ЧАМПИКС табл. 0.5 мг. * 56

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

CHAMPIX 0,5 mg филмирани таблетки

CHAMPIX 1 mg филмирани таблетки

Varenicline (Варениклин)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.

- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява CHAMPIX и за какво се използва

2. Преди да приемете CHAMPIX

3. Как да приемате CHAMPIX

4. Възможни нежелани реакции

5. Съхранение на CHAMPIX

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CHAMPIX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

CHAMPIX е неникотиново лекарство, което се употребява, за да Ви помогне да спрете да пушите.CHAMPIX може да подпомогне облекчаването на симптомите на непреодолимо желание и отнемане, свързани със спиране на тютюнопушенето.

Въпреки че не се препоръчва да пушите докато провеждате лечението, CHAMPIX може също да намали удоволствието от цигарите, ако пушите докато провеждате лечението.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CHAMPIX

Не приемайте CHAMPIX

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към варениклин тартрат или към някоя от останалите съставки на CHAMPIX.

Обърнете специално внимание при употреба на CHAMPIX

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ефекти от спиране на тютюнопушенето

Ефектите от промените във Вашето тяло, произлизащи от спиране на тютюнопушенето с или без лечение с CHAMPIX, могат да променят начина, по който действат други лекарства. По тази причина в някои случаи може да е необходима корекция на дозата. Примерите включват теофилин (лекарство за лечение на проблеми с дишането), варфарин (лекарство за потискане на кръвосъсирването) и инсулин (лекарство за лечение на диабет). Ако имате някакви колебания, трябва да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт.

При някои хора спирането на тютюнопушенето е свързано с повишена вероятност за преживяване на чувства като депресия и тревожност.

Може временно да усещате повишена раздразнителност "желание за пушене, депресия и/или нарушения на съня, когато спирате приемането на CHAMPIX. Вашият лекар може да реши постепенно да намали Вашата доза CHAMPIX в края на лечението.

Ефект на CHAMPIX върху други лекарства

Не се очаква CHAMPIX да повлияе на действието на други лекарства.

Ефект на други лекарства върху CHAMPIX

Поради начина, по който варениклин тартрат се отстранява от организма, не се очаква други лекарства да повлияят на начина, по който действа CHAMPIX.

Употреба на CHAMPIX с други средства за спиране на тютюнопушенето Безопасността и ползите от приемане на CHAMPIX в комбинация с други лекарства за спиране на тютюнопушенето не са проучени. По тази причина употребата на CHAMPIX в комбинация с други средства за спиране на тютюнопушенето не се препоръчва. CHAMPIX не се препоръчва за употреба при деца или подрастващи под 18 години.

Прием на CHAMPIX с храни и напитки

CHAMPIX може да бъде приеман с или без храна.

Бременност

Не трябва да приемате CHAMPIX по време на бременност.

Съобщете на Вашия лекар, ако имате намерение да забременеете. Ако искате да започнете лечение с CHAMPIX, Вашето лечение трябва да бъде планирано във времето така, че да сте завършили курса преди да забременеете.

Кърмене

Въпреки че не е проучен, CHAMPIX може да премине в майчиното мляко. Трябва да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на CHAMPIX.

Шофиране и работа с машини

CHAMPIX може да предизвика виене на свят и сънливост. Не трябва да шофирате, да работите със сложна техника или да участвате, в каквато и да е друга рискована дейност, докато не разберете дали това лекарство засяга способността Ви да извършвате такива дейности.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ CHAMPIX?

По-вероятно е да спрете да пушите, ако сте мотивиран да спрете. Вашият лекар и фармацевт могат да осигурят съвет, подкрепа и източници на допълнителна информация, които да осигурят успех на Вашия опит да спрете тютюнопушенето.

Винаги приемайте CHAMPIX точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Преди да започнете Вашия курс с CHAMPIX трябва да определите дата от втората седмица на лечението (между ден 8 и ден 14), когато ще спрете да пушите. Трябва да напишете тази дата върху опаковката за напомняне.

Таблетките CHAMPIX трябва да се поглъщат цели с вода.

Ако изпитвате нежелани реакции, които не можете да понесете, Вашият лекар може да реши временно или трайно да намали Вашата доза до 0,5 mg два пъти дневно.

След 12-седмично лечение, ако сте спрели да пушите, Вашият лекар може да препоръча допълнителни 12 седмици лечение с CHAMPIX филмирани таблетки от 1 mg два пъти дневно.

При лечението за отказване от тютюнопушенето рискът от възобновяване на тютюнопушенето е повишен в периода, непосредствено след края на лечението. Вашият лекар може да реши постепенно да намали Вашата доза CHAMPIX в края на лечението.

Ако имате проблеми с бъбреците, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да приемате CHAMPIX. Може да имате нужда от по-ниска доза.

Ако сте приели повече от необходимата доза CHAMPIX

Ако случайно приемете повече таблетки CHAMPIX, отколкото е предписал Вашият лекар, Вие трябва веднага да потърсите медицински съвет или да отидете до най-близкото звено за спешна медицинска помощ. Вземете Вашата кутия с таблетки с Вас.Ако сте пропуснали да приемете CHAMPIXНе вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. По-важно е да приемате CHAMPIX редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете една доза, приемете я веднага щом си спомните за пропуска. Ако времето за следващата доза почти е дошло, не приемайте таблетката, която сте пропуснали.

Ако сте спрели приема на CHAMPIX

В клинични проучвания е доказано, че приемането на всички дози от Вашето лекарство по съответното време и за препоръчваната продължителност на лечението, описана по-горе, ще увеличи шансовете Ви да спрете тютюнопушенето. Поради това е важно да продължавате да вземате CHAMPIX съгласно указанията, описани в горната таблица, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете лечението. Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Отказването от тютюнопушене с или без лечение може да причини различни симптоми. Те могат да включват промени в настроението (като да се усещате депресирани, раздразнителни, обезсърчени или тревожни), безсъние, трудно концентриране, намалена сърдечна честота и увеличен апетит или наддаване на тегло.

Както всички лекарства, CHAMPIX може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

- Много честите нежелани лекарствени реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 човека са изброени по-долу:

о Главоболие, трудно заспиване, странни сънища

о Гадене

- Честите нежелани лекарствени реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 100 човека, са изброени по-долу:

о Повишен апетит, промени във вкуса, сухота в устата

о Сънливост, уморяемост, виене на свят

о Повръщане, запек, диария, чувство за подуване, стомашен дискомфорт, нарушено храносмилане, повишено образуване на газове

- Нечести нежелани лекарствени реакции, които могат да засегнат повече от един на всеки 1 000 човека, са изброени по-долу:

о Инфекция на дихателните пътища, дискомфорт или болка, възпаление на синусите

о Треска, усещане за студ, усещане за слабост или неразположение, вирусна инфекция, недостиг на въздух, кашлица, пресипнал глас, болка и дразнене в гърлото, запушени синуси, секреция от носа. Хъркане

о Загуба на апетит, чувство на жажда, увеличено тегло

о Чувство на паника, затруднено мислене, промени в настроението

о Треперене, затруднена координация, затруднен говор, понижена чувствителност към докосване, засилен мускулен тонус, безпокойство

о Нарушения на сърдечния ритъм, повишено кръвно налягане, увеличена сърдечна честота

о Нарушено зрение, промени в цвета на очните ябълки, болки в очите, разширени зеници, късогледство, чувствителност към светлина, сълзене на очите,

о Пищене в ушите

о Кръв в повърнатите материи, раздразнен стомах и „киселини", коремна болка, промени в изпражненията, ясна кръв в изпражненията, оригване, язви в устата, болки във венците, обложен език

о Кожен обрив, киста, гъбична инфекция, зачервяване на кожата, сърбеж, акне, повишено изпотяване

о Болки в гръдния кош и ребрата, скованост на ставите, мускулни спазми

о Захар в урината, увеличен обем на урината и честота на уриниране

о Увеличено менструално кръвотечение, течение от влагалището, промени в сексуалното желание и възможности

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА CHAMPIX

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте CHAMPIX след срока на годност, отбелязан върху опаковката карта или картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.