ЗИНЗОЛ табл. 1 мг. * 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Зинзол 1 mg филмирани таблетки анастрозол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство
•    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
•    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
•    Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че техните симптоми са същите като Вашите.
•    Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.    Какво представлява Зинзол 1 mg и за какво се използва?
2.    Преди да приемете Зинзол 1 mg
3.    Как да приемате Зинзол 1 mg?
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Зинзол 1 mg?
6.    Допълнителна информация

1.    КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗИНЗОЛ 1 MG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Зинзол принадлежи към групата лекарствени продукти, наричани ароматазни инхибитори. Това означава, че той възпрепятства някои ефекти на ароматазата, ензим в организма, който понижава нивата на определени женски полови хормони като естрогените.
Зинзол се използва за лечение на рак на гърдата при жени след менопауза.

2.    ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЗИНЗОЛ 1 MG

Не използвайте Зинзол 1 mg
•    ако сте алергични (свръхчувствителни) към анастрозол или към някоя от другите съставки на продукта (вж. точка 2, Важна информация за някои от съставките на Зинзол 1 mg и точка 6, Какво съдържа Зинзол 1 mg)
•    ако сте преди менопауза
•    ако сте бременна
•    ако кърмите
•    ако страдате от тежко нарушение или заболяване на черния дроб или бъбреците
•    ако приемате тамоксифен (вж. точка 2, Прием на други лекарствени продукти)
•    ако приемате естроген-съдържащи лекарствени продукти, напр. хормон-заместително лечение (вж. точка 2, Прием на други лекарствени продукти).

Обърнете специално внимание при употреба на Зинзол 1 mg
Зинзол не е предназначен за употреба при жени преди менопаузата и при деца. Проверете дали някое от изброените по-долу предупреждения се отнася за Вас в настоящия момент или в миналото. Консултирате се веднага с Вашия лекар:
•    Ако не сте сигурни дали сте в менопауза. Вашият лекар ще изследва Вашия хормонален статус.
•    В случай, че сте имали в миналото или страдате в момента от някакво състояние, което оказва влияние върху здравината на Вашите кости. Зинзол понижава нивата на женските хормони, което би могло да доведе до намаляване на костната минерална плътност и здравина. Може да се наложи по време на лечението да проведете изследвания за костна плътност. Вашият лекар може да Ви предпише лекарствен продукт за профилактика или лечение на костната загуба.
•    Ако приемате LHRH-аналози (лекарствени продукти, използвани за лечение на рак на гърдата, гинекологични заболявания или безплодие, като госерелин). Не са провеждани проучвания за комбиниране на LHRH-аналози с анастрозол. По тази причина, LHRH-аналози и анастрозол не трябва да се използват едновременно.

Прием на други лекарства
Както Зинзол може да окаже влияние върху действието на други лекарствени продукти, така и те биха могли да имат влияние върху неговия ефект. Зинзол може да взаимодейства с:
•    Тамоксифен (специфичен лекарствен продукт за лечение на рак на гърдата)
•    Естроген-съдържащи лекарствени продукти, напр. хормон-заместително лечение.
Тези лекарствени продукти биха могли да намалят ефекта на Зинзол. Те не трябва да се приемат едновременно със Зинзол (вж. точка 2, Не използвайте Зинзол 1 mg).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Прием на Зинзол 1 mg с храни и напитки
Храната и течностите не оказват влияние върху лечението със Зинзол. Бременност и кърмене
Зинзол не трябва да се прилага по време на бременност и кърмене.
Ако подозирате, че сте бременна, трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар.
Зинзол се използва единствено за лечение рак на гърдата при жени след менопауза (вж. точка 1, Какво представлява и за какво се използва Зинзол 1 mg и точка 2, Не използвайте Зинзол 1 mg).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Зинзол да окаже влияние върху Вашата способност за шофиране или работата с машини. Въпреки това, понякога може да се почувствате отпаднали или сънливи и в такъв случай не трябва да шофирате или да работите с машини.

Важна информация за някои от съставките на Зинзол 1 mg
Таблетките Зинзол съдържат млечната захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като лактоза, преди започване на лечението с този лекарствен продукт, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЗИНЗОЛ 1 MG?
Винаги приемайте Зинзол 1 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза на този лекарствен продукт е една таблетка (1 mg анастрозол), приета един път дневно. Не се изисква промяна на дозата при пациенти в напреднала възраст, болни с леко чернодробно или леко до умерено бъбречно увреждане.

Ако сте приели повече от необходимата доза Зинзол 1 mg
Ако сте приели по-голямо от необходимото количество трябва незабавно да се консултирате се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете необходимата доза Зинзол 1 mg
Ако считате, че сте пропуснали да приемете необходимата доза Зинзол 1 mg, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатия прием. Прескочете приема и вземете следващата таблетка по обичайното време.

Ако сте спрели приема на Зинзол 1 mg
Не преустановявайте приема на този лекарствен продукт, дори и да се чувствате добре, докато не Ви каже Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви посъветва колко време трябва да приемате лекарствения продукт. Възможно е лечението да продължи 5 години.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Зинзол 1 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да бъдат:
•    много чести (възникват при повече от 1 от 10 пациента)
•    чести (възникват при повече от 1 от 100, но при по-малко от 1 на 10 пациента)
•    нечести (възникват при повече от 1 от 1 000, но при по-малко от 1 на 100 пациента)
•    редки (възникват при повече от 1 от 10 000, но при по-малко от 1 на 1 000 пациента)
•    много редки (възникват при по-малко от 1 на 10 000 пациента) Защитна система (нарушения на имунната система)

Много чести: тежки алергични реакции, които предизвикват затруднения в дишането (анафилаксия), тежки алергични реакции, които причиняват подуване на лицето или гърлото и затруднения в дишането (ангиоедем), тежко заболяване с поява на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите, (висока) температура, и болки в ставите (Синдром на Stevens-Johnson), копривна треска (уртикария). При поява на някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.

Хранене (нарушения на метаболизма и храненето):

Нечести: загуба на апетит, повишени нива на холестерола

Нервна система (нарушения на нервната система):

Чести: главоболие Нечести: сънливост

Кръвоносни съдове (съдови нарушения) Много чести: горещи вълни

Много редки: проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични инциденти на венозните съдове), като образуване на кръвен съсирек, обикновено в крака, който предизвиква поява на болка, подуване или зачервяване (дълбока венозна тромбоза) или кръвен съсирек в белите дробове (белодробна емболия)

Стомах и черва (стомашно-чревни нарушения):

Чести: гадене, диария Нечести: повръщане

Кожа (заболявания на кожата и подкожните тъкани):

Чести: изтъняване на косата, обрив

Много редки: тежък обрив с петна, наподобяващи малки мишени (еритема мултиформе)

Мускули (заболявания на мускулите и съединителната тъкан):

Чести: Болки или скованост на ставите
Зинзол понижава нивата на женските хормони, което би могло да доведе до намаляване на костната минерална плътност и здравина, (виж раздел 2, Обърнете особено внимание при употреба на Зинзол 1 mg ). Това може да доведе до костни фрактури, напр. на гръбначния стълб, бедрената кост или китката.

Гениталии и гърди (репродуктивна система и млечни жлези):

Чести: сухота на влагалището

Нечести: вагинално кървене (обикновено през първите няколко седмици след започване на лечението)
Важно е веднага да уведомите Вашия лекар в случай, че получите необичайно (персистиращо) вагинално кървене или нередовна менструация, по време или след приема на Зинзол.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Чести: отпадналост, смущения в настроението.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.    КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЗИНЗОЛ 1 MG?
•    Съхранявайте на място, недостъпно за деца
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте Зинзол 1 mg след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Първите две цифри се отнасят за месеца, а последните две показват годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.    ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Зинзол 1 mg?
•    Активното вещество е: анастрозол. Във всяка таблетка се съдържа lmg анастрозол.
• Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон (Е 1201) и магнезиев стеарат (Е572);
Състав на покритието: макрогол, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171)

Как изглежда Зинзол 1 mg и какво съдържа опаковката?
Бели, кръгли филмирани таблетки с надпис „ANA" и „1" от едната страна. Зинзол се предлага в опаковки с блистери по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 300 таблетки и блистери за болнична употреба по 28, 50, 84, 98, 300 или 500 таблетки.
Възможно е да не се предлагат всички големини на опаковката.

Притежател на разрешението за употреба
G. L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Австрия

Производители
1.    Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Нидерландия
2.    Synthon Hispania C/Castello, 1 Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Барцелона
Испания