ФАРЕСТОН табл. 60 мг. * 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Fareston 60 mg таблетки
Торемифен (Toremifene)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство.
-    Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
-    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-    Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
-    Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.    Какво представлява Fareston и за какво се използва?
2.    Преди да приемете Fareston
3.    Как да приемате Fareston?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Fareston?
6.    Допълнителна информация

1.    КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FARESTON И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Fareston съдържа активната съставка торемифен, антиестроген. Fareston се използва за лечение на определен вид рак на гърдата при жени, които са преминали менопаузата.

2.    ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ FARESTON
Не приемайте Fareston
-    ако сте алергични (свръхчувствителни) към торемифен или към някоя от останалите съставки на Fareston.
-    ако имате удебеляване на маточната стена
-    ако имате тежки чернодробни проблеми.
-    ако имате вродено или придобито заболяване с определени отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ, електрически запис на сърцето),
-    ако имате нарушено равновесие на солите в кръвта, най-вече ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), което понастоящем не е коригирано с лечение,
-    ако имате много бавна сърдечна честота (брадикардия),
-    ако имате сърдечна недостатъчност,
-    ако имате анамнеза за нарушен сърдечен ритъм (аритмии),
-    или ако приемате други лекарства, които причиняват определени отклонения в ЕКГ (вижте точка „Прием на други лекарства").
Това е така, защото Fareston може да причини определена промяна в ЕКГ, която представлява удължаване на QT интервала, т.е. забавено провеждане на електрическите импулси.

Обърнете специално внимание при употребата на Fareston
-    ако имате нестабилен диабет или функционалното Ви състояние е тежко нарушено.
-    в случай, че сте боледували от остра венозна тромбоза или белодробен емболизъм или сте имали някакви отклонения на сърдечния ритъм (вижте „Не приемайте Fareston"), обикновено не трябва да приемате Fareston.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди лечение с Fareston
-    ако имате хиперкалциемия в резултат на костни метастази (може да възникне повишена концентрация на калций в кръвта в началото на лечението), трябва да се следи нивото на калций.
Моля, свържете се с Вашия лекар по отношение на въпроса дали трябва да си правите гинекологичен преглед в началото и на редовни интервали докато приемате Fareston.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Може да се наложи дозата на някои от тези лекарства да бъде коригирана докато приемате Fareston.
Те включват: диуретици от тиазиден тип, антикоагуланти (за предотвратяване съсирването на кръвта) от типа на варфарин, някои антиепилептични средства (лекарства, използвани за лечение на епилепсия, например карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал), някои антимикотици (използвани за лечение на гъбични инфекции, като кетоконазол), някои антибиотици (например еритромицин и тролеандомицин).

За Fareston трябва да знаете следното:
Ако приемате Fareston и други лекарства, които влияят на сърцето ви, съществува повишен риск от промяна на сърдечния ритъм. Затова не приемайте Fareston едновременно със следните лекарства:
-    антиаритмични средства като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),
-    невролептични средства като фенотиазини, пимозид, сертиндол, халоперидол, султоприд
-    някои антимикробни средства (моксифлоксацин, еритромицин интравенозно, пентамидин, противомаларийни средства, по-специално халофантрин),
-    някои антихистаминови средства (терфенадин, астемизол, мизоластин),
-    други (цисаприд, венозен винкамин, бепридил, дифеманил).
Ако Ви приемат в болница или ако Ви предпишат ново лекарство, моля уведомете Вашия лекар, че приемате Fareston.

Бременност и кърмене
Fareston се препоръчва за жени след менопауза. Той не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.

Шофиране и работа с машини
Торемифенът не повлява способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Fareston
Fareston съдържа лактоза (30 mg на таблетка). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се   Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ FARESTON?
Винаги приемайте Fareston точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Обичайната доза е таблетка 60 mg, приета перорално, веднъж дневно. Fareston се приема със или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Fareston
Свържете с Вашия лекар незабавно. Симптоми на предозиране могат да бъдат замаяност и главоболие.

Ако сте пропуснали да приемете Fareston
Ако сте пропуснали една доза, вземете следващата таблетка както обикновено и продължете лечението, както е препоръчано. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте пропуснали няколко дози, моля уведомете Вашия лекар и следвайте указанията му.

Ако сте спрели приема на Fareston
Лечението с Fareston трябва да бъде спряно само когато това е препоръчано от Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.

4.    ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Fareston може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежелани реакции могат да настъпят с определена честота, която се дефинира както следва:
-    много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители
-    чести: засягат от 1 до 10 потребители на 100
-    нечести: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000
-    редки: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000
-    много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000
-    с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

Много чести нежелани реакции
Горещи вълни, потене

Чести нежелани реакции
Умора, оток (подуване), гадене (чувство на повдигане), повръщане, обрив, сърбеж, замаяност, депресия, маточно кървене, бяло течение.

Нечести нежелани реакции
Главоболие, повишено тегло, нарушения на съня, задух, запек, загуба на апетит, ендометриална хипертрофия, тромбоемболични събития.

Редки нежелани реакции
Световъртеж, ендометриални полипи, повишаване на чернодробните трансаминази. Много редки нежелани реакции

Промени в лигавицата на матката (ендометриум), ендометриален рак, косопад, преходно помътняване на роговицата, жълтеница.
Необходимо е незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми: отичане или болезненост в прасците, необясним задух или внезапна болка в гърдите, вагинално кървене или промени във вагиналното течение.
Fareston увеличава дозозависимо QTc интервала. Затова възможни нежелани реакции са промени в електрокардиограмата (удължаване на QTc интервала, аритмии).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.    КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ FARESTON?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Fareston след срока на годност отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Fareston не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Fareston?
-    Активната съставка е торемифен; всяка таблетка съдържа 60 mg под формата на цитрат.
-    Другите съставки са царевично нишесте, лактоза, повидон, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат.

Как изглежда Fareston и какво съдържа опаковката?
Бели, кръгли, плоски таблетки със скосен ръб с TO 60 на едната страна.
Видове опаковки: 30 и 100 таблетки. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Финландия

Производител
Orion Corporation, Orion Pharma Tengstrominkatu 8 FIN-20360 Turku Финландия