ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ таблетки 500 мг * 30 ТЕВА

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ таблетки 500 мг * 30 ТЕВА

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Levetiracetam Teva 500 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Levetiracetam Teva и за какво се използва
2. Преди да приемете Levetiracetam Teva
3. Как да приемате Levetiracetam Teva
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Levetiracetam Teva
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LEVETIRACETAM TEVA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Levetiracetam Teva е антиепилептично лекарство (лекарство използвано за лечение на припадъци при епилепсия).
Levetiracetam Teva се използва:

• самостоятелно при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация;
• като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на:

1.  парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти над 1-месечна възраст;
2.  миоклонични пристъпи при пациенти над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия;
3.  първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при пациенти над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ LEVETIRACETAM TEVA
Не приемайте Levetiracetam Teva

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на Levetiracetam Teva.

Обърнете специално внимание при употребата на Levetiracetam Teva

• Ако имате бъбречни проблеми, следвайте указанията на Вашия лекар. Той/ тя може да прецени дали е необходима корекция на дозата;
• Ако забележите каквото и да е забавяне на растежа или неочаквана поява на признаци на пубертета при Вашето дете, моля обадете се на Вашия лекар;
• Ако забележите повишена тежест на пристъпите (напр. повишен брой), моля обадете се на Вашия лекар;
• Малък брой пациенти, които са лекувани с антиепилептични лекарства като Levetiracetam Teva са имали мисли да се самонаранят или да се самоубият. Ако имате каквито и да е прояви на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обадете се на Вашия лекар.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.

Прием на Levetiracetam Teva с храни и напитки
Levetiracetam Teva може да се приема със или без храна. Като предпазна мярка, не приемайте Levetiracetam Teva с алкохол.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Ако сте бременна или мислите, че може би сте бременна, моля, информирайте Вашия лекар.
Levetiracetam Teva не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична  необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен.
Проучванията с леветирацетам при животни са показали нежелана репродуктивна токсичност, но в дози, които са значително по-високи от тези, от които се нуждаете, за да контролирате пристъпите си.
Не се препоръчва кърмене по време на лечението.

Шофиране и работа с машини
Levetiracetam Teva може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Levetiracetam Teva може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно да се наблюдава в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.

Важна информация относно някои от съставките на Levetiracetam Teva
Levetiracetam Teva съдържа оцветител тартразин (Е102), който може да е причина за алергични реакции.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ LEVETIRACETAM TEVA
Винаги приемайте Levetiracetam Teva точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Levetiracetam Teva трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер в приблизително едно и също време на денонощието.
Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар.

Монотерапия
Доза при възрастни и юноши (над 16-годишна възраст):
Обичайна доза: между 1 000 и 3 000 mg дневно.
Когато първоначално започнете да приемате Levetiracetam Teva, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза, която трябва да приемате в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Например: ако дневната Ви доза е 1 000 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.

Допълващо лечение
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с телесно тегло 50 kg или повече:
Обичайна доза: между 1 000 и 3 000 mg дневно.
Например: ако дневната Ви доза е 1 000 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.

Дозировка при кърмачета (6 до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло под 50 kg:
Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на леветирацетам според възрастта, телесното тегло и дозата.
Перорален разтвор е лекарствена форма най-подходяща за кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Обичайна доза: между 20 mg на kg телесна тегло и 60 mg на килограм телесна тегло всеки ден.
Например: ако обичайната доза е 20 mg на килограм телесна тегло всеки ден, трябва да дадете на Вашето дете с тегло 25 kg 1 таблетка сутрин.

Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
За кърмачета на такава възраст е по-подходящо да се използва това лекарство под формата на перорален разтвор.

Начин на приложение:
Поглъщайте таблетките Levetiracetam Teva с достатъчно количество течност (напр. чаша вода).

Продължителност на лечението:

• Levetiracetam Teva се използва като хронично лечение. Вие трябва да продължите лечението с Levetiracetam Teva толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
• Не спирайте лечението без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар, тъй като това може да учести пристъпите. Ако Вашият лекар реши да прекрати лечението Ви с Levetiracetam Teva, той/тя ще Ви обяснят как постепенно да прекратите употребата на Levetiracetam Teva.

Ако сте приели по-голяма доза Levetiracetam Teva от необходимата
Възможните нежелани реакции при предозиране с Levetiracetam Teva са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома.
Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки от необходимото. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Levetiracetam Teva
Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Levetiracetam Teva
При прекратяване на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, приема на Levetiracetam Teva трябва да се прекратява постепенно, с цел да се избегне учестяване на пристъпите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Levetiracetam Teva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените реакции, която Ви безпокои:
Някои от нежеланите реакции като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Тези реакции се очаква да намаляват с времето.

Честотата на възможните нежелани реакции изброени по-долу е била определена според следната конвенция:

• Много чести (засягат повече от 1 пациент на 10);
• Чести (засягат 1 до 10 пациенти на 100);
• Нечести (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000);
• Редки (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000);
• Много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000);
• С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).

Много чести:

• сънливост;
• астения/отпадналост (уморяемост).

Чести:

• инфекции, назофарингит;
• намален брой на тромбоцитите в кръвта;
• анорексия (загуба на апетит), повишаване на телесното тегло;
• тревожност, депресия, емоционална нестабилност/промени в настроението, враждебност или агресия, безсъние, нервност или раздразнителност, личностни разстройства (проблеми в настроението), променено мислене (забавена мисъл, невъзможност за концентрация);
• замаяност (чувство на нестабилност), конвулсии, главоболие, промяна в поведението (повишена активност), атаксия (липса на координация на движенията), тремор (неволно треперене), амнезия (загуба на памет); нарушения в равновесието (загуба на равновесие), нарушение на вниманието (загуба на концентрация), нарушения на паметта (забравяне);
• диплопия (двойно виждане), замъглено виждане;
• вертиго (чувство на световъртеж);
• кашлица (усилване на съществуваща кашлица);
• болки в корема, гадене, диспепсия (смущение в храносмилането), диария, повръщане;
• обрив, екзема, пруритус;
• миалгия (болки в мускулите);
• случайно нараняване.

С неизвестна честота:

• намален брой на червените и/или белите кръвни клетки;
• загуба на тегло;
• променено поведение, проява на гняв, тревожност, обърканост, халюцинации, психични разстройства, опити и мисли за самоубийство;
• парестезия (изтръпване), трудност за контролиране на движенията), неконтролируеми мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците;
• панкреатит, чернодробна недостатъчност, хепатит, отклонения в чернодробните функционални изследвания;
• косопад, поява на мехури по кожата, устата, очите и половите органи, кожни обриви.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ LEVETIRACETAM TEVA
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Levetiracetam Teva след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера, след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Levetiracetam Teva
Активнoтo вещество е леветирацетам.

• Една филмирана таблетка Levetiracetam Teva 500 mg съдържа 500 mg леветирацетам.

Другите съставки са:

• Ядро на таблетката: царевично нишесте, повидон, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
• Филмово покритие: хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, индиготин (Е132), тартразин (Е102) и железен оксид, жълт (Е172).

Как изглежда Levetiracetam Teva и какво съдържа опаковката
Жълти, продълговати филмирани таблетки с делителна черта и вдлъбнато релефно означение "9" от едната страна на чертата и "3" от другата страна. От другата страна на таблетката има вдлъбнато релефно означение "7286".
Делителната черта е само за улеснение на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.
Levetiracetam Teva се предлага в опаковки от 30, 50, 60, 100, 120 и 200 таблетки и 50х1 филмирани таблетки в PVC/PVdC - алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Teva Pharma B. V., Нидерландия

Производител:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Великобритания;
TEVA UK, Великобритания;
TEVA Sante SA, Франция;
PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A., Полша;
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република;
TEVA PHARMA, S.L.U., Испания.

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.