ФАРЕСТОН таблетки 60 мг * 30

ФАРЕСТОН таблетки 60 мг * 30

Листовка: информация за потребителя

Fareston 60 mg таблетки

торемифен (toremifene)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Fareston и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fareston

3. Как да приемате Fareston

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Fareston

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Fareston и за какво се използва

Fareston съдържа активната съставка торемифен, антиестроген. Fareston се използва за лечение на определен вид рак на гърдата при жени, които са преминали менопаузата.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fareston

Не приемайте Fareston

• ако сте алергични към торемифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако имате удебеляване на маточната стена
• ако имате тежки чернодробни проблеми
• ако имате вродено или придобито заболяване, което причинява определени отклонения в електрическия запис на сърцето (електрокардиограма или ЕКГ)
• ако имате нарушено равновесие на солите в кръвта, най-вече ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), което понастоящем не е коригирано с лечение
• ако имате много бавна сърдечна честота (брадикардия)
• ако имате сърдечна недостатъчност
• ако имате анамнеза за нарушен сърдечен ритъм (аритмии)
• ако приемате други лекарства, които могат да засегнат сърцето (вижте точка 2 „Други лекарства и Fareston“).

Това е така, защото Fareston може да засегне сърцето чрез забавяне на провеждането на електрическите импулси в сърцето (удължаване на QT интервала).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fareston:

• ако имате нестабилен диабет
• ако общото Ви здравословно състояние е тежко нарушено
• ако преди сте имали заболяване, при което се образуват кръвни съсиреци в кръвоносните съдове, например в белите дробове (белодробен емболизъм) или във вените на краката (дълбока венозна тромбоза)
• ако получите нарушения на сърдечния ритъм, докато приемате Fareston. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете да приемате Fareston и да направите изследване, за да се провери как работи сърцето Ви (ЕКГ) (вижте точка 2 „Не приемайте Fareston“)
• ако имате някакво сърдечно заболяване, включително болка в гръдния кош (стенокардия).
• ако ракът се е разпространил в костите (костни метастази), тъй като нивата на калций в кръвта могат да се повишат при започване на лечение с Fareston. Вашият лекар ще проверява редовно това.
• ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към определени захари, като лактоза (вижте точка 2 „Fareston съдържа лактоза“).

Трябва да си направите гинекологичен преглед, преди да започнете лечение с Fareston и най-малко веднъж годишно след започване на лечението с Fareston. Вашият лекар ще проверява редовно дали имате високо кръвно налягане, диабет, дали сте приемали заместителна хормонална терапия или дали имате затлъстяване (BMI над 30).

Други лекарства и Fareston

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи дозата на някои от тези лекарства да бъде коригирана докато приемате Fareston. По-специално информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните:

• отводняващи таблетки (тиазидни диуретици)
• лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването, като варфарин
• лекарства, използвани за лечение на епилепсия, като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал
• лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции, като кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол
• лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции (антибиотици), като еритромицин, кларитромицин и телитромицин
• лекарства, използвани за лечение на вирусни инфекции, като ритонавир и нелфинавир.

Не приемайте Fareston заедно със следните лекарства, тъй като има повишен риск сърдечният Ви ритъм да се промени (вижте точка 2 „Не приемайте Fareston“):

• лекарства, използвани за лечение на нарушен сърдечен ритъм (антиаритмични средства), като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид и ибутилид
• лекарства, използвани за лечение на психични и поведенчески нарушения (невролептични средства), като фенотиазини, пимозид, сертиндол, халоперидол и султоприд
• лекарства, използвани за лечение на инфекции (антимикробни средства), като моксифлоксацин, еритромицин (инфузия), пентамидин и противомаларийни средства (по-специално халофантрин)
• някои лекарства, използвани за лечение на алергии, като терфенадин, астемизол и мизоластин
• други; цисаприд, венозен винкамин, бепридил, дифеманил.

Ако Ви приемат в болница или ако Ви предпишат ново лекарство, моля уведомете Вашия лекар, че приемате Fareston.

Бременност и кърмене

Fareston не трябва да се използва в периода на бременност или кърмене.

Шофиране и работа с машини

Fareston не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Fareston съдържа лактоза

Fareston съдържа 28,5 mg лактоза (като монохидрат) на таблетка. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате това лекарство.

Други помощни вещества

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Fareston

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една таблетка 60 mg, приета перорално, веднъж дневно. Fareston се приема със или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Fareston

Свържете с Вашия лекар, фармацевт или с най-близката болница незабавно. Симптоми на предозиране могат да бъдат замаяност и главоболие.

Ако сте пропуснали да приемете Fareston

Ако сте пропуснали една доза, вземете следващата таблетка както обикновено и продължете лечението, както е препоръчано. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте пропуснали няколко дози, моля уведомете Вашия лекар и следвайте указанията му.

Ако сте спрели приема на Fareston

Лечението с Fareston трябва да бъде спряно само когато това е препоръчано от Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

• горещи вълни, потене

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

• умора, замаяност, депресия
• гадене, повръщане
• обрив, сърбеж, оток (подуване)
• маточно кървене, бяло течение.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

• главоболие, нарушения на съня
• повишаване на теглото, запек, загуба на апетит
• задебеляване на лигавицата на матката (ендометриална хипертрофия)
• кръвен съсирек, например в белите дробове (тромбоемболични събития)
• задух.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

• световъртеж (вертиго)
• разрастване на лигавицата на матката (ендометриални полипи)
• повишаване на чернодробните ензими (повишаване на чернодробните трансаминази).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

• промени в лигавицата на матката (ендометриум), рак на лигавицата на матката (ендометриален рак)
• косопад (алопеция)
• мътнини по повърхността на окото (преходно помътняване на роговицата)
• пожълтяване на кожата или бялата част на очите (жълтеница).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• нисък брой бели кръвни клетки, които са важни за борбата с инфекции (левкопения)
• нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
• нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения)
• възпаление на черния дроб (хепатит)
• високи нива на триглицериди (вид мазнини) в кръвта.

Трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следните:

• отичане или болезненост в прасците
• необясним задух или внезапна болка в гърдите
• вагинално кървене или промени във вагиналното течение.

Fareston причинява определени промени в електрическия запис на сърцето (електрокардиограма или ЕКГ). Вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Fareston

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Fareston

• Активното вещество е торемифен; всяка таблетка съдържа 60 mg под формата на цитрат.
• Другите съставки са: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат.

Как изглежда Fareston и какво съдържа опаковката

Бяла, кръгла, плоска таблетка със скосени ръбове, с TO 60 на едната страна.

Видове опаковки: 30 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Orion Corporation, Финландия

Производител

Orion Corporation Orion Pharma, Финландия