане и на другите симптоми при простуда и грип. Аскорбиновата киселина подобрява общото състояние на организма, усилва защитните му сили, има антиоксидантно действие.

Флудрекс Джуниър Хот Дринк се използва за краткосрочно лечение на главоболието, болките в гърлото, повишената температура, хремата, кихането, отпадналостта и мускулните болки при простудни и вирусни заболявания, вкл. и грип.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФЛУДРЕКС ДЖУНИЪР ХОТ ДРИНК

Не приемайте Флудрекс Джуниър Хот Дринк:

• ако сте алергични /свръхчувствителни/ към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на Флудрекс Джуниър Хот Дринк;
• ако страдате от заболявания на черния дроб, особено чернодробна недостатъчност;
• ако имате високо кръвно налягане;
• ако страдате от повишена функция на щитовидната жлеза;
• ако се лекувате с лекарства от групата на МАО-инхибиторите.

Продуктът не се прилага при деца под 6 годишна възраст, ако изрично не е назначен от лекар.

Обърнете специално внимание при употребата на Флудрекс Джуниър Хот Дринк:

Ако прецените, че ефектът от лечението е недостатъчен или липсва такъв (напр. проявите на болестта продължават по-дълго от 5 дни, а високата температура по-дълго от 3 дни), моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Той ще прецени дали се налага промяна в дозировката или е необходимо да се предприеме друго лечение.
Не трябва да прилагате този продукт в дози, по-високи от препоръчваните, тъй като не може да бъде изключен риск от предозиране. Той е по-висок при възрастните хора и децата. За да се предотврати рискът от предозиране е необходимо да се проверява дали други едновременно приемани лекарства също не съдържат парацетамол.
При деца между 6 и 12 години, лекувани с 30 mg/kg/дневно парацетамол, не се препоръчва комбинация с друг лекарствен продукт, понижаващ температурата. Такава комбинация е възможна само след консултация с лекар, който ще прецени дали това лекарство е достатъчно ефективно.
Флудрекс Джуниър Хот Дринк трябва да се прилага с особено внимание и обезателно след консултация с лекар, ако сте приемали лекарства от групата на т.н. МАО-инхибитори, особено в предходните 14 дни.
При редовно приемане на обезболяващи лекарства, особено на такива, представляващи комбинация от няколко продукта, може да настъпи увреждане на бъбреците, което в редки случаи може да доведе до бъбречна недостатъчност.
При приемане на големи дози от продукта за продължителен период от време, по-често при лица, употребяващи редовно лекарства, увреждащи черния дроб, рискът от такова увреждане се повишава.
Пациентите със сърдечносъдови заболявания, особено тези с високи стойности на кръвното налягане трябва да приемат продукта само след консултация с лекар.
Това предупреждение се отнася и за пациентите с повишена функция на щитовидната жлеза.
Прилагането на парацетамол може да повлияе резултатите при някои лабораторни тестове за определяне на пикочна киселина, а също и теста за определяне на глюкоза в кръвта.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да променят степента на усвояване на лекарството от червата - метоклопрамид и домперидон я усилват, докато холестирамин я забавя, поради което между приема на продукта и този на холестирамин трябва да има интервал от поне един час.
При едновременното му приемане с други лекарства като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин (повишават чернодробното му разграждане) може да настъпи увреждане на черния дроб.
Парацетамол усилва действието на лекарства от групата на кумариновите антикоагуланти - средства намаляващи способността на кръвта да се съсирва.
Таблетките за предпазване от забременяване отслабват ефекта на парацетамол. Рифампицин намалява обезболяващото му действие, а циметидин намалява токсичността и засилва неговия ефект.
Парацетамол може да доведе до увреждане на костния мозък при едновременно приложение с антибиотика хлорамфеникол. Едновременното приложение с други увреждащи черния дроб лекарства повишава риска от чернодробно увреждане.
Не се препоръчва едновременния прием на този продукт с ацетилсалицилова киселина, тъй като нейното действие се усилва от витамин С.
Поради съдържащият се във Флудрекс Джуниър Хот Дринк фенилефрин, продуктът не трябва да се комбинира с МАО-инхибитори или трициклични антидепресанти (продукти за лечение на депресия), тъй като това може да доведе до животозастрашаващо повишение на кръвното налягане.
Комбинираното приемане на Флудрекс Джуниър Хот Дринк с някои продукти за лечение на сърдечносъдови заболявания и повишено кръвно налягане може да намали техния терапевтичен ефект заради съдържанието на фенилефрин.

Прием на Флудрекс Джуниър Хот Дринк с храни и напитки

Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт.
При едновременно приложение с алкохол се повишава риска от чернодробно увреждане.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Продуктът е предназначен за приложение при деца, но за ваша информация е необходимо да знаете следното:

Бременност

Няма данни лекарствените вещества, включени в състава на Флудрекс Джуниър Хот Дринк да имат неблагоприятни и вредни ефекти върху плода и новороденото при използването му в препоръчваните дози и срок на лечение.
В лечебни дози този продукт може да се прилага по време на бременност след назначение от лекар, който ще прецени риска за плода и новороденото.

Кърмене

Лекарствените вещества, включени в състава на този продукт преминават в майчиното мляко. Този продукт може да се прилага по време на кърмене след назначение от лекар, който ще прецени риска за кърмачето.

Шофиране и работа с машини

Няма данни за неблагоприятен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФЛУДРЕКС ДЖУНИЪР ХОТ ДРИНК

Винаги приемайте Флудрекс Джуниър Хот Дринк точно според указанията в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:

Деца между 6 и 12 годишна възраст

3-4 пъти дневно по едно саше през интервал от 5-6 часа. Не трябва да приемате този продукт през интервал по-малък от 4 часа, а дневната доза не бива да бъде по-голяма от 6 сашета (1.8 g парацетамол). Да не се приема повече от 3 (три) дни без консултация с лекар.

Деца под 6 години

Продуктът не се прилага при деца под 6 годишна възраст, ако изрично не е назначен от лекар.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Интервалът между приемите не трябва да бъде по-малък от 8 часа.

Начин на приложение

Съдържимото на сашето се разтваря в достатъчно количество гореща вода и се разбърква до получаване на хомогенен разтвор.

Ако сте приели повече от необходимата доза Флудрекс Джуниър Хот Дринк

Наблюдавани са отравяния с парацетамол при възрастни и особено при деца, които понякога могат да бъдат много сериозни. Те могат да се дължат на предозиране в резултат на приемане на по-висока от посочената доза или инциденти по невнимание.
Предозирането се проявява с гадене, повръщане, бледност, коремни болки, изпотяване и сънливост, явяващи се най-често в първите 24 часа. При прием на парацетамол в доза по-голяма от 10 g може да настъпи тежко чернодробно увреждане с развитие на чернодробна недостатъчност и загуба на съзнание. Приемането на високи дози фенилефрин може да доведе до значимо учестяване на сърдечната дейност и повишаване на кръвното налягане.
Ако сте приели повече от обичайната доза или при поява на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Флудрекс Джуниър Хот Дринк

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете необходимата доза в часовете на следващия регулярен прием.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Флудрекс Джуниър Хот Дринк може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако това се случи, уведомете Вашия лекар. Посочената честота означава: редки - появяват се поне при един на 10 000 и при по-малко от един на всеки 1000 пациенти, прилагали продукта; много редки - срещат се при по-малко от 1 пациент на десет хиляди, прилагали продукта.
При лечение с това лекарство е възможна появата на следните нежелани реакции:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки - зачервяване на кожата, обриви, уртикария /т.н. копривна треска/.

Нарушения на кръвта и лимфната система

• Много редки - намаляване броя на кръвните плочки /тромбоцити/, което повишава риска от кървене и образуване на синини и белите кръвни клетки /левкоцити/, което повишава риска от инфекции.

Нарушения на нервната система

• Редки - безсъние, нервност, безпокойство, възбуда.

Нарушения на имунната система

• Много редки - тежка алергична реакция, която причинява оток в областта на очите, устните и гърлото, бронхоспазъм.

Сърдечни нарушения

• Редки - учестяване на сърдечната дейност, в много редки случаи повишаване на кръвното налягане и хипертонични кризи.

Стомашно-чревни нарушения

• Редки - гадене, диария, стомашно-чревно неразположение.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

• Много редки - нарушения във функцията на бъбреците, образуване на оксалатни камъни в урината.

Увреждания на черния дроб

• Редки - повишение стойностите на чернодробните ензими, кръвни тестове, които показват промени във функционирането на черния дроб, жълтеница.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА ФЛУДРЕКС ДЖУНИЪР ХОТ ДРИНК

Да се съхранява под 25° С.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте Флудрекс Джуниър Хот Дринк след срока на годност отбелязан върху сашето. Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте Флудрекс Джуниър Хот Дринк, ако забележите промяна във външния вид на лекарството.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Флудрекс Джуниър Хот Дринк

• Активните вещества в едно саше са: Парацетамол 300 mg, Фенилефринов хидрохлорид 5 mg, Аскорбинова киселина 20 mg.
• Другите съставки са: манитол, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, захарин натрий, натриев цикламат, калциев глюконат, колоиден силициев диоксид, аромати на портокал и ягода.

Как изглежда Флудрекс Джуниър Хот Дринк и какво съдържа опаковката

Флудрекс Джуниър Хот Дринк прах за перорален разтвор представлява бял или почти бял прах с аромат на ягода.
Прах за перорален разтвор 2.5 g в саше от хартия/алуминий/полиетилен. Една опаковка съдържа 6 броя или 12 броя сашета.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

"Химакс Фарма" ЕООД, България.

Дата на последно преразглеждане на листовката: 07/2012 г.