КЛОПИГАММА табл. 75 мг. * 28 WORWAG PHARMA

Клопигамма 75 mg филмирани таблетки
Клопидогрел (clopiclogrel)    

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.    Какво представлява Клопигамма 75 mg филмирани таблетки и за какво се използва
2.    Преди да приемете Клопигамма 75 mg филмирани таблетки
3.    Как да приемате Клопигамма 75 mg филмирани таблетки
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Клопигамма 75 mg филмирани таблетки
6.    Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛОПИГАММА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Клопигамма принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, по-малки от червените или бели кръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Клопигамма се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атерогромбоза, което води до атерогромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
Предписан Ви е Клопигамма за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти, защото:
Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза), или
Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или
Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар). За лечение на това състояние Вашия лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.

ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛОПИГАММА
He приемайте Клопигамма:
•    Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Клопигамма;
•    Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
•    Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Кпопигамма.

Обърнете специално внимание при употребата на Клопигамма
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Клопигамма.
•   ако сте изложен на риск от кървене като:
-    заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва);
-    имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви);
-    скорошна тежка травма;
-    скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична);
-    предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни;
•    ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни;
•    ако приемате друг вид лекарства (вижте „Прием на други лекарства"); ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.

По време на употребата на Клопигамма:
•    Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
•    Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние, което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте "Възможни нежелани реакции"). Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте "Възможни нежелани реакции").
Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако забележите други нежелани реакции, неописани в тази листовка в точка "Възможни нежелани реакции" или ако забележите, че някоя от нежеланите реакции стане сериозна.

Клопигамма не е предназначен за употреба от деца и юноши.

Прием на други лекарства
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Клопигамма и обратно. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте прием други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Не се препоръчва употребата на перорални ангикоагуланти (лекарства, които се използват за намаляване съсирваемостта на кръвта) заедно с Клопигамма. Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, или ако приемате хепарин или каквото и да е друго лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, или ако приемате инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол) при стомашни проблеми.
Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Клопигамма в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.

Прием на Клопигамма с храни и напитки
Клопигамма може да се приема с или без храна.

Бременност и кърмене
За предпочитане е да не се използва този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Клопигамма. Ако забременеете по време на приема на Клопигамма, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Консултирайте се с Вашия лекар относно кърменето, докато приемате Клопигамма.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Шофиране и работа е машини
Клопигамма е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.

Важна информации относно някои от съставките на Клопигамма:
Клопигамма съдържа лактоза и хидрогенирано рициново масло.
Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него преди да вземете това лекарство.
Клопидогрел съдържа също хидрогенираното рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение или диария.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛОПИГАММА?
Винаги приемайте Клопигамма точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашия лекар може да Ви даде 300 mg Клопигамма (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Клопигамма дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Трябва да вземате лекарствения продукт докато Вашият лекар Ви го предписва.

Ако сте приели повече от необходимата доза Клопигамма
Свържете се веднага с Вашия лекар или идете до най-близкото болнично спешно звено, поради увеличен риск от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Клопигамма
Ако забравите да вземете дозата Клопигамма, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите единични дози.

Ако сте спрели приема на Клопигамма
Не спирайте лечението. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Клопигамма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Информирайте Вашия лекар незабавно ако имате:
- треска, признаци на инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
- признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяваме на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте "Обърнете специално внимание при употребата на Клопигамма ").
- подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата. Това може да са симптоми на алергична реакция.

Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакции (засягат I до 10 пациенти на 100) при Клопигамма е кървене. Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
Ако имате продължително кървене, когато приемате Клопигамма
Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте "Обърнете специално внимание при употребата на Клопигамма").

Други нежелани лекарствени реакции, съобщени при Клопигамма, са:

Чести нежелани реакции (засягат 1 от 10 пациенти на 100): Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000): Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и вкочаненост.

Редки нежелани реакции (засягат I до 10 пациенти на 10 000): Световъртеж.

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000): жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; нарушение на вкуса.
Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.    КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛОПИГАММА?
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Не използвайте Клопигамма след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от светлина и влага.
Не използвайте Клопигамма, ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.    ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Клопигамма?
Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел.
Другите съставки са: манитол, безводна лактоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, бутилхидроксианизол, прежелатинирано царевично нишесте 1500 (от царевично брашно), хипромелоза, аскорбинова киселина и хидрогенирано рициново масло в ядрото на таблетката и хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, макрогол 8000, червен железен оксид (Е 172) и титанов диоксид (Е 171) в покритието на таблетката.

Как изглежда Клопигамма и какво съдържа опаковката?
Таблетките Клопигамма 75 mg са червеникави, кръгли филмирани таблетки. Те се доставят в картонени кутии съдържащи 14, 28, 84 и 100 таблетки,  в AI/A1 или в A1/PVC-PE-PVDC блистери.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:
Worwag Pharma Gmbl 1 & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Boblingen Германия

Производители:
Generosan GmbH Calwer Str.7 71034 Boblingen Германия
и
Hameln rds a.s. 900 01 Modra Horna 36
Словашка Република и
GE Pharmaceuticals Ltd.
Industrial Zone, Chekanitza-South area, 2140 Botevgrad България
и
Medis International a.s. Prumyslova 16, 747 23 Bolatice Република Чехия