ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ табл. 500 мг. * 30

Листовка: информация за пациента
Леветнрацетам Фармасуис 500 мг филмирани таблетки
Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg 
Леветирацетам (Ievetiracetarn)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Леветирацетам Фармасуис и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Леветирацетам Фармасуис?
3. Как да приемате Леветирацетам Фармасуис?
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Леветирацетам Фармасуис?
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Леветнрацетам Фармасуис и за какво се използва?
Леветирацетам Фармасуис 500 mg е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия).
Леветирацетам Фармасуис се използва:
-    самостоятелно при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация.
-    като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на:
•    парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти под едномесечна възраст
•    миоклонични пристъпи при пациенти над 12-годишна възраст с ювенилна миоклоничнаепилепсия.
•    първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при пациенти над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Леветирацетам Фармасуис?
Нe приемайте Леветирацетам Фармасуис
• Ако сте алергични към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Леветирацетам Фармасуис
•    Ако имате бъбречни проблеми, следвайте указанията на Вашия лекар. Той/тя ще прецени дали Вашата доза трябва да се коригира.
•    Ако забележите забавяне на растежа или неочаквано развитие на белези на пубертет при Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар.
•    Ако забележите увеличаване на тежестта на пристъпите (напр. увеличаваме ма броя им), моля информирайте Вашия лекар.
•    Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Леветирацетам Фармасуис са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Ванжя лекар.

Други лекарства и Леветирацетам Фармасуис
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Леветирацетам Фармасуис с храна, напитки и алкохол
Може да приемате Леветирацетам Фармасуис със или без храна. Каго предпазна мярка, не приемайте леветирацетам с алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Леветирацетам Фармасуис не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост. Потенциалният риск за Вашето неродено дете не е известен. Проучванията с Леветирацетам Фармасуис при животни показват нежелани ефекти върху репродуктивността, но в дози значително по-високи от тези, от които се нуждаете, за да контролирате пристъпите си.
Не се препоръчва кърмене по време на лечението.

Шофиране и работа с машини
Леветирацетам Фармасуис може да повлияе способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост. Това с по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Не трябва да шофирате или работите с машини, докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.

3. Как да приемате Леветнрацетам Фармасуис?
Винаги приемайте това лекарство точно както Вм е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Леветирацетам Фармасусис трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар.
Монотерания
Доза при възрастни и юноши (над 16-годишна възраст):
•    Обичайна доза: между 1 000 mg (2 таблетки) и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден.
Когато първоначално започнете да приемате Леветирацетам Фармасуис, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза за 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Например: ако дневната Ви доза е 2000 mg, трябва да вземете 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.

Допълващо лечение

Доза при възрастни и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:
Обичайна доза: между 1 000 mg (2 таблетки) и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден.
Например: ако дневната Ви доза е 1000 mg. Вие трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки
вечер.
Доза при новородени (6 до 23 месена), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:
Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на леветирацетам, съобразно теглото и дозировката.
Леветирацетам Фармасуис 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за новородени и деца на възраст под 6 години.
Обичайна доза: между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло всеки ден.
 
Дозировка при новородени (1 месец до под 6 месеца):
Леветнрацетам Фармасуис 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходящата форма при новородени.

Начин на приложение:
Поглъщайте таблетките Леветирацетам Фармасусис с достатъчно количество течност (например чаша вода).

Продължителност на лечението:
•    Леветирацетам Фармасусис се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Леветирацетам Фармасуис, толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар.
•    Не спирайте Вашето лечение без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите Ви. Ако Вашия лекар реши да спре лечението Ви с Леветирацетам Фармасуис, гой/тя ще Ви обясни как постепенно да го преустановите.

Ако сте приели повече от необходимата доза Леветнрацетам Фармасуис
Възможните нежелани реакции при предозиране с Леветирацетам Фармасуис са сънливост, тревожност, агресия, понижено внимание, потискане на дишането и кома. Свържете се с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва. Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Леветирацетам Фармасуис
Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема Леветирацетам Фармасуис
При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, Леветирацетам Фармасуис трябва да се спре постепенно с цел избягване на увеличаване на пристъпите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата ма този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените реакции, която Ви безпокои.
Някои от нежеланите реакции, като сънливост, умора и замаяност са по-чести в началото на лечението или при повишаване на дозата. Тези реакции би трябвало, обаче да намаляват с течение на времето.

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
•    назофарингит;
•    сомнолентност (сънливост), главоболие
Чести нежелани реакции (може да засегнат до I на 10 човека)
•    анорексия (загуба на апетит);
•    депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност;
•    конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност)
•    летаргия, тремор (неволно треперене);
•    вертиго (чувство на световъртеж);
•    кашлица;
•    болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене;
•    обрив;
•    астения/ умора (изтощение)

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека):
•    намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити;
•    намаляване на теглото, повишаване на теглото;
•    опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;

•    амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация);
•    диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
•    отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб;
•    косопад, екзема, пруритус;
•    мускулна слабост, миапгия (болка в мускулите);
•    нараняване.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 човека):
•    инфекция;
•    намален брой еритроцити и/или левкоцити;
•    самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невъзможност за концентрация);
•    неконтролирани мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност);
•    панкреатит;    
•    чернодробна недостатъчност, хепатит;    
•    мехури по кожата, устата, очите и гениталната област, кожен обрив.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5.    Как да съхранявате Леветнрацетам Фармасуис?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

6.    Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Леветирацетам Фармасуис?
Активното вещество е леветирацетам. Всяка таблетка съдържа 500 mg леветирацетам.
• Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: силициев диоксид, колоиден, безводен; хидросипропилцелулоза; ниско заместена целулоза, микрокристална; магнезиев стеарат
Филмово покритие на таблетките от 500 mg: Opadry II жълто 85F32004 (поливинилов алкохол, макрогол (ПЕГ 3350), талк, титанов диоксид (Е171), индиго кармин алуминий (Е 132)).

Как изглежда Леветирацетам Фармасуис и какво съдържа опаковката?
Леветирацетам Фармасуис 500 mg филмирани таблетки са жълти, продълговати, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с делителна черта от двете страни и вдлъбнат релефен надпис L9TT и 500 от едната страна.
Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.
Картонени кутии, съдържащи 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 или 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Pharmaswiss Ccska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7 Чешка Република

Производители
Synthon, В.V., Microweg, 22 Nijmegen, Холандия
Synth on Hispania, S.L., Castello, 1 - Poligono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, Испания