ТРАЖЕНТА таблетки 5 мг * 30

ТРАЖЕНТА таблетки 5 мг * 30

Листовка: информация за потребителя

Trajenta 5 mg филмирани таблетки

Линаглиптин (linagliptin)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Trajenta и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Trajenta

3. Как да приемате Trajenta

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Trajenta

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Trajenta и за какво се използва

Trajenta съдържа активното вещество линаглиптин, което принадлежи към група лекарства, наречени „перорални антидиабетни лекарства“. Пероралните антидиабетни лекарства се използват за лечение на високи нива на кръвната захар. Те действат като помагат на организма да намали нивото на захар в кръвта Ви.

Trajenta се използва при възрастни с „диабет тип 2“, ако заболяването не може да бъде достатъчно добре контролирано с едно перорално антидиабетно лекарство (метформин или сулфонилурейни производни) или само с диета и упражнения. Trajenta може да се използва заедно с други антидиабетни лекарства напр. метформин, сулфонилурейни производни (напр. глимепирид, глипизид), емпаглифлозин или инсулин.

Важно е да следвате съвета, даден Ви от Вашия лекар или медицинска сестра, относно диета и упражнения.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Trajenta

Не приемайте Trajenta

• ако сте алергични към линаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Trajenta:

• ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с висока кръвна захар, бързо понижение на теглото, гадене или повръщане). Trajenta не трябва да се използва за лечение на тези състояния.
• ако приемате антидиабетно лекарство, известно като „сулфонилурейно производно“ (напр. глимепирид, глипизид), Вашият лекар може да пожелае да намали дозата на сулфонилурейното производно, когато го приемате заедно с Trajenta, за да се избегне прекалено спадане на кръвната захар.
• ако сте имали алергични реакции към някои други лекарства, които приемате за контролиране на количеството на Вашата кръвна захар.
• ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна стомашна (коремна) болка, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако установите поява на мехури по кожата, това може да е признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Trajenta.

Диабетните кожни рани са често усложнение на диабета. Следвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.

Деца и юноши

Trajenta не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. Това лекарство не е ефективно при деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и Trajenta

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате лекарства, които съдържат някое от следните активни вещества:

• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка.
• Рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции, като туберкулоза.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не е известно дали Trajenta е вреден за плода. По тази причина е желателно да избягвате да използвате Trajenta, ако сте бременна.

Не е известно дали Trajenta преминава в кърмата. Вашият лекар трябва да реши дали да преустановите кърменето или да преустановите приема/да се откажете от терапия с Trajenta.

Шофиране и работа с машини

Trajenta не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работата с машини.

Приемът на Trajenta в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, и/или инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини, или да работите без стабилна опора за краката. Възможно е обаче да Ви се препоръча по-често да изследвате кръвната си захар, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемия, особено когато Trajenta се комбинира със сулфонилурейно производно и/или инсулин.

3. Как да приемате Trajenta

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза Trajenta е една таблетка от 5 mg веднъж дневно.

Вие можете да приемате Trajenta със или без храна.

Възможно е Вашият лекар да предпише Trajenta заедно с друго перорално антидиабетно лекарство. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.

Ако сте приели повече от необходимата доза Trajenta

Ако сте приели повече от необходимата доза Trajenta, трябва незабавно да говорите с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Trajenta

• Ако сте пропуснали да приемете една доза Trajenta, приемете я веднага щом се сетите. Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза.
• Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Никога не приемайте две дози в един и същи ден.

Ако сте спрели приема на Trajenta

Не спирайте приема на Trajenta, преди да се консултирате с Вашия лекар. Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете да приемате Trajenta.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ

Трябва да спрете приема на Trajenta и веднага да посетите Вашия лекар, ако получите следните симптоми на ниска кръвна захар: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, пребледняване, промяна на настроението или обърканост (хипогликемия). Хипогликемия (честота: много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души) е позната нежелана реакция при прием на Trajenta заедно с метформин и сулфонилурейно производно.

Някои пациенти са имали алергични реакции (свръхчувствителност; честота: нечести, може да засегнат до 1 на 100 души) по време на прием на Trajenta самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална хиперреактивност; с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата). Някои пациенти са получили обрив (честота: нечести), копривна треска (уртикария; честота: редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) и оток на лицето, устните, езика и гърлото, който може да причини затруднено дишане или гълтане (ангиоедем; честота: редки). Ако получите някои от горепосочените признаци на заболяване, спрете приема на Trajenta и незабавно се обадете на Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за лечение на Вашия диабет.

Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) по време на прием на Trajenta самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет.

Спрете приема на Trajenta и се свържете незабавно с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

• Силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да се разпространи към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на прием на Trajenta самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет:

• Чести: повишени нива на липазата в кръвта.
• Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, запек (в комбинация с инсулин), повишени нива на амилаза в кръвта.
• Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Trajenta

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте Trajenta, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Trajenta

• Активно вещество: линаглиптин
  Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа 5 mg линаглиптин
• Други съставки:
  Ядро на таблетката: манитол, прежелатинизирано нишесте (царевично), царевично нишесте, коповидон, магнезиев стеарат
  Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), талк, макрогол (6000), железен оксид, червен (E172)

Как изглежда Trajenta и какво съдържа опаковката

• Trajenta 5 mg таблетки са 8 mm в диаметър, кръгли, светлочервени филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „D5“ от едната страна и логото на Boehringer Ingelheim от другата страна.
• Trajenta се предлагат в перфорирани блистери от алуминий/алуминий с единични дози. Видовете опаковки са 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 и 120 × 1 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.

Притежател на разрешението за употреба

Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия

Производител

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Гърция

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Германия