НОВОРАПИД ПЕН 300 IU 3 мл. * 5

НОВОРАПИД ПЕН 300 IU 3 мл. * 5

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт
Това лекарство е предписано на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им
навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

В тази листовка:

1.    Какво представлява NovoRapid
2.    Преди да използвате NovoRapid
3.    Как да използвате NovoRapid
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате NovoRapid
6.    Допълнителна информация

1. Какво представлява NovoRapid и за какво се използва

NovoRapid е модерен инсулин (инсулинов аналог) с бързодействащ ефект. Модерните инсулини са подобрени версии на човешкия инсулин. NovoRapid се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, деца и юноши на възраст от 2 до 17 години. NovoRapid ще започне да намалява кръвната Ви захар 10-20 минути след инжектиране, има максимален ефект между 1 и 3 часа и действието му продължава до 3-5 часа. Поради кратката си продължителност на действие, NovoRapid трябва да се прилага в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови продукти.

2. Преди да използвате NovoRapid

Не използвайте NovoRapid

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулин аспарт или някоя от останалите съставки на Не използвайте NovoRapid (вижте точка 6. Допълнителна информация). 

• Ако подозирате, че изпадате в хипогликемия (понижена кръвна захар) (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции). 

• Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани 

• Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 5. Как да съхранявате Не използвайте NovoRapid)

• Ако инсулинът не изглежда бистър като вода и безцветен.

Преди да използвате NovoRapid

• Проверете етикета, за да се уверите, че това е правилният тип инсулин

• Винаги проверявайте патрона, включително гуменото бутало (запушалка). Не го използвайте, ако има видими повреди или ако има разстояние между гуменото бутало и бялата лента на етикета. Върнете го на Вашия доставчик. Погледнете указанията за употреба на инжектиращото устройство за допълнителни инструкции

• Дезинфекцирайте гумената мембрана с медицински тампон, напоен с дезинфектант

• Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване.

Обърнете специално внимание при лечението с NovoRapid

• Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези

• При по-големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната захар.

• Ако сте болен/на: продължете да приемате Вашия инсулин и се консултирайте с Вашия лекар

• При пътуване в чужбина: преминаването през часови зони може да повлияе на инсулиновите Ви нужди и времето на инжектиране. Консултирайте се с Вашия лекар, ако планирате подобно пътуване.

NovoRapid може да се използва при дема вместо разтворим човешки инсулин, когато бързото начало на действие може да е от полза. Например, когато е трудно да се нагласи дозата спрямо храненето на детето. Няма клиничен опит с NovoRapid при деца на възраст под 2 години. Затова използвайте NovoRapid при деца под тази възраст, само ако Вашият лекар изрично Ви е казал. Както при всички инсулинови продукти, при пациенти в напреднала и старческа възраст, и при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение, трябва да се интензифицира проследяването на глюкозата и дозировката на инсулин аспарт трябва да се адаптира индивидуално.

Употреба на други лекарства

Някои лекарства оказват влияние върху действието на глюкозата във Вашия организъм и могат да повлияят инсулиновата Ви доза. Най-честите лекарства, които могат да повлияят на Вашето лечение с инсулин са изброени по-долу. Уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или доскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате някое лекарство, което влияе върху нивото на кръвната захар, както е описано по-долу.

Ако взимате някое от долните лекарства, нивото на кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия):
•    Други лекарствени продукти за лечение на диабет
•    Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
•    Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане)
•    Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на някои сърдечни състояния или високо кръвно налягане)
•    Салицилати (използвани за обезболяване и намаляване на температура)
•    Анаболни стероиди (като тестостерон)
•    Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции).
 
Ако взимате някое от долните лекарства, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши (хипергликемия):
•    Перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки)
•    Тиазиди (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности)
•    Глюкокортикоиди (като „кортизон", използвани за лечение на възпаления)
•    Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза)
•    Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], или салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма)
•    Растежен хормон (лекарство за стимулиране на растежа на костите и тялото и с изразено влияние върху обменните процеси на тялото)
•    Даназол (лекарство, действащо върху овулацията).

Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия) могат да повишат или да понижат нивото на кръвната захар.

Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете хипогликемията.

Прилагане на NovoRapid с храна и напитки

Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени, тъй като нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или понижи. Препоръчва се внимателно наблюдение.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете какъвто и да е лекарствен продукт.
Ако сте бременна, планирате бременност или кърмите: моля свържете се с Вашия лекар за консултация. NovoRapid може да се използва по време на бременност. Може да се наложи промяна в дозата на Вашия инсулин по време на бременността или след раждането. Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.

Шофиране и работа с машини

Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, концентрацията Ви и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати и поради това също и способността Ви да шофирате или работите с машини. Имайте предвид, че може да изложите себе си и други хора на опасност. Обсъдете с Вашия лекар дали изобщо може да шофирате:

• Ако често получавате хипогликемия

• Ако трудно разпознавате хипоглжемията

NovoRapid има бързо начало на действие и затова, ако след инжектирането настъпи хипогликемия, Вие може да я усетите по-рано в сравнение с разтворимия човешки инсулин.

3. Как да използвате NovoRapid

Дозировка

Консултирайте се с Вашия лекар и медицинска сестра за Вашата доза инсулин. Уверете се да използвате NovoRapid Penfill, който Вашия лекар и медицинска сестра са Ви казали и следвайте внимателно препоръките им. Тази листовка съдържа общи упътвания.
Ако лекарят Ви е сменил типа или марката инсулин, който използвате, може да се наложи да коригира дозата Ви. Не сменяйте Вашия инсулин, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
В рамките на 10 минути от инжекцията се нахранете или приемете лека закуска, съдържаща въглехидрати, за да избегнете появата на хипогликемия. Когато е необходимо, NovoRapid може да се инжектира непосредствено след хранене вместо преди хранене.

Начин на приложение

NovoRapid се инжектира под кожата (подкожно) или чрез продължителна инфузия в помпена система. NovoRapid може да се приложи и директно във вена (интравенозно) от медицински персонал под строг лекарски контрол. Никога не инжектирайте Вашия инсулин директно във вена или мускул (интрамускулно).
Винаги променяйте мястото на инжектиране в рамките на дадена област, за да избегнете образуването на бучки (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции). Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на талията (корема); мишниците или предната част на бедрата. Трябва редовно да измервате Вашата кръвна захар.
•    Инжектирайте инсулина подкожно. Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от лекаря или медицинската сестра и описана в упътването към инжектиращото Ви устройство
•    Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана
•    След всяка инжекция се уверете да отстраните и изхвърлите иглата и да съхраните NovoRapid без
прикрепена игла. В противен случай, течността може да изтече, което може да доведе до неточно дозиране.
Не пълнете повторно патрона. Патроните NovoRapid Penfill са предназначени за употреба с инсулинови инжектиращи устройства на Novoo Nordisk (Ново Нордиск) и игли NovoFine или NovoTwist.
Ако Вие се лекувате с NovoRapid Penfill и друг инсулин в патрон Penfil, трябва да използвате две инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин.

При използване на инфузионна помпена система

NovoRapid никога не трябва да се смесва с друг инсулин, когато се използва в помпа. Следвайте инструкциите и препоръките на Вашия лекар за употребата на NovoRapid в помпа. Преди да използвате NovoRapidпомпена система трябва да получите подробни инструкции за употребата и информация какво да предприемете при заболяване, много висока или много ниска кръвна захар, или повреда в помпената система.
•    Преди да вкарате иглата, измийте със сапун и вода ръцете си и мястото за инжектиране, за да избегнете инфекции на мястото за инфузия
•    Когато пълните нов резервоар, уверете се, че няма големи въздушни мехурчета нито в спринцовката, нито в катетъра
•    Смяната на инфузионния комплект (катетър и игла) трябва да се извърши според предоставените
инструкции в информацията за продукта, приложени към комплекта за инфузия.
За да имате положителен ефект от инсулиновата инсрузия и за да откриете навреме неизправности на инсулиновата помпа, е препоръчително да измервате редовно кръвната си захар.

Какво трябва да направите в случай на неизправност на помпената система

Винаги носете със себе си резервен инсулин за инжектиране под кожата в случай на неизправност на помпената система.

Ако инжектирате повече инсулин, отколкото трябва

Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар става твърде ниска (това се нарича хипогликемия). Това може също да се случи:
•    Ако се храните твърде малко или пропуснете хранене
•    При по-голямо от обичайното физическо натоварване.
Предупредителните признаци на хипогликемията могат да се появят внезапно и да включват: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; чувство за гадене; силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или разтреперване; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване. Ако почувствате, че получавате хипогликемия: приемете богата на захар закуска и тогава измерете кръвната си захар.
Ако кръвната Ви захар е твърде ниска: приемете глюкозни таблетки или богата на захар закуска (сладки, бисквити, плодов сок) и направете почивка. За всеки случай, винаги носете със себе си глюкозни таблетки, сладки, бисквити или плодов сок. Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете с инсулиновото лечение. Предупредете околните на Вас хора, че имате диабет и какви могат да бъдат последствията, включително риска да припаднете в резултат на хипогликемия. Предупредете околните на Вас хора, че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание), те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ. Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене. Това би могло да Ви задуши.
Идването Ви в съзнание може да се ускори с инжектиране на хормона глюкагон от обучено лице. Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание е необходимо да Ви се даде глюкоза или закуска, съдържаща захар. Ако прилагането на глюкагон не Ви помогне, трябва да постъпите в болница. Свържете се с Вашия лекар или бърза помощ след инжектирането на глюкагон: трябва да откриете причината за хипогликемията, за да предотвратите появата на нова.
 
•   Ако продължителната, тежка хипогликемия не се лекуЕ може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт
•   Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии, консултирайте се с Вашия лекар. Количеството или времето за инжектиране на инсулина, храната или физическото натоварване, може да се наложи да бъдат коригирани.

Ако забравите да си инжектирате инсули

Ако забравите да си инжектирате инсулин, кръвната Ви захар може да стане твърде висока (това се нарича хипергликемия). Това може също да се случи:
•    Ако многократно приемате по-ниска доза инсулин от необходимата
•    Ако получите инфекция или висока температура
•    Ако се храните повече от обичайното
•    При по-малко от обичайното физическо натоварване.

Предупредителните признаци се появяват постепенно. Те включват: често уриниране; жажда; загуба на апетит; гад или повръщане; сънливост или отпадналост; зачервена с> кожа; сухота в устата и дъх с мирис на плодове (ацетон). Ако почувствате някой от тези признаци: проверете ниво на кръвната си захар, проверете урината си за кетони, ак можете, след това незабавно потърсете медицинска помс Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено диабетна кетоацидоза. Ако не се лекува, то моя да доведе до диабетна кома и накрая до смърт.

Ако спрете да си инжектирате инсулин

Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висс кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на мастни кисел в кръвта, тъй като организмът разгражда мазнини вместс захар). Не спирайте да си инжектирате инсулин, без да говорите с лекар, който ще Ви посъветва какво трябва да направи.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства,NovoRapid може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите лекарствени реакции могат да настъпят с определена честота, която се определя както следва:
•    Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти
•    Чести: засягат от 1 до 10 пациенти на 100
•    Нечести: засягат от 1 до 10 пациенти на 1 000
•    Редки: засягат от 1 до 10 пациенти на 10 000
•    Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
•    С неизвестна честота: честотата не може да бъде изчислена от наличните данни.

Нечести нежелани реакции

Признаци на алергия. Могат да възникнат реакции (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране (местни алергични реакции). Те обикновено изчезват след няколко седмици употреба на инсулин. В случай, че не изчезнат, консултирайте се с Вашия
лекар.

Потърсете незабавно медицинска помощ:

•  Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло, или

• Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; почувствате, че Ви се гади (повръщане); имате затруднено дишане; имате ускорено биене на сърцето; почувствате световъртеж.

Зрителни нарушения. Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но нарушението обикновено е временно. Промени в мястото на инжектиране (липодистрофия). При твърде често инжектиране на едно и също място, мастната тъкан под кожата на това място може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия). С промяната на мястото при всяка инжекция може да се помогне за предотвратяване на такива кожни промени. Ако забележите кожата Ви да хлътва или да се удебелява на мястото на инжектиране, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, защото тези реакции могат да станат по-тежки или могат да променят усвояването на Вашия инсулин, ако инжектирате на такова място. Оток на ставите. При започване на употребата на инсулин, задържането на вода може да доведе до подуване около глезените и други стави. Обикновено това скоро изчезва. Диабетна ретинопатия. Ако имате диабетна ретинопатия и нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, ретинопатията може да се влоши. Консултирайте се с Вашия лекар по този въпрос.
 
Чести нежелани реакции

Ниска кръвна захар (хипогликемия).

Редки нежелани реакции

Болкова невропатия. Ако стойностите на кръвната Ви захар се подобрят много бързо, е възможно да получите свързан, с нерв болка - това се нарича остра болкова невропатия и обикновено е с преходен характер.

Много редки нежелани реакции

Тежка алергична реакция към NovoRapid или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция). Виж също предупрежденията в точка 2. Преди да използвате NovoRapid

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовк; нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицина сестра или фармацевт.

5. Как да съхранявате NovoRapid

Да се съхранява на място, недостъпно за деца място.
Не използвайте NovoRapid след изтичане срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка на патрона след „Годен до". Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден от посочения месец.
NovoRapid Penfill, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява в хладилник при 2°С - 8°С, далеч от охлаждащия елемент. Да не се замразява.
NovoRapid Penfill, който се използва в момента или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник. Може да го носите със себе си или да го съхранявате на стайна температура (под 30°С) до 4 седмици.
Винаги съхранявайте патрона във външната картонена опаковка, когато не го използвате, за да го предпазите от светлина.

NovoRapid трябва да се пази от прекомерна топлина и светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа NovoRapid

-    Активното вещество е инсулин аспарт. Всеки мл съдържа 100 U инсулин аспарт. Всеки патрон съдържа 300 U инсулин аспарт в 3 мл инжекционен разтвор
-    Другите съставки са: глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.

Как изглежда NovoRapid и какво съдържа опаковката

NovoRapid представлява бистър, безцветен, воден разтвор. Опаковки от 5 и 10 патрона по 3 мл. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Производител: Дания