МИФЕНАКС капсули 250 мг * 100

МИФЕНАКС капсули 250 мг * 100

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Myfenax 250 mg капсули, твърди
Микофенолат мофетил (Mycophenolate mofetil)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани  в тази  листовка нежелани  реакции, моля уведомете  Вашия лекар  или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Myfenax и за какво се използва
2. Преди да използвате Myfenax
3. Как да използвате Myfenax
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Myfenax
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MYFENAX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Myfenax е лекарство, което се използва за потискане на имунната активност.
Myfenax се използва, за да предотврати отхвърлянето от Вашия организъм на присадените бъбреци, сърце или черен дроб. Myfenax се прилага в комбинация с други лекарства с подобни функции (като циклоспорин и кортикостероиди).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ MYFENAX
Не приемайте Myfenax

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към микофенолат мофетил, микофенолова киселина или някое от помощните вещества на Myfenax;
• ако кърмите.

Обърнете специално внимание при употребата на Myfenax
Моля уведомете Вашия лекар веднага:

• ако имате симптоми на някаква инфекция (напр. висока температура, възпалено гърло), неочаквано кръвонасядане и/или кървене;
• ако имате или някога сте имали проблеми с храносмилателната система, напр. стомашна язва.

Myfenax намалява защитните сили на организма. Поради това съществува повишен риск от рак на кожата. Ето защо трябва да ограничите излагането на слънчева и ултравиолетова светлина, като носите подходящо защитно облекло и използвате слънцезащитни продукти с висок защитен фактор.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ако отговорът на някой от следните въпроси е "да", консултирайте се с лекуващия си лекар, преди да започнете да приемате Myfenax:

• Употребявате ли лекарства, които съдържат: азатиоприн или друга продукти, потискащи имунната система (понякога се дават на пациентите след операция за трансплантация); холестирамин (използван за лечение на пациенти с високи нива на холестерол в кръвта); рифампицин (антибиотик); антиациди; фосфат-свързващи лекарства (при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност за намаляване абсорбцията на фосфати) или някакви други лекарства (включително тези, които можете да си купите без рецепта), за които лекуващият Ви лекар не знае?
• Необходими ли са Ви ваксини (живи ваксини)? Вашият лекар трябва да Ви посъветва какво е показано за Вас.

Прием на Myfenax с храни и напитки
Приемът на храни и напитки не повлиява лечението с Myfenax.

Бременност и кърмене
Не приемайте Myfenax, ако кърмите.
Вашият лекар трябва да Ви посъветва как да използвате противозачатъчни средства преди приема на Myfenax, докато приемате Myfenax и 6 седмици след прекратяването на приема.
Myfenax може да предизвика проблеми в развитието на ушите и да увреди нероденото Ви бебе.
Уведомете веднага лекуващия си лекар, ако сте бременна, кърмите, забременеете или планирате да започнете семеен живот в близко бъдеще.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете прием на каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Не е доказано, че Myfenax уврежда способността Ви да шофирате или да работите с машини.

Важна информация за някои от съставките на Myfenax
Обвивката на капсулата съдържа сънсет жълто като оцветител, който може да предизвика алергични реакции.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ MYFENAX
Винаги вземайте Myfenax точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайният начин на употреба е:

Трансплантация на бъбрек
Възрастни:
Първата доза се дава до 72 часа след операцията за трансплантация. Препоръчваната дневна доза е 8 капсули (2 g от лекарственото вещество), разделени в 2 отделни приема. Това означава да приемате 4 капсули сутрин и след това 4 капсули вечер.

Деца и юноши:
Дозата варира в зависимост от размерите на детето. Вашият лекар ще определи най-подходящата доза въз основа на повърхността на тялото (височина и тегло). Препоръчваната доза е 600 mg/m² два пъти дневно.

Трансплантация на сърце
Възрастни:
Първата доза се дава до 5 дни след операцията за трансплантация. Препоръчваната дневна доза е 12 капсули (3 g от лекарственото вещество), разделени в 2 отделни приема. Това означава да приемате 6 капсули сутрин и след това 6 капсули вечер.

Деца и юноши:
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на Myfenax при деца и юноши, на които е извършена трансплантация на сърце.

Трансплантация на черен дроб
Възрастни:
Първата перорална доза Myfenax се дава най-малко 4 дни след операцията за трансплантация, когато Вие ще можете да приемате лекарства през устата. Препоръчваната дневна доза е 12 капсули (3 g от лекарственото вещество), разделени в 2 отделни приема. Това означава да вземате 6 капсули сутрин и след това 6 капсули вечер.

Деца и юноши:
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на Myfenax при деца и юноши, на които е извършена трансплантация на сърце.

Метод и път на приложение
Преглътнете капсулите цели с чаша вода. Не ги чупете, не ги размачквайте и не приемайте капсули, които са отворени или разделени. Избягвайте контакт с праха, разсипан от увредените капсули. Ако капсулата се отвори случайно, измийте праха от кожата си със сапун и вода. Ако в очите и устата Ви влезе прах, изплакнете обилно с обикновена прясна вода.
Лечението продължава, докато се нуждаете от потискане на имунната система, за да се предотврати отхвърлянето на присадения орган от Вашето тяло.

Ако сте приели повече от необходимата доза Myfenax
Важно е да не приемате твърде много капсули. Свържете се с най-близкия болничен център за спешна и неотложна медицинска помощ или лекар, за да Ви посъветват как да постъпите, ако сте погълнали повече капсули от предписаните или ако мислите, че дете е погълнало някакво количество от лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете Myfenax
Ако някога забравите да вземете лекарството, вземете го веднага след като си спомните, след това продължете да го вземате в обичайното време.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Myfenax
Не спирайте приема на Myfenax, защото сте се почувствали по-добре. Важно е да вземате лекарството толкова дълго, колкото Вашият лекар Ви е предписал. Спиране на лечението с Myfenax може да повиши риска за отхвърляне на трансплантирания орган. Не спирайте приема на лекарството, освен ако лекуващият лекар не Ви нареди.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Myfenax може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.

Много чести нежелани ефекти, които вероятно засягат повече от 1 пациент на всеки 10:

• диария, повръщане, гадене;
• намаление на броя на различните видове кръвни клетки, което може да доведе до повишен риск от инфекции, образуване на синини, кървене, задъхване и отпадналост;
• бактериални, гъбични и вирусни инфекции на храносмилателната система и пикочните пътища, възпалено гърло и herpez zoster.

Чести нежелани ефекти, които вероятно засягат по-малко от 1 пациент на всеки 10, но повече от 1 на 100:

• Промени в различни лабораторни параметри, включително повишаване стойностите на чернодробните ензими, на бъбречни показатели като креатинина, на калия, кръвната захар, кръвните липиди, холестерола, фосфатите, магнезия, калция и пикочната киселина;
• Бъбречни проблеми при повишени нива на уреята;
• Нарушения на храносмилателната система като запек, нарушено храносмилане, изпускане на газове, оригване, възпаление на устната кухина, хранопровода, стомаха, тънките черва, черния дроб или задстомашната жлеза, кървене от храносмилателния тракт;
• Гърчове, повишено напрежение в мускулите, треперене и мускулна слабост, болки в ставите;
• Безсъние, замаяност и главоболие, мравучкане или изтръпване на крайниците, промени във вкуса, загуба на апетит, намаление на теглото;
• Възпаление и инфекции на дихателните пътища и стомашно-чревния тракт, възпалено гърло, възпаление на синусите, хрема и сърбеж в носа;
• Рак на кожата или не-ракови образувания на кожата, гъбични инфекции на кожата и влагалището;
• Промени в кръвното налягане, ускорена сърдечна дейност, разширяване на кръвоносните съдове;
• Задръжка на течности в организма, повишена температура, неразположение, отпуснатост и слабост;
• Възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и бялото на очите.

Нечести нежелани ефекти, които вероятно засягат по-малко от 1 пациент на всеки 100, но повече от 1 на 1 000:

• Разрастване на лимфна тъкан, включително развитие на злокачествени тумори;
• Възпаление или инфекции на сърцето, на сърдечните клапи и на мембраната, която покрива главния и гръбначния мозък.

Други нежелани ефекти, при които не може да се определи честотата на възникване:

• Реакция на свръхчуствителност (алергична реакция).

Не спирайте приема на лекарството, освен ако вече сте обсъдили това с лекуващия лекар.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ MYFENAX
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Myfenax след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Myfenax:
Активната съставка е микофенолат мофетил. Всяка капсула съдържа 250 mg микофенолат мофетил.
Другите съставки са:

• Съдържимо на капсулата:
• Прежелатинирано царевично нишесте;
• Повкдон К-30;
• Кроскармелоза натрий;
• Магнезиев стеарат.

Обвивка на капсулата:

• Капаче:
• Индигокармин (Е132);
• Титанов диоксид (Е171);
• Желатин.

Тяло:

• Еритрозин(Е127);
• Сънсет жълто (В110);
• Титанов диоксид (Е171);
• Желатин;
• Черното мастило съдържа: шеллак, железен оксид, черен (Е172), пропиленгликол и калиев хидроксид.

Как изглежда Myfenax и какво съдържа опаковката
Капсули, твърди:
Тяло на капсулата: оранжеви непрозрачни капсули с означение "М", отпечатано по дължина с черно мастило.
Капаче: светлосиньо непрозрачно с означение "250", отпечатано по дължина с черно мастило.

Myfenax 250 mg капсули, твърди се предлагат в PVC/PVdC-алуминиеви блистерни опаковки, съдържащи 100 или 300 капсули в картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производители
Притежател на разрешението за употреба:
TEVA Pharmaceutical B. V., Холандия

Производители:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Унгария;
TEVA UK Ltd., Обединено кралство;
Pharmachemie B.V., Холандия;
TEVA Sante SA, Франция.